Estimado estudiante el siguiente material corresponde a un archivo pdf. que hace una revision de las implicancias sanitarias en el cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribucion de farmacias. Espero le sea de mucha utilidad. Saludos Dennis Senosain Timana

1. Dirección: Las Ágatas 236 Balconcillo -La Victoria- LIMA PERU │ Teléfonos: 980815356 981427056 142*7056 │ Email:gerencia@educarte.com
Implicancias de las BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO en Farmacias y Boticas
Cuando un producto farmacéutico es expuesto a condiciones adversas de almacenamiento tales como alta
temperatura, saturación de humedad, luz directa, o contaminantes, se desencadenan fenómenos
contraproducentes sobre la estabilidad del principio activo y su eficacia predestinada, en tanto las
propiedades farmacológicas conferidas sobre el paciente se ven quebrantadas; incluso acortando la vida
útil de los productos farmacéuticos almacenados.
Esto conlleva a que los tratamientos farmacológicos instaurados en nuestros
usuarios:
No tengan el éxito terapéutico deseado.
No mantengan los niveles de eficacia terapéutica.
Aparezcan efectos tóxicos por sustancias de degradación en la
formulación.
El umbral de sensibilidad inmunológica disminuya (anafilaxia)
Repercutiendo en materia asistencial, económica y psicosocial del sistema
de salud.
• Implicancia Psicosocial
Crean la desconfianza de los pacientes en el sistema y dañan a los profesionales e instituciones privadas o
públicas de salud.

2. Dirección: Las Ágatas 236 Balconcillo -La Victoria- LIMA PERU │ Teléfonos: 980815356 981427056 142*7056 │ Email:gerencia@educarte.com
• Implicancia Sanitaria
Las BPA implica también procesos eficaces de localización de formulaciones que reportasen efectos
adversos que comprometan la salud, por lo que la inmovilización oportuna es y efectuarse los análisis
correspondientes, si fueran observados tendrán que ser eliminados.
• Implicancia Económica
Perdida de los activos del establecimiento farmacéuticos
• Implicancia Clínica
La implicación clínica de la estabilidad de los fármacos depende de más factores además del contenido
activo del fármaco:
Incluyen el índice terapéutico, intervalo de concentración plasmática y toxicidad de los productos de
degradación.
Los productos o residuos de la inactivación química del principio activo, o descomposición química de los
ingredientes de la formulación farmacéutica, que son potencialmente tóxicos, generando en el paciente un
PRM (Problemas Relacionados a los Medicamentos) como:
PRM 5 seguridad no cuantitativa: cuando en la Formulación Farmacéutica los productos o residuos de la
inactivación química del principio activo, o descomposición química de los ingredientes de la formulación
farmacéutica aumentan, provocando disminución del umbral de sensibilidad inmunológica (anafilaxia)
PRM 4 inefectividad cuantitativa: cuando la Formulación Farmacéutica posee Características Organolépticas
defectuosas, y el medicamento ha presentado un deficiente almacenamiento/conservación o es un
producto caducado con alta concentración de productos de degradación y baja concentración del principio
activo.
Consecuencias clínicas especificas:
Toda especialidad farmacéutica inactivada por descomposición en su
formulación o específicamente del principio activo puede resultar
eventualmente toxica, sin embargo existen ciertas especialidades como los
siguientes grupos terapéuticos, que deben eliminarse con métodos
especiales debido a que una vez descompuestos generan residuos
peligrosos:

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o Productos Biológicos.
o Narcóticos y sustancias psicotrópicas.
o Antimicrobianos.
o Antineoplásicos.
o Antisépticos y desinfectantes.
o Hormonas.
En Vacunas (Producto biológico): Puede activar a los microorganismos
atenuados y provocar infección, o generar inactivacion de sus elementos
biológicos con efecto nulo sobre el paciente.
En Antineoplasicos:
Ciclosporina
Provoca toxicidad hepática atribuida a la presencia de residuos tóxicos derivados de la descomposición
química.
En Antimicrobianos:
Las Tetraciclinas y el Cotrimoxazol vencidos presentan derivados de degradación que provocan
nefrotoxicidad específica.
Amoxicilina y Ampicilina cuando caduca, provoca cierto grado de hepatoxicicad, además de disminuir el
umbral a reacciones de hipersensibilidad, por generación de residuos de degradación menores como
benzilpeniciloato y la amina-benzilpeniciloil.
Metronidazol caduco es un medicamento con mayor grado de toxicidad hepática, y en ensayos sobre
roedores les provoco tumores así como efectos neurotóxicos.
Para todos los antibacterianos, cuando se inactiva el principio activo en la formulación por debajo del rango
terapéutico, desencadena resistencia bacteriana, o fracaso terapéutico con agudización infecciosa.

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Caso de excipiente:
Excipientes tensoactivos como el aceite de castor polioxietilado (Emulphor® o Cremophor®) o el polisorbato
80 (Tween 80®) que una vez descompuestos provocan efectos farmacológicos y biológicos descritos como
reacciones agudas de hipersensibilidad, neuropatías periféricas, síndrome acumulativo de retención de
fluidos, etc. Un gran número de pacientes no pueden ser tratados por los efectos de dichos tensoactivos,
tales como pacientes con hipersensibilidad a los mismos.
CONCLUSIONES
No cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento, conlleva a:
Tener más pacientes resistentes a antimicrobianos en tanto el estado tendrá que
destinar recursos financieros para la atención de pacientes mal tratados o curados.
Muchos de ellos serán hospitalizados, implicando más gasto para el estado.
Queda claro entonces que en el circuito asistencial, no es suficiente:
• Atender al momento al paciente.
• Tener un excelente diagnóstico.
• Administrar el medicamento en las dosis indicadas y justo a tiempo.
• Un abastecimiento idóneo de medicamentos y de material médico.