El nuevo manual de AIAG & VDA FMEA busca aplicar una metodología más robusta para abordar los riesgos del producto en los procesos de fabricación. Este manual incluye un nuevo enfoque de los 7 pasos con el cual las organizaciones encontrarán los modos de falla y sus posibles causas.

1. EL NUEVO MANUAL
AIAG & VDA FMEA
Principales cambios

2. DQS de México – Su socio en la Certificación de Sistemas de Gestión
¿Por qué el Manual de
FMEA ha sido revisado?
El propósito del desarrollo del nuevo Manual de AIAG & VDA
FMEA es aplicar una metodología más robusta para abordar
los riesgos del producto en los procesos de fabricación, al
tiempo que se consideran las complejidades de los requisitos
regulatorios y específicos de los fabricantes de equipos
originales y las expectativas de los clientes para más y mejores
productos innovadores.

3. DQS de México – Su socio en la Certificación de Sistemas de Gestión
¡Atención!
Los manuales de AIAG y VDA FMEA han sido armonizados en una
publicación conjunta para tomar en cuenta todos los factores.

4. DQS de México – Su socio en la Certificación de Sistemas de Gestión
La aplicación del nuevo Manual de AIAG & VDA FMEA
permitirá a los proveedores abordar efectivamente los
riesgos técnicos durante el proceso de Desarrollo del
Producto y el proceso al desarrollar un D-FMEA y un P-FMEA
sólido, preciso y completo, que satisfaga las necesidades de
todos los clientes.
¿Qué beneficio
brinda esta nueva
versión?

5. DQS de México – Su socio en la Certificación de Sistemas de Gestión
Principales Cambios

6. DQS de México – Su socio en la Certificación de Sistemas de Gestión
El enfoque de los 7 pasos
El cambio más significativo en el Manual
de AIAG & VDA FMEA es su nuevo
enfoque para el desarrollo de FMEA: El
enfoque de los 7 pasos. Otorga un marco
de trabajo para la documentación de los
riesgos técnicos de una forma precisa,
relevante y completa. Este nuevo marco es
preciso debido a su uso de términos
técnicos para describir los modos de falla y
sus posibles causas.

7. DQS de México – Su socio en la Certificación de Sistemas de Gestión
El enfoque de los 7 pasos
Análisis de sistemas
1° paso: Planeación y Preparación
2° paso: Análisis de estructura
3er paso: Análisis de función
Análisis de fallas y mitigación de
riesgos
4° paso: Análisis de falla
5° paso: Análisis de riesgo
6° paso: Optimización
Comunicación de riesgos
7° paso: Documentar los
resultados

8. DQS de México – Su socio en la Certificación de Sistemas de Gestión
Mejorar la planeación y preparación de FMEA
Otra diferencia importante es la dirección mejorada de la
Planeación y Preparación del FMEA; el primer paso del
desarrollo de FMEA. Si bien la definición del alcance
siempre ha sido parte del desarrollo de FMEA, el nuevo
Manual AIAG & VDA FMEA le da mayor énfasis.
Por ejemplo, la determinación de los límites del análisis (¿Qué está incluido y qué no?), la aplicación de 5T
(FMEA InTent, Timing, Team, Tasks, Tools), la preparación de la línea base de FMEA con lecciones aprendidas y
una clara definición de los roles y responsabilidades (la gerencia, el líder técnico, el facilitador y miembros del
equipo) ahora se incluyen más explícitamente en la preparación del FMEA.

9. DQS de México – Su socio en la Certificación de Sistemas de Gestión
Mayor especificidad
de criterios
• El nuevo Manual de AIAG & VDA FMEA
incluye más especificidad de criterios
para determinar los niveles de
severidad, ocurrencia y clasificación de
detección. Por ejemplo, la consideración
de confirmación de la efectividad de los
controles actuales de prevención y
detección, la experiencia en productos y
procesos, y la madurez del método de
detección ahora son incluidos en los
criterios.

10. DQS de México – Su socio en la Certificación de Sistemas de Gestión
Nuevo término “Prioridad de Acción”
La Prioridad de Acción (AP) reemplaza al RPN´s
(Risk Priority Numbers – Número Prioritario de
Riesgo). El examen de las calificaciones de S,O y D
individualmente y en combinación de los tres
factores para las acciones de reducción de riesgo se
priorizan como Alto, Medio y Bajo. Una prioridad
alta es una solicitud de acciones de mitigación de
riesgos para mejorar los controles de mejora,
prevención / detección o la justificación de por qué
los controles actuales son adecuados.

11. DQS de México – Su socio en la Certificación de Sistemas de Gestión
DQS de México le ofrece cursos de capacitación que ayudarán a su organización a contar con los
conocimientos necesarios para afrontar estos cambios. Si necesita más información al respecto,
por favor no dude en ponerse en contacto con nosotros.