Este documento describe los pasos para calificar y evaluar proveedores de acuerdo al riesgo. Explica que se debe realizar un análisis de riesgo de los proveedores para determinar su prioridad de calificación. También cubre cómo identificar los requisitos de los proveedores y cómo verificar que se cumplan requisitos como el desempeño, la calidad, el servicio y la oportunidad. Además, destaca la importancia de realizar auditorías periódicas a los proveedores.
Este documento describe el procedimiento de auditoría interna de una organización. Establece las responsabilidades del coordinador de auditoría interna, el gerente general y el auditor líder. Explica el proceso de auditoría, que incluye la elaboración de un programa anual de auditoría, la selección y capacitación del equipo auditor, la realización de auditorías, la generación de informes y el seguimiento de acciones correctivas.
Este documento presenta un formato de evaluación de un sistema de gestión de calidad ISO 9001. Contiene 70 numerales agrupados en 8 secciones principales que evalúan aspectos como el liderazgo, la planificación, los recursos, la operación, el diseño y desarrollo, y el control de procesos. Para cada numeral se asigna un criterio de calificación de A a D que determina el grado de cumplimiento. El objetivo es evaluar el sistema de gestión de calidad de una empresa.
Se muestra modelo de Ficha Técnica para Indicadores del SG-SST de acuerdo al Decreto 1072 de 2015. Tener en cuenta que esta normativa es aplicable en Colombia.
¿Estás realizando el mantenimiento del estado validado?
¿Tu evidencia está sustentada eficazmente?
Asegúrate de que todo esta bien solo con los expertos…
La auditoría interna revisó las compras, inventarios, archivo de proveedores y contabilidad de una empresa. Hallazgos incluyeron incumplimiento de políticas de compra que afectan la tesorería, diferencias en inventarios y falta de documentación para 12 proveedores. Se recomienda aplicar controles internos de compras, cumplir políticas de negociación y actualizar archivo maestro de proveedores.
Este documento describe varios indicadores de gestión logística clave utilizados para medir el rendimiento de las operaciones de abastecimiento, inventarios, almacenamiento, transporte y servicio al cliente. Incluye definiciones, fórmulas e impactos de indicadores como calidad de pedidos generados, entregas perfectamente recibidas, nivel de cumplimiento de proveedores, índice de rotación de mercancías, costo de almacenamiento por unidad, nivel de utilización de camiones, nivel de cumplimiento de entregas a client
Programa de programa de control de proveedores y materias primas caoca 583802Jose Luis Medina
Este documento presenta el Programa de Control de Proveedores de Chocolates Caoca S.A.S. El programa busca garantizar que las materias primas suministradas por los proveedores cumplan con los parámetros de inocuidad y calidad requeridos para evitar riesgos de contaminación. El programa describe los objetivos, alcance, responsables, especificaciones de compra, criterios de aceptación y rechazo de materias primas, y procesos de evaluación y seguimiento a proveedores.
Este documento describe el procedimiento de auditoría interna de una organización. Establece las responsabilidades del coordinador de auditoría interna, el gerente general y el auditor líder. Explica el proceso de auditoría, que incluye la elaboración de un programa anual de auditoría, la selección y capacitación del equipo auditor, la realización de auditorías, la generación de informes y el seguimiento de acciones correctivas.
Este documento presenta un formato de evaluación de un sistema de gestión de calidad ISO 9001. Contiene 70 numerales agrupados en 8 secciones principales que evalúan aspectos como el liderazgo, la planificación, los recursos, la operación, el diseño y desarrollo, y el control de procesos. Para cada numeral se asigna un criterio de calificación de A a D que determina el grado de cumplimiento. El objetivo es evaluar el sistema de gestión de calidad de una empresa.
Se muestra modelo de Ficha Técnica para Indicadores del SG-SST de acuerdo al Decreto 1072 de 2015. Tener en cuenta que esta normativa es aplicable en Colombia.
¿Estás realizando el mantenimiento del estado validado?
¿Tu evidencia está sustentada eficazmente?
Asegúrate de que todo esta bien solo con los expertos…
La auditoría interna revisó las compras, inventarios, archivo de proveedores y contabilidad de una empresa. Hallazgos incluyeron incumplimiento de políticas de compra que afectan la tesorería, diferencias en inventarios y falta de documentación para 12 proveedores. Se recomienda aplicar controles internos de compras, cumplir políticas de negociación y actualizar archivo maestro de proveedores.
Este documento describe varios indicadores de gestión logística clave utilizados para medir el rendimiento de las operaciones de abastecimiento, inventarios, almacenamiento, transporte y servicio al cliente. Incluye definiciones, fórmulas e impactos de indicadores como calidad de pedidos generados, entregas perfectamente recibidas, nivel de cumplimiento de proveedores, índice de rotación de mercancías, costo de almacenamiento por unidad, nivel de utilización de camiones, nivel de cumplimiento de entregas a client
Programa de programa de control de proveedores y materias primas caoca 583802Jose Luis Medina
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Este documento presenta un manual de buenas prácticas para realizar recalls de alimentos dirigido a la industria alimentaria. Explica conceptos clave como trazabilidad, tipos de recalls, marco legal y pasos a seguir antes, durante y después de un recall. Contiene diagramas, definiciones, anexos y referencias que guían a las empresas en la planificación y ejecución efectiva de un recall para proteger la salud pública.
El documento presenta un taller sobre la realización de una auditoría interna en una empresa productora de quesos. El taller incluye (1) convocar a una reunión de apertura, (2) revisar documentación, (3) definir estrategias de comunicación y recolección de información, (4) generar hallazgos, (5) preparar conclusiones y (6) realizar una reunión de cierre. El objetivo es verificar el sistema de gestión de calidad en los procesos de producción y comercialización de la empresa para establecer mejoras.
El documento presenta información sobre auditorías internas de sistemas de gestión. Explica que las auditorías internas deben ser un proceso permanente para identificar debilidades y oportunidades de mejora. También describe los principios de las auditorías, como la independencia y el enfoque basado en evidencia, y los tipos de auditorías como las de primera, segunda y tercera parte.
Este documento describe un proyecto para diseñar un software de control de inventario para la empresa Rancho J&N en Ecuador. Actualmente, la empresa maneja el control de inventario de forma manual usando hojas de cálculo, lo que causa demoras. El proyecto tiene como objetivo diseñar un software en Visual Studio 2013 con una base de datos en SQL para mejorar la eficiencia. De esta forma, el software automatizará procesos como el ingreso y egreso de mercadería, facturación e informes, beneficiando a la empresa y sus clientes.
Este documento presenta conceptos básicos sobre gestión, control de gestión, medición de la gestión e indicadores de gestión. Explica que la gestión involucra actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización, y que el control de gestión es una herramienta que brinda información para controlar procesos y tomar decisiones. También describe tipos de indicadores y el balanced scorecard como marco estratégico. Finalmente, ofrece ejemplos de indicadores para medir buenas prácticas de manufactura y otros prerrequisitos de inocuidad en la
Este documento establece el procedimiento para la revisión del sistema de gestión de calidad por la dirección de SELSA. La revisión se realiza al menos una vez al año y analiza factores como los resultados de auditorías, la satisfacción del cliente, el desempeño de procesos y la conformidad del producto. La revisión concluye con un informe que incluye acciones de mejora a implementar.
El documento presenta información sobre el Laboratorio Costarricense de Metrología (LACOMET), incluyendo su marco legal, declaración de compromiso, misión, visión, valores, organigrama, procesos y responsabilidades. LACOMET es el Instituto Nacional de Metrología de Costa Rica y opera bajo un sistema de calidad integrado para garantizar servicios científicos y técnicos de alta calidad. El documento describe la estructura organizacional de LACOMET y las funciones de la alta dirección para asegurar el cumplimiento de los requis
Este documento describe tres tipos de auditoría de calidad: 1) Auditorías de primera, segunda y tercera parte, que dependen de si son internas, del cliente o de un organismo de certificación. 2) Auditorías de cumplimiento, que verifican el cumplimiento de normas, y auditorías de productividad, que evalúan también la efectividad y adecuación de las normas. 3) Auditorías de producto, proceso y sistema, que se enfocan en diferentes ámbitos como el producto final, los procesos o el sistema completo.
Este documento describe los principios y tipos de auditorías de calidad. Explica los seis principios de auditoría e ilustra cómo se evidenciarían en una empresa. Además, identifica tres tipos de auditorías que podrían realizarse en una empresa: auditoría de primera parte para evaluar el estado actual de la planta de producción, auditoría de productividad para verificar el cumplimiento de resultados y reglas, y auditoría de producto para examinar que los productos finales cumplan las especificaciones del cliente. Finalmente, concluye que se aprendió sobre los criterios para
Este documento presenta una guía para la preparación de un plan de defensa alimentaria para mataderos y plantas de procesamiento de carnes y aves. Explica que la defensa alimentaria se enfoca en proteger el suministro de alimentos contra contaminación deliberada, a diferencia de la inocuidad de los alimentos que se enfoca en contaminación accidental. Proporciona una evaluación de defensa alimentaria para identificar áreas vulnerables y tres pasos para preparar un plan de defensa alimentaria, incluyendo completar la evaluación, identificar medidas preventivas y documentar
Este documento presenta una lista de chequeo de buenas prácticas de manufactura que consta de 5 secciones principales: 1) Instalaciones físicas, 2) Instalaciones sanitarias, 3) Personal manipulador de alimentos, 4) Condiciones de saneamiento, y 5) Condiciones de proceso y fabricación. La lista de chequeo contiene más de 100 puntos para evaluar el cumplimiento de las buenas prácticas en una planta de manufactura de alimentos.
1. La empresa La Porchetta M&M establece un procedimiento para planificar y realizar auditorías internas que evalúen el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y el Sistema de Gestión de Calidad.
2. El Responsable de Calidad programa las auditorías internas anualmente teniendo en cuenta factores como el volumen de actividad y resultados anteriores.
3. El personal auditor es independiente del área auditada y está debidamente capacitado y formado para realizar las auditorías de manera objetiva.
El documento presenta una lista de verificación para auditar tres procesos relacionados con la gestión de I+D+i de una organización. Evalúa si los procesos de gestión I+D+i, proyectos de innovación y proyectos cumplen con los requisitos de documentación establecidos en la norma ISO 9001, e identifica áreas de oportunidad en términos de planificación, relación con otros procesos, accesibilidad y prevención de uso de documentos obsoletos.
Este documento presenta una introducción a la gestión de riesgos de seguridad de la información. Explica conceptos clave como riesgo, gestión de riesgos, procesos de gestión de riesgos, y normas como ISO/IEC 27005 e ISO/IEC 31000. También incluye definiciones de términos relacionados a la gestión de riesgos y ejemplos de cómo describir procesos.
ISO 9001 establece los requisitos de un sistema de gestión de calidad que permite a una organización demostrar su capacidad de satisfacer los requisitos del cliente y obtener la certificación. Se ha convertido en un estándar mundial para la calidad al enfocarse en mejorar continuamente la calidad mediante el uso del ciclo PDCA y hacer hincapié en el liderazgo y la satisfacción del cliente.
Este documento proporciona un formato para caracterizar los procesos de una organización. Incluye información sobre el código, objetivo, alcance, proveedores, entrada, subprocesos, salida y usuarios de dos procesos clave: Planeación y Medios Tecnológicos. El propósito es planificar y ejecutar estrategias para mejorar la calidad de los productos y el funcionamiento de la organización, e implementar medios tecnológicos para aumentar la efectividad empresarial.
Este documento describe los elementos clave de un sistema de control de calidad para la empresa PROMMESA. En primer lugar, define un sistema de calidad e identifica sus requisitos principales como satisfacer las metas de calidad del cliente y rendimiento de la inversión. Luego, explica que PROMMESA necesita documentar formalmente su sistema de calidad existente para respaldar sus operaciones diarias y demostrar la calidad a los clientes. Finalmente, detalla los componentes específicos que debe incluir el sistema de calidad de PROMMESA como el manual de calidad, procedim
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Este documento establece el procedimiento para la revisión del sistema de gestión de calidad por la dirección de SELSA. La revisión se realiza al menos una vez al año y analiza factores como los resultados de auditorías, la satisfacción del cliente, el desempeño de procesos y la conformidad del producto. La revisión concluye con un informe que incluye acciones de mejora a implementar.
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Este documento describe tres tipos de auditoría de calidad: 1) Auditorías de primera, segunda y tercera parte, que dependen de si son internas, del cliente o de un organismo de certificación. 2) Auditorías de cumplimiento, que verifican el cumplimiento de normas, y auditorías de productividad, que evalúan también la efectividad y adecuación de las normas. 3) Auditorías de producto, proceso y sistema, que se enfocan en diferentes ámbitos como el producto final, los procesos o el sistema completo.
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1. La empresa La Porchetta M&M establece un procedimiento para planificar y realizar auditorías internas que evalúen el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y el Sistema de Gestión de Calidad.
2. El Responsable de Calidad programa las auditorías internas anualmente teniendo en cuenta factores como el volumen de actividad y resultados anteriores.
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Este documento presenta una introducción a la gestión de riesgos de seguridad de la información. Explica conceptos clave como riesgo, gestión de riesgos, procesos de gestión de riesgos, y normas como ISO/IEC 27005 e ISO/IEC 31000. También incluye definiciones de términos relacionados a la gestión de riesgos y ejemplos de cómo describir procesos.
ISO 9001 establece los requisitos de un sistema de gestión de calidad que permite a una organización demostrar su capacidad de satisfacer los requisitos del cliente y obtener la certificación. Se ha convertido en un estándar mundial para la calidad al enfocarse en mejorar continuamente la calidad mediante el uso del ciclo PDCA y hacer hincapié en el liderazgo y la satisfacción del cliente.
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Este documento describe varios programas complementarios requeridos para plantas de beneficio animal, incluyendo programas de mantenimiento de equipos e instalaciones, proveedores, trazabilidad y retiro de productos del mercado. Además, explica conceptos como estandarización, calibración de equipos y estructura requerida para la documentación de los programas.
Este documento describe varios programas complementarios requeridos para plantas de beneficio animal, incluyendo programas de mantenimiento de equipos e instalaciones, proveedores, trazabilidad y retiro de productos del mercado. Explica aspectos como la calibración de equipos, evaluación y seguimiento de proveedores, y la importancia de la trazabilidad para identificar los orígenes de los alimentos y retirarlos del mercado de ser necesario.
Este manual de calidad describe la organización APISA y su sistema de gestión de calidad. Presenta la filosofía, misión y política de calidad de la organización, así como un glosario de términos relevantes y el organigrama de la empresa.
Este documento establece los requisitos para la gerencia sénior en el compromiso con la Norma Mundial de Materiales de Envasado. Requiere que la gerencia sénior demuestre su compromiso con la seguridad y calidad de los productos mediante una política documentada, objetivos claros, revisión de la gerencia y un sistema de gestión de peligros y riesgos. También establece requisitos para la estructura organizativa, las responsabilidades del personal y los recursos necesarios para cumplir con la norma.
Resumen de la página 1 a la 35 del libro Sistema de gestión de la calidad Dulce Maria Manzo
Este documento resume los requisitos de un sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001 para la industria automotriz. Describe los requisitos para el diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio posventa de productos automotrices. Cubre temas como planificación, control de documentos y registros, diseño y desarrollo de productos, compras, producción y servicio al cliente. El objetivo es demostrar la capacidad de satisfacer los requisitos del cliente y aplicables para mejorar continuamente la satisfacción del cliente.
Este documento describe los conceptos de conformidad, certificación de productos, normas oficiales mexicanas (NOM) y normas mexicanas (NMX). Explica que la certificación de productos es un proceso voluntario que demuestra que un producto cumple con los requisitos especificados, lo que genera beneficios como mayor confianza y competitividad. También resume los diferentes esquemas de certificación de productos según la ISO/IEC GUIDE 67.
Este documento describe los requisitos técnicos que debe cumplir un laboratorio de ensayos y calibración de acuerdo con la norma ISO/IEC 17025. Estos incluyen contar con personal calificado, instalaciones y condiciones ambientales adecuadas, métodos de ensayo y calibración validados, equipos calibrados y trazables, y procedimientos para manipular muestras, asegurar la calidad de los resultados e informar los hallazgos de manera clara y objetiva.
Este documento describe el proceso de validación para la industria farmacéutica. Explica que la validación incluye calificar el diseño, instalación, operación y funcionamiento de las instalaciones, sistemas y equipos para garantizar que producen resultados consistentes y cumplen con las especificaciones. También cubre la planificación, documentación y ejecución de la validación prospectiva antes de la producción sistemática, para demostrar que el proceso puede funcionar según lo previsto de manera reproducible.
Este documento describe los requisitos de medición, análisis y mejora de un sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001:2008. Explica que la organización debe planificar e implementar procesos para demostrar la conformidad de los productos y del sistema de gestión, así como para mejorar continuamente la eficacia del sistema. También describe los procesos de seguimiento de la satisfacción del cliente, auditoría interna, medición de procesos y productos, y control de productos no conformes.
Este documento resume los principales aspectos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la industria farmacéutica. Explica que las BPM aseguran que los medicamentos se fabriquen de forma consistente y controlada para garantizar su calidad, eficacia y seguridad. También describe los sistemas de aseguramiento de calidad, control de cambios, manejo de desviaciones y auditorías internas que deben implementarse como parte integral de las BPM.
Este documento resume la validación del proceso de manufactura de un producto líquido de transferencia en la planta farmacéutica de Sanofi en Cali, Colombia. Inicialmente se desarrolló y aprobó un protocolo de validación que describía el proceso, los parámetros críticos y los criterios de aceptación. Luego se realizó un seguimiento de tres lotes industriales consecutivos para verificar que el proceso cumplía con las especificaciones. Finalmente, se generó un informe de validación con los resultados y conclusiones, determinando que el pro
Este documento trata sobre la validación de procesos en la industria farmacéutica. Describe los conceptos básicos de la validación, los tipos de validación como prospectiva, retrospectiva y concurrente. Detalla los requisitos para la validación de procesos incluyendo la documentación, calibración de equipos, calificación de personal, áreas y proveedores. Explica los pasos para realizar la validación como la planificación, ejecución de pruebas, análisis de resultados y generación de informes.
Capacitación y calificación de auditores en buenas prácticas de fabricaciónNombre Apellidos
Capacitación y calificación de auditores en buenas prácticas de fabricación. En el cual se abarcan temas de importancia, entre los que se encuentran: antecedentes, perfiles y roles, documentación, personal, instalaciones y equipo, entre muchos más
El documento presenta los procedimientos de calibración de herramientas y equipos utilizados en las operaciones de mantenimiento de aeronaves de la Policía Nacional de Colombia. Establece que los jefes de cada área son responsables de diseñar y ejecutar programas de calibración, y que todas las herramientas deben ser calibradas periódicamente y contar con etiquetas que indiquen la fecha de la última y próxima calibración. También describe los pasos a seguir en caso de extraviarse una herramienta, incluyendo notificar a
Exposicion prerrequisitos. andrea moreno. angela montoyaammontoyav
Este documento describe la importancia de implementar un programa de control de proveedores para evaluar la calidad e inocuidad de las materias primas e insumos utilizados en la industria alimentaria. Es necesario establecer requisitos que cumplan los proveedores, realizar inspecciones de las instalaciones y productos, y evaluar periódicamente el desempeño de los proveedores para garantizar la calidad del producto final.
El documento describe los conceptos clave de la norma ISO 9001 relacionados con la gestión de la calidad. Explica que la norma promueve un enfoque basado en procesos y consta de cinco áreas principales: responsabilidad de la dirección, gestión de recursos, realización del producto, medición, análisis y mejora, y sistema de gestión de la calidad. El objetivo final es mejorar continuamente la conformidad del producto satisfaciendo los requisitos del cliente.
Calificacion de instalaciones y equipos. modificadojuan santillan
Este documento establece el procedimiento para la calificación de instalaciones, equipos y procesos en una organización de distribución y comercialización farmacéutica. Describe las etapas de calificación de diseño, instalaciones, operaciones y desempeño, así como las responsabilidades del personal. El objetivo es verificar que las instalaciones, equipos y procesos operen correctamente y cumplan con los requisitos de calidad para almacenar y distribuir medicamentos de manera segura.
1. Imparte:
Israel Velasco
Álvarez.
Cómo evaluar y
calificar a los
proveedores, de
acuerdo al riesgo
1
AP Resolve
¡BIENVENIDOS!
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
2. ¿Por qué Calificar a los proveedores?
Requisito Normativo
Garantizar la Calidad de nuestros productos desde su
origen.
2
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
3. ¿Por qué Calificar a los proveedores?
Evitar producto no conforme en la fabricación, es post
mortem.
3
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
4. Cliente
Uniformidad en calidad de
materiales.
Aumento de productividad.
Reducción de costos.
Reducción de análisis de
insumos
Confianza en su servicio
Proveedor
Aumento de ventas.
Desarrollo de áreas de
oportunidad.
Retro alimentación objetiva.
Flexibilidad de Cambio
VENTAJAS
4
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
5. Requisitos NOM-059-SSA1-2015
3.26 Calificación, a la realización de las pruebas específicas basadas en
conocimiento científico, para demostrar que los equipos, sistemas críticos,
instalaciones, personal y proveedores cumplen con los requisitos previamente
establecidos, la cual debe ser concluida antes de validar los procesos.
5.1.4.6 Se toman las medidas oportunas para que la fabricación, suministro,
utilización de materias primas, materiales de acondicionamiento, y la selección y
seguimiento de los proveedores sean correctos, y que se verifique que cada
entrega proviene de la cadena de suministro aprobada.
5
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
6. Requisitos NOM-059-SSA1-2015
5.2.5.3.2 Las especificaciones de materias primas, materiales de
envase y de empaque deben incluir al menos:
5.2.5.3.2.2 Fabricante aprobado para el fármaco.
5.2.5.3.2.3 Fabricante aprobado de los aditivos y del envase
primario.
5.2.5.3.2.4 Proveedor aprobado de los demás insumos.
6
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
7. Requisitos NOM-059-SSA1-2015
5.3.2.2 Auditorías a proveedores
5.3.2.2.1 Los establecimientos deben determinar con base en una
evaluación de riesgos aquellos proveedores de insumos que tengan un
impacto en la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
5.3.2.2.2 Debe existir un procedimiento para la ejecución de auditorías para
proveedores de insumos, prestadores de servicios de análisis, prestadores
de servicios a sistemas críticos y equipos y maquiladores de procesos de
fabricación.
7
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
8. Requisitos NOM-059-SSA1-2015
5.3.2.2 Auditorías a proveedores
5.3.2.2.3 Debe existir un programa de auditorías periódicas, así como, contar
con evidencia documental para demostrar el cumplimiento del mismo.
La periodicidad de las auditorías a proveedores debe establecerse con base
al nivel de riesgo en el proceso, el impacto y en los reportes de calificación
previos.
5.3.2.2.4 Los reportes de auditorías a proveedores deben formar parte del
expediente de calificación del proveedor.
8
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
9. Requisitos NOM-059-SSA1-2015
• 5.7 Control de cambios
• 5.7.1 Debe existir un sistema documentado de control de cambios que
incluya la gestión de riesgos para la evaluación e impacto del cambio
propuesto sobre los procesos, proveedores, sistemas críticos, sistemas
computacionales, áreas, servicios, equipos, métodos analíticos,
especificaciones, documentación, disposiciones regulatorias y calidad del
producto.
• 10.1.1.2.2 Debe realizarse la calificación y aprobación de proveedores
antes de adquirir cualquier insumo.
• 10.1.3.4 El número de contenedores a muestrear, y la cantidad de
material tomado de cada contenedor, debe estar basada en criterios
estadísticos de variabilidad del insumo, niveles de confianza, historial de
calidad del proveedor, y la cantidad necesaria para los análisis y la
muestra de retención requerida.
9
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
10. Requisitos NOM-059-SSA1-2015
• 14.5 Servicios subcontratados.
• 14.5.1 Todos los contratistas para servicios de maquila de procesos de
fabricación de medicamentos, servicios de laboratorio de análisis, servicios a
sistemas críticos y equipos que impactan la calidad del producto, deben ser
evaluados y calificados como proveedores.
• 14.5.2 Debe haber un procedimiento que describa los criterios para evaluar a
los contratistas antes de ser aprobados.
• 14.5.3 El contratista no debe subcontratar servicios de maquila de procesos
de fabricación de medicamentos, ni servicios de laboratorio de análisis.
10
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
11. Requisitos ISO 9001-2015
8.43 Información para los proveedores externos
La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos antes de su
comunicación al proveedor externo.
La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para:
a) los procesos, productos y servicios a proporcionar.
b) la aprobación de:
1) productos y servicios;
2) métodos, procesos y equipos;
3) la liberación de productos y servicios;
11
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
12. Requisitos ISO 9001-2015
8.43 Información para los proveedores externos
La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para:
c) la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las
personas.
d) las interacciones del proveedor externo con la organización;
e) el control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar
por parte de la organización
f) las actividades de verificación o validación que la organización, o su cliente,
pretende llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo.
12
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
13. CFR 21
Proveedor aprobado
Un proveedor aprobado es aquel que 1) puede cumplir
satisfactoriamente los requisitos y especificaciones como se
demuestra a través de auditorías y pruebas y cuyo perfil comercial
ha sido confirmado como estable, 2) ha sido evaluado formalmente
por una representación cruzada de departamentos de usuarios, 3)
está aprobado por la Unidad de Calidad.
13
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
14. ¿Dónde establezco los requisitos y los criterios?
Plan Maestro de Validación
9.4 PMV.
9.4.1 Debe existir un plan escrito para el desarrollo de las actividades de calificación y
validación, el cual debe ser autorizado por el mayor nivel jerárquico de la organización y por
el Responsable Sanitario, en el que debe quedar establecido el alcance, las
responsabilidades y las prioridades de la calificación y validación.
9.5 Protocolos de calificación y validación.
Se debe contar con protocolos escritos donde se especifique cómo se realizará la
calificación y validación, éstos deben especificar las etapas críticas e incluir los criterios de
aceptación.
14
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
15. ¿Cómo evaluarlo y calificarlo?
Por todo lo anterior
Los vamos a calificar elaborando un protocolo donde
vamos a especificar la metodología y los criterios de
aceptación.
15
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
16. ¿Y por dónde comenzamos?
16
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
17. Selección de Proveedores
Identificar a los proveedores y seleccionarlos de
acuerdo a su impacto en el proceso de fabricación.
Elaborar lista de todos los proveedores de su proceso.
Ejercicio 25 min
17
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
Propiedad Intelectual de Israel Velasco
19. ANÁLISIS DEL RIESGO
6.1 El establecimiento debe contar con un Sistema de Gestión de Riesgos
de Calidad que asegure de forma científica y sistemática las acciones para
identificar, mitigar y controlar las fallas potenciales en los sistemas,
operaciones y procesos que afecten la calidad de los productos.
6.2 La metodología para el Análisis de Riesgo en los sistemas, las
operaciones y los procesos deberán estar sustentados en herramientas de
análisis comprobadas que aseguren la gestión efectiva y lógica de las
prioridades y estrategias para la gestión de riesgos de calidad.
19
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20. 6.4 Las valoraciones de riesgo realizados deberán ser documentados de forma
tal que sean la base para la elaboración del Plan Maestro de Validación, así
como la evidencia técnica para las desviaciones y cambios críticos de
sistemas, operaciones y procesos y ser el soporte de evaluación de Acciones
Preventivas y Correctivas.
6.5 Deberá existir un método eficiente de comunicación que asegure que el
análisis y acciones documentadas en la Metodología de Riesgo es del
conocimiento de la organización como parte del Sistema de Gestión de
Calidad.
20
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
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21. Ejercicio 45 min
Realizar el análisis de riesgo de cada proveedor
identificado
De acuerdo al nivel de riesgo identificado, definir su
prioridad de calificación.
Explicar esta prioridad
21
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
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22. Seleccionado a nuestro
mejor proveedor
Identificar que requerimos de nuestros proveedores y definir como lo
vamos a verificar.
Evaluación desempeño (evidencia histórica)
Índice de calidad (Historia de calidad)
Nivel de cumplimiento de especificaciones
Cumplimiento de tiempo de entrega
Costo Competitivo.
Acuerdo comercial
Acuerdos técnicos.
22
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23. Evaluación desempeño (Evidencia histórica)
Capacidad de producción
Tiempos de entrega
Creación de la empresa
Estados financiero saludable
Referencias crediticias
Regulaciones aplicables
23
Seleccionado a nuestro
mejor proveedor
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24. Evaluación desempeño (Evidencia histórica)
Vida de la empresa
No conformidades / Desviaciones
Rechazos de producto
Investigaciones / Retorno de productos Equipos
existentes
Regulaciones aplicables
24
Seleccionado a nuestro
mejor proveedor
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25. Calidad
Total de materiales producidos de acuerdo a especificaciones de
cliente
Numero de lotes recibido sin fuera de especificaciones en un
periodo
Numero de entregas totales o parciales sin fuera de
especificaciones en un periodo
Numero de piezas recibidas sin fuera de especificaciones en un
periodo
Determinar el % de aceptación.
25
Seleccionado a nuestro
mejor proveedor
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26. Servicio
Envío de cotizaciones en un tiempo definido
Entrega de información completa en cada orden de compra.
Trato y Disponibilidad del personal.
Envío de información solicitada.
26
Seleccionado a nuestro
mejor proveedor
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27. Oportunidad
Cumplimiento en fechas compromiso.
• Total de ordenes de compra o pedidos recibidos en la fecha
acordada.
• Total de ordenes de compra recibidos completos en la fecha
acordada.
• Índice de retrasos con respecto a la entrega.
Cantidad
Cumplimiento de la cantidad solicitada en la orden de compra
27
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
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29. Equipo auditor; equipo auditor:
Una o más personas que llevan a cabo una auditoría con el
apoyo, si es necesario, de expertos técnicos.
Auditorías
29
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30. La auditoría se caracteriza por depender de 7 principios.
Estos principios deberían ayudar a hacer de la auditoría una
herramienta eficaz y fiable en apoyo de las políticas y controles
de gestión.
Son los siguientes:
Auditorías
30
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31. Integridad: el fundamento de la profesionalidad
Los auditores y las personas que gestionan un programa de
auditoría deberían:
• emprender actividades de auditoría sólo si son competentes para
hacerlo;
• desempeñar su trabajo de manera imparcial, es decir,
permanecer ecuánimes y sin sesgo en todas sus acciones
Auditorías
31
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32. Presentación imparcial: la obligación de informar con veracidad y
exactitud.
• Los hallazgos, conclusiones e informes de la auditoría deberían
reflejar con veracidad y exactitud las actividades de auditoría.
• La comunicación debería ser veraz, exacta, objetiva, oportuna, clara y
completa.
Auditorías
32
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33. Debido cuidado profesional: la aplicación de diligencia y
juicio al auditar.
Los auditores deberían proceder de acuerdo con la
importancia de la tarea que desempeñan y la confianza
depositada en ellos.
Tener la capacidad de hacer juicios razonados en todas las
situaciones de la auditoría.
Auditorías
33
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34. Confidencialidad: seguridad de la información
Proceder con discreción en el uso y la protección de la
información adquirida.
La información de la auditoría no debería usarse
inapropiadamente de modo que perjudique los intereses
legítimos del auditado.
Tratamiento apropiado de la información sensible o
confidencial.
Auditorías
34
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35. Independencia: la base para la imparcialidad de la
auditoría y la objetividad de las conclusiones de la
auditoría.
Deberían ser independientes de la actividad que se audita
siempre que sea posible,
Actuar de una manera libre de sesgo y conflicto de intereses.
Asegurarse de que los hallazgos y las conclusiones de la
auditoría están basados sólo en la evidencia de la auditoría.
Auditorías
35
Prohibida la reproducción total o parcial.
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36. Enfoque basado en la evidencia:
La evidencia de la auditoría debería ser verificable.
En general se basará en muestras de la información
disponible, ya que una auditoría se lleva a cabo durante un
periodo de tiempo delimitado y con recursos finitos.
Auditorías
36
Prohibida la reproducción total o parcial.
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37. Enfoque basado en riesgos: un enfoque de auditoría que
considera los riesgos y oportunidades.
El enfoque basado en riesgos debería influir
• Para la planificación
• Realización
• Presentación de informes de auditoría
Asegurar que las auditorías se centran en asuntos que son
importantes.
Auditorías
37
Prohibida la reproducción total o parcial.
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39. Competencia del Auditor
Debe tener habilidades para:
• Planificar y organizar el trabajo eficazmente
• Llevar a cabo la auditoría dentro del horario acordado
• Recopilar información, mediante entrevistas eficaces, escuchando,
observando y revisando documentos, registros y datos
Auditorías
39
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40. • Verificar la exactitud de la información recopilada.
• Confirmar que la evidencia de la auditoría es suficiente y apropiada
para apoyar los hallazgos y conclusiones de la auditoría.
• Utilizar documentos de trabajo para registrar las actividades de
auditoría.
• Documentar los hallazgos de la auditoría y preparar los informes de
auditoría apropiados.
• Mantener la confidencialidad y seguridad de la información, los datos,
los documentos y los registros.
• Comunicarse eficazmente, oralmente y por escrito.
Auditorías
40
Prohibida la reproducción total o parcial.
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41. Debe tener conocimiento de:
• las normas de sistemas de gestión u otros documentos
normativos para establecer los criterios de auditoría;
• las relaciones e interacciones entre los procesos de los
sistemas de gestión;
Auditorías
41
Prohibida la reproducción total o parcial.
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42. Realización de entrevistas
• Las entrevistas son un medio importante para recopilar información y
deberían llevarse a cabo de un modo adaptado a la situación y a la
persona entrevistada.
El auditor debería considerar lo siguiente:
• las entrevistas deberían mantenerse con personas de los niveles y
funciones apropiados que desempeñan actividades o tareas.
• las entrevistas normalmente deberían llevarse a cabo durante la jornada
de trabajo normal y, cuando sea posible, en el lugar de trabajo normal de
la persona entrevistada;
Auditorías
42
Prohibida la reproducción total o parcial.
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43. Realización de entrevistas
• debería intentarse que la persona entrevistada esté cómoda antes de la
entrevista y durante la misma;
• debería explicarse la razón de la entrevista y cualquier toma de notas;
• las entrevistas pueden iniciarse solicitando a las personas que describan
su trabajo;
• los resultados de la entrevista deberían resumirse y revisarse con la
persona entrevistada;
• Debería agradecerse a las personas entrevistadas su participación y
cooperación.
Auditorías
43
Prohibida la reproducción total o parcial.
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45. Contacto inicial
Contacto inicial con el auditado
• Se realiza el contacto inicial con el auditado para la realización de la
auditoría.
• Proporcionar información sobre los objetivos de la auditoría, el alcance,
los métodos y la composición del equipo auditor.
• Además se deben solicitar los accesos y permisos necesarios y se
debe confirmar con el auditado el grado de difusión y tratamiento
confidencial de los datos.
45
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
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46. Objetivo de la
auditoria
Área de Calidad se reúne con el equipo auditor para definir y
revisar la información para las actividades de auditoría y los
documentos aplicables.
Para definir el objetivo de la auditoría se consideran por ejemplo:
Resultados de auditorías previas.
Quejas, Devoluciones, Rechazos, Desviaciones.
Requisitos del sistema de calidad.
Cambios en el proceso
Implementación del sistema de calidad.
46
Prohibida la reproducción total o parcial.
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47. PREPARACIÓN
El Área de Calidad elabora el plan de auditoría, donde:
• Establece fecha y el alcance.
• Objetivos de la auditoría
• Alcance de la auditoría, incluyendo la identificación de las áreas de
administrativas, de calidad y de operación.
• Procesos que van a auditarse.
• Criterios de auditoría y cualquier documento de referencia
• Las ubicaciones, fechas, horario y la duración previstos de las
actividades de auditoría.
47
Prohibida la reproducción total o parcial.
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48. Área de Calidad se reúne con el equipo auditor para definir lo siguiente:
• Los métodos de la auditoría que se van a utilizar.
• Las funciones y responsabilidades de los miembros de equipo
auditor.
• Los asuntos relacionados con la confidencialidad y la seguridad de la
información.
• Las actividades de seguimiento a los resultados de auditoría y
resuelve dudas.
48
PREPARACIÓN
Prohibida la reproducción total o parcial.
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50. Aplicación de los métodos
de auditoría
Una auditoría puede realizarse usando una variedad de métodos de
auditoría.
En la siguiente tabla puede encontrarse una explicación de los métodos
de auditoría usados comúnmente.
Los métodos de auditoría elegidos para una auditoría dependen de los
objetivos de la auditoría, el alcance y los criterios definidos, así como de
la duración y la ubicación.
También deberían considerarse la competencia disponible de los
auditores y cualquier duda que surja de la aplicación de los métodos de
auditoría.
Aplicar una variedad y combinación de diferentes métodos de auditoría
puede optimizar la eficiencia y eficacia del proceso de auditoría y sus
resultados.
50
Prohibida la reproducción total o parcial.
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51. La realización de una auditoría implica una interacción
entre individuos con el sistema de gestión que se audita y
la tecnología utilizada para llevar a cabo la auditoría.
La Tabla proporciona ejemplos de métodos de auditoría
que pueden usarse, por separado o en combinación, para
alcanzar los objetivos de la auditoría.
Si una auditoría supone el uso de un equipo auditor con
múltiples miembros, pueden usarse métodos in situ y
métodos a distancia simultáneamente.
51
Aplicación de los métodos
de auditoría
Prohibida la reproducción total o parcial.
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53. Preparación de documentos
de trabajo
• Los miembros de equipo auditor recopilan y revisan la
información pertinente a las tareas de auditoría asignadas
y preparan los documentos de trabajo. Entre ellos se
encuentran:
• Lista de verificación.
• Formularios para registrar la información, tales como
evidencias de apoyo, hallazgos de la auditoría y registro
de reuniones.
53
Prohibida la reproducción total o parcial.
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54. ACTIVIDADES DE LA
AUDITORÍA
Reunión de apertura
El líder auditor se encarga de llevar a cabo esta reunión en donde:
• Confirma el acuerdo de todas las partes (por ejemplo, auditado,
equipo auditor) sobre el plan de auditoría.
• Presenta al equipo auditor, y asegurarse de que se pueden realizar
todas las actividades de auditoría planificadas.
• Durante la reunión, debería proporcionales la oportunidad de realizar
preguntas.
• Se firma la reunión de apertura.
54
Prohibida la reproducción total o parcial.
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55. Proceso de auditoría
• Revisión de la documentación
• La revisión puede combinarse con otras actividades de auditoría y puede
continuar a lo largo de la auditoria, siempre que no perjudique a la eficacia
de la auditoría
Comunicación durante la auditoría
El equipo auditor se reúne periódicamente para intercambiar información,
• Durante la auditoría, el auditor comunica periódicamente los progresos de
la auditoria al auditado.
• Durante la auditoría, el auditor recopila información pertinente a los
objetivos. Sólo la información que es verificable debería aceptarse como
evidencia de la auditoría.
55
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
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56. Hallazgos de la auditoría
• Evalúan la evidencia de la auditoría frente a los criterios de auditoría
para determinar los hallazgos de la auditoría.
• Estos hallazgos pueden indicar conformidad o no conformidad con los
criterios de auditoría.
• Cuando lo especifique el plan de auditoria, los hallazgos de una
auditoria individual deberían incluir la conformidad y las buenas
practicas junto con la evidencia que los apoya, las oportunidades de
mejora cualquier recomendación para el auditado.
56
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
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57. Hallazgos de la auditoría
• Registran las no conformidades y la evidencia de la auditoría
que las apoya. Las no conformidades pueden clasificarse.
• Revisan las no conformidades con el auditado para reconocer
que la evidencia de la auditoria es exacta y que las no
conformidades se han comprendido.
• Realizan un seguimiento para resolver cualquier opinión
divergente relativa a las evidencias o a los hallazgos de la
auditoría, y registra los puntos para los que no haya acuerdo.
57
Prohibida la reproducción total o parcial.
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58. Conclusiones de la auditoría
El equipo auditor se reúne antes de la reunión de cierre para:
• Revisar los hallazgos de la auditoria y cualquier otra información apropiada
recopilada durante la auditoría frente a los objetivos de la misma.
• Preparar recomendaciones.
• Comentar el seguimiento de la auditoría.
Las conclusiones de la auditoria pueden tratar aspectos tales como los siguientes:
• El grado de conformidad y el reconocimiento de la fortaleza gestión con los
criterios de auditoría los objetivos establecidos.
• Hallazgos similares encontrados en distintas áreas que se auditaron con el
propósito de identificar tendencias.
58
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
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59. Reunión del cierre
• El líder auditor presenta los hallazgos y conclusiones de la
auditoría a los representantes del auditado y a
responsables de las funciones o procesos que se
auditaron.
• El grado de detalle debe ser coherente con la familiaridad
del auditado con el proceso de auditoría.
• Los registros de asistencia, deberían conservarse.
59
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
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60. Informe de auditoria
• Se informa de los resultados de la auditoría de acuerdo con los
procedimientos del programa de auditoría.
• El informe de auditoría debería proporcionar un registro completo, preciso,
conciso y claro de la auditoría, y debería incluir o hacer referencia a lo
siguiente:
• Los objetivos de la auditoría.
• El alcance de la auditoría.
• La identificación del equipo auditor y de los participantes del auditado
en la auditoría.
• Las fechas y ubicaciones donde se realizaron las actividades de
auditoría.
60
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
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61. Informe de
auditoria
• Los criterios de auditoría;
• Los hallazgos de la auditoría y las evidencias relacionadas.
• Las conclusiones de la auditoría
• Una declaración del grado en el que se han cumplido los criterios de
la auditoría
• Un resumen cubriendo las conclusiones de la auditoría y los
principales hallazgos de la auditoría que las apoyan.
• Las opiniones divergentes sin resolver entre el equipo auditor y el
auditado.
• El informe de auditoría puede elaborarse antes de la reunión de
cierre.
61
Prohibida la reproducción total o parcial.
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62. Finalización de la auditoría
La auditoría finaliza cuando se hayan realizado
todas las actividades de auditoría planificadas.
62
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
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63. Realización de las actividades de seguimiento de una auditoría
• Las conclusiones de la auditoría pueden, dependiendo de los objetivos
de la auditoría, indicar la necesidad de correcciones, o de acciones
correctivas, preventivas o de mejora.
• Tales acciones generalmente son decididas y emprendidas por el
auditado en un intervalo de tiempo acordado.
• El auditado deberá mantener informada a la persona responsable de la
gestión del programa de auditoría y/o a quien corresponda el estado
de estas acciones.
• Se deberá verificarse si se completaron las acciones y su eficacia.
63
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
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64. Realización de las actividades de seguimiento de una auditoría
• Una vez realizada la auditoria es necesario comunicar al proveedor que solo
se aceptara como proveedor cuando cumpla con todos los requisitos
necesarios.
• En caso de no tener respuesta del proveedor se deben tomar decisiones.
Ejercicio 20 min
• Redactar carta para enviar al proveedor solicitando una auditoria y solicitando
información documental.
• Redactar carta de NO cumplimiento.
64
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
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65. DESARROLLANDO AL PROVEEDOR
• Cultivar con los proveedores una relación GANAR-GANAR.
• Apoyarlos en su desarrollo.
• Orientarlos al cumplimiento de requisitos.
• Aclárales la importancia de tener un sistema de calidad
• Desarrollarlo es mejor que Destruirlo.
65
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
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66. Mantenimiento de la calificación
66
Prohibida la reproducción total o parcial.
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67. MANTENIMIENTO DE LA
CALIFICACIÓN
• Es importante tener presente que la calificación del proveedor es una
actividad constante.
• Establecer indicadores mensuales o anuales nos ayuda a evaluar su
calificación y desempeño.
• El sistema de control de cambios debe ser nuestra herramienta de
monitoreo.
Evaluemos Calidad
Considerar todos los lotes/servicios recibidos aprobados, rechazados o
con desviaciones y compararlo con el total de lotes recibidos.
67
Prohibida la reproducción total o parcial.
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68. Evaluemos Servicio
A cada uno de los conceptos les damos un valor
Envío de cotizaciones en un tiempo definido
Entrega de información completa en cada orden de compra.
Trato y Disponibilidad del personal.
Envío de información solicitada.
68
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
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69. Evaluemos Oportunidad
Considerar el numero de lotes/servicios entregados fuera de tiempo
contra el total de lotes/servicios recibidos.
Evaluemos Cantidad
Considerar la cantidad de lotes/servicios entregados de acuerdo a la
orden de compra contra total de lotes/servicios recibidos.
69
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
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70. ¿Qué nos muestran estos datos?
¿Existen tendencias?
¿Existen riesgos?
Del resultado de estas evaluaciones deben
determinar en que momento realizaran una
nueva auditoria.
70
MANTENIMIENTO DE LA
CALIFICACIÓN
Prohibida la reproducción total o parcial.
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71. CONCLUSIONES
¿Qué nos llevamos de este curso?
¿Qué aplicaran de manera inmediata?
¿Cuál es tu mayor reto?
.
71
Prohibida la reproducción total o parcial.
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72. BIBLIOGRAFÍA
• Six Sigma Simplificado; Jay Arthur. Ed PANORAMA.
• ISO 9001:2015 Quality management systems-Requirements.
• ISO 19011:2011Directrices para la auditoría de los sistemas de
gestión.
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Prohibida la reproducción total o parcial.
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73. «Google puede devolverte 10,000 respuestas,
un documento puede devolverte la correcta».
• Neil Gaiman.
73
CALIFICACIÓN DE
PROVEEDORES
Prohibida la reproducción total o parcial.
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74. “Antes que otra cosa, la
PREPARACIÓN es la clavepara
el ÉXITO”
GRACIAS
AP Resolve
74
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