Este documento proporciona instrucciones sobre la preparación, manipulación, almacenamiento y dispensación de citostáticos en un hospital. Describe los procedimientos para la elaboración de mezclas de citostáticos de forma segura en campanas de flujo laminar vertical, incluyendo el etiquetado y envasado de las mezclas. También cubre la protección del personal, la limpieza de las áreas de trabajo y el protocolo para manejar derrames de citostáticos.

1. Miguel Damas Fernández- Figares
Cristina Ruiz Cruz

2.  CITOSTÁTICO: fármaco capaz de
inhibir el crecimiento de las células.
 Importante: escasa especificidad  el
efecto citotóxico no se limita a las células
malignas toxicidad.

3. Prescripción médica
Validación
Elaboración
Acondicionamiento y dispensación

4.  EN MANO
 POR TELÉFONO: sólo
aceptado si se trata de una
continuación de tratamiento.
Datos requeridos:
- nombre y apellidos del
paciente.
- número de historia clínica
(NHC).
- nombre del fármaco y dosis.

5.  POR FAX: si se trata de tratamientos
nuevos, los datos necesarios serán:
- nombre y apellidos del paciente.
- número de historia clínica (NHC).
- edad, peso y talla actualizados. Superficie
corporal calculada.
- cualquier otro dato clínico relevante
(creatinina, insuficiencia hepática,
toxicidades previas,…)
- patología, estadío y línea de tratamiento.

6. -Protocolo de tratamiento:
fármacos implicados
incluyendo la terapia de
soporte, dosificación de cada
fármaco, dosis calculada para
el paciente, vía de
administración.
- Fecha de administración,
número y día del ciclo.
- Firma y sello del médico
prescriptor.

7.  Realizado por el farmacéutico.
 Consiste en verificar que la prescripción
sea correcta (indicación, dosis,…).
 Si hay cualquier discrepancia se contacta
con el Servicio de Oncología y se
corrige.
 Termina con la impresión de la hoja de
elaboración y las etiquetas de
identificación de las mezclas.

8.  Se imprime una para cada paciente con
las distintas mezclas que requiera.
 Incluye los componentes de cada una de
las mezclas de los pacientes y las
cantidades a emplear de cada uno de
ellos.

9. 1. LIMPIEZA DE LA CAMPANA:
- diariamente, antes de comenzar a trabajar y
después de terminar de trabajar.
- paredes interiores y superficie de trabajo.
- con un paño empapado en alcohol de 70º.
- personal protegido con guantes y mascarilla.
- El último viernes de cada mes y con la
campana limpia, se desinfecta su habitáculo
con solución de hipoclorito sódico (dilución de
lejía comercial al 1 %).

10. 2. LIMPIEZA DEL RECINTO DE LA
UNIDAD DE CITOSTÁTICOS:
- utensilios de limpieza exclusivos para la
unidad.
- diariamente, se limpia el suelo con mopa seca
y se friega con solución jabonosa
desinfectante.
- una vez al semestre, se limpian las paredes
con solución jabonosa y se aclaran con una
solución de lejía al 1 % (una medida de 50 mL
en 50 L de agua).

11. 3. PROTECCIÓN DEL PERSONAL:
- debe usarse siempre que se manejen
citostáticos.
- batas: deben ser impermeables,
cerradas por delante (abrochadas por
detrás), con puños elásticos y no soltar
pelusas. No deben sacarse del área de
trabajo. No es imprescindible que sean
de un solo uso, en este caso deben
cambiarse diariamente.

12. - Mascarillas: es
aconsejable que en el
recinto donde se
encuentra la campana
se usen mascarillas
quirúrgicas. El
personal que realiza el
manejo en campana
debe utilizar
mascarillas quirúrgicas
o de polvos.

13. -Guantes: de un solo uso. No hay un material
completamente impermeable a todos los
citostáticos. Se recomienda cambiarlos cada
½ a 1 hora. No deben tener talco.
Para la eliminación de grandes derrames,
deben tener un espesor superior a 0,45 mm
de látex con neopreno, o usar doble guante
de látex.
- Gafas: opcionales si la campana es
adecuada.

14. 4. NORMAS BÁSICAS PARA LA ELABORACIÓN
DE CITOSTÁTICOS EN CAMPANA DE FLUJO
LAMINAR VERTICAL (CFLV):
- Encender la campana 20 minutos antes de
trabajar en ella.
- Vestir prendas de protección: bata, mascarilla,
guantes, gorro y calzas.
- Limpiar la campana con alcohol de 70º.
- Colocar una papel absorbente por una cara e
impermeable por la otra en la superficie de
trabajo sin obstruir los orificios de entrada del
aire.

15. - Colocar dentro de la campana lo
necesario para elaborar una sola mezcla,
en un lado del área de trabajo para no
modificar demasiado el flujo laminar.
- Trabajar en el centro de la campana.
- En el caso de utilizar viales de
citostáticos, pinchar en el tapón un filtro
de venteo para evitar la formación de
aerosoles y la contaminación.

16. - Si durante la elaboración se
contaminan los guantes con citostático,
cambiar de guantes.
- Al finalizar la preparación, eliminar
dentro del recipiente de residuos para
citostáticos situado en el interior de la
campana todo aquello que pueda
tener restos de medicamentos.
- Dichos recipientes se depositarán en
el contenedor de color rojo para
residuos.

17.  ETIQUETADO:
Las etiquetas contendrán la máxima
información posible, como mínimo:
• Nombre, apellidos y NHC del paciente.
• Fármaco, dosis y vía de administración.
• Condiciones de conservación.
• Caducidad.

18.  ENVASADO:
Las mezclas de un paciente se agrupan en
un solo envase que se etiqueta con la
identificación del paciente y unidad
peticionaria.
- DISPENSACIÓN:
Las mezclas preparadas se entregan al
celador para su reparto.
- Hasta las 11:00 celador de farmacia.
- Tras las 11: 00  celador de oncología.

19.  Ubicación de los materiales necesarios para
la elaboración según la petición realizada el
día anterior al almacén general de
farmacia.
 Acondicionamiento y etiquetado de las
mezclas.
 Reponer tanto el material fungible como los
fármacos recibidos.
 Petición diaria del material fungible a
última hora para que sea servido a primera
hora del día siguiente.
 Limpieza de las campanas (los viernes en
profundidad).

20.  DERRAME: salida o pérdida de
citostático por defecto o rotura del
envase que lo contiene.
 KIT DE DERRAME: material destinado a
la limpieza y recogida de desechos tras
un derrame.

21.  Exposición del personal manipulador:
- si sólo ha habido contacto con la
vestimenta: reemplazar la ropa
contaminada y lavar las manos con agua
y jabón.
- si la piel ha estado expuesta: lavar el
área afecta con agua y jabón 10 minutos.
Si hay contacto con ojos o mucosas, usar
suero fisiológico. Comunicarlo a M.
Preventiva

22.  Derrame en el interior de la cabina de flujo
laminar:
- Dejar conectada la campana.
- Ponerse la indumentaria protectora y un
segundo par de guantes.
- Recoger los restos con cuidado.
- Cubrir el producto derramado con gasas
humedecidas en alcohol de 70º.
- Retirar los restos. Depositarlos en una bolsa de
plástico. Tirarla al contenedor de citostáticos.
- Lavar la superficie contaminada con agua y
jabón. Después limpiar la campana con alcohol
de 70º.

23.  Derrame fuera de la cabina de flujo laminar:
- El personal que trate el derrame deberá
protegerse adecuadamente.
- Extraer el contenido del kit de derrames y
restringir el acceso a la zona afectada.
- Limitar el área del derrame usando paños
absorbentes:
- seco si se trata de líquidos.
- humedecido si se trata de polvo seco
para evitar la formación de aerosoles.

24. - Con el recogedor y la escoba de un
solo uso, recoger los residuos e
introducirlos en la doble bolsa de
plástico, que posteriormente se tirará al
contenedor de citostáticos.
- Limpiar la zona con agua y jabón y
terminar fregando con una solución
diluida de lejía.

25. MUCHAS GRACIAS