Este documento describe diferentes tipos de estudios epidemiológicos, incluyendo estudios transversales, de casos y controles, cohortes, ensayos clínicos y comunitarios. Explica que los estudios epidemiológicos buscan describir la distribución y frecuencia de enfermedades y sus determinantes, así como contribuir al descubrimiento de las leyes que rigen las condiciones de salud. También clasifica los estudios según su diseño, temporalidad, unidad de estudio e intervención del investigador.

1. Métodos para Investigación Causal Dra. María Guadalupe Marcano P.

2. Causalidad La causalidad es importante en el terreno de la salud pública porque las administraciones públicas y la sociedad no establecen mecanismos de control hasta que se ha probado que un determinado agente es perjudicial para la población o el medio ambiente.

3. Causalidad El proceso para establecer a un agente o la concentración de un determinado contaminante como nocivo no es fácil y para ello se requiere conocer las reglas que lo rigen

4. Estudios Epidemiológicos Son aquellos en que se basa la investigación médica. Tienen como finalidad investigar la distribución y frecuencia de las enfermedades y de sus determinantes

5. Describir distribución de enfermedades y eventos de salud en poblaciones humanas. Contribuir al descubrimiento y caracterización de las leyes que gobiernan o rigen estas condiciones. Objetivos de Estudios Epidemiológicos Salud Pública de México 42 (2), 2000

6. Estudios Epidemiológicos Notificación de un caso Serie de casos Estudio Transversal Estudio de casos y controles Estudios cohortes Ensayo clínico Mayor Validez

7. Clasificación de Estudios Epidemiológicos Según Temporalidad Estudio retrospectivo Estudio Prospectivo Estudio Transversal

8. Estudios Epidemiológicos Un estudio que analice la ocurrencia de enfermedad anterior al inicio de éste tendrá carácter retrospectivo Si se inicia el estudio y se observa la ocurrencia de enfermedad a partir de ese momento, este será de tipo prospectivo .

9. Eje Transversal Eje Longitudinal Pasado T-1 Presente T0 Futuro T+1

10. Estudio Prospectivo Observación Prospectiva Presente 2004 Pasado 1945 Población en riesgo

11. Estudio Retrospectivo Enfermos Pasado T-1 Presente T0 Expuestos

12. Es estudio epidemiológico observacional , descriptivo , en el que en un único momento temporal, se mide a la vez la prevalencia de la exposición y del efecto en una muestra poblacional, es decir, permiten estimar la magnitud y distribución de una enfermedad o condición en un momento dado. Estudio Transversal

13. Estudio Transversal El objetivo de un estudio transversal es conocer todos los casos de personas con una cierta condición en un momento dado, sin importar por cuánto tiempo mantendrán esta característica ni tampoco cuando la adquirieron.

14. Estudio Observacional de tipo Transversal Población Enfermos expuestos Enfermos no expuestos Sanos expuestos Sanos no expuestos Momento del tiempo Análisis Puntual Muestra Representativa

15. Estudios de Prevalencia Estudios descriptivos porque el objetivo no es evaluar una hipótesis de trabajo. Estudios observacionales o no experimentales porque no existe manipulación de variables por parte del investigador. Estudios transversal porque no existe continuidad en el eje del tiempo.

17. Clasificación de Estudios Epidemiológicos Según Tipo de Resultado Estudio descriptivo Estudio analítico

18. Estudios Epidemiológicos A propósito de un caso Serie de casos Transversales En Individuos Estudios ecológicos En poblaciones Descriptivos

19. Estudios Descriptivos Ejemplos: Gottlieb et al . describieron en 1981 cuatro varones jóvenes con una forma previamente rara de neumonía. Un estudio en la clínica universitaria de Hannover que describe el transcurso de la gestación de mujeres con un trasplante de riñon.

20. Estudio Ecológico Utilizan datos de toda la población Describen la enfermedad en la población en relación a: edad, utilización de servicios, consumo de alimento, etc. Se realizan rápidamente Bajo costo Información disponible

21. Series de Casos Experiencia de un paciente o grupo de pacientes con Dx similar. Se describe una característica de la enfermedad. Documentan la presencia de nuevas enfermedades o efectos adversos.

22. Sirven para mantener una vigilancia epidemiológica. No sirven para evaluar o testar la presencia de una asociación estadística. La gran limitación de este tipo de estudios es en definitiva la ausencia de un grupo control. Series de Casos

23. Estudios Epidemiológicos Estudios de casos y controles Estudios de cohortes (retrospectivos y prospectivos) Observacionales Ensayo de campo Ensayo clínico Ensayo comunitario Intervención Analíticos

24. Estudio de Casos y Controles Identifica a personas con una enfermedad Les compara con un grupo control La relación se examina comparando la frecuencia de exposición a éste u otros factores entre los casos y controles Estudio mas utilizado en investigación Tiene sentido retrospectivo

25. Odds ratio (razón de predominio, oportunidad relativa) Odds ratio= a x d b x c d c No expuestos b a Expuestos Controles Casos

27. Estudio de Casos y Controles Un ejemplo clásico fue el descubrimiento de la relación entre la talidomida y las raras malformaciones de las extremidades que aparecieron en niños nacidos en la República Federal de Alemania en 1959 y 1960 (”Contergankinder”). En el estudio se compararon niños afectados con niños normales (Mellin & Katzenstein, 1962). De las 46 mujeres cuyos niños tenían malformaciones típicas, 41 habían tomado talidomida entre la cuarta y la novena semana de gestación, mientras que ninguna de las 300 madres cuyos niños eran normales habían tomado este fármaco en esos estadios de embarazo.

28. Estudios Cohorte Se inicia con grupo de personas sanas Se clasifican en subgrupos de acuerdo al riesgo de exposición. Se especifican y miden las variables Se sigue la evolución Evalúa la aparición posterior de nuevos casos de enfermedad Son longitudinales y pueden ser prospectivos o retrospectivos.

30. Estudios Cohortes

31. Ensayo de Campo Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad ó con aquellos que están en riesgo de adquirirla Estudian factores preventivos de enfermedades (vacunas o dietas).

32. Ensayo Clínico Estudio experimental más frecuente Los sujetos son pacientes Evalúa uno o mas tratamientos para una enfermedad o proceso La validez radica en el proceso aleatorio para la designación de los grupos

33. Ensayo Clínico Ética y justificación del ensayo La población susceptible de ser estudiada Selección de los pacientes con su consentimiento a participar Proceso de aleatorización

34. Descripción de la intervención Seguimiento exhaustivo Medición de la variable final La comparación de los resultados en los grupos de intervención y control Ensayo Clínico

35. Ensayos Comunitarios Intervenciones sobre bases comunitarias amplias Cuasiexperimentales (existe manipulación pero no aleatorización) Una o varias comunidades recibirán la intervención mientras que otras servirán como control

36. Estudios de Intervenciones

37. Normas Generales para la realización de Investigaciones Biomédicas Progreso médico se basa en investigación que últimamente también debe fundarse en ensayos en humanos. Investigación biomédica en humanos debe coincidir con los principios científicos generalmente reconocidos. Investigación biomédica en humanos esta solamente permitido si la importancia del objeto de investigación esta en una relación adecuada con el riesgo del sujeto de experimentación. El derecho del sujeto a su integridad personal siempre tiene que ser respetado.

38. Estudio Controlado Aleatorizado

39. Sesgos Sesgos: errores sistemáticos en un estudio epidemiológico que producen una estimación incorrecta de asociación entre la exposición y la enfermedad. En definitiva producen una estimación equivocada del efecto.

40. Clasificación de Estudios Epidemiológicos Según Unidad de Estudio Estudio ecológico o de correlación. Unidad de estudio: población Estudios serie de casos, comunicación de un caso, estudio transversal: unidad de estudio: individuos

41. Clasificación de Estudios Epidemiológicos Según Intervención del Investigador en el Estudio Estudio observacional: estudio de caso control, cohorte. Estudio de Intervención o experimentales : ensayo clínico y ensayo comunitario.

42. Estudios Experimentales Se manipula las condiciones de la investigación Evalúan eficacia de: Terapias Actividades preventivas Actividades de planificación y programación sanitarias. Individuos identificados en base a su exposición (el investigador lo decide).

44. ¡A-diós! Fin