El documento describe diferentes ensayos para evaluar la calidad de medicamentos basados en métodos analíticos y microanalíticos. Se mencionan ensayos físicos para controlar características organolépticas como color y olor, y para verificar la homogeneidad y tamaño de partículas. También se detallan ensayos químicos, ensayos biológicos como pruebas de irritación y sensibilización, y ensayos microbiológicos para determinar la ausencia de contaminación. El objetivo es garantizar que los medicamentos cu

1. La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en eldiseño del producto"
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DATOS INFORMATIVOS:
ESTUDIANTE: Andrea Nicole Armijos Suri.
DOCENTE: Dr. Carlos Alberto García Gonzales.
CURSO: Noveno Semestre A
FECHA: 10 de Julio del 2018.
TEMA: EVALUACIÓN DE CALIDAD BASADO EN MÉTODOS ANALÍTICOS Y
MICROANALÍTICOS.
DIARIO DE CAMPO N°18
ENSAYOS FÍSICOS
CARACTERÍSTICAS
ORGANOLÉPTICAS
Se controla su
color y olor
El cambio de
textura y color
amarillo supone
oxidación
HOMOGENEIDAD
Se ve modificada
por separación
de fases
O formación de
exudados en el
que aparecen
gotas visibles
TAMAÑO DE
PARTÍCULAS
Tamaño de
partícula ideal
entre 60um y
200um
No puede
presentar
cristales

2. La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en eldiseño del producto"
ENSAYOS QUÍMICOS
ENSAYOS BIOLÓGICOS
Se emplean para determinar si se producen reacciones no deseadas para la piel y
para la absorción.
EXTENSIBILIDAD
Capacidad para
ser aplicada y
distribuida sobre
la piel
Se efectúa con el
extensómetro
DUREZA
El cambio de
temperatura y
almacenamiento
puede cambiar
La consistencia se
mide con un
viscosímetro
pH
Influye sobre la
extensibilidad y
sus principios
activos
El pH de la
superficie de la
piel debe
mantenderse
Índice de
Acidez
índice de
saponificación
Índice de
yodo
Prueba de
irritación
Prueba de
Sensibilización
Prueba de
fotosensibilización

3. La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en eldiseño del producto"
ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS
Este ensayo se realiza para determinar que no exista contaminación por gérmenes
el preparado farmacéutico.
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ANDREA NICOLE ARMIJOS SURI
CI. 0750395329
Deben ser
estériles todas las
formas
darmacéuticas