Este documento discute las fuentes y tipos de contaminación microbiana en productos farmacéuticos. Explica que los microorganismos están presentes en el aire, alimentos y agua, por lo que es probable que también contaminen los medicamentos a menos que sean estériles. Producción de medicamentos estériles requiere de procesos costosos. También describe los límites microbiológicos establecidos por la farmacopea europea y las bacterias más comunes que contaminan los productos, incluyendo estafilococos, enterobacterias y esporas transport

1. UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTA DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
FARMACIA I
TEMA: CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA Y CONSERVACIÓN
DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

2. FUENTES DE INCIDENCIA E LA
CONTAMINACIÓN.
Los microorganismos
pueden encontrarse
en el aire, en los
alimentos y en el
agua .
Por lo que es lógico que los
medicamentos también los
contengan a menos que se
elaboren para que sean
estériles.
Preparar medicamentos estériles
requiere de un proceso costoso,
que exige un equipo complejo,
personal calificado y un ambiente
de trabajo controlado.
Deberá haber una justificación
que permita la producción de
medicamentos estériles

5. 1960-1970 muchos trabajos de
contaminaciones por microorganismos en
productos farmacéuticos y los productos de
manufactura.

6. • En el 2000 la farmacopea Europea establece
los límites de los microorganismos aceptados.
• Agua:
• Pseudomonas
• Achromobacter
• Alcaligenes

7. Las bacteria aerotransportadas
proceden de las personas
Estafilococos
Presentes en toda la piel y en las ventanas nasales de
las personas sanas.
Enterobacterias
Como salmonelas y coliformes que habitan en el
intestino.
Estreptococos
Existen en la garganta.

8. Esporas aerotransportadas
Pueden contaminar lo medicamentos.
No están asociados al ser humano.
Proceden tanto de bacterias como de
hongos, habitantes anaerobios tanto del
suelo y tierra como los clostridios.

9. Preparados no estériles
• Se considera la penetración de los
microorganismos a los medicamentos.
• Al hacer estudios de detección de
contaminación microbiana se encuentran
siempre microorganismos.
• La incidencia de la microflora de los
medicamentos depende en gran medida de la
naturaleza de los medicamentos ,de la
calidad del vehículo y del cuidado.

10. Preparados estériles
• Es inaceptable la detección de cualquier
microorganismo.
• Esto indica que se a producido un fallo en el
proceso de esterilización.
• En 1972 se observo líquidos de infusión
contaminados y se exigió la revisión de la
producción ,distribución , almacenamiento y
usos de los productos farmacéuticos para
evitar que se conviertan en vehículos de
infección.