El documento presenta resúmenes de tres análisis de medicamentos realizados en laboratorios farmacéuticos para controlar la calidad de comprimidos de Bromazepam, Amilorida y Mebendazol mediante valoraciones volumétricas. Se detallan los parámetros de referencia, equivalencias, pesos promedios, cantidades a trabajar, consumos teóricos y reales y porcentajes teóricos y reales obtenidos, concluyendo que los resultados de cada lote cumplen con las especificaciones farmacéuticas.

1. La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto"
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DATOS INFORMATIVOS:
Estudiante: Andrea Nicole Armijos Suri.
Docente: Dr. Carlos Alberto García Gonzales.
Curso: Noveno Semestre A
Fecha: 17 de Julio del 2018.
TEMA: MÉTODOS ANALÍTICOS, MICRO ANALÍTICO, BIOLÓGICO, FÍSICOS Y
QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO.
DIARIO DE CAMPO N°20
Bromazepam
(Farmacopea Argentina 7ma Edición Vol. I Pág. 784)
Nombres: Bromazepam, Lexotanil
Parámetros permitidos: 99-101%
Equivalencia: Cada ml de ácido
perclórico (HClO4) 0,1 N equivale a
31,62 mg de C14H10BrN3O.

2. La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto"
Reactivos Requeridos Estado
Anhídrido acético EXISTENTE EN BODEGA GENERAL
Ácido acético glacial REACTIVOS CONTROLADOS POR LA SETED
Ácido perclórico EXISTENTE EN BODEGA GENERAL
Valoración
 Pesar exactamente alrededor de 250 mg de Bromazepam, disolver en 20
mL de ácido acético glacial y agregar 50 ml de anhídrido acético.
 Titular con ácido perclórico 0,1N determinando el punto final
potenciométricamente.
 Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones
necesarias.
EJERCICIO VALORACIÓN
En el Laboratorio Farmacéutico Mk se necesita realizar el control de calidad de
comprimidos de Bromazepam, los cuales tienen un principio activo de 6 mg. Y
tomarán como referencia de la Farmacopea Argentina donde, establece que los
valores de referencia son no menos de 99,0% y no más de 101.0% y la equivalencia
de HClO4 0,1 N equivale a 31,62 mg de Bromazepam. Para la valoración de este
comprimido se tomó un peso promedio de 10 mg de Bromazepam, el consumo fue
de 2 mL de HClO4 0,1 N con K=0,9555 y se trabajó con 60 mg de muestra.
1. Concentración del Principio Activo: 6 mg
2. Referencia: No menos de 99,0% y no más de 101.0%
3. Equivalencia: 1 mL de Solución HClO4 0,1 N equivale a 31,62 mg
4. Viraje: 2 mL de Sol. HClO4 0,1 N
5. Constante K: 0,9555
6. Peso Promedio: 10 mg

3. La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto"
7. Cantidad a Trabajar: 100 mg
8. Consumo Teórico (CT) 1, 90 ml Sol. HClO4
9. Porcentaje Teórico (%T) 105,3 %
10. Consumo Real (CR) 1,911 ml Sol. HClO4 0,1 N
11. Porcentaje Real (%R) 100,7 %
12. Conclusión: Si cumple con los parámetros establecidos.
- Cantidad a Trabajar
- Consumo Teórico (CT)
- Porcentaje Teórico (%T)
- Consumo Real (CR)
10 mg Bromazepam 6 mg P.A Bromazepam
X 60 mg P.A Bromazepam
X= 100 mg Bromazepam
1 ml Sol. HClO4 0,1N 31.62 mg P.A Bromazepam
X 60 mg P.A Bromazepam
X= 1, 90 ml Sol. HClO4
1 ml Sol. HClO4 0,1N 31.62 mg P.A Bromazepam
2 ml Sol. HClO4 0,1 N X
X= 63,22 mg P.A Bromazepam
60 mg Bromazepam 100%
63, 22 mg Bromazepam X
X= 105, 3 %
2 ml Sol. HClO4 0, 1N x 0,9555
X= 1,911 ml Sol. HClO4 0,1 N

4. La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto"
- Porcentaje Real (%R)
- Conclusión
Los resultados obtenidos del lote de tabletas de Bromazepam, si cumple con las
especificaciones establecidas en la Farmacopea Argentina Vol. I. Dando como
porcentaje final de 100,7% siendo sus valores referenciales de 99,0% a 101,0%.
Amilorida Clorhidrato
(Farmacopea Argentina 7ma Edición Vol. I Pág. 710)
Nombres: Amilorida Clorhidrato,
Ameride, Diuzine
Parámetro permitido: 98 - 101%
Equivalencia: Cada ml de hidróxido
de sodio (NaOH) 0,1 N equivale a
26,61 mg de C6H8ClN7O. HCl
1 ml Sol. HClO4 0,1N 26, 53 mg P.A Bromazepam
1,911 ml Sol. HClO4 0,1 N X
X= 60,42 mg P.A Bromazepam
60 mg Bromazepam 100%
60, 42 mg Bromazepam X
X= 100, 7 %

5. La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto"
Valoración
 Pesar exactamente alrededor de 200 mg de Clorhidrato de Amilorida,
disolver en una mezcla de 5 ml de ácido clorhídrico 0,01 N y 50 ml de
alcohol y titular con hidróxido de sodio 0,1 N determinando el punto final
potenciométricamente.
EJERCICIO VALORACIÓN
En el Laboratorio Farmacéutico MSD, para llevar a cabo un control de calidad de
Amilorida, necesitan referencias de la Farmacopea Argentina: las tabletas no debe
contener menos de 98% y no más de 101,0% , peso promedio de 57 mg de
Amilorida, teniendo en cuenta que la concentración del Principio Activo es de 50
mg, en cuanto a la sustancia valorante, la Farmacopea indica que cada mL de
Solución de NaOH 0,1 N equivale a 26,61 mg de Amilorida, con una K= 0,9901 y el
consumo volumétrico práctico es de 2 mL de NaOH 0,1 N. Se trabaja con 45 mg de
Principio Activo.
1. Concentración del Principio Activo: 50 mg
2. Referencia: No menos de 98% y no más de 101,0%
3. Equivalencia: 1 mL de Solución de NaOH 0,1 N equivale a 26,61 mg
4. Viraje: 2 mL de Sol. NaOH 0,1 N
5. Constante K: 0,9901
6. Peso Promedio: 57 mg
7. Cantidad a Trabajar: 51,3 mg
8. Consumo Teórico (CT): 1,69 mL Sol. NaOH 0,1N
Reactivos Requeridos Estado
Hidróxido de sodio REACTIVOS CONTROLADOS POR LA SETED
Ácido clorhídrico EXISTENTE EN BODEGA GENERAL
Alcohol EXISTENTE POR EL DOCENTE

6. La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto"
9. Porcentaje Teórico (%T): 118,2 %
10. Consumo Real (CR): 1,8002 mL Sol. NaOH 0,1N
11. Porcentaje Real (%R): 106,4%
12. Conclusión: Si cumple con los parámetros establecidos
- Cantidad a Trabajar
- Consumo Teórico (CT)
- Porcentaje Teórico (%T)
- Consumo Real (CR)
57 mg Amilorida Cl. 50 mg P.A Amilorida Cl.
X 45 mg P.A Amilorida Cl.
X= 51,3 mg Amilorida Cl.
1 ml Sol. NaOH 0,1N 26, 61 mg P.A Amilorida Cl.
X 45 mg P.A Amilorida Cl.
X= 1, 60 ml Sol. NaOH
1 ml Sol. NaOH 0,1N 26, 61 mg P.A Amilorida Cl.
2 ml Sol. NaOH0, 1 N X
X= 53,22 mg P.A Amilorida Cl.
45 mg Amilorida Cl. 100%
53, 22 mg Amilorida Cl. X
X= 118, 2 %
2 ml Sol. NaOH 0, 1N x 0,8585
X= 1,717 ml Sol. HClO4 0,1 N

7. La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto"
- Porcentaje Real (%R)
- Conclusión
Los resultados obtenidos del lote de comprimidos de Amilorida, si cumple con las
especificaciones establecidas en la Farmacopea Argentina Vol. I. Dando como
porcentaje final de 101% siendo sus valores referenciales de 98,0% a 101,0%.
Mebendazol
(Farmacopea Argentina 7ma Edición Vol Pág. 608)
Nombres: Mebendazol, Pantelmin,
Vermofree
Parámetros permitidos: 90-105%
Equivalencia: Cada ml de Ácido perclórico
(HClO4) 0,1 N equivale a 29,53 mg de
Mebendazol (C16H13N3O3).
Reactivos Requeridos Estado
Ácido acético glacial REACTIVOS CONTROLADOS POR LA SETED
Ácido fórmico EXISTENTE EN BODEGA GENERAL
Ácido perclórico EXISTENTE EN BODEGA GENERAL
1 ml Sol. NaOH 0,1N 26, 61 mg P.A Amilorida Cl.
1,717 ml Sol. NaOH0,1 N X
X= 45,68 mg P.A Amilorida Cl.
45 mg Amilorida Cl 100%
45,68 mg Amilorida Cl X
X= 101%

8. La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto"
Valoración
 Pesar exactamente alrededor de 250 mg de Mebendazol, disolver en 3 ml
de ácido fórmico y agregar 40 ml de ácido acético glacial.
 Titular con ácido perclórico 0,1 N determinando el punto final
potenciométricamente.
 Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones
necesarias.
EJERCICIO VALORACIÓN
En el Laboratorio Farmacéutico Genfar se necesita realizar el control de calidad de
comprimidos de Mebendazol, los cuales tienen un principio activo de 100 mg. Y
tomarán como referencia de la Farmacopea Argentina donde, establece que los
valores de referencia son no menos de 90,0% y no más de 105.0% y la equivalencia
de HClO4 0,1 N equivale a 29,53 mg. Para la valoración de este comprimido se tomó
un peso promedio de 10 mg de Mebendazol, el consumo fue de 15 mL de HClO4
0,1 N con K=0,9555 y se trabajó con 60 mg de muestra.
13. Concentración del Principio Activo: 100 mg
14. Referencia: No menos de 90% y no más de 105%
15. Equivalencia: 1 mL de Solución HClO4 0,1 N equivale a 29,53 mg
16. Viraje: 15 mL de Sol. HClO4 0,1 N
17. Constante K: 0,9555
18. Peso Promedio: 10 mg
19. Cantidad a Trabajar: 30 mg
20. Consumo Teórico (CT) 2,031 ml Sol. HClO4
21. Porcentaje Teórico (%T) 147,65%
22. Consumo Real (CR) 2,13 ml

9. La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto"
23. Porcentaje Real (%R) 104%
24. Conclusión: Si cumple con los parámetros establecidos
- Cantidad a Trabajar
- Consumo Teórico (CT)
- Porcentaje Teórico (%T)
- Consumo Real (CR)
- Porcentaje Real (%R)
50 mg Mebendazol 100 mg P.A Mebendazol
X 60 mg P.A Mebendazol
X= 30 mg Bromazepam
1 ml Sol. HClO4 0,1N 29,53 mg P.A Mebendazol
X 60 mg P.A Mebendazol
X= 2,031 ml Sol. HClO4
1 ml Sol. HClO4 0,1N 29,53 mg P.A Mebendazol
3 ml Sol. HClO4 0,1 N X
X= 88,59 mg P.A Mebendazol
60 mg Mebendazol 100%
88, 59 mg Mebendazol X
X= 147,65 %
3 ml Sol. HClO4 0, 1N x 0,7100
X= 2,13 ml Sol. HClO4 0,1 N
1 ml Sol. HClO4 0,1N 29,53 mg P.A Mebendazol
2,13 ml Sol. HClO4 0,1 N X
X= 62,89 mg P.A Mebendazol

10. La calidad no es el resultado de la casualidad, sino que es la consecuencia de
un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto"
- Conclusión
Los resultados obtenidos del lote de tabletas de Mebendazol, si cumple con las
especificaciones establecidas en la Farmacopea Argentina Vol. I. Dando como
porcentaje final de 104% siendo sus valores referenciales de 90,0% a 105,0%.
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ANDREA NICOLE ARMIJOS SURI
CI. 0750395329
60 mg Mebendazol 100%
62,89 mg Mebendazol X
X= 104%