DIARIO 18: EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

1. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
Las pruebas analíticas físico-químicas que los laboratorios emplean para demostrar la
pureza, potencia, identidad, desempeño, estabilidad y otras características son muy valiosas.
Las técnicas microbiológicas para demostrar la ausencia de contaminaciones, con gérmenes
de alteración o patógenos en productos estériles o no estériles.
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACÁDEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Vanessa Cruz Guamán
Semestre: Noveno Semestre “A”
Docente: Dr. Carlos García, MgS
UNIDAD III: Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el
control de calidad. Inspección y muestreo.
CLASE #18
Evaluación de las Características de Calidad de las Formas
Farmacéuticas
De acuerdo al tipo de producto que se trate, los ensayos que se realizan,
generalmente son:
•Control de caracteres organolépticos:
•Homogeneidad
•Tamaño de las partículas
•Extensibilidad
•Dureza
•Consistencia
•Poder adherente
•pH
•Peso del contenido de los envases
•Fuerza de extrusión
•Termorresistencia
•Pérdidas por evaporación
•Capacidad de retención de agua
ENSAYOS FÍSICOS

2. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
Estabilidad
Determinar el tiempo y las condiciones bajo las cuales el medicamento es estable.
Esterilización en caliente de la fase oleosa
Esterilización de la droga no solubilizadas Esterilización por filtración de la fase acuosa
ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS
Determinar que no exista contaminación por gérmenes extraños en el preparado farmacéutico
Esterilidad
La fabricación debe hacerse en condiciones rigurosas
de asepsia
FIRMA
Vanessa Cruz
C.I: 0707081584
ENSAYOS QUÍMICOS
Especialmente a las formas que contienen excipientes grasos
• Índice de acidez
• Índice de saponificación
• Índice de esteres
• Índice de hidroxilo
• Índice de yodo
ENSAYOS
BIOLÓGICOS
Determinar si se
producen
reacciones no
deseadas para la
piel y la absorción
per. Cutánea
Prueba de Irritación
Prueba de Sensibilización
Prueba de Fotosensibilización