Este documento describe las formas farmacéuticas líquidas orales como jarabes, suspensiones y emulsiones. Explica las ventajas y desventajas de las preparaciones líquidas, los tipos de jarabes, su formulación, métodos de preparación, acondicionamiento y conservación. También detalla los componentes, preparación, esterilización y almacenamiento de las suspensiones farmacéuticas.
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Formas farmacéuticas líquidas de administración oral.pptx
1. Unidad 5: Formas Farmacéuticas líquidas
de administración oral
Lic. Berta Paredes, Bióloga
Farmacotecnia
Licenciatura en Administración de Farmacia
Universidad Autónoma del Sur - UNASUR
2. ▸ Las preparaciones farmacéuticas líquidas son
básicamente preparaciones en forma de solución
que pueden ser acuosas o no acuosas y que
dependiendo de su composición, concentración y
configuración molecular, pueden clasificarse en
soluciones, suspensiones y emulsiones.
3. Ventajas
Fáciles de ingerir
Liberan rápidamente el
principio activo.
Fármaco ya disuelto.
Dosificación fácil y cómoda
(cucharadas, gotas).
Desventajas
Almacenamiento
Menos estabilidad
química y biológica que las
sólidas.
5. Jarabes
▸ Son soluciones acuosas con alta concentración de
carbohidratos, de consistencia viscosa, en la que se
encuentra el o los principios activos y aditivos.
▸ Ventajas: Puedes administrase por vía oral a niños
y adultos incapaces de deglutir comprimidos o
cápsulas. Son muy eficaces para enmascarar el
sabor de las drogas amargas o saladas.
6. Tipos de jarabes
1. Jarabe simple: Es cuando solamente se utiliza
agua purificada para preparar la solución de sacarosa.
Usos: Edulcorantes (para jarabes medicamentosos,
infusiones)
Viscosizantes (para espesar)
Aglutinantes (elaboración de granulados)
7. Tipos de jarabes
2. Jarabes aromáticos: Es por lo general un jarabe no
medicado, pero que contienen diversas sustancias
aromáticas o de sabor agradable y suele utilizarse como
vehículo de jarabes medicamentosos
Usos: Vehículo para preparaciones de soluciones o
suspensiones.
Vehículos para preparar jarabes medicamentosos
con principios activos solubles en agua.
8. Tipos de jarabes
3. Jarabes medicamentosos: es el jarabe simple o
aromático mas uno o más principios activos. Se
emplean en terapéutica.
9. Fomulación de los jarabes
1. Principio activo (1 o más)
2. Coadyuvantes: es el fármaco asociado a la base
medicamentosa con la finalidad de ampliar la actividad
terapéutica del medicamento, ya sea modificando la
acción de esta o agregando otra complementaria.
10. Fomulación de los jarabes
3.Vehículo:
Agua destilada: Sus propiedades fisicoquímica y la
perfecta tolerancia por el organismo, hacen del agua un
solvente de elección para muchos principios activos
como: sales minerales, ácidos orgánicos, azúcares,
gomas, proteínas, taninos, sales alcaloides, etc.
11. Fomulación de los jarabes
3.Vehículo:
Alcohol: Favorece la conservación del producto frente
a los microorganismos. La presencia del alcohol
disminuye los procesos de hidrólisis. Disuelve con
facilidad resinas, esencias, alcaloides, glucósidos, bases
orgánicas, etc. Su uso esta limitado a una determinada
proporción en el vehículo.
12. Fomulación de los jarabes
3.Vehículo:
Glicerina: es un solvente muy empleado. Interviene
junto con el vehículo para mejorar la solubilidad de
muchas sustancias.contribuye a mejorar los caracteres
organolépticos, debido a su sabor dulce, alta densidad y
viscosidad que posee. Retardan la cristalización de la
sacarosa.
13. Fomulación de los jarabes
3.Vehículo:
Mezcla de polietilenglicol: Líquido incoloro más
fluido que la glicerina. Mejora la solubilidad y estabilidad
de algunos principios activos. Su sabor menos agradable
que la glicerina limita su tiempo.
14. Fomulación de los jarabes
3.Vehículo:
Sorbitol al 70%: Solvente viscos y sabor dulce. Los
principios activos presentan más estabilidad. Se utiliza en
mezclas con agua, glicerina u otro poli alcohol. Retarda la
cristalización de la sacarosa.
15. Fomulación de los jarabes
4.Modificador del pH
5.Modificador del la solubilidad
6.Correctivos del sabor
7.Correctivos del olor
8.Correctivos del color
9.Conservadores antimicrobianos
10.Antioxidantes
16. Fórmula patrón en gral se ajusta a:
Principio activo.........................................x %
Sacarosa....................................................45-65 %
Agua purificada........................................c.s.p.
En función de cada formulación pueden formar partes de
la preparación otros componentes como: conservantes,
correctores del sabor, aromas, etc.
17. Método Patrón
1.Pesar todos los componentes de la fórmula.
2.Añadir lentamente sobre el agua, bajo agitación, los
conservantes, hasta su completa disolución.
3.Adicionar lentamente, bajo agitación, la sacarosa. Debe
obtenerse una solución de aspecto homogéneo.
4. Adicionar lentamente, bajo agitación, el corrector de
sabor.
18. Método Patrón
5.Si es necesario, homogeneizar la solución obtenida en el punto 4
con un agitador de turbina.
6.Proceder a la filtración del jarabe obtenido en el punto 5,
mediante filtro clarificante.
7.Incorporar el principio activo en función de su solubilidad en el
agua u otro solvente adecuado, o directamente en el jarabe ya
elaborado.
8.Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique
en los procedimientos de limpieza correspondientes.
20. Por disolución en frío del azúcar
Este procedimiento es más lento y puede cumplirse por
prolongado contacto de azúcar con le agua destilada.
Cuando se requiere una mayor producción, pude acudirse
a un tipo de aparato muy simple denominado
“Sacarolizador”.
21. Por disolución en frío del azúcar
Sacarolizador: es un aparato que consta de un recipiente
metálico de cobre estañado provisto de dos placas
perforadas entre las cuales se coloca pasta de papel por
arriba cuenta con un recipiente de fondo provisto de
perforaciones en el que se coloca el azúcar en exceso y el
agua. El agua satura de sacarosa tomando la solución una
densidad de 1,32 - 1,33 el jarabe se cuela, luego pasa a
través de la pasta de papel, filtrándose.
22.
23. Por disolución en caliente del azúcar
Los jarabes que se preparan por calentamiento son los
mas comunes.
En este caso, se requiere un control adecuado de la
concentración para que se mantenga dentro de los limites
exigidos. En este caso hay perdida de agua por
evaporación.
24.
25. Acondicionamiento
Proceder al acondicionamiento del jarabe, según las
especificaciones de cada formulación.
El tipo de envase utilizado debe ser el adecuado y compatible
con el jarabe que contiene.
Debe ir acompañado del dispositivo adecuado que permita
medir el volumen prescrito.
26. Conservación
Los jarabes deberán conservarse en lugares frescos ya que, a
temperaturas templadas aparecen fermentaciones y en las muy
frías provocan precipitaciones.
Por lo tanto los jarabes deben: Situarse en lugares frescos y no
iluminados.
Conservarlos en frascos pequeños para que, una vez abiertos, se
consuman rápidamente.
27. Alteraciones
Contaminación microbiana
Concentración del azúcar por
debajo de la concentración
de saturación
Preparación en caliente y
envasado rápido el vapor se
condensa en la tapa y al caer
sobre el producto diluye la
capa superior del jarabe
Si se almacena a
temperaturas elevadas
Se forma etanol y CO2
Cambios en el color,
turbidez
Debidos a la fermentación
Inversión de la sacarosa
29. Suspensiones
Es un sistema disperso heterogéneo inestable constituido
por partículas de un sólido insoluble (fase dispersa)
dispersadas en un líquido (vehículo).
Pueden ser suspensiones preparadas y listas para su uso o
suspensiones mezcla de polvo para reconstituir antes de
su uso en un determinado vehículo.
30. Preparación
1. Por vía química: la división se lleva a cabo mediante
precipitación del sólido en forma de finas partículas en el
seno líquido.
Aunque pueden emplearse las reacciones de precipitación
química para obtener partículas de una cristalina
determinadas.
Es necesario operar en condiciones rigurosamente
definidas de concentración, agitación y temperatura.
31. Preparación
2. Por vía física: los aparatos mas utilizados son los
micronizadores de aire comprimido. El tamaño de la
partícula conseguido es menos homogéneo con este
método, pude originar frecuentemente partículas
fuertemente electrizadas, lo que complica las
manipulaciones ulteriores. La microtrituración en seco
resulta de mayor interés para la elaboración de polvos
destinados a la preparación de suspensiones.
32. Fórmula Patrón
Principio activo: .......................................................... x%
Humectante:................................................................ cs
Viscosizante, si procede: ............................................. cs
Agente floculante, si procede: ..................................... cs
Medio dispersante (agua purificada): ......................... cs
En función de cada formulación, otros componentes que pueden
formar parte de ésta son: corrector de sabor, aromas, antioxidantes,
conservantes, floculantes, redispersantes, reguladores de pH, etc.
33. Esterilización
La esterilización es un proceso a través del que se logra la
destrucción total de los microorganismos viables
presentes en un determinado material.
Este procedimiento es de gran utilidad dentro del campo
farmacéutico, ya que existen muchos procesos que
requieren la utilización de materiales estériles.
34. Material y equipos
Agitador mecánico con/sin calefacción o manual.
Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados.
Sistema de producción de calor.
35. Método Patrón
1. Pesar todos los componentes de la fórmula.
2. Calentar, si procede, la cantidad de agua purificada especificada en la
formulación.
3. Añadir, lentamente y bajo agitación, los conservantes, si procede.
Agitar hasta su completa disolución.
4. Atemperar la solución obtenida en el punto 3 hasta 25-30 ºC.
Alcanzada esta temperatura, añadir lentamente, bajo agitación, el agente
humectante y el/los principio/s activo/s.
5. Añadir a la fase anterior el agente floculante, si procede.
36. Método Patrón
6. Adicionar lentamente, bajo agitación, los viscosizantes, si procede.
Debe obtenerse una dispersión de aspecto homogéneo, sin presencia de
producto aglomerado.
7. Incorporar el resto de los componentes de la suspensión y enrasar la
preparación.
8. Homogeneizar la suspensión obtenida mediante agitación.
9. Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en
los procedimientos de limpieza correspondientes.
37. Almacenamiento
Todas las suspensiones se envasan en recipientes que tengan una
resistencia mecánica adecuada, así también, si el principio activo es
fotosensible se considera la opción de utilizar frascos ámbar, los envases
de las suspensiones orales serán siempre recipientes de boca ancha .
La mayoría de las supresiones deben ser almacenadas en contenedores
protegidos contra la congelación, el calor extremo y la luz. Es
importante que las suspensiones se agiten para asegurar una distribución
uniforme de los sólidos en el vehículo y por lo tanto la dosis apropiada y
uniforme.