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EJERCICIOS ESTADÍSTICOS DE APLICACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD 
Ejercicio # 1 
En un laboratorio farmacéutico Se requiere determinar el control de calidad de un lote de 
1000 frascos de jarabes de 250 ml de los mismos se tomó como referencia 10 frascos dando 
como resultado los siguientes pesos: 
Determinar: media, varianza y desviación estándar 
Jarabe peso 
1 FG 257 ml 
2FG 248 ml 
3FG 249 ml 
4FG 251 ml 
5FG 240 ml 
6GF 247 ml 
7FG 250 ml 
8FG 253 ml 
9FG 259 ml 
10FG 244 ml 
PROCEDIMIENTO 
Determinar: 
Media Ẋ 
Variansa S2 
Dasviaciòn estandar S 
 DETERMINACIÓN DE LA MEDIA 
푥 = 
257 +248 +249 +251 +240+247+250+253 +259+244 
10 
푥 = 
2498 
10 
= 249.8 ml 
 DETERMINACION DE VARIANZA 
(257− 249.8)2 + (248 − 249.8)2 + (249 − 249.8)2 + (251 − 249.8)2 + (240 − 249.8)2 + (247 − 249.8)2 + (250 − 248.9)2 + (253 − 249.8)2 + (259 − 249.8)2 + (244 − 249..8)2 
10 − 1 
(7.2)2 + (−1.8)2 + (− 0.8)2 + (1.2)2 + (−9.8)2 + (−2.8)2 + (0.2)2 + (3.2)2 + (9.2)2 + (−5.8)2 
9 
푆 2 = 
51.84 + 3.24 + 0.64 + 1.44 + 96.04 + 7.84 + 0.04 + 10.24 + 84.64 + 33.64 
9 
푆 2 = 
289.6 
9 
푆 2 = 32.17 
S2 = 
S2 =
 DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR 
푆 = √푆 2 
푆 = √32.17 
푆 = 5.67푚푔 
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA 
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD 
D.L. NO. 69-04 DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROVINCIA DE EL ORO – REPÚBLICA DEL ECUADOR 
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 
ELABORACIÓN DE REACTIVOS 
Facultad Ciencias Químicas y de la Salud 
Carrera Bioquímica y Farmacia 
Área Profesional 
Ciclo Quinto Año 
Asignatura Control de Medicamentos 
Formato Contexto 
1)Planteamiento Sea el siguiente caso de estudio: 
En un laboratorio farmacéutico Se requiere determinar el control de 
calidad de un lote de 1000 frascos de jarabes de 250 ml de los 
mismos se tomó como referencia 10 frascos dando como resultado 
los siguientes pesos: 257,248,249,251,240,247,250,253,259,244 
A partir de los datos presentados, ¿cuál es la desviación estándar? 
2)Opción de Respuestas 3)Argumentación 
Opción A S= 5.67 
Argumento 
Opción A 
Correcto. 
Realizando los respectivos cálculos, esta opción es 
la correcta porque su resul tado se encuentra 
dentro de los parámetros es tablecidos . 
Opción B 
S= 8.04 
Argumento 
Opción B 
Incorrecto. 
Es te resultado no es el correcto según los análisis y 
cálculos real i zado 
Opción C S= 9.04 
Argumento 
Opción C 
Incorrecto. Es te resultado no es el correcto según 
los anál i s i s y cálculos real i zado 
Opción D S= 11.04 
Argumento 
Opción D 
Incorrecto. Es te resultado no es el correcto según 
los análisis y cálculos realizado 
Respuesta Correcta: A) 
Bibliografía o Webgrafía: 
http://controldemedicamentos.blogspot.com/ 
Docente: Fecha: Revisado por: 
Bioq. Carlos García MSc. 12-09-2014
Ejercicio # 2 
En una empresa de productos alimenticios desea realizar el control de calidad de un producto 
alimenticio enlatado mediante la determinación el peso optimo del producto que es de 500 g. 
lo cual se tomó como referencia un lote de 100 latas de las cuales utilizamos 10 para el análisis 
dando como pesos aproximados los siguientes: 
Lata Peso 
1 LATA 490 g 
2 LATA 480 g 
3 LATA 489 g 
4 LATA 501 g 
5 LATA 488 g 
6 LATA 499 g 
7 LATA 500 g 
8 LATA 500 g 
9LATA 500 g 
10 LATA 500 g 
 DETERMINACIÓN DE LA MEDIA 
푥 = 
490 +480 +489 +501 +488+499+500+500+500 +500 
10 
푥 = 
4947 
10 
= 494.7 ml 
 DETERMINACION DE VARIANZA 
(490− 494.7)2 + (480 − 494.7)2 + (489 − 494.7)2 + (501 − 494.7)2 + (488 − 494.7)2 + (499 − 494.7)2 + (500 − 494.7)2 + (500 − 494.7)2 + (500 − 494.7)2 + (500 − 494.7)2 
10 − 1 
(−4.7)2 + (−14.7)2 + (− 5.7)2 + (6.3)2 + (−6.7)2 + (4.3)2 + (5.3)2 + (5.3)2 + (5.3)2 + (5.3)2 
9 
푆 2 = 
22.09 + 216.9 + 32.49 + 39.69 + 44.89 + 18.49 + 28.09 + 28.09 + 28.09 + 28.09 
9 
푆 2 = 
486.91 
9 
푆 2 = 54.10 
 DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR 
푆 = √푆 2 
푆 = √54.10 
푆 = 7.35푚푔 
S2 = 
S2 
=
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA 
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD 
D.L. NO. 69-04 DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROVINCIA DE EL ORO – REPÚBLICA DEL ECUADOR 
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 
ELABORACIÓN DE REACTIVOS 
Facultad Ciencias Químicas y de la Salud 
Carrera Bioquímica y Farmacia 
Área Profesional 
Ciclo Quinto Año 
Asignatura Control de Medicamentos 
Formato Contexto 
1)Planteamiento Sea el siguiente caso de estudio: 
En una empresa de productos alimenticios desea realizar el control de 
calidad de un producto alimenticio enlatado mediante la 
determinación el peso optimo del producto que es de 500 g. lo cual 
se tomó como referencia un lote de 100 latas de las cuales utilizamos 
10 para el análisis dando como pesos aproximados los siguientes: 
490,480,489,501,488,499,500,500,500,500 
A partir de los datos presentados, ¿cuál es la desviación estándar? 
2)Opción de Respuestas 3)Argumentación 
Opción A S= 7.35 
Argumento 
Opción A 
Correcto. 
Realizando los respectivos cálculos, esta opción es 
la correcta porque su resul tado se encuentra 
dentro de los parámetros es tablecidos . 
Opción B 
S= 8.04 
Argumento 
Opción B 
Incorrecto. 
Es te resultado no es el correcto según los análisis y 
cálculos real i zado 
Opción C S= 9.04 
Argumento 
Opción C 
Incorrecto. Es te resultado no es el correcto según 
los anál i s i s y cálculos real i zado 
Opción D S= 11.04 
Argumento 
Opción D 
Incorrecto. Es te resultado no es el correcto según 
los análisis y cálculos realizado 
Respuesta Correcta: A) 
Bibliografía o Webgrafía: 
http://controldemedicamentos.blogspot.com/ 
Docente: Fecha: Revisado por: 
Bioq. Carlos García MSc. 12-09-2014
Ejercicio # 3 
Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote de 800 
comprimidos mediante el peso de los mismos, de los cuales se tomó 10 comprimidos de 500 
mg. Para el análisis respectivo tomamos como referencia los siguientes pesos: 
Comprimidos Peso 
1C 490 mg 
2C 498 mg 
3C 480 mg 
4C 499 mg 
5C 500 mg 
6C 500 mg 
7C 500 mg 
8C 500 mg 
9C 500 mg 
10C 500 mg 
 DETERMINACIÓN DE LA MEDIA 
푥 = 
490 +498 +480+499+500+500+500+500+500 +500 
10 
푥 = 
4967 
10 
= 496.7 ml 
 DETERMINACION DE VARIANZA 
(490− 496.7)2 + (498 − 496.7)2 + (480 − 496.7)2 + (499 − 496.7)2 + (500 − 496.7)2 + (500 − 496.7)2 + (500 − 496.7)2 + (500 − 496.7)2 + (500 − 496.7)2 + (500 − 496.7)2 
10 − 1 
(−6.7)2 + (1.3)2 + (− 16.7)2 + (2.3)2 + (3.3)2 + (3.3)2 + (3.3)2 + (3.3)2 + (3.3)2 + (3.3)2 
9 
푆 2 = 
44.89 + 1.69 + 278.89 + 5.29 + 10.89 + 10.89 + 10.89 + 10.89 + 10.89 + 10.89 
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396.1 
9 
푆 2 = 44.01 
 DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR 
푆 = √푆 2 
푆 = √44.01 
푆 = 6.63 푚푔 
S2 = 
S2 
=
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA 
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD 
D.L. NO. 69-04 DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROVINCIA DE EL ORO – REPÚBLICA DEL ECUADOR 
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 
ELABORACIÓN DE REACTIVOS 
Facultad Ciencias Químicas y de la Salud 
Carrera Bioquímica y Farmacia 
Área Profesional 
Ciclo Quinto Año 
Asignatura Control de Medicamentos 
Formato Contexto 
1)Planteamiento Sea el siguiente caso de estudio: 
Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un 
lote de 800 comprimidos mediante el peso de los mismos, de los 
cuales se tomó 10 comprimidos de 500 mg. Para el análisis respectivo 
tomamos como referencia los siguientes pesos: 490, 498, 480, 499, 
500, 500, 500, 500, 500, 500 
A partir de los datos presentados, ¿cuál es la desviación estándar? 
2)Opción de Respuestas 3)Argumentación 
Opción A S= 6.63 
Argumento 
Opción A 
Correcto. 
Realizando los respectivos cálculos, esta opción es 
la correcta porque su resul tado se encuentra 
dentro de los parámetros es tablecidos . 
Opción B 
S= 8.04 
Argumento 
Opción B 
Incorrecto. 
Es te resultado no es el correcto según los análisis y 
cálculos real i zado 
Opción C S= 9.04 
Argumento 
Opción C 
Incorrecto. Es te resultado no es el correcto según 
los anál i s i s y cálculos real i zado 
Opción D S= 11.04 
Argumento 
Opción D 
Incorrecto. Es te resultado no es el correcto según 
los análisis y cálculos realizado 
Respuesta Correcta: A) 
Bibliografía o Webgrafía: 
http://controldemedicamentos.blogspot.com/ 
Docente: Fecha: Revisado por: 
Bioq. Carlos García MSc. 12-09-2014

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Control calidad productos farmacéuticos

  • 1. EJERCICIOS ESTADÍSTICOS DE APLICACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD Ejercicio # 1 En un laboratorio farmacéutico Se requiere determinar el control de calidad de un lote de 1000 frascos de jarabes de 250 ml de los mismos se tomó como referencia 10 frascos dando como resultado los siguientes pesos: Determinar: media, varianza y desviación estándar Jarabe peso 1 FG 257 ml 2FG 248 ml 3FG 249 ml 4FG 251 ml 5FG 240 ml 6GF 247 ml 7FG 250 ml 8FG 253 ml 9FG 259 ml 10FG 244 ml PROCEDIMIENTO Determinar: Media Ẋ Variansa S2 Dasviaciòn estandar S  DETERMINACIÓN DE LA MEDIA 푥 = 257 +248 +249 +251 +240+247+250+253 +259+244 10 푥 = 2498 10 = 249.8 ml  DETERMINACION DE VARIANZA (257− 249.8)2 + (248 − 249.8)2 + (249 − 249.8)2 + (251 − 249.8)2 + (240 − 249.8)2 + (247 − 249.8)2 + (250 − 248.9)2 + (253 − 249.8)2 + (259 − 249.8)2 + (244 − 249..8)2 10 − 1 (7.2)2 + (−1.8)2 + (− 0.8)2 + (1.2)2 + (−9.8)2 + (−2.8)2 + (0.2)2 + (3.2)2 + (9.2)2 + (−5.8)2 9 푆 2 = 51.84 + 3.24 + 0.64 + 1.44 + 96.04 + 7.84 + 0.04 + 10.24 + 84.64 + 33.64 9 푆 2 = 289.6 9 푆 2 = 32.17 S2 = S2 =
  • 2.  DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR 푆 = √푆 2 푆 = √32.17 푆 = 5.67푚푔 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD D.L. NO. 69-04 DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROVINCIA DE EL ORO – REPÚBLICA DEL ECUADOR CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ELABORACIÓN DE REACTIVOS Facultad Ciencias Químicas y de la Salud Carrera Bioquímica y Farmacia Área Profesional Ciclo Quinto Año Asignatura Control de Medicamentos Formato Contexto 1)Planteamiento Sea el siguiente caso de estudio: En un laboratorio farmacéutico Se requiere determinar el control de calidad de un lote de 1000 frascos de jarabes de 250 ml de los mismos se tomó como referencia 10 frascos dando como resultado los siguientes pesos: 257,248,249,251,240,247,250,253,259,244 A partir de los datos presentados, ¿cuál es la desviación estándar? 2)Opción de Respuestas 3)Argumentación Opción A S= 5.67 Argumento Opción A Correcto. Realizando los respectivos cálculos, esta opción es la correcta porque su resul tado se encuentra dentro de los parámetros es tablecidos . Opción B S= 8.04 Argumento Opción B Incorrecto. Es te resultado no es el correcto según los análisis y cálculos real i zado Opción C S= 9.04 Argumento Opción C Incorrecto. Es te resultado no es el correcto según los anál i s i s y cálculos real i zado Opción D S= 11.04 Argumento Opción D Incorrecto. Es te resultado no es el correcto según los análisis y cálculos realizado Respuesta Correcta: A) Bibliografía o Webgrafía: http://controldemedicamentos.blogspot.com/ Docente: Fecha: Revisado por: Bioq. Carlos García MSc. 12-09-2014
  • 3. Ejercicio # 2 En una empresa de productos alimenticios desea realizar el control de calidad de un producto alimenticio enlatado mediante la determinación el peso optimo del producto que es de 500 g. lo cual se tomó como referencia un lote de 100 latas de las cuales utilizamos 10 para el análisis dando como pesos aproximados los siguientes: Lata Peso 1 LATA 490 g 2 LATA 480 g 3 LATA 489 g 4 LATA 501 g 5 LATA 488 g 6 LATA 499 g 7 LATA 500 g 8 LATA 500 g 9LATA 500 g 10 LATA 500 g  DETERMINACIÓN DE LA MEDIA 푥 = 490 +480 +489 +501 +488+499+500+500+500 +500 10 푥 = 4947 10 = 494.7 ml  DETERMINACION DE VARIANZA (490− 494.7)2 + (480 − 494.7)2 + (489 − 494.7)2 + (501 − 494.7)2 + (488 − 494.7)2 + (499 − 494.7)2 + (500 − 494.7)2 + (500 − 494.7)2 + (500 − 494.7)2 + (500 − 494.7)2 10 − 1 (−4.7)2 + (−14.7)2 + (− 5.7)2 + (6.3)2 + (−6.7)2 + (4.3)2 + (5.3)2 + (5.3)2 + (5.3)2 + (5.3)2 9 푆 2 = 22.09 + 216.9 + 32.49 + 39.69 + 44.89 + 18.49 + 28.09 + 28.09 + 28.09 + 28.09 9 푆 2 = 486.91 9 푆 2 = 54.10  DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR 푆 = √푆 2 푆 = √54.10 푆 = 7.35푚푔 S2 = S2 =
  • 4. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD D.L. NO. 69-04 DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROVINCIA DE EL ORO – REPÚBLICA DEL ECUADOR CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ELABORACIÓN DE REACTIVOS Facultad Ciencias Químicas y de la Salud Carrera Bioquímica y Farmacia Área Profesional Ciclo Quinto Año Asignatura Control de Medicamentos Formato Contexto 1)Planteamiento Sea el siguiente caso de estudio: En una empresa de productos alimenticios desea realizar el control de calidad de un producto alimenticio enlatado mediante la determinación el peso optimo del producto que es de 500 g. lo cual se tomó como referencia un lote de 100 latas de las cuales utilizamos 10 para el análisis dando como pesos aproximados los siguientes: 490,480,489,501,488,499,500,500,500,500 A partir de los datos presentados, ¿cuál es la desviación estándar? 2)Opción de Respuestas 3)Argumentación Opción A S= 7.35 Argumento Opción A Correcto. Realizando los respectivos cálculos, esta opción es la correcta porque su resul tado se encuentra dentro de los parámetros es tablecidos . Opción B S= 8.04 Argumento Opción B Incorrecto. Es te resultado no es el correcto según los análisis y cálculos real i zado Opción C S= 9.04 Argumento Opción C Incorrecto. Es te resultado no es el correcto según los anál i s i s y cálculos real i zado Opción D S= 11.04 Argumento Opción D Incorrecto. Es te resultado no es el correcto según los análisis y cálculos realizado Respuesta Correcta: A) Bibliografía o Webgrafía: http://controldemedicamentos.blogspot.com/ Docente: Fecha: Revisado por: Bioq. Carlos García MSc. 12-09-2014
  • 5. Ejercicio # 3 Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote de 800 comprimidos mediante el peso de los mismos, de los cuales se tomó 10 comprimidos de 500 mg. Para el análisis respectivo tomamos como referencia los siguientes pesos: Comprimidos Peso 1C 490 mg 2C 498 mg 3C 480 mg 4C 499 mg 5C 500 mg 6C 500 mg 7C 500 mg 8C 500 mg 9C 500 mg 10C 500 mg  DETERMINACIÓN DE LA MEDIA 푥 = 490 +498 +480+499+500+500+500+500+500 +500 10 푥 = 4967 10 = 496.7 ml  DETERMINACION DE VARIANZA (490− 496.7)2 + (498 − 496.7)2 + (480 − 496.7)2 + (499 − 496.7)2 + (500 − 496.7)2 + (500 − 496.7)2 + (500 − 496.7)2 + (500 − 496.7)2 + (500 − 496.7)2 + (500 − 496.7)2 10 − 1 (−6.7)2 + (1.3)2 + (− 16.7)2 + (2.3)2 + (3.3)2 + (3.3)2 + (3.3)2 + (3.3)2 + (3.3)2 + (3.3)2 9 푆 2 = 44.89 + 1.69 + 278.89 + 5.29 + 10.89 + 10.89 + 10.89 + 10.89 + 10.89 + 10.89 9 푆 2 = 396.1 9 푆 2 = 44.01  DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR 푆 = √푆 2 푆 = √44.01 푆 = 6.63 푚푔 S2 = S2 =
  • 6. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD D.L. NO. 69-04 DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROVINCIA DE EL ORO – REPÚBLICA DEL ECUADOR CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ELABORACIÓN DE REACTIVOS Facultad Ciencias Químicas y de la Salud Carrera Bioquímica y Farmacia Área Profesional Ciclo Quinto Año Asignatura Control de Medicamentos Formato Contexto 1)Planteamiento Sea el siguiente caso de estudio: Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote de 800 comprimidos mediante el peso de los mismos, de los cuales se tomó 10 comprimidos de 500 mg. Para el análisis respectivo tomamos como referencia los siguientes pesos: 490, 498, 480, 499, 500, 500, 500, 500, 500, 500 A partir de los datos presentados, ¿cuál es la desviación estándar? 2)Opción de Respuestas 3)Argumentación Opción A S= 6.63 Argumento Opción A Correcto. Realizando los respectivos cálculos, esta opción es la correcta porque su resul tado se encuentra dentro de los parámetros es tablecidos . Opción B S= 8.04 Argumento Opción B Incorrecto. Es te resultado no es el correcto según los análisis y cálculos real i zado Opción C S= 9.04 Argumento Opción C Incorrecto. Es te resultado no es el correcto según los anál i s i s y cálculos real i zado Opción D S= 11.04 Argumento Opción D Incorrecto. Es te resultado no es el correcto según los análisis y cálculos realizado Respuesta Correcta: A) Bibliografía o Webgrafía: http://controldemedicamentos.blogspot.com/ Docente: Fecha: Revisado por: Bioq. Carlos García MSc. 12-09-2014