Este documento resume los criterios para sustentar declaraciones de propiedades saludables generalmente aceptadas en alimentos funcionales. Explica que existen regulaciones como la japonesa FOSHU de 1991 y la europea de 2006 que establecen evidencias científicas como criterio. También describe los pasos de investigación necesarios para desarrollar un alimento funcional, incluyendo obtención de ingredientes, caracterización, estudios in vitro e in vivo, y clínicos.
Los alimentos funcionales son aquellos que proporcionan beneficios para la salud además de los nutrientes tradicionales. Pueden favorecer un mejor tránsito intestinal, reducir el riesgo de enfermedades y promover un estado de bienestar general. Algunos ejemplos son los carotenoides, la fibra y los flavonoides. Estos alimentos forman parte de una dieta saludable y se recomiendan especialmente para personas con ciertas enfermedades o de edad avanzada.
Este documento discute la relación entre la nutrición y la enfermedad inflamatoria intestinal. Se revisan los déficits nutricionales comunes en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, como la malnutrición energético-proteica, y sus implicaciones fisiopatológicas. También se describen las bases para la intervención nutricional en estos pacientes a través de consejos dietéticos y soporte nutricional especializado. Finalmente, se discuten las evidencias a favor de un posible papel terapéutico de la nutric
Es un excelente manual orientado a la medicina y nutricion basado en el analisis y estudio de la medicina ortomolecular de la cual se han obtenido resultados en casos de diversas enfermedades incluyendo el cancer...
Este documento presenta un resumen del Libro Blanco de la Nutrición en España de 2013. Describe brevemente la creación de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición y su misión de promover la seguridad alimentaria y dietas saludables en España. También discute la Estrategia NAOS para combatir la obesidad y promover una alimentación y actividad física saludables, incluyendo la creación de un Observatorio de Nutrición.
Elaborado por la Dra. Viviana Loria, Experta en Nutrición y Dietética, informa acerca de los beneficios nutricionales del endulzante y de la Stevia en el tratamiento de la Obesidad
Este documento resume los conceptos clave de los alimentos funcionales. Define un alimento funcional como aquel que proporciona un beneficio para la salud más allá de sus nutrientes básicos. Explica que los alimentos funcionales pueden prevenir enfermedades mediante la incorporación de antioxidantes, ácidos grasos omega-3, fibra y probióticos. También describe los marcos regulatorios de los alimentos funcionales en Japón, Estados Unidos y la Unión Europea.
Este documento describe la nutrigenómica y cómo estudia la interacción entre los nutrientes de la dieta y la expresión de los genes. Explica que la nutrigenómica busca personalizar la nutrición según el perfil genético individual para optimizar la salud. También discute cómo los avances en genética, ómicas y tecnología alimentaria permitirán desarrollar dietas personalizadas basadas en el genoma de cada persona.
1) El documento describe las bases científicas para el desarrollo de productos cárnicos funcionales con una relación equilibrada de omega-6/omega-3 y una combinación de antioxidantes sinérgicos. 2) La nutrigenómica y nutrigenética han permitido comprender mejor cómo los nutrientes afectan la expresión génica y cómo diseñar alimentos funcionales efectivos. 3) Los productos cárnicos funcionales deben equilibrar su relación omega-6/omega-3 mediante la adición de omega-3 de cadena larga
Los alimentos funcionales son aquellos que proporcionan beneficios para la salud además de los nutrientes tradicionales. Pueden favorecer un mejor tránsito intestinal, reducir el riesgo de enfermedades y promover un estado de bienestar general. Algunos ejemplos son los carotenoides, la fibra y los flavonoides. Estos alimentos forman parte de una dieta saludable y se recomiendan especialmente para personas con ciertas enfermedades o de edad avanzada.
Este documento discute la relación entre la nutrición y la enfermedad inflamatoria intestinal. Se revisan los déficits nutricionales comunes en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, como la malnutrición energético-proteica, y sus implicaciones fisiopatológicas. También se describen las bases para la intervención nutricional en estos pacientes a través de consejos dietéticos y soporte nutricional especializado. Finalmente, se discuten las evidencias a favor de un posible papel terapéutico de la nutric
Es un excelente manual orientado a la medicina y nutricion basado en el analisis y estudio de la medicina ortomolecular de la cual se han obtenido resultados en casos de diversas enfermedades incluyendo el cancer...
Este documento presenta un resumen del Libro Blanco de la Nutrición en España de 2013. Describe brevemente la creación de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición y su misión de promover la seguridad alimentaria y dietas saludables en España. También discute la Estrategia NAOS para combatir la obesidad y promover una alimentación y actividad física saludables, incluyendo la creación de un Observatorio de Nutrición.
Elaborado por la Dra. Viviana Loria, Experta en Nutrición y Dietética, informa acerca de los beneficios nutricionales del endulzante y de la Stevia en el tratamiento de la Obesidad
Este documento resume los conceptos clave de los alimentos funcionales. Define un alimento funcional como aquel que proporciona un beneficio para la salud más allá de sus nutrientes básicos. Explica que los alimentos funcionales pueden prevenir enfermedades mediante la incorporación de antioxidantes, ácidos grasos omega-3, fibra y probióticos. También describe los marcos regulatorios de los alimentos funcionales en Japón, Estados Unidos y la Unión Europea.
Este documento describe la nutrigenómica y cómo estudia la interacción entre los nutrientes de la dieta y la expresión de los genes. Explica que la nutrigenómica busca personalizar la nutrición según el perfil genético individual para optimizar la salud. También discute cómo los avances en genética, ómicas y tecnología alimentaria permitirán desarrollar dietas personalizadas basadas en el genoma de cada persona.
1) El documento describe las bases científicas para el desarrollo de productos cárnicos funcionales con una relación equilibrada de omega-6/omega-3 y una combinación de antioxidantes sinérgicos. 2) La nutrigenómica y nutrigenética han permitido comprender mejor cómo los nutrientes afectan la expresión génica y cómo diseñar alimentos funcionales efectivos. 3) Los productos cárnicos funcionales deben equilibrar su relación omega-6/omega-3 mediante la adición de omega-3 de cadena larga
Este documento discute los nutricosméticos, productos que se toman por vía oral para nutrir la belleza. Explica que los nutricosméticos se ubican en la intersección entre los cosméticos, nutracéuticos y alimentos funcionales. También analiza el mercado creciente de los nutricosméticos y las demandas de los consumidores por productos que mejoren tanto la salud como la apariencia. Finalmente, resalta la necesidad de regular estos productos y demostrar sus alegaciones a través de evidencia
Este documento describe los alimentos funcionales y su relación con la biotecnología. Explica que los alimentos funcionales proveen beneficios para la salud más allá de su función nutricional y que su consumo puede ayudar a prevenir enfermedades. También describe cómo la biotecnología ha permitido el desarrollo de nuevas cepas probióticas con mejores propiedades para su uso en alimentos funcionales. Finalmente, señala que a pesar del potencial de los alimentos funcionales, todavía se requiere más investigación
Este documento describe la nutrición cosmética y cómo ciertos nutrientes y antioxidantes ingeridos pueden mejorar la apariencia de la piel. Explica los efectos del envejecimiento en la piel causados por factores como la radiación ultravioleta y discute cómo los radicales libres producen daño celular. Finalmente, analiza diferentes vías mediante las cuales la radiación infrarroja y ultravioleta causan estrés oxidativo y cómo diferentes antioxidantes podrían prevenir este daño.
Este documento presenta un resumen de las enfermedades de la civilización. Define estas enfermedades como un conjunto de enfermedades crónicas que son más comunes en países industrializados debido a los cambios en el estilo de vida sedentario y la dieta. Explica que el origen de estas enfermedades se remonta a la revolución agrícola y la revolución industrial, que llevaron a cambios drásticos en la dieta y actividad física humanas. También identifica algunos tipos comunes de enfermedades de la
Genómica nutricional es la aplicación de la genómica funcional a la investigación nutricional. Es un campo en rápido desarrollo que establece las bases para unas recomendaciones dietéticas personalizadas que tengan en cuentan: la carga genética, los factores ambientales a los que está expuesto el individuo y todos los Polimorfismos de nucleotidos simples ( variaciones en el material genético).
Dentro de la genómica nutricional diferenciamos: nutrigenómica y nutrigenética.
El documento habla sobre la genómica nutricional y sus dos ramas principales: la nutrigenética y la nutrigenómica. La nutrigenética analiza cómo las variaciones genéticas entre individuos afectan su respuesta a la dieta, mientras que la nutrigenómica estudia cómo los nutrientes modifican la expresión genética. La genómica nutricional busca entender las interacciones entre alimentos, genes y salud para desarrollar dietas personalizadas basadas en el genotipo.
Este documento resume los conceptos clave de la nutrigenética, nutrigenómica y nutrición personalizada. Explica que la nutrigenética se refiere a las variaciones genéticas individuales y su respuesta a los nutrientes, mientras que la nutrigenómica estudia la interacción entre genes y nutrientes. Finalmente, destaca que la nutrición personalizada busca diseñar dietas individualizadas basadas en el genoma de cada persona para prevenir enfermedades y promover la salud.
Este documento discute los desafíos futuros para la alimentación de la población mundial debido al crecimiento poblacional y los daños ambientales. Explora posibles soluciones como nuevas tecnologías alimentarias como alimentos funcionales, transgénicos y nanotecnología. Sin embargo, destaca que a pesar del progreso tecnológico, aún hay una realidad alarmante de hambre y desnutrición en el mundo que debe abordarse.
una pequeña explicación acerca de qué es la nutrigenómica y cómo la podemos relacionar con distintos factores. ya sea con el estado de salud de una persona, en la bibliografía hay lecturas que abarcan temas importantes
Este documento analiza la evidencia científica sobre el impacto de diferentes patrones de alimentación en marcadores de inflamación y peso corporal. Revisa estudios que comparan dietas bajas en hidratos de carbono, baja en grasa, dieta mediterránea y de bajo índice glucémico, encontrando que la dieta mediterránea y baja en hidratos de carbono mejoran marcadores inflamatorios y conducen a mayor pérdida de peso. Concluye que no existe un patrón ideal para todos, pero que estas dos
Este documento describe diferentes pruebas bioquímicas y funcionales para evaluar el estado nutricional de vitaminas y minerales. Incluye pruebas de sangre, orina y tejido para medir los niveles de nutrientes, así como pruebas funcionales como la fuerza muscular y respuestas inmunológicas que reflejan indirectamente el estado nutricional. El documento explica que cada nutriente requiere una evaluación independiente y específica.
Nutrición comunitaria II: Trabajo final comunitaria IIgabriela garcia
Nutrición comunitaria II: Trabajo final comunitaria II
SITUACIÓN ALIMENTARIA Y NUTRICIONAL DE LAS FAMILIAS DE LOS ESTUDIANTES DEL 5TO SEMESTRE DE LA ESCUELA DE NUTRICIÓN Y DIETÉTICA
1. Introducción
2. Objetivos
3. Área de trabajo
4. Marco metodológico
4.1. Tipo de Investigación
4.2. Evaluación socioeconómica
4.3. Evaluación socioeconómica
4.4. Evaluación del consumo de alimentos
4.5. Evaluación antropométrica
5. Marco administrativo
6. Resultados y análisis e interpretación de los resultados
7. Conclusiones
8. Recomendaciones
9. Referencias bibliográficas
10. Anexos
Moléculas oxidantes y su relación con el riesgo cardiovascular ,en la dieta ...internistasleon
Este documento presenta un resumen del curso anual científico regional de actualización en medicina interna sobre las moléculas oxidantes y su relación con el riesgo cardiovascular en la dieta mexicana. La Dra. Mónica del Carmen Preciado Puga discutió los productos finales de la glucosilación avanzada (AGEs) que se forman durante la cocción de alimentos y su relación con la inflamación y el riesgo cardiovascular. También analizó los ácidos grasos trans de origen industrial y sus efectos adversos sobre la salud en compar
This coupon is for $8 off a cocktail at a popular East County cocktail bar that features a signature "Golden State" Moscow Mule made with Brentwood sweet corn vodka and topped with locally grown fruit, putting a new twist on the typical U-pick experience by enjoying a locally flavored, refreshing drink.
Dokumen tersebut memberikan panduan lengkap tentang pemeriksaan fisik ibu hamil, meliputi prosedur, alat, dan prinsip pelaksanaannya. Pemeriksaan fisik ibu hamil mencakup pemeriksaan umum, inspeksi, palpasi, auskultasi, dan pemeriksaan khusus seperti payudara, abdomen, dan panggul untuk menilai keadaan ibu dan janin. Pemeriksaan dilakukan dengan memperhatikan privasi pasien dan men
The document provides an overview of the Intercultural Management Institute (IMI) at American University. IMI consults with organizations and trains personnel to manage cultural differences and leverage diversity for competitive advantage. They offer customized training in areas like cross-cultural communication, negotiation, and leadership. Trainers include intercultural experts and American University faculty. Training methods are grounded in research and tailored to each client's needs. Services aim to develop global leaders and support international growth. IMI is located at American University in Washington, D.C. and can deliver programs onsite or at the client's location.
Troy Buckner, a private art dealer from Southampton, NY, is the former owner of Clark Fine Art. Troy Buckner has showcased the work of many artists, including Larry Rivers at the Southampton gallery.
El documento presenta una serie de ejercicios fotográficos en los que se varían los parámetros de contraste, saturación y nitidez para diferentes motivos como una persona, un paisaje y un objeto. Se definen primero los conceptos de contraste, saturación y nitidez y luego se muestran 12 variaciones para cada motivo, modificando uno de los parámetros en cada toma mientras se mantienen los otros constantes. El objetivo es observar el efecto producido en la imagen al variar estos elementos.
Este documento trata sobre la geografía y el medio ambiente. Explica que la geografía describe y representa gráficamente la Tierra, mientras que el medio ambiente se refiere a las relaciones entre los humanos y la Tierra. También define el medio ambiente como todo aquello que nos influye y sobre lo que podemos actuar. Finalmente, señala que la ecología estudia a los seres vivos, su ambiente y cómo las interacciones entre organismos y ambiente afectan sus propiedades.
This document discusses cardiac hepatopathy, which is liver damage caused by underlying cardiac disorders. It can manifest as congestive hepatopathy from chronic passive venous congestion, or acute cardiogenic liver injury from acute cardiocirculatory failure. Congestive hepatopathy is characterized histologically by necrosis in zone 3 of the liver and presents with elevated cholestasis markers. Acute cardiogenic liver injury shows striking elevations in transaminases and presents necrosis primarily in zone 3 as well. Both forms of cardiac hepatopathy carry prognostic implications and their treatment involves managing the underlying heart condition.
Este documento discute los nutricosméticos, productos que se toman por vía oral para nutrir la belleza. Explica que los nutricosméticos se ubican en la intersección entre los cosméticos, nutracéuticos y alimentos funcionales. También analiza el mercado creciente de los nutricosméticos y las demandas de los consumidores por productos que mejoren tanto la salud como la apariencia. Finalmente, resalta la necesidad de regular estos productos y demostrar sus alegaciones a través de evidencia
Este documento describe los alimentos funcionales y su relación con la biotecnología. Explica que los alimentos funcionales proveen beneficios para la salud más allá de su función nutricional y que su consumo puede ayudar a prevenir enfermedades. También describe cómo la biotecnología ha permitido el desarrollo de nuevas cepas probióticas con mejores propiedades para su uso en alimentos funcionales. Finalmente, señala que a pesar del potencial de los alimentos funcionales, todavía se requiere más investigación
Este documento describe la nutrición cosmética y cómo ciertos nutrientes y antioxidantes ingeridos pueden mejorar la apariencia de la piel. Explica los efectos del envejecimiento en la piel causados por factores como la radiación ultravioleta y discute cómo los radicales libres producen daño celular. Finalmente, analiza diferentes vías mediante las cuales la radiación infrarroja y ultravioleta causan estrés oxidativo y cómo diferentes antioxidantes podrían prevenir este daño.
Este documento presenta un resumen de las enfermedades de la civilización. Define estas enfermedades como un conjunto de enfermedades crónicas que son más comunes en países industrializados debido a los cambios en el estilo de vida sedentario y la dieta. Explica que el origen de estas enfermedades se remonta a la revolución agrícola y la revolución industrial, que llevaron a cambios drásticos en la dieta y actividad física humanas. También identifica algunos tipos comunes de enfermedades de la
Genómica nutricional es la aplicación de la genómica funcional a la investigación nutricional. Es un campo en rápido desarrollo que establece las bases para unas recomendaciones dietéticas personalizadas que tengan en cuentan: la carga genética, los factores ambientales a los que está expuesto el individuo y todos los Polimorfismos de nucleotidos simples ( variaciones en el material genético).
Dentro de la genómica nutricional diferenciamos: nutrigenómica y nutrigenética.
El documento habla sobre la genómica nutricional y sus dos ramas principales: la nutrigenética y la nutrigenómica. La nutrigenética analiza cómo las variaciones genéticas entre individuos afectan su respuesta a la dieta, mientras que la nutrigenómica estudia cómo los nutrientes modifican la expresión genética. La genómica nutricional busca entender las interacciones entre alimentos, genes y salud para desarrollar dietas personalizadas basadas en el genotipo.
Este documento resume los conceptos clave de la nutrigenética, nutrigenómica y nutrición personalizada. Explica que la nutrigenética se refiere a las variaciones genéticas individuales y su respuesta a los nutrientes, mientras que la nutrigenómica estudia la interacción entre genes y nutrientes. Finalmente, destaca que la nutrición personalizada busca diseñar dietas individualizadas basadas en el genoma de cada persona para prevenir enfermedades y promover la salud.
Este documento discute los desafíos futuros para la alimentación de la población mundial debido al crecimiento poblacional y los daños ambientales. Explora posibles soluciones como nuevas tecnologías alimentarias como alimentos funcionales, transgénicos y nanotecnología. Sin embargo, destaca que a pesar del progreso tecnológico, aún hay una realidad alarmante de hambre y desnutrición en el mundo que debe abordarse.
una pequeña explicación acerca de qué es la nutrigenómica y cómo la podemos relacionar con distintos factores. ya sea con el estado de salud de una persona, en la bibliografía hay lecturas que abarcan temas importantes
Este documento analiza la evidencia científica sobre el impacto de diferentes patrones de alimentación en marcadores de inflamación y peso corporal. Revisa estudios que comparan dietas bajas en hidratos de carbono, baja en grasa, dieta mediterránea y de bajo índice glucémico, encontrando que la dieta mediterránea y baja en hidratos de carbono mejoran marcadores inflamatorios y conducen a mayor pérdida de peso. Concluye que no existe un patrón ideal para todos, pero que estas dos
Este documento describe diferentes pruebas bioquímicas y funcionales para evaluar el estado nutricional de vitaminas y minerales. Incluye pruebas de sangre, orina y tejido para medir los niveles de nutrientes, así como pruebas funcionales como la fuerza muscular y respuestas inmunológicas que reflejan indirectamente el estado nutricional. El documento explica que cada nutriente requiere una evaluación independiente y específica.
Nutrición comunitaria II: Trabajo final comunitaria IIgabriela garcia
Nutrición comunitaria II: Trabajo final comunitaria II
SITUACIÓN ALIMENTARIA Y NUTRICIONAL DE LAS FAMILIAS DE LOS ESTUDIANTES DEL 5TO SEMESTRE DE LA ESCUELA DE NUTRICIÓN Y DIETÉTICA
1. Introducción
2. Objetivos
3. Área de trabajo
4. Marco metodológico
4.1. Tipo de Investigación
4.2. Evaluación socioeconómica
4.3. Evaluación socioeconómica
4.4. Evaluación del consumo de alimentos
4.5. Evaluación antropométrica
5. Marco administrativo
6. Resultados y análisis e interpretación de los resultados
7. Conclusiones
8. Recomendaciones
9. Referencias bibliográficas
10. Anexos
Moléculas oxidantes y su relación con el riesgo cardiovascular ,en la dieta ...internistasleon
Este documento presenta un resumen del curso anual científico regional de actualización en medicina interna sobre las moléculas oxidantes y su relación con el riesgo cardiovascular en la dieta mexicana. La Dra. Mónica del Carmen Preciado Puga discutió los productos finales de la glucosilación avanzada (AGEs) que se forman durante la cocción de alimentos y su relación con la inflamación y el riesgo cardiovascular. También analizó los ácidos grasos trans de origen industrial y sus efectos adversos sobre la salud en compar
This coupon is for $8 off a cocktail at a popular East County cocktail bar that features a signature "Golden State" Moscow Mule made with Brentwood sweet corn vodka and topped with locally grown fruit, putting a new twist on the typical U-pick experience by enjoying a locally flavored, refreshing drink.
Dokumen tersebut memberikan panduan lengkap tentang pemeriksaan fisik ibu hamil, meliputi prosedur, alat, dan prinsip pelaksanaannya. Pemeriksaan fisik ibu hamil mencakup pemeriksaan umum, inspeksi, palpasi, auskultasi, dan pemeriksaan khusus seperti payudara, abdomen, dan panggul untuk menilai keadaan ibu dan janin. Pemeriksaan dilakukan dengan memperhatikan privasi pasien dan men
The document provides an overview of the Intercultural Management Institute (IMI) at American University. IMI consults with organizations and trains personnel to manage cultural differences and leverage diversity for competitive advantage. They offer customized training in areas like cross-cultural communication, negotiation, and leadership. Trainers include intercultural experts and American University faculty. Training methods are grounded in research and tailored to each client's needs. Services aim to develop global leaders and support international growth. IMI is located at American University in Washington, D.C. and can deliver programs onsite or at the client's location.
Troy Buckner, a private art dealer from Southampton, NY, is the former owner of Clark Fine Art. Troy Buckner has showcased the work of many artists, including Larry Rivers at the Southampton gallery.
El documento presenta una serie de ejercicios fotográficos en los que se varían los parámetros de contraste, saturación y nitidez para diferentes motivos como una persona, un paisaje y un objeto. Se definen primero los conceptos de contraste, saturación y nitidez y luego se muestran 12 variaciones para cada motivo, modificando uno de los parámetros en cada toma mientras se mantienen los otros constantes. El objetivo es observar el efecto producido en la imagen al variar estos elementos.
Este documento trata sobre la geografía y el medio ambiente. Explica que la geografía describe y representa gráficamente la Tierra, mientras que el medio ambiente se refiere a las relaciones entre los humanos y la Tierra. También define el medio ambiente como todo aquello que nos influye y sobre lo que podemos actuar. Finalmente, señala que la ecología estudia a los seres vivos, su ambiente y cómo las interacciones entre organismos y ambiente afectan sus propiedades.
This document discusses cardiac hepatopathy, which is liver damage caused by underlying cardiac disorders. It can manifest as congestive hepatopathy from chronic passive venous congestion, or acute cardiogenic liver injury from acute cardiocirculatory failure. Congestive hepatopathy is characterized histologically by necrosis in zone 3 of the liver and presents with elevated cholestasis markers. Acute cardiogenic liver injury shows striking elevations in transaminases and presents necrosis primarily in zone 3 as well. Both forms of cardiac hepatopathy carry prognostic implications and their treatment involves managing the underlying heart condition.
CPSP is a new emerging disease but can be a silent epidemic.
Optimal perioperative management may reduce the incidence of CPSP.
Minimal invasive surgical techniques
Agressive perioperative multimodal analgesia, inluding epidural or nerve blocks.
Appropriate management of acute pain is therefore not only a humane obligation, but also may prevent of chronic pain!
The document discusses medulloblastoma (MB), the most common malignant brain tumor in children. MB originates in the cerebellum and projects into the fourth ventricle. It is thought to arise from primitive neuroepithelial cells. On imaging, MB typically appears as a large lobulated mass in the posterior fossa that compresses the fourth ventricle and causes hydrocephalus. Molecular analysis has classified MB into four subgroups: SHH, WNT, Group III, and Group IV, which have different characteristics and prognoses. Prognostic factors include age at diagnosis, extent of disease, extent of resection, histology, and biological markers.
Moyamoya disease and syndrome an unusal cause of strokeSurendra Godara
This document provides information on moyamoya disease, including:
1. Moyamoya disease is a cerebrovascular disease characterized by progressive stenosis of the carotid arteries and the formation of abnormal blood vessels at the base of the brain.
2. The cause is unknown but genetics are believed to play a role, as the disease has a higher incidence in Asia and some familial patterns.
3. Clinical presentations in children include transient ischemic attacks, ischemic strokes, headaches and seizures. The disease is most common in the first decade of life.
This document provides an overview of meningitis and encephalitis. It discusses the different types of bacterial, viral and fungal meningitis including their causes, symptoms, diagnosis and treatment. Key points include that bacterial meningitis can be caused by organisms like pneumococcus, meningococcus and haemophilus influenza. Viral meningitis causes aseptic meningitis while encephalitis involves brain inflammation. Diagnosis involves lumbar puncture and CSF analysis. Treatment depends on the identified organism and may involve antibiotics, antivirals or antifungals.
The document is a lesson by Lauren Williams for her 6-3 technology class that teaches the alphabet by listing an object that begins with each letter from A to Z, such as A is for apple, B is for bunny, and C is for Christmas. It concludes by celebrating learning the ABCs.
Decompressive craniectomy is a surgical procedure where part of the skull is removed to relieve pressure on the brain from swelling after severe traumatic brain injury. There are various techniques for decompressive craniectomy including size and location of bone flap removed and methods for opening and repairing the dura mater. Key goals are to provide space for brain swelling, improve blood flow, and reduce pressure while preventing complications like brain herniation. The author discusses their experience with standard large frontotemporoparietal decompressive craniectomy and considerations for optimal decompression balancing risks.
Este documento trata sobre las tendencias de consumo de alimentos funcionales en el siglo XXI. Brevemente describe el marco conceptual de los alimentos funcionales, las especificaciones técnicas de los ingredientes bioactivos y cómo la demografía, la salud y la industria agroalimentaria influyen en la demanda y oferta de estos alimentos.
LA NECESIDAD DE INCORPORAR LAS NUEVAS RECOMENDACIONES SOBRE ALIMENTOS FUNCION...Ginecólogos Privados Ginep
Este documento discute la necesidad de incorporar recomendaciones sobre alimentos funcionales. Resume la evidencia científica sobre los beneficios de la soja y presenta los resultados de un estudio clínico que encontró que beber ViveSoy, una bebida de soja rica en isoflavonas, mejoró significativamente los síntomas climatéricos, los síntomas urogenitales y la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas.
Este documento presenta las autoridades del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires y un manual para manipuladores de alimentos. El manual contiene 9 capítulos que cubren nociones bromatológicas y microbiológicas, enfermedades transmitidas por los alimentos, buenas prácticas de manipulación, higiene alimentaria, seguridad alimentaria, cocina hospitalaria, enfermedad celíaca y legislación alimentaria. El objetivo es capacitar a los manipuladores de alimentos para que puedan preparar, conservar y servir los
Este documento trata sobre alimentos funcionales. Brevemente describe: 1) La definición de alimentos funcionales como aquellos que brindan beneficios a la salud además de la nutrición básica; 2) Algunos componentes funcionales comunes como antioxidantes, fibra y probióticos; 3) Los antecedentes de los alimentos funcionales se remontan a la década de 1930 en Japón.
El documento habla sobre la nutrición y dietoterapia. Explica que la dietoterapia es la aplicación de la nutrición para tratar problemas de alimentación mediante modificaciones de la dieta habitual de acuerdo a las necesidades del paciente. También describe algunas patologías en las que la dietoterapia puede ayudar como la obesidad, diabetes e hipertensión. Finalmente, señala que la mayoría de dietas terapéuticas comparten elementos como ser dietas hiper, hipo o sin ciertos nutrientes.
Alimentos Funcionales: Prebioticos y Probioticos.Isbosphere
Este documento define los alimentos funcionales como aquellos que pueden aportar beneficios para la salud más allá de sus nutrientes. Discute los probióticos y prebióticos, incluyendo sus efectos beneficiosos como el control de infecciones y la prevención de cáncer. También cubre los riesgos potenciales y usos industriales de los probióticos, así como ejemplos de prebióticos y la situación de los alimentos funcionales en México.
Este documento resume la situación actual y futura de los alimentos y complementos alimenticios, incluyendo extractos vegetales. Discuten los retos y oportunidades en el desarrollo de nuevos productos funcionales y complementos alimenticios, así como el uso de extractos vegetales. También analiza las tendencias del mercado de alimentos saludables y complementos alimenticios.
Este documento proporciona una introducción a los alimentos funcionales. Explica que los alimentos funcionales son aquellos que, además de sus nutrientes naturales, proporcionan un beneficio específico para la salud. Luego resume la historia de los alimentos funcionales, desde sus orígenes en Japón en la década de 1930 hasta su desarrollo en Europa y Estados Unidos en las décadas posteriores. Finalmente, analiza algunos factores que impulsaron el crecimiento de este mercado, como el envejecimiento de la población y
El documento trata sobre la historia y definición de los alimentos funcionales. Explica que estos fueron mencionados por primera vez en Japón en 1980 y que en 1997 Europa comenzó a estudiar sus efectos en las funciones fisiológicas. Además, define a los alimentos funcionales como aquellos que contienen componentes con efectos selectivos en el organismo más allá de su valor nutricional.
El documento describe la historia de los alimentos funcionales, desde sus orígenes en China hace más de 1000 años hasta su desarrollo en el siglo XX. Los alimentos funcionales modernos surgieron en Japón en la década de 1990 y desde entonces se ha expandido su investigación y uso en Europa y América del Norte. El documento también discute las definiciones y áreas de aplicación de los alimentos funcionales.
Este documento presenta una introducción a los alimentos funcionales. Define un alimento funcional como aquel que proporciona un beneficio para la salud más allá de sus nutrientes básicos. Explica que los alimentos funcionales pueden prevenir enfermedades mediante la incorporación de componentes funcionales como vitaminas, minerales, fibra y ácidos grasos. También describe algunos métodos para producir alimentos funcionales, como la fortificación, el enriquecimiento y la ingeniería genética y de matrices.
Este documento presenta una introducción a los alimentos funcionales. Define un alimento funcional como aquel que proporciona un beneficio para la salud más allá de sus nutrientes básicos. Explica que los alimentos funcionales pueden prevenir enfermedades mediante la incorporación de componentes funcionales como vitaminas, minerales, fibra y ácidos grasos. También describe algunos ejemplos de alimentos funcionales y los mercados emergentes para estos productos.
Este documento discute los alimentos funcionales y la nutrición óptima. Los alimentos funcionales surgen de la nutrición óptima, que busca modificar aspectos genéticos y fisiológicos para prevenir enfermedades. Los alimentos funcionales más estudiados son los probióticos, como los productos lácteos fermentados, y los prebióticos como la inulina. La combinación de un prebiótico y un probiótico se llama simbiótico. Los alimentos funcionales afectan sistemas como el gastrointestinal, cardiovascular
Manual de manipulacion de alimentos.pdfSonia150711
El documento presenta nociones bromatológicas generales sobre alimentos. Define alimento como sustancia natural o elaborada que proporciona nutrientes para mantener la vida. Para ser comercializado, un alimento debe ser genuino, es decir, cumplir con la legislación vigente. La genuinidad se puede perder por adulteración, falsificación, alteración o contaminación.
El documento presenta nociones bromatológicas generales sobre los alimentos. Define alimento como sustancia natural o elaborada que proporciona los nutrientes necesarios para mantener la vida. Un alimento es genuino cuando cumple con la legislación vigente. La genuinidad se puede perder por adulteración, falsificación, alteración o contaminación. Los alimentos están constituidos por materias primas, aditivos y coadyuvantes tecnológicos, que aportan valor nutritivo.
Manual de manipulación de alimentos - Gobierno de la provincia de Bs. AsRoxana Fernández
El documento presenta nociones bromatológicas generales sobre los alimentos. Define alimento como una sustancia natural, semi-elaborada o elaborada que ingerida proporciona los materiales y la energía necesarios para mantener la vida en buen estado de salud. Explica que para ser comercializados, los alimentos deben ser genuinos, es decir, cumplir con la legislación alimentaria vigente. Menciona los principales ingredientes de los alimentos como materias primas, glúcidos, lípidos, proteínas, vitaminas, minerales y agua.
Este documento presenta un manual para manipuladores de alimentos de la provincia de Buenos Aires. Incluye las autoridades del Ministerio de Salud provincial y nacional, un índice de contenidos con 9 capítulos, y los primeros capítulos abordan nociones bromatológicas y microbiológicas generales sobre alimentos, bacterias, hongos y enfermedades transmitidas por los alimentos.
Este documento discute el concepto de alimentos funcionales y las dificultades para definirlos. Explica que los alimentos funcionales son aquellos que contienen componentes biológicamente activos que mejoran la salud más allá de sus nutrientes. Sin embargo, establecer una definición precisa ha sido complicado debido a controversias sobre si deben ser alimentos modificados o naturales y cuáles efectos beneficiosos deben demostrar. El documento también distingue los alimentos funcionales de otros conceptos como novel foods, nutracéuticos y al
Este documento presenta definiciones clave relacionadas con la nutrición humana. Explica conceptos como nutrición, alimento, dieta, digestión, absorción, nutriente, metabolismo, catabolismo, anabolismo y más. También describe los procesos de evaluación del estado nutricional, educación nutricional, monitoreo y soporte nutricional. El objetivo general es proporcionar una introducción a estos términos fundamentales para comprender mejor la nutrición y su aplicación clínica.
Similar a CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS DECLARACIONES GENERALMENTE ACEPTADAS (20)
El documento ofrece consejos para vivir la Navidad de manera positiva y espiritual. Sugiere reconciliarse con los enemigos, alegrarse a pesar de la tristeza, convertirse si se tienen pecados, olvidar el odio y buscar a los amigos, compartir la felicidad y ayudar a los pobres para encontrar a Dios a través de las personas.
Este documento resume los proyectos y desarrollos funcionales de Nutrafur S.A. Presenta la historia de la compañía, sus instalaciones de producción, procesos de control de calidad, y líneas funcionales nuevas como extractos de olivo, pomelo y melisa con propiedades antioxidantes. También describe el proyecto Senifood sobre investigación de dietas y alimentos para personas mayores.
El documento habla sobre el enfoque nutrigenómico y nutrigenético y la sustanciación de declaraciones de propiedades saludables. Explica cómo los nutrientes pueden interactuar con los genes y afectar la expresión génica y el riesgo de enfermedades. También describe cómo la nutrigenética permite personalizar las recomendaciones nutricionales en función del genotipo individual.
Este documento discute los cambios en los alimentos funcionales y las declaraciones de salud. Resume que los alimentos funcionales son el segmento de mayor crecimiento, los médicos hablan tanto de alimentos como de medicamentos, y las autoridades regulan la publicidad de alimentos. También analiza factores como la aceptación de ingredientes, la confianza en marcas y cómo la innovación a través de nuevos ingredientes, empaques y mercados puede conducir al éxito comercial.
El documento presenta los resultados de un estudio de mercado sobre el conocimiento y percepción de los alimentos funcionales entre la población general. En particular, resume los hallazgos sobre el reconocimiento, hábitos de compra y consumo, grado de confianza, ventajas e inconvenientes percibidos de estos alimentos. El estudio se realizó a través de 301 encuestas personales en 10 ciudades españolas, con un margen de error del 5.77%.
CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS DECLARACIONES GENERALMENTE ACEPTADAS
1. ALCALA DE HENARES, 26 DEMAYO DE 2011
IIª JORNADA EXTRACTOS VEGETALES
CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN
DE LAS DECLARACIONES
GENERALMENTE ACEPTADAS
Prof. Dr. Carmen Gómez Candela
Jefe S Nutrición Clínica y Dietética y
Grupo de Investigación en Nutrición y Alimentos
Funcionales
HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ. IdiPAZ
UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE MADRID
2. Determinantes de la salud
SALUD
S
B I
M E
I S
E S
O T
D T
L E
I I
O M
O L
G A
O
I
A
A S
M D
A
B E
H N
I
U I
E V
M T
N I
A A
T D Lalonde
N R
E A (modificado)
A I
O
3. Determinantes de la salud
Contribución potencial a la Afectación de gastos
reducción de la mortalidad para la salud en EEUU
6.9% 1.6%
27% Biología Humana
Medio ambiente 1.5%
19%
43% Estilo de vida 90%
11% Sistema sanitario
L a modificación del estilo de vida es fundamental para prevenir las enfermedades
cardiovasculares y ECNT en general
4. Factores de Riesgo
• Las conductas que representan un
peligro para la conservación de la
salud se consideran factores de
riesgo. Tres de los principales, con
mayor influencia negativa en las
patologías crónicas, son el
tabaquismo, el sedentarismo y la
alimentación inadecuada.
7. Cambios en la pasada década
Se ha producido un significativo incremento de las
enfermedades crónicas no transmisibles (ECNT)
Enfermedades
Obesidad Cáncer Diabetes
cardiovasculares
8. Enfermedades Crónicas NoTrasmisibles
• Se espera ( 1995-2025 ) dos veces y media más de
diabéticos en los países en vías de desarrollo
• Las cifras de obesidad se han duplicado o triplicado en los
países pobres en la pasada década
Estrategia Mundial sobre Régimen
Aimentario, Actividad Física y Salud.
OMS Ginebra 2004
Promover y proteger la salud mediante
el establecimiento de políticas y planes integrales para promover dietas
saludables y la práctica de actividad física, con inclusión de la sociedad civil,
el sector privado y los medios de difusión
9. ¿Prevenir o curar?
Mayor esperanza de vida y
Menor crecimiento demográfico
Envejecimiento de la población
Aumento de la incidencia
de las enfermedades crónicas
10. 1 - Alimentos para la salud
2 - Alimentos de conveniencia
(larga conservación, fácil Alimentos para la salud
preparación, agradables)
Seguros
Interés Social por la Salud y/o
Los primeros: Japón Útiles para una dieta sana
1991 FOSHU y/o
(Foods for SpecificHealth Use) Eficaces para prevenir enfermedades
y/o
Activos para mejorar el estado de salud
Alimentos saludables / Alimentos de uso específico para la salud
DISEÑO
Formular = establecer la composición
11. Alimentos de uso específico para la salud
Complementos Dietéticos Alimentos
Alimenticios Funcionales
Los Alimentos Funcionales son aquellos alimentos, que se
consumen como parte de una dieta normal y contienen
componentes biológicamente activos, que ofrecen beneficios para
la salud y reducen el riesgo de sufrir enfermedades.
≠ ≠
12. NUEVAS OPORTUNIDADES PARA LA CIENCIA Y LA
TECNOLOGIA
• INTERÉS CIENTÍFICO, ECONÓMICO Y SOCIAL
• Alimentos: 5% publicaciones científicas; 1%
patentes
• Industria alimentaria: 17% producción total,
8%PIB, 15% empleo total
• Gasto Sanitario:Gasto sanitario España 8,2 %
PIB ( Francia 11 % ).
HERRAMIENTA DE FUTURO
13. CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS DECLARACIONES
GENERALMENTE ACEPTADAS.
Japón: Foshu ( FOOD FOR SPECIFIED HEALTH
USE). 1991
Reglamento (CE) No 1924/2006 del
Comisión Europea/EFSA Parlamento Europeo y del Consejo
(finales del 2006)
, relativo a las declaraciones
Agencias Nacionales No Europeas nutricionales y de propiedades
saludables en los alimentos y
Reglamentos derivados de
modificaciones y desarrollo.
International Life Science Institute (ILSI)
Evidencias científicas
7PM: KBBE 2011. Alimentación, Agricultura y Pesca,
Biotecnología. Forktofarm: Food, healthand well-being
14. Clasificación según normativa
Alegaciones
Perfil Nutricionales
Reducción de
Nutricional enfermedad
Alegaciones (articulo 14)
Saludables Desarrollo
infantil
Generales Específicas (articulo 14)
(artículo 13) (dossier) Nuevas
New
alegaciones
(articulo 13.5)
16. El desarrollo de un alimento funcional
• Obtención de los ingredientes funcionales
• Caracterización química
• Actividad biológica in vitro
• Biodisponibilidad
• Actividad en cultivos celulares
• Diseño del alimento funcional
• Estudios preclínicos
• Estudios clínicos
• Genómica, proteomica, metabolómica.
17. Obtención de los ingredientes funcionales
• Proceso respetuoso con:
•El ingrediente
•La salud del consumidor
•Medioambiente
•Viable económicamente
•Repetitivo
19. Actividad biológica in vitro
Posibilidad de clasificar un
número elevado de compuestos
Simulación de sistemas fisiológicos
poco accesibles
20. Biodisponibilidad
Dosis del compuesto bioactivo
que alcanza el órgano diana
Alterable por el efecto de la c
c
c
matriz alimentaria c c
c c
Medida de metabolitos y c c
c c
biomarcadores c
c
c
c c
21. Actividad en cultivos celulares
Posibilidad de comparar en condiciones homogéneas
gran número de muestras
Dosis/efecto
Diferentes líneas
celulares
22. Diseño del alimento funcional
Dosis activa del ingrediente funcional
Matriz compatible
Perfil nutricional
Palatabilidad
Viabilidad industrial
La i de I+D+i
23. Estudios preclínicos
Sistemas biológicos completos
Posibilidad de simular patologías, estados de riesgo o
estados fisiológicos
Homogeneidad genética
Acceso a órgano diana
Toxicidad
Condiciones controladas
24.
25. Estudios preclínicos
LEGISLACIÓN
1. El Real Decreto 1201/2005 español sobre protección de los animales
utilizados en experimentación y otros fines científicos (BOE 21 de
Octubre de 2005):
El manejo de animales para investigación o docencia requiere personal
FORMADO
Todo procedimiento con animales debe estar aprobado por un Comité
Ético de Bienestar Animal
Debe realizarse en un centro AUTORIZADO
2. Ley del Estado Español 32/2007 de Cuidado de los Animales.
3. La Directiva Europea 2010/63/UE de la Unión Europea de 2010.
26. Estudios preclínicos
Principales Ventajas
Mayor control de los factores ambientales
Obtenemos información que éticamente no es
posible obtener en el hombre
Control de la seguridad del producto
Mejor monitorización
Menor variabilidad genética
Tiempos de estudio y costes menores
27. Modelos experimentales
biológicos
Fuente de conocimiento
Estudio y validación de nuevas substancias de uso farmacológico
Estudios de toxicidad
Estudios de biodisponibilidad
Desarrollo y validación de nuevos alimentos funcionales
29. Clasificación de los modelos animales
Modelos Inducidos :
• Manipulación quirúrgica
• Administración de substancias biológicamente activas
• Cambios etológicos
• Administración de dietas modificadas
Modelos manipulados genéticamente :
•Sobreexpresión, generación de transgénicos
•Eliminación del gen de interés: “Knock-out”
•Reemplazo (con formas alteradas): “Knock-in”
•Inducidas por el uso de mutágenos
Modelos espontáneos :
• Son consecuencia de mutaciones espontáneas que
se heredan en una determinada línea animal
• Ratas Hipertensas espontáneas /Ratón Nude
30. Alimentos funcionales y Enfermedad Cardiovascular:
Ateroesclerosis
• Ateroesclerosis inducida por la dieta
– Modificados genéticamente: Conejo New Zealand (Apo A-1)
– No modificados genéticamente: Ingesta elevada de colesterol o grasas
saturadas
“Dieta Cafetería”
• Modificados genéticamente
Ratones C57BL/6 apoE Knock-out (apoE-/-)
Ratones Knock-out para el receptor de las LDL (LDL-/-)
Doble Knock-out para la apoE y el receptor de las LDL
Knock-in, expresan la apo E2 humana
31. Obesidad y Alimentos funcionales
Factores hereditarios:
Genéticamente obesos : ratones (ob/ob) ratas
(fa/fa)
Geneticamente obesos y diabéticos ratón
(db/db)
Obesidad inducida por la dieta
Dieta “cafetería”
Ingesta elevada en grasas
32. Ejemplo
Valorar el efecto beneficioso de un producto cárnico enriquecido
con extracto de romero supercrítico.
Actividad Ez.
antioxidante
¿Mejora el estatus GPX
ROS CAT
oxidativo? SOD
NOS
+ Actividad enzimas
Muestras antioxidante
20% 80% Tejido cardíaco PL y ROS
Hipocampo
12 semanas Corteza cerebral
Grupo control pavo normal
Grupo 1: pavo 0,2% romero
Grupo2: pavo 0,02% romero
Peroxidación Lipídica
Protective effect of supercritical fluid rosemary extract, Rosmarinus officinalis, on
antioxidants of major organs of aged rats. Exp Gerontol. 2009 Jun-Jul;44(6-7):383-9
33. PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EN HUMANOS
ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
http://www.aemps.es/profHumana/docs/estructura_Proy_Proto_FIS-08.pdf
34. Criterios de evidencia científica
Alta Revisiones sistemáticas
Meta-análisis Estudio más sólido para
establecer la
eficacia y la seguridad de
Estudio Controlado un tratamiento
Aleatorizado
ESTUDIOS
Estudio Controlado No EXPERIMENTALES:
Aleatorizado ENSAYOS CLÍNICOS
Estudios de cohorte
ESTUDIOS
Casos - Controles OBSERVACIONALES
Baja
Serie de casos
35. ESTRATEGIAS PARA LA EVIDENCIACIÓN DE CEPAS DECLARACIONES
CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS
GENERLAMENTE ACEPTADOS.
PROBIÓTICAS RELACIONADAS CON EL SISTEMA INMUNE
Exhaustividad
En la actualidad existen 460 millones de habitantes en Europa, por lo tanto el producto
el alimento tendrá impacto sobre un gran número de consumidores.
• Recoger todos los estudios: positivos y no tan positivos
• Jerarquizar y segmentar en función del su índice de impacto
• “grado de derrotabilidad”
• Los estudios deben ir concatenados Evidencia en cascada
Evidencia en Humanos
Base de la Evidencia
Necesario un diseño correcto Criterios de inclusión/exclusión
Dosis utilizadas
Representatividad (n)
Tratamiento Estadístico
Estudios Aleatorizados Patrón de referencia para conocer la eficacia
36. CRITERIOS DE PARA LA EVIDENCIACIÓN DE CEPAS
ESTRATEGIAS SUBSTANCIACIÓN DE
LAS DECLARACIONES
PROBIÓTICAS RELACIONADAS CON EL SISTEMA INMUNE
GENERLAMENTE ACEPTADOS.
4.1. CRITERIOS CONSORT (Consolidated Standards
of Reporting Trials)
37. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN ENSAYO CLINICO EN HUMANOS
1. Justificación
2. Objetivo e Hipótesis del Ensayo
3. Diseño del Ensayo
4. Selección y Retirada de Sujetos
5. Tratamiento de los Sujetos
6. Valoración de la Eficacia
7. Valoración de Seguridad
8. Estadística
9. Ética
10. Financiación y Seguros
11. Política de Publicación
38. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
1. Justificación
Justificación de la pertinencia de realizar el ensayo planteado
Plantear la problemática que ha llevado a desarrollar el proyecto
Resumen de los hallazgos de los estudios no clínicos y clínicos que
puedan ser relevantes para el ensayo actual.
Descripción del medicamento (alimento funcional) en investigación.
Resumen de los riesgos y beneficios, conocidos y potenciales, para
humanos
Referencias de datos relevantes para el ensayo y que proporcionen
una justificación del mismo (dosis, población…)
39. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
2. Objetivo e Hipótesis del Ensayo
Descripción detallada de los objetivos y finalidades del ensayo.
Objetivos: son enunciados que describen la meta que se ha propuesto el investigador.
Hipótesis: es una proposición general enunciada para responder a un problema.
• hábitos alimentarios y/o estado nutricional
• factores socioeconómicos y medioambientales que los determinan
• relaciones entre dieta y estado nutricional
• relaciones entre dieta el estado de salud y enfermedad.
40. CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS DECLARACIONES
GENERLAMENTE ACEPTADOS.
Un Claim por solicitud
• Si tuviera otros efectos sobre la salud debe hacerse por medio de otra
solicitud
ASPECTOS RELEVANTES
Los estudios deben proporcionar:
Descripción del efecto de salud específico de la función deseada.
Explicación plausible sobre la selección de biomarcadores
Discusión metodológica y biológica del efecto de salud y sus biomarcadores
Discusión de los datos de prevalencia del efecto de salud en población diana
41. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
3. Diseño del Ensayo
La integridad científica del ensayo y la credibilidad y evidencia científica que
muestren los datos obtenidos dependen del diseño del ensayo
•Descripción del tipo/diseño:
Observacional/intervencional
Elección del placebo
Enmascaramiento: no/ciego/doble ciego
Paralelo/Cruzado
Aleatorizado o no
Unicéntrico/multicéntrico
Tiempo de duración
Criterios de evidencia científica
42. 1ª FASE 2ª FASE
Lavado
intervención intervención
Mes 0 Mes 1 Mes 2 Mes 3 Mes 5 Mes 6 Mes 7
Mes 4
Visita 0 Visita 1 Visita 2 Visita 3 Visita 4 Visita 5 Visita 6
Selección y entrada del estudio
(toma de placebo)
Criterio de inclusión/exclusión
Consentimiento Informado
Aleatorización
Historia Clínica
Tensión Arterial y Frecuencia cardíaca
Estudio Antropométrico
Estudio Actividad Física
Analítica Bioquimico
Estudio dietético (Registro 3 días)
Cumplimiento del tratamiento
43. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
3. Diseño del Ensayo
La integridad científica del ensayo y la credibilidad y evidencia científica que
muestren los datos obtenidos dependen del diseño del ensayo
• Descripción del tipo/diseño
• Diagrama esquemático del diseño del ensayo (Procedimientos y periodos)
• Descripción específica de las variables principales y secundarias
Antropométricas: valorar estado nutricional en función de la
composición corporal (peso, talla, circunferencias, pliegues, BIA,
DEXA….)
Clínicas: signos clínicos de alteraciones nutricionales.
Bioquímicas: valorar estado nutricional/desarrollo patología.
Dietéticas: recogen información de ingesta de alimentos y bebidas
(registro de 24 h, registro de 3 días, frecuencia de consumo de
alimentos…)
44. ESTRATEGIAS PARA LA EVIDENCIACIÓN DE CEPAS DECLARACIONES
CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS
GENERLAMENTE ACEPTADOS.
PROBIÓTICAS RELACIONADAS CON EL SISTEMA INMUNE
2) EFECTO FISIOLÓGICO: DISEÑO DEL ESTUDIO
Doble ciego
Cruzado
Controlado
Randomizado
EFSA (European… Alimentation)
Novedoso: nuevos marcadores, estudios de nutrigenética, etc.
Fiabilidad y traspolabilidad de resultados
Marcadores de impacto “Homeóstasis de población sana”
Criterios CONSORT
45. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
3. Diseño del Ensayo
La integridad científica del ensayo y la credibilidad y evidencia científica que
muestren los datos obtenidos dependen del diseño del ensayo
• Descripción del tipo/diseño
• Diagrama esquemático del diseño del ensayo (Procedimientos y periodos)
• Descripción específica de las variables principales y secundarias
• Descripción de herramientas/ instrumental a utilizar para medición de variables
marca y modelo de aparatos
procedimientos de medida (estandarizados y validados)
cuestionarios dietéticos: tipo y descripción detallada (validado)
analizador BC-420MA Registro de 24 h
(Biológica. Tecnología Médica SL) Registro de 3 dias
Frecuencia de consumo de alim.
Historia dietética
…
46. ESTRATEGIAS PARA LA EVIDENCIACIÓN DE CEPAS DECLARACIONES
CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS
GENERLAMENTE ACEPTADOS.
PROBIÓTICAS RELACIONADAS CON EL SISTEMA INMUNE
5. Demostración de Causalidad
1. Relación causa-efecto
2. Relación dosis-respuesta
3. Significación estadística
6. Relevancia biológica del efecto pretendido
a) Modificación de marcadores Explicación
plausible del
Validados Seguros
mecanismo de
acción.
b) Impacto Clínico
47. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
4. Selección y Retirada de Sujetos
Disminuir interferencias
• Criterios de inclusión de sujetos (Homogeneidad)
• Criterios de exclusión de sujetos Representación de la población diana
(Heterogeneidad)
• Criterios de retirada de los sujetos:
Cuándo y cómo retirar a los sujetos del ensayo o del tratamiento
con el medicamento/AF en investigación.
Si van a ser reemplazados los sujetos y cómo se realizará.
El seguimiento de los sujetos retirados del ensayo.
48. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
5. Tratamiento de los Sujetos
•Descripción de los tratamientos del ensayo
(nombre)
•Dosis
•Pauta de tratamiento del medicamento(s) en
investigación
•Descripción de la forma farmacéutica/matriz
alimentaria
•Envasado
•Etiquetado del medicamento(s) en investigación
49. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
6. Valoración de la Eficacia
7. Valoración de Seguridad
• Especificación de las variables
• Métodos y el calendario para la evaluación, registro y análisis de los parámetros
• Procedimientos para obtener informes de acontecimientos adversos
• El tipo y la duración del seguimiento de los sujetos después de los
acontecimientos adversos
50. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
8. Estadística
• Métodos estadísticos que se usarán (incluyendo
calendario de análisis intermedios planificados).
• Cálculo del tamaño de la muestra
51. 9. Ética
CLINICAL TRIAL GOV
• Garantía de revisión por consejo de revisión institucional/Comité Ético
independiente/Consejo de ética de investigación
• Garantía de criterios de Buena Práctica Clínica:
Guía ICH para la Buena Práctica Clínica (ICH Harmonised Tripartite Guidelines for Good Clinical Practice)
1996.
Directiva 91/507/EEC, Las normas que rigen los productos medicinales en la Comunidad Europea (The
Rules Governing Medicinal Products in the European Community).
Código 21 de las regulaciones Registro en : EE.UU. que trata GOV
federales de CLINICAL TRIAL de los estudios clínicos (incluidas las
secciones 50 y 56 relativas al consentimiento informado y las regulaciones IRB).
Declaración de Helsinki y enmiendas, relativas a la investigación médica en humanos (Recommendations
Guiding Physicians in Biomedical Research Involving Human Subjects).
Ministerio de Sanidad, Política social e Igualdad. REAL DECRETO 223/2004, de 6 de febrero, por el que
se regulan los ensayos clínicos con
medicamentos.http://www.aemps.es/actividad/legislacion/espana/ensayos.htm
• Protocolo completo
• Resumen del Protocolo
• Hojas de Información al paciente y
Consentimiento Informado.
• Compromiso de los investigadores
• Cuadernos de Recogida de datos de voluntarios
52. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
10. Financiación y Seguros
PRESUPUESTO DETALLADO
• Personal
• Asistencias técnicas
• Material inventariable
• Material fungible
• Viajes y Dietas
• Gastos indirectos: gastos de gestión 10-20%
(Universidad, Fundación u otros…)
53. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
11. Política de Publicación
• Los resultados del estudio (POSITIVOS O
NEGATIVOS) podrán ser comunicados a las
autoridades sanitarias y a la comunidad
científica a través de congresos y/o
publicaciones.
• PATENTES
• Determinación de la autoría
54. ESTRATEGIAS PARA LA EVIDENCIACIÓN DE CEPAS DECLARACIONES
CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS
GENERLAMENTE ACEPTADOS.
PROBIÓTICAS RELACIONADAS CON EL SISTEMA INMUNE
7. Viabilidad
Condiciones de uso del producto ó patrón de consumo para alcanzar el efecto beneficioso.
Viables y adecuadas en el marco de una dieta equilibrada para población diana.
8. El Claim y el Wording
“protege tu sistema inmune”
Wording
“ayuda a reforzar la función inmune”
Claim ESPECÍFICOS “estimula la producción de placas de peyer
despues de la vacunación antigripal”
58. CONTEXTO
Hospital Universitario La Paz:
• Centro de referencia del SNS
• Entre los 5 primeros hospitales en número de
ensayos clínicos anuales
Instituto de Investigación Hospital Universitario La
Paz (IdiPAZ)
• Nuevo espacio de investigación biomédica
(Servicio Madrileño de Salud, Universidad
Autónoma de Madrid, Fundación para la
Investigación Biomédica del Hospital Universitario
la Paz y Agencia Pedro Laín Entralgo)
• Herramienta de apoyo para la convergencia entre
investigación básica y clínica.
60. EQUIPO MULTIDISCIPLINAR
Enrique de Miguel del Campo, MD, PhD. Jefe de Sección de Cirugía Experimental. Categoria C y B
Carlota Largo Aramburu, PhD. Veterinaria. Categoria B,C,D1 y D2. Secretatia CEBA
Maria Tabernero Urbieta, PhD. Responsible de alimentos funcionales
Juán Victor Caz Bonillo. Investigador Predoctoral. Categoria B y C Línea: radioprotección
Coordinadora :
Carmen Gómez Candela, MD, PhD.
Jefe de S Nutrición Clínica y Dietética
Laura M Bermejo López, PhD. Coordinadora del equipo de ensayos clínicos en humanos
Bricia Plaza. PhD. Responsable de ensayos clínicos en humanos
Viviana Loria Kohen, PhD. Responsable de ensayos clínicos en humanos
Ceila Fernández Fernández. Investigador predoctoral. Línea obesidad
Laura Zurita Rosa. Diplomado en Nutrición y Dietética. Linea cardiovascular
Almudena Pérez Torres. Diplomado en Nutrición y Dietética. Linea Renal
Marta Villarino Sanz. Diplomado en Nutrición y Dietética linea: Cáncer
Diego Rodriguezdurán. Diplomado en Nutrición y Dietética. Linea Disfagia
Marcos Elvira Lozano. Licenciado en Químicas y
responsable de laboratorio de Biología Molecular
61. LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN
• Evaluación de la eficacia y seguridad de compuestos
bioactivos/alimentos funcionales/dieta en diferentes colectivos
•Obesidad / Diabetes
•Enfermedad Cardiovascular
•Cancer
•Enfermedad Renal
• Antioxidantes naturales en procesos de estrés oxidativo
•Radioprotección
•Senescencia
•Inflamación
• Neuroprotección
• Hormonas gastrointestinales
62. MÉTODOS
Experimentación en modelos animales Ensayos clínicos en humanos
•Biomarcadores (Perfil lipídico, •Evaluación dietética (cuestionarios
Metabolismo de la Glucosa, validados)
Marcadores de inflamación, •Composición corporal (antropometría
Marcadores de oxidación…) clásica, BIA, DEXA)
•Biomarcadores (Perfil lipídico,
•Expresión génica
Metabolismo de la Glucosa,
•Proteómica Marcadores de inflamación,
Marcadores de oxidación…)
•Nutrigenética
Estudios de screening Estudios demostrativos
Análisis en órganos diana Estudios en poblaciones diana
63. VALOR AÑADIDO
• Grupo multidisciplinar
• Gran capacidad de reclutamiento en distintos colectivos
• Equipamiento propio:
•Animalario y disponibilidad de modelos animales
•Laboratorio de Biología molecular
•Salas de consultas, de almacenamiento…
• Acceso a Servicios comunes:
•Estadística
•Cultivos celulares
•Histología
• Entorno de excelencia científica
• Red de colaboración:
•Universidad Autónoma de Madrid
•CSIC
•Instituto de investigaciones Genéticas
•Consorcio autonómico ALIBIRD
•Consoricios Nacional CONSOLIDER FUN-C-FOOD, CENIT-HIGEA, CENIT-
PRONAOS, CENIT HENUFOOD.
•Consorcio Europeo ePREDICE
64. ÚLTIMOS ESTUDIOS
“Diseño y validación de ingredientes activos para el desarrollo de alimentos funcionales (ALIBIRD2) (S-
2009/AGR/1469)”. Entidad Financiadora: Convocatoria 2009 de Ayudas para la Realización de Programas de
Actividades de I+D entre Grupos de Investigación para la Comunidad de Madrid.
“Herramientas para investigar y generar nuevas metodologías y tecnologías para la prevención de
enfermedades crónicas alimentarias, (CENIT HIGEA) (CEN-20071008)”. Entidad financiadora: Ministerio de
Industria, Turismo y Comercio, Proyecto CENIT. .
“Investigación científica dirigida al desarrollo de una nueva generación de alimentos para el control de peso y
prevención de la obesidad (CENIT-PRONAOS) (CEN-20081004)”. Entidad financiadora: Ministerio de Ciencia e
Innovación, Proyecto CENIT.
“Nuevos ingredientes de alimentos funcionales para mejorar la salud (Fun-C-Food)”. Entidad financiadora:
Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, Proyecto: Consolider-Ingenio 2010
“Desarrollo de nuevas metodologías y tecnologías emergentes de evidenciación de la eficacia de alimentos
con propiedades de salud, para la reducción de riesgos de patologías crónicas en la edad media (CENIT
HENUFOOD)”. Entidad financiadora: Ministerio de Ciencia e Innovación. Proyecto CENIT.
“Early Prevention of Diabetes Complications in Europe (ePREDICE)”. Entidad Financiadota: Unión Europea (7PM);
programa HEALTH.2011.2.4.3-1: Investigator-driven clinical trials to reduce diabetes complications. FP7-HEALTH-
2011-two-stage.