El presente trabajo lo realizaremos con el fin de conocer como el Gobierno Nacional proporciona principios constitucionales asociados al derecho a la salud y al desarrollo del sector industrial farmacéutico, para ello plantea una serie de estrategias las cuales tinen unos principios asociados al derecho a la salud y al desarrollo del sector industrial farmacéutico, para lograr la prevención, protección, gracias al CONPES SOCIAL, enfocándonos en las 10 estrategias con las cuales se busca mejorar el acceso, oportunidad de dispensación y calidad a todas las personas sin importar su condición.
1. CONPES SOCIAL 155 DE 2012
Presentado por
LIDA ANA LEIBY ENRIQUEZ
CC: 59805327
Tutor: HERNAN MARINO CUADROS
Universidad Abierta y/a Distancia- UNAD
Legislación Farmacéutica
Abril de 2020
2. INTRODUCCION
El presente trabajo lo realizaremos con el fin de conocer como el Gobierno Nacional
proporciona principios constitucionales asociados al derecho a la salud y al desarrollo del
sector industrial farmacéutico, para ello plantea una serie de estrategias las cuales tinen unos
principios asociados al derecho a la salud y al desarrollo del sector industrial farmacéutico,
para lograr la prevención, protección, gracias al CONPES SOCIAL, enfocándonos en las 10
estrategias con las cuales se busca mejorar el acceso, oportunidad de dispensación y calidad
a todas las personas sin importar su condición.
3. OBJETIVOS
Contribuir al logro de los resultados en salud de la
población colombiana a través del acceso equitativo a
medicamentos efectivos y la prestación de servicios Farmacéuticos de calidad, bajo el
principio de corresponsabilidad de los sectores y agentes.
4. CONPES SOCIAL 155 DE 2012.
Este documento presenta a consideración del Consejo Nacional de Política Económica y Social –
CONPES Social – la Política Farmacéutica, en el marco de los principios constitucionales
asociados al derecho a la salud y al desarrollo del sector industrial farmacéutico. La Política se
encuentra articulada y responde a los objetivos planteados en el Plan Nacional de Desarrollo
2010-2014 “Prosperidad para Todos”..
5. POLITICAS PLANTEADAS EN EL CONPES
Esta política plantea diez estrategias que buscan mejora el acceso, oportunidad de dispensación,
calidad y uso adecuado en función de las necesidades de la población independientemente de su
capacidad de pago. Tres de estas estrategias son transversales: i) disponibilidad de información
confiable, oportuna y pública sobre acceso, precios, uso y calidad de los medicamentos, ii)
construcción de una institucionalidad eficaz, eficiente y coherente; y iii) adecuación de la oferta y
las competencias del recurso humano del sector farmacéutico. Las siete estrategias restantes
incluyen: i) desarrollo de instrumentos para la regulación de precios y del mercado; ii)
fortalecimiento de la rectoría y del sistema de vigilancia; iii) compromiso con la sostenibilidad
ambiental y el aprovechamiento de la biodiversidad; iv) adecuación de la oferta de medicamentos;
v) desarrollo de programas especiales de acceso; vi) diseño de redes de Servicios Farmacéuticos
(SF); y vii) promoción del uso adecuado de medicamentos.
6. ESTRATEGIAS TRANSVERSALES
Esta política plantea diez estrategias que buscan mejora el acceso, oportunidad de
dispensación, calidad y uso adecuado en función de las necesidades de la población
independientemente de su capacidad de pago. Tres de estas estrategias son transversales:
1- disponibilidad de información confiable, oportuna y pública sobre acceso, precios, uso y
calidad de los medicamentos
2- construcción de una institucionalidad eficaz, eficiente y coherente; y
3_adecuación de la oferta y las competencias del recurso humano del sector farmacéutico.
Las siete estrategias restantes incluyen:
1-desarrollo de instrumentos para la regulación de precios y del mercado;
2-fortalecimiento de la rectoría y del sistema de vigilancia;
3- compromiso con la sostenibilidad ambiental y el aprovechamiento de la biodiversidad;
4- adecuación de la oferta de medicamentos;
5- desarrollo de programas especiales de acceso;
6- diseño de redes de Servicios Farmacéuticos (SF)
7- promoción del uso adecuado de medicamentos.
7. 1.Información confiable sobre precios, uso y
calidad de Medicamentos
Enfocada a orientar a resolver de los problemas en la transparencia y distribución de los medicamentos. Se la
disposición de información oportuna y atreves de un único sistema de información, en convenio con entes
gubernamentales
8. 2. construcción de una institucionalidad
eficaz, eficiente y coherente.
Creación de la Comisión de Seguimiento de la Política Farmacéutica CSPF, Sistema
Nacional de Evaluación de Tecnologías en Salud, Plan de Vigilancia Tecnológica de
Innovaciones Farmacéuticas, Desarrollo y gestión de la diplomacia en salud y acceso a
medicamentos.
9. 3. Adecuación de la oferta y las competencias
del recurso humano del sector farmacéutico.
Establecimiento de un plan de actualización y ajuste curricular de los programas de formación,
registro de droguerías, definición de competencias en farmacia y farmacología.
promover la adecuación de la oferta y calificación del recurso humano a los retos y metas de la
PF, a través de programas intersectoriales para la promoción de la profesionalización y
especialización en áreas acordes con los retos de desarrollo del sector farmacéutico clínico-
asistencial e industrial.
10. 4-Instrumentos para la regulación de precios de medicamentos y
monitoreo del mercado
Tiene como propósito configurar una caja de herramientas que mejore las capacidades
regulatorias y de vigilancia y detecte y resuelva las distorsiones del mercado. Contempla las
siguientes actividades:
a. Herramientas para la regulación de precios que incluya los métodos para la definición de
precios en aquellos segmentos en donde se requiera, el uso de precios internacionales de
referencia, la promoción de negociaciones centralizadas de precios, la realización de
importaciones y el fortalecimiento de SISMED para un monitoreo estructurado, entre otros
mecanismos.
b. Fortalecimiento de la capacidad del Grupo Técnico Asesor del Ministerio de Salud y
Protección ante la CNPMDM, para la realización de estudios técnicos que soporten la toma de
decisiones de la CNPMDM.
c. Identificación de las razones del bajo uso en Colombia de las flexibilidades incluidas en el
sistema de propiedad intelectual y, de ser el caso, desarrollar los marcos regulatorios a los que
haya lugar.
d. Realización de un estudio para determinar si el sistema de propiedad intelectual ha influido
en Colombia sobre los precios de medicamentos y establecer un sistema público de monitoreo
periódico que permita hacer seguimiento a esta informa
11. 5. Fortalecimiento de la rectoría y del sistema de vigilancia con enfoque de gestión
de riesgos
Promover y asegurar la calidad en la producción y la efectividad clínica de los
medicamentos.
a. Consolidación funcional de la Dirección de Medicamentos y de Tecnologías en
Salud. La Dirección establecerá una agenda de reglamentación que resuelva los
vacíos regulatorios, en especial los relacionados con registro y vigilancia de
medicamentos de origen biológicos, estrategia de exigencia de biodisponibilidad y uso
fuera de indicaciones aprobadas, reglamentación de importaciones paralelas y
licencias obligatorias, entre otros. 38
b. Diseño y operación de un sistema integrado de consulta de la reglamentación
farmacéutica.
c. Formulación y desarrollo del plan nacional de verificación de estándares de calidad
de los servicios farmacéuticos y de los estándares de atención, en cabeza de la
Superintendencia Nacional de Salud.
d. Rediseño del sistema de vigilancia incorporando el enfoque de gestión de riesgos
12. 6. Compromiso con la sostenibilidad
ambiental y el aprovechamiento de la
biodiversidad
Articulación de la normatividad vigente de la gestión post consumo y los
procesos de producción sustentables de medicamentos basados en el
aprovechamiento de la biodiversidad.
13. 7-Adecuación de la oferta de medicamentos a
las necesidades de salud nacionales y
regionales
Estímulo a la investigación; el desarrollo y la producción de medicamentos estratégicos;
promoción de la competencia (genéricos) y; la disponibilidad nacional de medicamentos para
enfermedades priorizadas
14. 8. Desarrollo de programas especiales de
acceso a medicamentos
Desarrollo de modelos que incorporen: negociación centralizada de precios; logística moderna;
programas de gestión de beneficios de medicamentos de alto costo y baja prevalencia, para
enfermedades priorizadas y de control especial administrados por el FNE
15. 9. Diseño de redes de servicios
farmacéuticos
Incluye programas de acreditación de centros de excelencia, Programa de incentivos a la
habilitación y mejoramiento de la oferta de servicios farmacéuticos en zonas periféricas,
Fortalecimiento de los comités de farmacia y terapéutica de las Instituciones Prestadoras de
Servicios de Salud.
16. 10. Promoción del uso racional de
medicamentos
Promover el uso de tecnologías de la información para el seguimiento de los resultados en salud
asociados al uso de medicamentos. Incluye prescripción electrónica, información independiente y
pública sobre uso y consumo, vigilancia del uso y la resistencia de antibióticos a nivel nacional.
17. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Ministerio de salud y protección social Conpes Social No. 155 Política Farmacéutica Nacional Agosto
30 de 2012http://www.med-
informatica.net/OBSERVAMED/PFNyLeyMedicamento/CONPESsocial155Final_PoliticaFarmaceutica
_Presentacion.pdf
Documento Conpes Social Consejo Nacional de Política Económica y Social República de Colombia
Departamento Nacional de
Planeaciónhttps://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/Politica%20Farmac%C3
%A9utica%20Nacional.pdf