Diarios de Campo del 5 - 8

1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA
SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
ANÀLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIOS DE CLASES DEL 5 AL 8
NOMBRE: YOMAIRA E. MACHARÉ C.
DOCENTE: DR. Carlos García Mg. Sc
CURSO:
NOVENO SEMESTRE B
“LA CALIDAD ESTA EN TI NO DEJES QUE
OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

2. DIARIO DE CLASE # 5
TEMA: Control Total de la calidad, análisis, tamaño, forma y Textura.
Objetivo:
Evaluar la Calidad de un medicamento realizando los ensayos acerca del tamaño,
forma y Textura del medicamento.
Primeramente el profesor
comenzó a tomar lista a los
estudiantes.
Luego nos puso a buscar en
diferente farmacopea sobre el
medicamento de la práctica
que se va realizar para realizar
los ensayos establecidos
Por ejemplo el medicamento
del ibuprofeno se va realizar
los siguientes ensayos como la
determinación de humedad,
valoración, friabilidad, test de
disolución y dureza
Ya que cada estudiante debe
realizar estos ensayos para
luego ponerlo en el informe de
la práctica.
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OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

3. DIARIO DE CLASE # 6
TEMA: Control Total de la calidad, análisis, tamaño, forma y Textura. Evaluar la Calidad
de un medicamento
Objetivo: Evaluar la Calidad de un medicamento realizando los ensayos acerca del
tamaño, forma y Textura del medicamento
Primeramente el profesor reviso
los materiales como guantes,
mascarilla, cofia y zapatones.
También reviso las uñas que
tiene q ser muy cortas.
Donde cada tiene que realizar el
ensayo que encontró en la
farmacopea.
Por ejemplo el color, tamaño y
textura de diferentes ibuprofenos
tanto comercial y genérico de
diferentes marcas de laboratorios,
también se observó su forma y es
cóncava o entre otras.
También reviso la caja de papel
hecha.
Procedió a tomar la lista a los
estudiante
También tenemos la
determinar de humedad
donde tiene q estar por 4
horas en la estufa.
También se realiza la valoración,
friabilidad, dureza y test de
tolerancia y entre otras
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4. DIARIO DE CLASE # 7
TEMA: Control Total de la calidad, análisis, tamaño, forma y Textura. Medición de
calidad, Control Integral de Calidad, Principios Básicos para implementar un Sistema
de Control Integral de Calidad
Objetivo:
Determinar la calidad de los medicamentos y el respectivo control Integral de
Calidad durante la producción de un medicamento.
Medición de calidad:
Los factores que pueden
influir en la determinación de
la característica de calidad
de un producto
farmacéutico se los puede
clasificar en 2 grupos como
causas aleatorias y comunes.
Causas aleatorias y comunes: Estos son frecuentes difíciles de eliminar y por
tales efectos presentan una representación estadística aunque no un peligro en
la producción y calidad medicamento
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OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

5. “Conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confieren
su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implícitas”
De forma sintética podríamos enumerarlos así:
• Mejora continua de los productos/servicios. Fomento de la I+D+i.
• Filosofía de cooperación entre toda la organización (empleados, proveedores, clientes)
“Todos nos beneficiamos”.
• No a la inspección global. Sustituirla por la mejora del proceso y por el diseño de la
calidad desde el comienzo.
Establecer líderes que ayuden a cómo trabajar mejor y que identifiquen planes de mejora
individuales.
• Establecer confianza entre operario/gerente. Quitar el miedo.
• No a barreras entre departamentos.
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6. DIARIO DE CLASE # 8
TEMA: Control Total de la calidad, análisis, tamaño, forma y Textura. Medición de
calidad, Control Integral de Calidad, Principios Básicos para implementar un Sistema
de Control Integral de Calidad.
Objetivo:
Determinar la calidad de los medicamentos y el respectivo control Integral de
Calidad durante la producción de un medicamento.
Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad
LaEstructuraOrganizacional
Es la jerarquía
de funciones
y res-
ponsabilidade
s que define
una
organización
para lograr
sus objetivos
LaPlanificación
Constituye al
conjunto de
actividades
que permiten
a la
organización
trazar un
mapa para
llegar al logro
de los
objetivos que
se ha
planteado
ElRecurso
Es todo
aquello que
vamos a
necesitar para
poder
alcanzar el
logro de los
objetivos de
la
organización
(personas,
equipos,
infraestructur
a, dinero,
etc).
LosProcesos
Los procesos
requieren de
recursos,
procedimient
os,
planificación y
las
actividades
así como sus
responsables.
LosProcedimientos
Es el conjunto
de pasos
detallados
que se deben
de realizar
para poder
transformar
los elementos
de entradas
del proceso
en producto o
servicio.
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SUFRAN LAS CONSECUENCIAS”

7. Sistema de Gestión de la Calidad
Todos estos elementos descritos
anteriormente, están relacionados entre sí
(de ahí a que es un sistema) y su vez son
gestionados a partir de tres procesos de
gestión, como bien dice Juran: Planear,
Controlar y Mejorar
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8. GRACIAS