Estimado estudiante,
El siguiente material corresponde a un archivo pdf. que hace una revision de las infracciones mas frecuentes que los establecimientos farmacéuticos comenten una vez que son inspeccionadas para el cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribucion de medicamentos.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosaín Timaná
Proceso técnico administrativo que consiste en
guardar o poner en el almacén o farmacia los
medicamentos material médico según las Buenas
Prácticas de Almacenamiento (BPA), que garanticen
el mantenimiento de la calidad y la seguridad hasta
su distribución o utilización.
Proceso técnico administrativo que consiste en
guardar o poner en el almacén o farmacia los
medicamentos material médico según las Buenas
Prácticas de Almacenamiento (BPA), que garanticen
el mantenimiento de la calidad y la seguridad hasta
su distribución o utilización.
Orientación general sobre el reporte de precios de droguerías y laboratorios...Botica Farma Premium
-Orientación general sobre el reporte de precios de droguerías y laboratorios al portal web observatorio de productos farmacéuticos y requisitos para la exceptuación por el no reporte (parte 2)
-Asuntos regulatorios
-Peru
Estimado estudiante,
El siguiente material corresponde a un archivo ppt. que hace una revision de la Gestión logística en establecimientos farmacéuticos de dispensación para el cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribucion de medicamentos.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
Orientación general sobre el reporte de precios de droguerías y laboratorios...Botica Farma Premium
-Orientación general sobre el reporte de precios de droguerías y laboratorios al portal web observatorio de productos farmacéuticos y requisitos para la exceptuación por el no reporte (parte 2)
-Asuntos regulatorios
-Peru
Estimado estudiante,
El siguiente material corresponde a un archivo ppt. que hace una revision de la Gestión logística en establecimientos farmacéuticos de dispensación para el cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribucion de medicamentos.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
FARMELDI S.A.C. EMPRESA CONFORMADA POR PROFESIONALES ALTAMENTE ESPECIALIZADOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO (ABOGADOS Y QUÍMICOS FARMACÉUTICOS), QUE TIENE PLENO CONOCIMIENTO DE LAS NORMAS QUE REGULAN LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.
Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos m...FairHealth
Conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos.
Su cumplimiento Garantizael mantenimiento de las condiciones y características optimas de los medicamentos durante el Almacenamiento.
Pautas y recomendaciones ante inspecciones reglamentarias a oficinas farmacéu...Dennis Senosain Timana
El propósito de este artículo DANSET es proporcionar información especializada para los directores técnicos y personal profesional que labora en un establecimiento farmacéutico, de tal forma que aprenda a supervisar una inspección reglamentaria, así como vigilar la objetividad del inspector, en consigna de los intereses justificados del titular del establecimiento y sin infringir la norma.
Sistema de aseguramiento de calidad en oficinas farmacéuticas y fiscalizaciónDennis Senosain Timana
El siguiente material corresponde a una revisión de la cumplimentación de un Sistema de Aseguramiento de Calidad para una oficina farmacéutica en el marco técnico de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribución de medicamentos.
Estimado estudiante el siguiente material corresponde a un archivo pdf. que hace una revision de las directrices sanitarias en el cumplimiento de las Buenas prácticas de oficina farmacéutica de farmacias. Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
Estimado estudiante el siguiente material corresponde a un archivo pdf. que hace una revision de las nuevas disposiciones legales en los establecimientos y productos farmacéuticos. Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
Autorización sanitaria de medicamentos en el perú - Dennis Senosain TimanaDennis Senosain Timana
Estimado estudiante; el siguiente material corresponde a un archivo pdf. resumido de una ponencia del 2013, la cual hace una revisión general de como operan administrativa legal y técnicamente el otorgamiento del registro sanitario para productos farmacéuticos en el Perú.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Atte
Dennis Senosain Timana
Etapas y programación de los estudios de estabilidad - Dennis Senosaín TimanáDennis Senosain Timana
Estimado estudiante el siguiente material corresponde a un archivo word que hace una amplia revision de los métodos de ejecución de los estudios de estabilidad de productos farmaceúticos y la calidad del producto terminado.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
Criterios de inspeccion reglamentarias para farmacias - Dennis Senosaín TimanáDennis Senosain Timana
Estimado estudiante,
El siguiente material corresponde a un archivo pdf. que hace una revision de los Criterios Técnicos, legales y sanitarios para las inspecciones reglamentarias en los establecimientos farmacéuticos de dispensación para el cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribucion de medicamentos.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
Tecnologías de conservación y transporte de medicamentos en farmacias - Denni...Dennis Senosain Timana
Estimado estudiante,
El siguiente material corresponde a un archivo ppt. que hace una revision de las Tecnologías de conservación y transporte de medicamentos para el cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribucion de medicamentos.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
Fundamentos de la estabilidad farmacéutica de medicamentos - Dennis Senosain ...Dennis Senosain Timana
Estimado estudiante,
El siguiente material corresponde a un archivo ppt. que hace una revisión de los Fundamentos de la estabilidad de los medicamentos durante el almacenamiento y transporte desde las farmacias para el cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribucion de medicamentos.
Espero le
sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
Ponencia aspectos éticos de la Dirección Técnica - Dennis Senosain TimanaDennis Senosain Timana
Estimado estudiante el siguiente material corresponde a un archivo ppt. que hace una revision de los Aspectos éticos y sanitarios de la dirección técnica en farmacias para el cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribucion de medicamentos.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
Estimado estudiante el siguiente material corresponde a un archivo
pdf. que hace una revision de las implicancias sanitarias en el
cumplimiento de las Buenas prácticas de Almacenamiento y distribucion
de farmacias. Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
Comunicació oral de les infermeres Maria Rodríguez i Elena Cossin, infermeres gestores de processos complexos de Digestiu de l'Hospital Municipal de Badalona, a les 34 Jornades Nacionals d'Infermeras Gestores, celebrades a Madrid del 5 al 7 de juny.
Presentación del Capítulo 67 - Guyton y Hall en donde explica desde un punto de vista fisiológico las, las diferentes y más comunes patologías que suceden en el tracto Gastrointestinal, a su vez nos mencionada detalladamente posibles causas y consecuencias de dichos trastornos
La predisposición genética no garantiza que una persona desarrollará una enfermedad específica, sino que aumenta el riesgo en comparación con individuos que no tienen esa predisposición genética.
Los 7 hábitos de los adolescentes altamente efectivos 2.pdf
Faltas mas frecuentes contra las bpa ds en ef de lima - Dennis Senosain Timana
1. FALTAS MAS FRECUENTES CONTRA LAS BPA EN
FARMACIAS Y BOTICAS DE LIMA
_____________________________________
Los procesos de control inspectivo a establecimientos
farmacéuticos son actividades de rutina de la Autoridad
Sanitaria, para lo cual es necesario e indispensable el
manejo de la normatividad vigente y asumir el criterio del
fiscalizador, en tanto no incurramos en faltas por
desconocimiento, traducidas en multas o amonestaciones.
Los farmacéuticos, auxiliares en farmacia, técnicos en
farmacia y administradores de Boticas y/o Farmacias son,
hoy en día, tienen la obligación de conocer estos criterios
legales vigentes y prevenir afectar el performance
profesional como regentes ante la autoridad sanitaria, como
ante nuestros usuarios/pacientes.
En tanto, el presente tema consiste en revisiones puntuales de las infracciones legales mas
frecuentes durante una inspección reglamentaria y como esta siempre se encuentra sustentada
en aspectos técnicos-farmacéuticos que hemos abordados en los temas precedentes y que
evidentemente atentan contra las BPA.
2. NO CONTAR CON QUIMICO FARMACEUTICO REGENTE
La ausencia del QF. Regente de por si es un condicionante de mala calidad de almacenamiento de
productos farmacéuticos, debido a que el criterio técnico del personal auxiliar o administrativo no
siempre es el adecuado desde el punto de vista sanitario y legal.
Incumplimiento del artículo 21º del D.S 021-2001-SA/DM, infracción Nº 32 del RM Nº 304-2002-
SA/DM
LAS INSTALACIONES NO CUENTAN CON BUENA CIRCULACION DE AIRE
No contar con equipos ventiladores o de aire acondicionado para control de temperatura ambiental
crítica mayor a 25°C, garantizando la estabilidad de sustancias termo-sensibles en el almacén. Tal
implementación debe estar operativa obligatoriamente en la estación de verano. Además con
frecuencia tales establecimientos no cuentan con termómetro ambiental digital y no llevan un
control de registro de la temperatura diaria para asumir medidas correctivas del proceso cuando la
temperatura oscile con lecturas incompatibles a las de conservación.
Incumplimiento del artículo art. 16° D.S.N°021-2001-SA, Infraccion Nº 3 R.M. N°304-2002-SA/DM
EL ESTABLECIMIENTO NO CUENTA CON LA INFRAESTRUCTURA EXCLUSIVA Y DELIMITACION DE
ALMACEN, GENERANDO HACINAMIENTO
En muchos casos no hay delimitación física entre los servicios higiénicos y el área de almacén,
incluso las áreas de las boticas comparten actividades comerciales incompatibles con los procesos
de BPAs, además con mucha frecuencia colindan con vivienda.
Incumplimiento del artículo 15º del D.S 021-2001-SA/DM Inf. Nº 4 R.M. N°304-2002-SA/DM
LA INFRAESTRUCTURA DEL ALMACEN O AREA DE DISPENSACION NO REUNE EL ACABADO
CORRECTO
La infraestructura de las instalaciones del establecimiento es inadecuada, por que el techo está sin
tarrajear y con signos de humedad en algunas partes de su superficie o las paredes están sucias o
con resquebrajamientos superficiales (Salitre). Existe una constitución parcial e informal de las
instalaciones destinadas al comercio de medicamentos, esto se desarrolla sobre el pensar erróneo
de los negociantes respecto a la “mercancía medicamento” considerándola un mero negocio
carente del valor agregado sanitario.
Incumplimiento del artículo 15º del D.S.N°021-2001-SA. Inf. Nº 4 R.M. N°304-2002-SA/DM
3. NO CONTAR CON DOCUMENTACION DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR y MATERIAL
DE CONSULTA.
El establecimiento no cuenta con manual POEs, o procedimientos escritos, diseñados a la realidad
operativa del establecimiento, con el fin formalizar y garantizar el correcto proceso de suministro,
almacenamiento y dispensación de productos farmacéuticos.
Así como material de consulta de primeros auxilios y emergencias toxicológicas, listado de
alternativas farmacéuticas emitida por la DIGEMID.
Incumplimiento del artículo 35° literal b) de la R.M. N°585-99 SA/DM
DECOMISO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS OBSERVADOS POR TEMPERATURA CRITICA
En los anaqueles del área de dispensación o almacenamiento se detectan medicamentos en mal
estado de conservación, debido a que el fabricante para garantizar la estabilidad y eficacia del
principio activo recomienda temperaturas de almacenamiento de entre 2 – 7 °C (para refrigerados)
y en otros casos inferior a 25°C (zona fría), y durante las inspecciones en estación de verano se
detectan temperaturas de almacenamiento criticas de entre 29 a 30°C.
Incumplimiento del artículo 32° literal d) D.S.N°021-2001-SA Inf. Nº 25 R.M. N°304-2002-SA/DM
DECOMISO DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS CON FECHA DE
EXPIRACION VENCIDA
La gestión de medicamentos
vencidos no es fluida,
detectándolas en los anaqueles de
dispensación sin reportar su
tratamiento en el cuaderno de
ocurrencias acorde al POEs.
Incumplimiento del artículo 141° literal j) D.S.N°010-97-SA Inf. Nº 26 R.M. N°548-99-SA/DM
ALMACENAR ALIMENTOS Y/O OTROS PERECIBLES ORGANICOS, QUE AFECTEN LA CALIDAD DE
ALMACENAMIENTO.
Se detecta comida en la refrigeradora destinada a conservación, plantas en el almacén y otros
artículos o implementos domésticos incompatibles al orden sanitario.
Incumplimiento del RM 585-99-SA/DM Art. 50º