Este documento resume un estudio clínico aleatorizado y enmascarado que comparó el tratamiento con Bevacizumab intravítreo versus terapia láser macular modificada de ETDRS en 80 ojos de pacientes con edema macular diabético. El objetivo del estudio fue reportar los resultados a los 12 meses. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir una inyección de Bevacizumab o sesiones de láser, con evaluaciones cada 4-6 semanas. Los resultados medibles incluyeron agudeza visual, grosor retiniano central

1. REVISION DE ARTICULO
BOLT Study
Dr. José Francisco Valdés López
Oftalmología
Contacto: pacovaldes@live.com
Ciudad de México

2. A Prospective Randomized Trial of
Intravitreal Bevacizumab or Laser
Therapy
in the Management of Diabetic
Macular
Edema (BOLT Study): 12-Month Data
Report 2
MICHEL MICHAELIDES, MD, FRCOPHTH,1,2,* ANDREW KAINES,
FRANZCO,1,* ROBIN D. HAMILTON, DM, FRCOPHTH,1
SAMANTHA FRASER-BELL, PHD, FRANZCO,1 RANJAN
RAJENDRAM, MD, MRCOPHTH,1,2 FAHD QUHILL, FRCOPHTH,1
CHRISTOPHER J. BOOS, MRCP, MD,3 WEN XING, BSC,4
CATHERINE EGAN, FRANZCO,1 TUNDE PETO, MD, PHD,1,5
CATEY BUNCE, DSC,4 R. DAVID LESLIE, MD, FRCP,6 PHILIP G.
HYKIN, MD, FRCOPHTH1, OPHTHALMOLOGY 2010, MOORFIELDS
EYE HOSPITAL, LONDON, UNITED KINGDOM

3. OBJETIVO
 Reportar las características a 1 año de estudio
comparando Bevacizumab intravítreo y Laser
Macular Modificado de ETDRS en pacientes con
Edema Macular Clínicamente Significativo
persistente .

4. Diseño
 Prospectivo
 Aleatorizado
 Enmascarado
 1 solo centro
 2 brazos clinicos

5. Participantes
 80 ojos de 80 pacientes con EMCS que involucra
en el centro de la macula y al menos 1
aplicación previa de Laser Macular

6. Métodos
 Pacientes fueron aleatorizado en 2 grupos:
 - Bevacizumab intravítreo
 - Terapia Laser Macular

7. Criterios Inclusión
 > 18 años
 DM Tipo 1 o 2
 AV > 20/60
(20/200) o < 6/12
(20/40)
 EMCS con CMT
por OCT > o= 270
um
 Buena dilatación
pupilar
 Cooperación
 PIO > 30 mmHg
 Disponibilidad para
seguimiento
 AV de ojo
contralateral >o =
3/60 (20/400)
 Ojo contralateral
que n haya recibido
Tx con anti VEGF en
los 3 meses previos
 Sin expectativa de
tratamiento durante
el estudio.

8. Exclusión
 Isquemia Macular (>o = 1000 um
en su dimensión mayor
 Perdida severa de capilares
perifoveolares
 EM de origen diferente a DM
 Enfermedad ocular preexistente
(Atrofia foveal, exudados duros
densos, catarata, ambliopía)
 GNV, Oclusiones vasculares, Sx de
Irvine – Gass
 Glaucoma no controlado
 Tx para EMD dentro de 3 meses previos
 PFC 3 meses previos
 RDP excepto por penachos de nuevos
vasos e < 1 DD sin HV
 Hb Glucosilada > 11%
 IR que requiera dialisis o trasplante
 T/A> 170/100 mmHg
 Evento Trombotico
 Tx sistemico anti VEGF o pro VEGF

9. Evolución inicial
 Consentimiento
informado
 HC completa
 AV mejor corregida
(AVMC)
 Biomicroscopia
 Tonometría
 7 fotos estándar de fondo
 FAR
 OCT
 TA
 Hb Glucosilada
 EKG

10. Visitas Seguimiento
Grupo LASER
 Inicial o 7 días
posteriores
aleatorización
 Revisiones cada 4 meses
(16,32,48 y 52 semanas)
 Retratamiento (16,32,48)
si esta indicada de
acuerdo a las guías del
ETDRS
Grupo Bevacizumab
Iv
 Inyección basal o 7 días
posteriores
aleatorización (1.25 mg
en 0.05ml)
 Revisiones cada 6
semanas
 Retratamientos semana
6 y 12.

11. RESULTADOS MEDIBLES
 AVMC
 Grosor Central Retiniano (CMT)
 Cambio en la AVMC
 Cambios en la ZAF.
 Adelgazamiento de la CFN
 Efectos sistémicos y/o Oculares.