Este documento describe los conceptos de conformidad, certificación de productos, normas oficiales mexicanas (NOM) y normas mexicanas (NMX). Explica que la certificación de productos es un proceso voluntario que demuestra que un producto cumple con los requisitos especificados, lo que genera beneficios como mayor confianza y competitividad. También resume los diferentes esquemas de certificación de productos según la ISO/IEC GUIDE 67.

1. Certificación de Producto México, D.F., 4 de Septiembre del 2008 Ing. Pedro Villegas Alvarez

2. Es el cumplimiento con requisitos o especificaciones. ¿Qué es la conformidad?

3. Grado de Cumplimiento ¿Qué es evaluación de la conformidad? NMX Normas de empresa Lineamientos Internacionales NOM Conformidad Enfasis en calidad de productos y servicios para la protección y orientación de los consumidores VOLUNTARIAS Enfasis en seguridad y salud de las personas, animal, vegetal, medio ambiente general y laboral o para la preservación de los recursos naturales OBLIGATORIAS Ley Federal sobre Metrología y Normalización:

4. NOM : Regulación técnica de observancia obligatoria expedida por las dependencias competentes , (conforme al art. 40) , ... , la NOM establece reglas, especificaciones, atributos, directrices, características o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalación, sistema, actividad, servicio o método de producción u operación, así como aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje, marcado o etiquetado y las ... Ley Federal sobre Metrología y Normalización

5. Artículo 40 .- Las NOM tendrán como finalidad establecer: I. Las características y/o especificaciones que deben reunir los productos y procesos cuando éstos pueden constituir un riesgo para la seguridad de las personas o dañar la salud humana, animal, vegetal, el medio ambiente general y laboral, o para la preservación de los recursos naturales; Ley Federal sobre Metrología y Normalización

6. NOM- 050 - SCFI - 2004 Descripci ó n: Informaci ó n comercial, etiquetado general de productos. NOM- 051 - SCFI - 1994 Descripci ó n: Especificaciones de etiquetados de alimentos y bebidas no alcoh ó licas preenvasadas. NOM-117-SSA1-1994 Descripci ó n: Bienes y servicios. M é todo de prueba para la determinaci ó n de cadmio, ars é nico, plomo, esta ñ o, cobre, fierro, zinc y mercurio en alimentos, agua potable y agua purificada por espectrometr í a de absorci ó n at ó mica. Ejemplos de NOM

7. NMX : La que elabore un organismo nacional de normalización, o la Secretaría , en los términos de esta ley, que prevé para un uso común y repetido , reglas, especificaciones, atributos, métodos de prueba, directrices, características o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalación, sistema, actividad, servicio o método de producción u operación, así como aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje, marcado o etiquetado. Ley Federal sobre Metrología y Normalización

8. Artículo 51-A : Las normas mexicanas son de aplicación voluntaria, salvo en aquellos casos en los que los particulares manifiesten que sus productos, procesos o servicios son conformes con las mismas y sin prejuicio de que las dependencias requieran en una norma oficial mexicana su observancia para fines determinados. Su campo de aplicación puede ser nacional, regional o local Ley Federal sobre Metrología y Normalización

9. NMX-F-021-NORMEX-2006 Alimentos-Mayonesa-Especificaciones y M é todos de prueba. NMX-F-612-NORMEX-2003 Alimentos-Conteo de coliformes totales, coliformes fecales y Escherichia coli en alimentos NMX-F-CC-22000-NORMEX-IMNC-2007 Sistema de gesti ó n de la inocuidad de los alimentos-Requisitos para cualquier organizaci ó n en la cadena alimentaria. Ejemplos de NMX

10. Artículo 68.- La evaluación de la conformidad será realizada por las dependencias competentes o por los organismos de certificación, los laboratorios de prueba o de calibración y por las unidades de verificación acreditados. Ley Federal sobre Metrología y Normalización

11. Sólo cuando se trata de NOM . Sin embargo, es posible que la autoridad competente pueda decidir cuándo es pertinente llevar a cabo un programa de certificación basado en una NMX . En los esquemas particulares, es un acto voluntario que la empresa solicita. ¿La aplicación es obligatoria?

12. Tipos de Certificación Segunda Parte Constatación con referencia a una norma o especificación que lleva a cabo el cliente Sobre el cumplimiento del producto, servicio o instalación que ha adquirido de su proveedor Declaración de un organismo competente de que un producto, servicio o instalación cumple en forma constante con lo especificado en la norma Tercera Parte Primera Parte Declaración del proveedor sobre el cumplimiento del producto, servicio o instalación con respecto a una norma

13. La Certificación la llevan a cabo Organismos de tercera parte, evaluando los sistemas, medios de producción y analizando los productos para determinar su conformidad con las normas aplicables. Certificación de producto La empresa que recurre a ella, demuestra la madurez de querer mejorar internamente y como un compromiso en brindarle confianza al público consumidor de su producto.

14. Un Organismo de Certificación de tercera parte, es una institución ajena totalmente a los intereses de la empresa productora, y que actúa como un notario técnico, cuya función en el caso particular, es constatar de manera imparcial que el producto cumple con la norma de referencia. ¿Cuál es la función del OC?

15. Solicitud de certificación Cuestionario preliminar Análisis de la documentación Visita previa (opcional) Auditor i a de Certificación y/o Pruebas de laboratorio Auditoría de cierre de no conformidades o repetición de pruebas Informe de Auditor i a y/o resultados de pruebas de laboratorio Acciones Correctivas No Cumple ? Auditor i as de Vigilancia (C/9 meses) Inicia renovación Certificado Sí Cumple ? Emisión del Certificado (vigencia 3 años) No Sí Diagrama de flujo del proceso de certificación

16. Revisión documental Auditorías en sitio Evaluación de las especificaciones del producto ¿En qué consiste el proceso de certificación?

17. Control de documentos Control de registros Auditoría Interna Control del producto no conforme Acción correctiva Acción preventiva Requisitos generales a auditar

18. En laboratorio de ensayo y/o prueba acreditado con la norma NMX-EC-17025-IMNC-2000 , quien realiza su actividad a través de la prueba de una muestra representativa y emite un informe de resultados. Evaluación de especificaciones del producto

19. En el mercado actual, si no se produce con Calidad, los clientes dejarán de comprar el producto. La inversión se va perdiendo y los beneficios disminuyen. De esta manera se hace fácil desaparecer del mercado. Hoy es necesario asegurar la adecuación del producto a las necesidades del cliente y demostrar su calidad de manera objetiva, como lo hace la Certificación . ¿Porqué certificar un producto?

20. El producto certificado da mayor confianza Proporciona un valor agregado al producto Se gana competitividad frente a fabricantes que no han obtenido la certificación Hace más fácil y segura la elección del cliente Facilita la venta de productos al poder hacer mejor publicidad de ellos Facilita la introducción de los productos en nuevos mercados Contribuye a la mejora continua de los procesos y con ello a la satisfacción de sus clientes ¿Qué beneficios aporta la certificación?

21. Con esto, se minimizan las quejas de los consumidores y en el caso de que ocurran, se tienen elementos para su resolución satisfactoria. La publicidad adversa puede dañar la imagen de la empresa y en consecuencia sus ventas. Un problema serio puede ocasionar el cierre de la empresa. ¿Qué beneficios aporta la certificación?

22. Debido a que es un proceso voluntario , la puesta en marcha y mejora continua ocurren naturalmente y “obtiene" lo mejor de los empleados, de tal manera que empiezan a contribuir espontánea e inteligentemente a la resolución de los problemas en la planta. Otros beneficios

23. Esquema de Certificación Tipo 1 (Ensayo de tipo) Descripción : Selección y ensayo de una o más muestras representativas de un producto específico , producido con las mismas materias primas y bajo condiciones idénticas de proceso a fin de verificar que el producto cumple con los requisitos o especificaciones establecidas. Es la forma más simple y limitada de Certificación de un producto , en la cual no se da un seguimiento para verificar que la producción subsiguiente esté de conformidad con las especificaciones establecidas. ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación

24. Ensayo de tipo 1 Ventajas : Los costos son mínimos; sólo son necesarios los ensayos que establece la norma correspondiente en un número muy limitado de productos. Desventajas : No se da seguimiento y en consecuencia no hay evidencia de que el fabricante continúe ajustándose a las especificaciones; no se toma en cuenta el Control de Calidad de la fábrica. El período de validez de certificado es limitado únicamente a la muestra evaluada. ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación

25. Descripción : Esquema basado en la Certificación de tipo 1, seguido de ensayos a muestras obtenidas en el mercado. En este esquema se establece un seguimiento con el fin de comprobar que el producto en el mercado está de conformidad con las especificaciones señaladas en el ensayo de Tipo 1. Certificación de Tipo 2 (Tipo1 y Vigilancia en Mercado): ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación

26. Ventajas : Existe continuidad en la evaluación de la conformidad a un costo razonable. Este esquema permite obtener información acerca de los canales de distribución y las condiciones en que el comprador final recibe el producto. Desventajas : La detección de no conformidades no tiene carácter preventivo y no permite deslindar las responsabilidades causantes de dichas no conformidades. No se tiene acceso al control de Calidad en la fábrica. Certificación de Tipo 2 (Tipo 1 y Vigilancia en Mercado): ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación

27. Descripción : Esquema basado en la evaluación de la conformidad de muestras de fábrica. En este esquema se establece un seguimiento con el fin de comprobar que el producto que está siendo elaborado en la misma, está de conformidad con las especificaciones del tipo al salir de la fábrica y que las condiciones de las instalaciones y del proceso de elaboración se apegan a las buenas prácticas de manufactura del fabricante, esto es, que el fabricante deberá tener un sistema de control de Calidad establecido que además deberá estar documentado. Certificación de Tipo 3 (Ensayo de muestras obtenidas en fábrica): ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación

28. Ventajas : Existe continuidad en la evaluación de la conformidad a un costo bajo, permitiendo la supervisión de las normas de producción y de los procedimientos de control de Calidad del fabricante. El ensayo de muestras en fábrica permite la prevención de las no conformidades. Desventajas : El costo de este esquema de Certificación de Producto es mayor pero no permite obtener información acerca de los canales de distribución y las condiciones en que el comprador final recibe el producto. ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación Certificación de Tipo 3 (Ensayo de muestras obtenidas en fábrica):

29. Descripción : Esquema basado en la Certificación de tipo 1, seguido de la evaluación de la conformidad de muestra en fábrica y en el mercado. En este esquema se establece un seguimiento con el fin de comprobar que el producto elaborado en fábrica y distribuido en el mercado, está de conformidad con las especificaciones del tipo al salir de la fábrica y durante su comercialización. Así mismo, permite evaluar si las condiciones de las instalaciones y del proceso de elaboración se apegan a las buenas prácticas de manufactura del fabricante, además de la aplicación del sistema de Control de Calidad establecido. ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación Certificación de Tipo 4 (Ensayo de mercado + Fábrica):

30. Ventajas : Combina las ventajas consideradas en los esquemas de tipo 2 y 3, por lo que resulta más confiable. Desventajas : El costo de este esquema de Certificación de Producto es mayor. ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación Certificación de Tipo 4 (Ensayo de mercado + Fábrica):

31. Descripción : Esquema basado en la Certificación de tipo 4, que incluye la evaluación de la conformidad de muestra en fábrica y en el mercado, así como la evaluación del SGC. Este esquema es el más completo ya que al incluir la evaluación del SGC, se extiende a todo el sistema de gestión de la empresa y la certificación de producto se enfoca hacia el área de producción o manufactura, lo cual ofrece una mejor perspectiva del producto al observar que está de conformidad con las especificaciones al salir de la fábrica y durante su comercialización, pero reforzado con el enfoque de ISO. ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación Certificación de Tipo 5 (Ensayo de mercado + Fábrica + SGC):

32. Ventajas : Resulta el esquema más completo, al incluir el SGC para su revisión y evaluación. Desventajas : El costo de este esquema de Certificación de Producto es mayor, requiere más tiempo para su evaluación y es más estricto en la aplicación de los conceptos de certificación, al momento de estar aplicando el SGC. ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación Certificación de Tipo 5 (Ensayo de mercado + Fábrica + SGC):

33. La certificación de producto debiera ser un acto voluntario La certificación minimiza los riesgos para la calidad o la funcionalidad de los productos La certificación de producto es una herramienta para construir confianza en el consumidor y por lo tanto su fidelidad Resumen

34. ¡¡ Gracias por su atención !!

35. Ing. Pedro Villegas Alvarez Director de Certificación de Sistemas [email_address] Ing. Alejandro Zavala Riva Palacio Gerencia de Promoción y Ventas [email_address] NORMEX, S. C. www.normex.com.mx Contactos: