Este documento describe los principios básicos para implementar un sistema de control integral de calidad en un laboratorio, incluyendo estructura organizacional, planificación, recursos, procesos y procedimientos. Explica las funciones clave del control de calidad como pruebas, monitoreo, auditoría y reportes. Finalmente, destaca las ventajas de este sistema como prevenir productos peligrosos y garantizar la eficacia y cumplimiento legal de los productos.

1. MEDICIÓN DE
CALIDAD. PRINCIPIOS
BÁSICOS PARA
IMPLEMENTAR UN
SISTEMA DE
CONTROL INTEGRAL
DE CALIDAD.

2. MEDICIÓNDECALIDAD
Causas aleatorias
y comunes
Tolerancia
tolerancia
compartida mitad
a ambos lados del
valor nominal
100% +- 10%
tolerancia
compartida
desigualmente a
ambos lados del
valor nominal.
100% +_ 10% y
15%
tolerancia a un
solo lado del valor
nominal.
100% o mas 0%

3. PRINCIPIOS BÁSICOS PARA
IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE
CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD.
Estructura
Organizaciona
l
Planificación
(Estrategia)
Recursos
Procesos
Procedimi
entos

5. FUNCIONES DEL CONTROL INTEGRAL DE
CALIDAD.
PRUEBAS
los especilalistas
prueban el
proceso de
manufactura al
principio,a la
mitad y al final
del proceso.
MONITOREO
el especialista
repite las pruebas
y archiva los
resultados de
cada una.
AUDITORIA
los especialistas
realizan auditoría
de los procesos
de control
realizados.
REPORTES
el especialista
emite reportes
sobre los
resultados de los
procesos a la
administración.

6. VENTAJAS DEL SISTEMA DE CONTROL
INTEGRAL DE CALIDAD.
1. El sistema previene, minimiza o elimina los riesgos de
comercializar productos peligrosos.
2. El sistema garantiza la eficacia del producto.
3. El sistema garantiza que el producto cumpla con los
requisitos legaes establecidos.
4. El sistema da confianza a los profesionales médicos a
prescribir los productos que el laboratorio elabora con
la seguridad de su eficacia.

7. ORGANIZACIÓN
Actividad productiva
Producción en
sentido genérico
Producción en
sentido específico.
Funcion de producción
Tarea
Actividad a
desarrollar
Flujo
Flujo de bienes
Flujo de informacion
Almacenamiento
Cuando no se
traslada el producto
Creativos
Factores de
ingeniería de diseño
Directivos
Gestion del proceso
productivo
Elementalesinputs
necesarios
Lista de intrumental y
equipos adecuados para
un laboratorio.