El documento presenta información sobre herramientas estadísticas y de calidad como diagramas de causa-efecto y Pareto que pueden usarse para controlar procesos y resolver problemas. Explica conceptos como calidad, mantenimiento preventivo, control de procesos y desviaciones. También describe cómo elaborar un diagrama de Ishikawa incluyendo las causas principales y secundarias de un problema y los pasos para su implementación.

1. Ingeniería y Soporte Farmacéutico
S.A. de C.V.
Q.F.B. Carol Jacqueline Medina Torres
14-NOV-2013

3.  Conocer las herramientas estadísticas básicas para
controlar un proceso.
 Conocer, comprender, elaborar e implementar el
diagrama causa-efecto para la resolución de problemas
dentro de la empresa.

4. Calidad, al cumplimiento de especificaciones
establecidas para garantizar la aptitud de uso.

5. Buenas prácticas de laboratorio, al conjunto de
reglas , procedimientos operacionales y prácticas
establecidas para asegurar la calidad e integridad
de las actividades realizadas en el laboratorio y
de los datos obtenidos de ensayos o pruebas.
MANTENIMIENTO
PREVENTIVO
Verificar que la temperatura
del puerto de Inyección,
Horno para Columnas y
Detector estén por debajo de
50 ºC.
ATENCIÓN A CLIENTES

6. Control, es el proceso de
gestión necesario para fijar
y hacer cumplir normas.

7. Desviación o no conformidad, al no
cumplimiento de un requisito previamente
establecido.

8. Proceso, cualquier combinación de máquinas,
herramientas, métodos , materiales, hombres y medio
ambiente empleados para lograr productos o
servicios de la calidad deseada.

9. Metodología que utilizando fundamentalmente
gráficos, permite monitorear la estabilidad
(calidad) de un proceso de producción o de
suministro de un servicio, de forma que se detecte,
cuanto antes, cualquier situación inadecuada; lo
que permitirá eliminar las causas especiales de
variabilidad en la obtención del resultado final.

10. Hoja de recolección de datos
Diagrama de Pareto
Diagramas de flujo
Histograma
Diagrama de dispersión
Gráfica de control
Diagrama de Causa-Efecto

11. Sirve para reunir y
clasificar la información
según determinadas
categorías, mediante la
anotación y registro de
sus frecuencias bajo la
forma de datos.

12. Es una técnica que separa las pocas vitales de las muchas
triviales.
Una gráfica Pareto se utiliza para separar gráficamente los
aspectos significativos de un problema, de manera que un
equipo sepa donde dirigir sus esfuerzos para mejorar (las
barras más largas).

13. Es un método visual para
describir las actividades
de trabajo secuenciales o
relacionadas; de cómo el
proceso fluye y se
conecta.

14. Representación visual de la
amplitud y la distribución
de frecuencias mediante
barras verticales.
Sirve para detectar tendencia central y dispersión
(variación).
Se requieren al menos 50 mediciones para revelar el
patrón básico de variación.

15. Correlación fuerte positiva
El valor de la variable Y, aumenta con el
valor de la variable X.
Representación gráfica del grado de
relación entre dos variables cuantitativas.
Correlación débil negativa

16. En los gráficos de control se representa a lo largo del
tiempo el estado del proceso que estamos monitoreando.
Es una comparación de los datos del funcionamiento del
proceso con “límites de control” calculados que se dibujan
en el gráfico como líneas límite.
Se incluyen dos líneas, de tal
forma que la probabilidad de
que una observación esté
fuera de esos límites sea
muy baja si el proceso está
en estado de control.
LSC
LIC

17. Pero…¿qué esta causando estos defectos?
KAORU ISHIKAWA (1915-1989)
ACCIONES A DESARROLLAR
• El cliente es lo más importante.
• Hay que prevenir, no corregir.
• Reducir costos y desperdicios en general.
• Resultados a largo plazo. No caminos cortos para alcanzar la calidad.
• Participación e involucramiento de todos los miembros.
• Hay que trabajar en equipo.
• Medir resultados.
• Dar reconocimientos.
• Se requiere el compromiso y el apoyo de la alta dirección.
• Instituir programas de capacitación y desarrollo efectivos e intensos.
• Crear conciencia de la necesidad de la calidad y la mejora continua.
• Tener un proceso y herramienta para el mejoramiento permanente.

18. Diagrama que muestra la relación entre una característica
de calidad y los factores que se atribuyen a la variabilidad
de un proceso.

19. 1. Elaborar el diagrama en equipo.
2. Incluir operadores y personal de mantenimiento.
3. Incluir a todas las personas involucradas en el problema y
que dada su experiencia pueden aportar ideas.
4. El diagrama de Ishikawa y el Pareto son herramientas que
pueden apoyar una de otra.
5. Un diagrama de Causa y efecto puede estar mal elaborado
si el grupo que lo hace no tiene interés de obtener
información real o no tiene conocimiento del proceso.

20. 1. Es educativo
2. Guiar discusiones
3. Buscar diligentemente la causa y consigan los resultados
en el diagrama.
4. Reúne datos
5. Pone de manifiesto en nivel de calidad y tecnología.
6. Puede utilizarse para resolver cualquier problema.

21. 1. Decidir la característica de calidad que se desea mejorar y
controlar.
2. Escribir la característica de calidad a la derecha, trazar
una flecha gruesa de izquierda a derecha.
3. Indicar los factores más importantes que pueden causar el
efecto, trazando flechas secundarias en dirección a la
principal (6 M´s), inmediatamente después trazar flechas
en dirección a las flechas secundarias.

22. 4. Incorporar a cada una de estas ramas los factores que se
pueden considerar causas, realizando la pregunta ¿por
qué?.
5. Verificar que todos los factores que pueden causar
dispersión estén incluidos en el diagrama. Si lo están, y si
han quedado adecuadamente ilustradas las relaciones entre
causas y efectos, el diagrama esta completo.
6. Implementar un plan de acción.