Estrategias para asumir exitosamente el Reto de combatir la Resistencia Antimicrobiana

1. Autor: DAVID E. GUERRA M.
Médico y Cirujano – UPB
Esp. en Farmacología – UdeA
Miembro Número de la ACIN
Medellín - Colombia
EL RETO DE LA RESISTENCIA
ANTIMICROBIANA

2. Morbi-mortalidad atribuible al Uso
incorrecto de los Antimicrobianos
2
1. Barlam, Tamar F, et al. Implementing an Antibiotic Stewardship Program: Guidelines by the Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare
Epidemiology of America. Clin Infect Dis. 2016 May 15;62(10):1197-202
2. Antimicrobial Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Issues in the Critically I l l with Severe Sepsis and Septic Shock. Julie M. Varghese, et al. Crit Care Clin. 2011
Jan;27(1):19-34

3. www.torrededavid.net 3
PRINCIPAL RETO:
EVITAR 10 MILLONES DE MUERTES/ AÑO

4. 4
Según la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica
(Seimc):
ya se podrían estar produciendo, cada año en todo el mundo, hasta
700.000 muertes
provocadas por infecciones bacterianas producidas por
cepas resistentes a los antibióticos.
Del Centro para la Dinámica de la Enfermedad, Economía y Política (CDDEP): ABC.ES - Madrid18/09/2015.

5. Segundo Reto:
Reducir los COSTOS de atención de las
Enfermedades Infecciosas
5
The Quest for Optimal Antimicrobial Therapy. Peter G.M. Mol

6. Algunos COSTOS asociados a
Infecciones Resistentes
6
1, CONSUMO ANTIBIÓTICO EN EL ÁMBITO HOSPITALARIO. Liliana Isabel B. et al. Subdirección de Prevención. Vigilancia y Control en Salud Pública,
Instituto Nacional de Salud, República de Colombia.
VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PÚBLICA
PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA
INFECCIONES ASOCIADAS A DISPOSITIVOS
PRO-R02.046 Versión 04 2016 – Sept
1. Estados Unidos: USD$28 y USD$33 billones de dólares año.
Las bacteriemias asociadas a dispositivos son las que demanda más
recursos: costo de cada episodio hasta USD$36.441 dólares
2. En América latina: 2006
• Argentina: Costos de la atención UCI por concepto de día cama
atribuibles a infecciones nosocomiales: USD$1.233.751 y
USD$1.741.872 en dos hospitales.
• Ecuador: USD$40.500, USD$51.678 y USD$147.600 en tres
hospitales
• Guatemala: USD$1.090.255 en un hospital
• Paraguay: USD$443.300 en un hospital
• Uruguay: USD$607.200 en un hospital

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INCREMENTO DE LA RESISTENCIA BACTERIANA
EN MEDELLÍN

8. 8

9. 9
NORMATIVIDAD EN COLOMBIA
Plan estratégico para la creación de una
Red Nacional para la contención de la
Resistencia Bacteriana e IAAS
MSPS - UNAL, 2009
Modelo de vigilancia en salud publica
MSPS, 2008
Sistema Nacional de Vigilancia
Epidemiológica de las IAAS y de la Red
nacional de Prevención, Vigilancia y Control
de IAAS
MSPS - INS, 2010
Circular 045 de 2012- MSPS
AvancesaNivelNacional
Plan Decenal de Salud Pública 2012-2021-
MSPS
Política farmacéutica- Conpes 155
Sistema Obligatorio de Garantía de
Calidad de la Atención de Salud -
Decreto 2309-2002
Resolución 1446- 2006
Política de seguridad del paciente-
2008
Resolución 1441 -2013
Resolución 2003-2014
Decreto 1011 de 2006
Resolución 256-2016

10. 10
Programa Nacional de Prevención,
Vigilancia y Control de IAAS y RAM.

11. 11
Programa Nacional de Prevención,
Vigilancia y Control de IAAS y RAM.
Objetivos específicos

12. ¿CÓMO RESPONDER AL RETO?
12
IMPLEMENTACIÓN DE LA POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL 2012:
Acceso – Calidad – Uso Correcto

13. ¿CÓMO RESPONDER AL RETO?
13
1. GARANTIZAR EL ACCESO
INNOVACIÓN EN LA INVESTIGACIÓN:
Desarrollo de nuevos antibióticos: DESACELARACIÓN
Entre 1983 y 1987, la FDA aprobó 16 antibióticos
Mientras que entre 2008 y 2012 solo 2 fueron aprobados
Desde fines de 2012 se aprobó un total de 5
antimicrobianos nuevos.
RESPUESTA: Incentivos nacionales e internacionales (Fondo
Común de las naciones. Consenso de Barcelona, 2008)
Hilary D. Marston, Dennis M. Dixon, M. Knisely, Tara N. Palmore,Anthony S. Fauci. JAMA September 20,
2016 Volume 316, Number 11.

14. ¿CÓMO RESPONDER AL RETO?
14
2. GARANTIZAR LA CALIDAD
CONTROLES MÁS EFECTIVOS
1. Buenas Prácticas de Manufactura (BPM-2016). Ok, INVIMA
2. Controles en el Sistema de Suministro de Medicamentos
(SSM): adulteración
3. Farmacovigilancia: Pasiva Motivada y Activa
4. Polémica entre Innovadores (Originales) vs Competidores
(Genéricos o Multifuente)
RESPUESTA: Garantizar la Equivalencia Terapéutica
(Eficacia y Seguridad), y continuar operativos para
vigilar el SSM
1. IMPLEMENTACIÓN DE LA POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL, 2012.
2. Carlos A. Rodriguez, Maria Agudelo, Andres F. Zuluagaa,b and Omar Vesga. Impact on Resistance of the Use of
Therapeutically Equivalent Generics: the Case of Ciprofloxacin. Antimicrob Agents Chemother 59:53–58.

15. ¿CÓMO RESPONDER AL RETO?
15
3. GARANTIZAR EL USO CORRECTO
Superbacterias resistentes a los antibióticos ponen en jaque al
planeta
De acuerdo con el informe, limitar el uso excesivo y el mal uso de los antibióticos son
las únicas soluciones sostenibles. «Tenemos que centrar el 80% de nuestros
recursos globales sobre la administración y no más del 20% en el desarrollo de
medicamentos», dijo Laxminarayan:
«No importa cuántos medicamentos se creen
nuevos; si seguimos haciendo un mal uso de
ellos, será como si nunca se hubiesen
descubierto».
Ramanan Laxminarayan: Director del Centro de Investigadores del Centro para la Dinámica de la
Enfermedad, Economía y Política (CDDEP): ABC.ES - Madrid18/09/2015. Asesor OMS y BID

16. 16
3. GARANTIZAR EL USO CORRECTO

17. 17
3. GARANTIZAR EL USO CORRECTO
IMPLEMENTACIÓN DE ANTIMICROBIAL
STEWARDSHIP (IDSA):
RECOMENDACIONES PK/PD
Recomendación 9. Se recomienda que los hospitales implementen
programas de monitoreo y ajuste PK para los Aminoglucósidos.
Recomendación 10. Se recomienda que los hospitales
implementen programas de monitoreo y ajuste PK para la
Vancomicina.
Comentarios:
 Los programas de monitoreo y ajuste PK pueden reducir los
costos y disminuir los efectos adversos.
 La conducción de esos programas debe integrarse en las
actividades cotidianas del Servicio Farmacéutico.

18. 18
3. GARANTIZAR EL USO CORRECTO
IMPLEMENTACIÓN DE ANTIMICROBIAL
STEWARDSHIP (IDSA):
RECOMENDACIONES PK/PD
Recomendación 11. En los pacientes
hospitalizados, recomendamos que
la estrategia AMS esta a favor del uso
Estrategias de Dosificación Alternativas
vs Dosificación Estándar para los
Betalactámicos de Amplio Espectro para
reducir los costos.
Oxford Journals Medicine & Health: Clin Infect Dis. (2016) 62 (10): e51-e77. First published online: April 13, 2016

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Dr. Gustavo Roncancio, Internista Infectólogo-Cardiovid

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Dr. Gustavo Roncancio, Internista Infectólogo-Cardiovid
Dr. Gustavo Roncancio, Internista Infectólogo-Cardiovid

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22. 22Dr. Gustavo Roncancio, Internista Infectólogo-Cardiovid

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24. 24Dr. Gustavo Roncancio, Internista Infectólogo-Cardiovid

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27. www.torrededavid.net 27
Dr. Gustavo Roncancio, Internista Infectólogo-Cardiovid

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Dr. Gustavo Roncancio, Internista Infectólogo-Cardiovid

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30. www.torrededavid.net 30Dr. Gustavo Roncancio, Internista Infectólogo-
Cardiovid

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32. 32

33. www.torrededavid.net 33
Reducción de
costos totales
29%
Reducción
de
Mortalidad
50%

34. 34

35. 35

36. 36
Fundación Clínica del Norte-2016-Dr Capataz

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CLASIFICACIÓN PK/PD DE ANTIBACTERIANOS
PK/PDINDICES:AntibioticClass
Aminoglycosides Maximum killing(43) AUC 0–24/MIC 80–100 Clinical cure (82–86) Cmax/MIC 8–10; AUC/MIC >70
Resistance suppression (87) Cmax/MIC 10–30 Microbiological cure ··
Carbapenems Maximum killing(88) 40% T>MIC Clinical cure (89) 75% T>MIC; Cmin/MIC 5
Resistance suppression (90, 91) 16×MIC; Cmin/MIC >6,2 Microbiological cure (17) 54% T>MIC
Cephalosporins Maximum killing(11) 60–70% T>MIC Clinical cure (92) 100% T>MIC
Resistance suppression ·· Microbiological cure (16,93) 60–100% T>MIC; 95% T>4,3xMIC
Penicillins Maximum killing(11) 40–50% T>MIC Clinical cure ··
Resistance suppression (94) 40–50% T>MIC Microbiological cure (95) 40–50% T>MIC
Fluoroquinolones Maximum killing(11,96) AUC 0–24/MIC >30–100 Clinical cure (15,86,96,97,98) AUC 0–24/MIC ≥125–250; Cmax/MIC
≥8
Resistance suppression (99,100,101) AUC 0–24/MIC >160; AUC 0–24/MPC
≥22
Microbiological cure (14,86,102) AUC 0–24/MIC ≥34–125; Cmax/MIC ≥8
Vancomycin Maximum killing(103) AUC 0–24/MIC 86–460 Clinical cure (20,21) AUC 0–24/MIC ≥400–450
Resistance suppression (104) AUC 0–24/MIC >200 Microbiological cure (20) AUC 0–24/MIC ≥400
Linezolid Maximum killing ·· Clinical cure (22) AUC 0–24/MIC ≥85; 85% T>MIC
Resistance suppression ·· Microbiological cure (22) AUC 0–24/MIC 80–120; 85% T>MIC
Tigecycline Maximum killing(105) 50% T>MIC Clinical cure (106,107,108) AUC 0–24/MIC >12,8–17,9; f AUC
0–24/MIC ≥0,9
Resistance suppression ·· Microbiological cure (109,110) AUC 0–24/MIC 6,9–17,9
Daptomycin Maximum killing(111,112) AUC 0–24/MIC 38–442 Clinical cure ··
Resistance suppression (104) AUC 0–24/MIC >200 Microbiological cure ··
Colistin Maximum killing(113,114) AUC 0–24/MIC 7–23 Clinical cure ··
Resistance suppression ·· Microbiological cure ··
Thaks to: www.thelancet.com/infection Published online April 24, 2014 http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(14)70036-2
AUC 0–24/MIC=ratio of areaunderthe concentration time curve from 0to 24h to minimum inhibitory concentration. Cmax/MIC=ratio of maximum concentration of antibioticin adosing
Preclinical studies Clinical studies
Concentration-dependent
Time-dependent
Concentration-dependent and time-dependent
Table 1: Studies reporting pharmacokinetic/pharmacodynamic indices frompreclinical and clinical assessments, by antibiotic class

38. ¿POR QUÉ
INDIVIDUALIZAR LA
ANTIBIOTICOTERAPIA?
• Cada persona es ÚNICA en sus condiciones
Bio-Psico-Socio-Ambientales
• Los estudios preclínicos y clínicos pre-
mercadeo se realizan en paciente estándar, y
TÚ NO ERES UNO DE ELLOS.
• Cada vez hay más evidencia de los beneficios
de aplicar Dosis Ajustadas por Pk/Pd en vez
de Dosis Estándar
381. Asín-Prieto E, Rodríguez-Gascón A, Isla A. Applications of the pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) analysis of antimicrobial agents. J Infect Chemother. 2015 May;21(5):319–29.
2. Downes KJ, Hahn A, Wiles J, Courter JD, Vinks AA. Dose optimisation of antibiotics in children: application of pharmacokinetics/pharmacodynamics in paediatrics. Int J Antimicrob Agents.
2014;43(3):223–30.

39. EJEMPLO DEL IMPACTO DE LA
DOSIFICACIÓN INDIVIDUALIZADA
www.torrededavid.net
39
Fuente: www.doseme.com

40. www.torrededavid.net 40

41. www.torrededavid.net 41

42. www.torrededavid.net 42

43. www.torrededavid.net 43

46. www.torrededavid.net 46
Autor: DAVID E. GUERRA M.
Médico y Cirujano – UPB
Especialista en Farmacología – UdeA
Miembro Número de la Asociación Colombiana de Infectología _ ACIN
Medellín - Colombia
CONTACTO: drdavidguerra@gmail.com
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