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COLEGIO NACIONAL DE EDUCACIÓN PROFESIONAL TÉCNICA DEL
ESTADO DE NUEVO LEON
CLASIFICACION ARANCELARIA
TEMA:
ISO 9000:2000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
GRUPO: 601. 6to. SEMESTRE
CARRERA: ASISTENTE DIRECTIVO
Docente:
Lic. Socorro Torres Guadarrama
Evidencia correspondiente a la unidad 1
Alumno:
Mayra Yanely Zavala Rodríguez
PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
1. ENFOQUE AL CLIENTE
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deben comprender sus necesidades actuales
y futuras,satisfacer susrequisitos clientes y esforzarseen exceder sus expectativas.
Este principio nacede entender que las organizaciones dependen de sus clientes.
Es necesario obtener la satisfacción del cliente,cubrir sus necesidades y satisfacer sus expectativas.A
cambio,el clientese identificará con la organización,y estará dispuesto a mantener su nivel de
implicación haciala organización.
Los demás principios dela norma ISO 9004 en satisfacer esteprimer principio.
BENEFICIOS:
• Incrementar los beneficios y nichos de mercado, mediante respuestas rápidasy flexibles hacia
las oportunidades del medio.
• Incrementar la efectividad en el uso de los recursos dela organización y aumentar la
satisfacción delos clientes.
• Incrementar la lealtad delos clientes para repetir el servicio.
LA APLICACIÓN CONDUCE A:
• Investigar y entender las necesidades y expectativasde los clientes.
• Asegurar que los objetivos de la organización están acordecon las necesidades y expectativas
de los clientes.
• Comunicar las necesidades y expectativas delos clientes en la organización.
• Medir la satisfacción del cliente y actuar según los resultados.
• Manejo sistemático delas relaciones con los clientes.
• Asegurar una relación balanceadasatisfaciendo a los clientes y otras partes interesadas.
2. LIDERAZGO
Los líderes establecen la unidad del propósito y la orientación dela organización.Ellosdeben crear y
mantener un ambiente interno, en el cual el personal seinvolucretotalmente en el logro de los
objetivos.
• Los líderes son los encargados de movilizar y encauzar los esfuerzos de la organización.
• Los líderes deben contar con los conocimientos técnicos,información decalidad y experiencia,
para que sus acciones conduzcan al éxito.
• Dentro de las capacidades quedebería tener un líder se encuentran: imaginación,ser diligente,
esforzado, con conocimiento de la organización,ser capazdetomar decisiones acertadaseinvolucrar al
resto del equipo en la consecución delos objetivos.
BENEFICIOS:
Los integrantes de la organización,deben entender y estar motivados hacia lasmetas y objetivos de la
organización.
• Las actividades deben ser evaluada,orientadas eimplementadas de una forma unificada parael
logro de las metas establecidas.
• La falta de comunicación entre niveles de la organización debe de ser minimizada.Un mal nivel
de comunicación es perjudicial para laempresa.
EL LIDERAZGO CONDUCE A:
• Establecer una clara visión del futuro de la organización.
• Establecer metas y objetivos a alcanzar.
• Crear y sustentar valores compartidos,deben ser modelos de imparcialidad y ética en todos los
niveles de la organización.
• Establecer confianza para eliminar el miedo.
• Proveer a los miembros de la organización delos recursos requeridos,entrenamiento, dejando
libertad para actuar con responsabilidad en el desempeño de sus funciones.
• Inspirary reconocer las contribuciones dela gente.
3. PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL
El personal,en todos los niveles,es la esencia deuna organización y su total compromiso posibilita que
sus habilidades sean usadasparael beneficio de la organización.
El interés y el involucramiento en el trabajo,conlleva a cumplir con lasexpectativas y necesidades del
grupo y a mejorar el grado de satisfacción personal a través dela satisfacción del grupo.
BENEFICIOS:
• La motivación involucraa todo el personal dentro de la organización.
• La innovación y creatividad mejoran los objetivosdela organización.
• El personal debe ser responsablede sus propios resultados.
• Los integrantes de la organización deben de sentir el deseo de participar y contribuir al proceso
de mejora continua.
LA APLICACIÓN CONDUCE A:
Que el personal entienda la importanciadesu contribución y papel dentro de la organización.
• El personal,debe identificar los frenos a su rendimiento.
• El personaldebe de aceptar su parte en el problema
y su responsabilidad parasu solución.
• El personaldebe evaluar su rendimiento contra sus metas y
objetivos personales y grupales.
• El personal debe buscar activamenteoportunidades para mejorar sus capacidades,
conocimientos y experiencia.
• El personaldebe intercambiar libremente conocimientos y experiencias.
• El personaldebe discutir amigablemente sobre problemas y soluciones.
4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursosrelacionados
se gestionan como un proceso.
Permite una rápida y sencillaidentificación delos problemas, así como, su rápida resolución.Lo cual
repercute positivamente en la organización y en su capacidad deadaptarsea lasexigenciasy cambios en
el mercado. Estos sistemas son fáciles deimplementar y su mantenimiento es económico.
La modificación deun proceso no necesariamente modifica a los demás,pero si afecta el resultado final,
por lo que los procesos deben cumplir con las necesidades y expectativas del resto de los procesos.
Los recursos técnicos deben ser completamente eficaces y eficientes.
Para conseguir la satisfacción del clientese debe mejorar la tecnología cuando resulte rentable y
mejorar la organización para producir un aumento constante y predecible de la calidad final.
BENEFICIOS:
Menores costos y ciclos detiempo mas cortos mediante el uso efectivo de los recursos.
• Mejora consistente y resultados predecibles.
• El enfoque adecuado y prioritario, mejora las oportunidades.
LA APLICACIÓN CONDUCE A:
• Definir de forma sistemática lasactividades necesariasparaobtener el resultado deseado.
• Establecer responsabilidades y sanciones para el manejo
de los procesos clave.
• Análisisy medida de la capacidad delos procesos clave.
• Identificar a los intermediarios de los procesos clave
entre las funciones dela organización.
• Identificar factores como los recursos, métodos y
materiales que pueden mejorar los procesos clavedela organización.
• Evaluar riesgos,consecuencias eimpactos delas actividades delos
clientes,proveedores, personalde la organización y otras partes
interesadas.
5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIÓN
Identificar,entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema,contribuyea la
eficacia y eficienciadeuna organización en el logro de sus objetivos.
Se debe contar con los conocimientos en la materia para quelos líderes y el personal técnico puedan
realizar predicciones a futuro que beneficien a la organización y mejoren la gestión de la calidad del
sistema,de los procesos y de la organización.
Los miembros de la organización deben de ser instruidos en la gestión del sistema de procesos.
Si los planes y el sistema son elaborados con información fiableobtenida mediante el análisis,se
difunde y educa sobreeste sistema,se producirá una mayor implicación y participación delos
integrantes de la organización,un mejor resultado en los procesos y una mayor motivación,lo que
influyede manera positiva en la eficiencia dela organización y a que se alcancen los objetivos
propuestos.
BENEFICIOS:
• La integración y operación de los procesos para alcanzar losresultados deseados.
• Habilidad para enfocar los esfuerzos en los procesos clave.
• La seguridad probada delas partes interesadas,así como la consistencia,efectividad y
eficiencia dela organización.
LA APLICACIÓN CONDUCE A:
Estructurar un sistema para alcanzar losobjetivos dela organización dela forma más efectiva y
eficiente.
• Entender las interdependencias entre los procesos del sistema.
• Estructurar las actividades quemejor armonicen e integren los procesos.
• Proporcionar una mejor comprensión de los funciones y responsabilidades requeridaspara
alcanzar objetivos comunes y mediante esta forma, reducir la interferencia y duplicidad defunciones
que se convierten en una barrera.
• Entender las capacidades dela organización,estableciendo los recursos necesarios
previamente a la acción.
• Identificar y definir actividades específicasdentro del sistema.
• Mejorar continuamente el sistema mediante la medición y la evaluación.
6. MEJORA CONTINUA
La mejora continua del desempeño global de la organización debe ser
un objetivo permanente.
La excelencia sealcanza medianteun proceso de mejora continua en las capacidades del personal,en
las instalaciones,en la eficiencia delos equipos y herramientas,en las relacionesinterpersonales,etc.
Todo esto conduce a la satisfacción del clientea través de los servicios ofrecidospor nuestros
laboratorios.
Clases deMejora de la Calidad:
*Avance tecnológico
*Mejora del proceso productivo.
BENEFICIOS:
• Optimizar la gestión de la calidad mediantela mejora de las capacidades dela organización.
• Concordancia delas actividades,en todos los niveles,con los planes estratégicos dela
organización.
LA MEJORA CONTINUA CONDUCE A:
La mejora en el rendimiento de la organización.
• Contar con personal entrenado en los métodos y herramientas para desarrollarel proceso de
mejora continua de la organización.
• Hacer de la mejora continua de nuestros serviciosy sistemas un objetivo individual y
organizacional.
• Establecer indicadores y metas para medir la mejora continua.
• Reconocer y aprender de las mejoras.
7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIÓN
Las decisiones eficaces sebasan en el análisisdelos datos y la información.
Para tomar decisiones acertadassedebe considerar la objetividad delos datos (basadosen hechos
reales).
El SGC mejora la calidad dela información obtenida y mejora los canales parasu obtención.Con la
información sepueden obtener estudios y análisisa futuro y mejorar los serviciosa corto plazo.
Se deben tomar decisiones basadasorientadasal logro delas metas y objetivos establecidos en el plan
de calidad,el intercambio de la información positivao negativa debe fluir por la organización,sedeben
señalar los defectos y remediar la situación sin queseperjudique a algún miembro o proceso de la
organización.
La información es la herramienta o materia prima fundamental en la toma de decisiones dela
organización.
BENEFICIOS:
• Decisiones basadasen la información y el conocimiento.
• Aumentar la habilidad parademostrar la efectividad delas decisiones tomadas en el pasado
mediante referencias a registros basadosen los hechos.
• Aumentar la capacidad pararevisar,afrontar y cambiar opiniones y decisiones.
La aplicación conducea:
Asegurar que los datos e información, son suficientemente precisos y confiables.
• Hacer que los datos sean accesibles paracualquiera quelos necesite.
• Analizar los datos y la información utilizando métodos válidos.
• Tomar decisiones y realizar acciones basadasen el análisisdelos hechos,equilibradascon la
experiencia y la intuición.
8. RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON EL PROVEEDOR
Una organización y sus proveedores son interdependientes y una relación mutuamente beneficiosa
aumenta la capacidad deambos para crear valor.
Los proveedores tienen un carácter vital para la organización.La organización necesita deproveedores
confiables,queconozcan sus necesidades y expectativas,que puedan superar las dificultades para
adecuarsea las necesidades dela organización.
Las buenas relaciones y marcha delos negocios entre los proveedores y el resto de la organización,
redundan en beneficio de ambas partes y ayuda a mejorar la calidad final del servicio,así como,a
satisfacer lasnecesidades y expectativas del consumidor y su entorno.
BENEFICIOS:
• Incrementar la capacidad para crear riqueza para todas laspartes interesadas.
• Flexibilidad y velocidad para sumarsea las respuestasdeun mercado cambianteo a las
necesidades y expectativas de los clientes.
• Optimizar costos y recursos.
LA APLICACIÓN CONDUCE A:
• Establecer relaciones queequilibren gananciasa corto plazo con consideraciones a largo plazo.
• Consulta y cambio de experiencias y recursos entre las partes.
• Identificar y seleccionara los proveedores clave.
• Compartir información y planes de futuro.
• Establecer, desarrollary mejorar las actividades.
• Inspirar,motivar y reconocer mejoras y logros de los proveedores.
•
FUNDAMENTOS Y ENFOQUE DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO9001
ISO 9001 es una norma apoyada por un gran número de organizaciones,está respaldadapor unos
fundamentos para los Sistemas deGestión de la Calidad quedan sentido al desarrollo eimplantación del
estándar en organizaciones dediferente tipología.
Los fundamentos de los Sistemas de Gestión de la Calidad están recogidos en la norma ISO 9000 y son
los siguientes:
BASE RACIONAL
La baseracional es la lógicaquesustenta la razón de ser del sistema de calidad,debido a:
• Es la herramienta que ayuda a las organizaciones a acrecentar la satisfacción del cliente.
• Los clientes requieren productos que contengan unas característicasquesatisfagan sus
necesidades.
• Tales necesidades semanifiestan en las especificacionesdel producto y las conocemos como
requisitos del cliente.
• Con estos requisitos,quepueden ser establecidos por los clientes o por la propia organización,
el clientedeterminará la aceptabilidad del producto.
• Las necesidades de los clientes y sus expectativas van cambiando con el tiempo, surgen
presiones competitivas y avances técnicos que lo suscitan,por lo que las organizaciones deben mejorar
continuamente para no perder su confianza.
REQUISITOS PARA LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO 9001:2008 contiene unos requisitos a aplicar en el Sistema de Gestión de la Calidad queson
genéricos y aplicables a cualquier tipo de organización.
ENFOQUE SISTÉMICO DE LA CALIDAD
El hecho de que se apliquela calidad medianteun sistema de gestión es una ayuda de valor para quelas
organizaciones puedan llevar a cabo un análisis delos requisitos del cliente, definir los procesos quevan
a contribuir a la consecución deproductos aceptables para el mismo y mantener dichos procesos bajo
control.
La existencia de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO9001en una entidad aporta confianza a los
clientes y a la propia organización en temas como:
• La capacidad parasuministrarproductos quesatisfagan losrequisitos.
• Forjar confianza en los procesos,en su capacidad y calidad.
• Trabajar para lamejora continua.
La gestión organizacional está compuesta por diferentes elementos, una parte puede ser el Sistema de
Gestión de la Calidad ISO-9001 o SGC, estando éste orientado en el logro de los resultados ligadosa la
calidad.Existen otros componentes de la gestión organizacional integrables con el SGC y que formarían
un único sistema con él.
Este hecho facilita la planificación,asignación derecursos,establecimiento deobjetivos y evaluación de
la eficaciaglobal dela empresa.
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Un proceso puede definirsecomo cualquier actividad quetransforma los recursos entrantes en salidas.
Y el enfoque basado en procesos es un concepto que incluyeal conjunto de las actividades de
identificación y gestión sistemática deprocesos y su interacción.
Este enfoque es útil para que las organizaciones operen de forma eficaz,aunque para ello deban
identificar y gestionar procesos interrelacionados.
POLÍTICA Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Tanto la política como los objetivos de calidad constituyen un punto de referencia para dirigir la
organización.Determinan qué resultados son los quedesea una organización lograr y ayudan a definir y
aplicarlos recursos parallegar a ellos.
Los objetivos deben ser coherentes y consistentes con la política decalidad,y medibles para poder
comprobar el grado de consecución delos mismos.
Estos objetivos se complementan con otros ya existentes en la organización,ya sean relativos a finanzas,
rentabilidad,seguridad… El logro de los objetivos causará un impacto positivo en la calidad del
producto, en la capacidad operativa dela organización,en el desempeño económico, y por tanto en el
éxito de la organización.
PAPEL DE LA ALTA DIRECCIÓN
En el Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001,medianteel liderazgo y sus acciones,la alta gerencia
propiciaráun ambiente en el que los trabajadores estén totalmente involucradosy en el que el propio
sistema pueda operar eficazmente.
La alta dirección sesirvedelos principiosdela calidad paradesempeñar sus funciones,y entre ellas
encontramos:
• Instaurar y mantener la política y objetivos dela calidad.
• Fomentar la concienciación,motivación y participación del personal.
• Comprobar que toda la organización orienta su trabajo en la satisfacción del cliente.
• Asegurar que el sistema es eficiente y eficaz.
• Revisar y evaluar el sistema.
• Tomar decisiones ligadasa acciones para lamejora del Sistema de Gestión de la Calidad.
VALOR DE LA DOCUMENTACIÓN
La documentación puede acarrear un incremento de burocracia,a la hora dedocumentar lo que se hace
y hacer lo que se documentó. La documentación es necesaria porquepermite la comunicación delos
propósitos y la firmeza de las acciones.
Documentar no debería ser el objetivo en sí,sino debería ser una acción queaporte valor.Serán las
organizaciones lasquedeterminen la extensión de la documentación exigida y los medios por utilizar.
EVALUACIÓN DE LOS SI STEMAS DE LA CALIDAD
Cuando seevalúa un Sistema de Gestión de la Calidad el responsableen cuestión debe conocer que hay
cuatro preguntas básicasquedeberían hacersepara cada uno de los procesos quevan a ser evaluados:
• ¿Se ha identificado y definido acertadamente el proceso?
• ¿Se han fijado responsabilidades?
• ¿El personal es competente?
• ¿Es el proceso eficazpara lograr los resultados requeridos?
A la hora de evaluar un Sistema de Gestión de la Calidad sepuede hacer desde diversas formas o
métodos:
• Auditorías.
• Revisiones.
• Autoevaluaciones.
Sea cual sea el método que se use en la evaluación,los resultadosdeben revisarsey, cuando sea
requerido, determinar oportunidades de mejora.
MEJORA CONTINUA
La mejora continua es una práctica llevadaa cabo para incrementar la probabilidad deaumentar la
satisfacción delos clientes.Para ello existen una seriede acciones como estas:
• Analizar y evaluar la situación existente.
• Identificar oportunidades demejora.
• Buscar alternativasparala consecución deobjetivos.
• Seleccionar alternativas.
• Implementar alternativasseleccionadas.
• Evaluar resultados.
• Formalizar los cambios.
Para conseguir una gestión organizacional eficaz,una parteimportante es analizar y comprender los
fundamentos que sustentan al Sistema de Gestión de la Calidad ISO9001,y así poder definir cómo y
dónde se cumplen sus requisitos,según las característicasdecada negocio.
NORMAS ESTABLECIDAS POR LA ORGANIZACIÓN
ANTECEDENTES
El Aseguramiento de la Calidad nacecomo una evolución natural del Control de la Calidad,queresultaba
limitado y poco eficazpara prevenir la aparición dedefectos. Para ello,se hizo necesario crear sistemas
de calidad queincorporaran la prevención como forma de vida y que, en todo caso,sirvieran para
anticipar loserrores antes de que éstos se produjeran.Un Sistema de la Calidad secentra básicamente
en garantizar quelo que ofrece una organización cumplecon las especificaciones establecidas
previamente entre la empresa y el cliente, asegurando una calidad continuaa lo largo del tiempo. Con el
fin de estandarizar losSistemas dela Calidad dedistintas empresas y sectores,y con algunos
antecedentes en los sectores nuclear,militar y de automoción, en 1987 sepublicaron lasnormas ISO
9000 que son un conjunto de normas editadas y revisadas periódicamente por la Organización
Internacional deNormalización (ISO,por sus siglasen inglés) sobreel Aseguramiento de la Calidad delos
procesos.De este modo, se consolidaa nivel internacional el marco normativo de la gestión y control de
la calidad.Estas normas aportan lasreglasbásicaspara desarrollarun Sistema de la Calidad,
independientemente de las actividades dela empresa o del producto o servicio queproporcione.Son
aceptadas en todo el mundo como un lenguajecomún que garantiza la calidad (continua) detodo
aquello que una organización ofrece.Las normas ISO 9000 son un conjunto de normas y directrices
internacionales para laGestión de la Calidad que,desde su publicación,han obtenido una gran
aceptación global como basepara el establecimiento de Sistemas de Gestión de la Calidad.La norma
internacional ISO 9001 fue revisada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y Aseguramiento de la
Calidad,Subcomité2, Sistemas de la Calidad,publicándoseel 15 de diciembre del año 2000; esto debido
a que los protocolos deISO requieren que todas las normas sean revisadasal menos cada cinco años
para determinar si deben mantenerse, revisarseo anularse.Los contenidos de este conjunto de
documentos agrupados bajo la denominación “Revisión delas Normas ISO 9000 de Sistemas de Gestión
de la Calidad para el año 2000”son coherentes con los diferentes mensajes y documentos redactados
por el Comité Técnico 176 de ISO, para facilitar a los usuariosdelas normas el conocimiento de los
cambios que se han producido.
• ISO 9000:2000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD:
Esta norma internacional describelos fundamentos de los sistemas degestión de la calidad,los cuales
constituyen el objeto de la familia denormas ISO 9000,y define los términos relacionados con los
mismos.
Esta norma es aplicablea:
a) las organizaciones quebuscan ventajas por medio de la implementación de un sistema de gestión de
la calidad.
b) Las organizaciones quebuscan la confianzadesus proveedores en que sus requisitos para los
productos serán satisfechos.
c) Los usuariosdelos productos.
d) Aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminología utilizada en la gestión de la
calidad:(por ejemplo: proveedores, clientes,entes reguladores),
e) Todos aquellos queperteneciendo o no a la organización evalúan o auditan el sistema de gestión de
la calidad paradeterminar su conformidad con los requisitos dela norma ISO 9001:2000,(por ejemplo:
auditores,entes reguladores,organismos decertificación / registro),
f) Todos aquellos queperteneciendo a la organización o no asesoran o dan formación sobreel sistema
de gestión de la calidad adecuado para dicha organización,
g) Aquellos quienes desarrollan normas relacionadas.
FUNDAMENTOS
Los sistemas de gestión de la calidad pueden ayudar a las organizaciones a aumentar la
satisfacción del cliente.
Los clientes necesitan productos con características que satisfagan sus necesidades y
expectativas. Estas necesidades y expectativas se expresan en la especificación del producto y
son generalmente denominadas como requisitos del cliente. Los requisitos del cliente pueden
estar especificados por el cliente en forma contractual o pueden ser determinados por la propia
organización. En cualquier caso, es finalmente el cliente quién determina la aceptabilidad del
producto. Dado que las necesidades y expectativas de los clientes son cambiantes y debido a
las presiones competitivas y a los avances técnicos, las organizaciones deben mejorar
continuamente sus productos y procesos.
El enfoque a través de un sistema de gestión de la calidad anima a las organizaciones a
analizar los requisitos del cliente, definir los procesos que contribuyen al logro de productos
aceptables para el cliente y mantener estos procesos bajo control. Un sistema de gestión de la
calidad puede proporcionar el marco de referencia para la mejora continua con objeto de
incrementar la probabilidad de aumentar la satisfacción del cliente y de otras partes
interesadas. Proporciona confianza tanto a la organización como a sus clientes, de su
capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos de forma coherente.
VOCABULARIO
Un término en una definición o nota, definido en este capítulo,se indica en letra negrilla seguido por su
número de referencia en paréntesis.Dicho término puede ser reemplazado en la definición por su
definición completa.Por ejemplo:
Producto (3.4.2) se define como “resultado de un proceso (3.4.1)”
Proceso se define como “conjunto de actividades mutuamente relacionadaso que seinteractúan , las
cuales transforman elementos de entrada en resultados”
Si el término “proceso” se sustituyepor su definición:Producto se define entonces como “resultado de
un conjunto de actividades mutuamente relacionadaso que interactúan,las cuales transforman
entradas en salidas”
Un concepto limitado a un significado especial en un contexto particular s eindicanombrando el campo
en cuestión entre paréntesis angulares,<>,antes de la definición,por ejemplo, experto técnico (3.9.12).
• ISO 9001:2000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD: REQUISITOS.
La familia denormas ISO 9000 distingueentre requisitos para lossistemas degestión de la calidad y
requisitos para losproductos.
Los requisitos para lossistemas degestión de la calidad seespecifican en la norma ISO 9001:2000. Los
requisitos para lossistemas degestión de la calidad son genéricos y aplicables a organizaciones de
cualquier sector económico e industrial con independencia dela categoría del producto ofrecido.La
norma ISO 9001,no establecerequisitos para losproductos.
Los requisitos para losproductos pueden ser especificados por los clientes o por la organización
anticipándosea los requisitos del clienteo por disposiciones reglamentarias.Los requisitospara los
productos,y en algunos casos losprocesosasociadospueden estar contenidos en, por ejemplo,
especificaciones técnicas,normas deproductos,normas de proceso, acuerdos contractuales y requisitos
reglamentarios.
ISO 9004:2000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD: DIRECTRICES PARA LA MEJORA
1 Objeto y campo de aplicación
Esta Norma Internacional proporcionadirectrices quevan más all á delos requisitos establecidosen la
Norma ISO 9001,con el fin de considerar tanto la eficaciacomo la eficiencia deun sistema de gestión
de la calidad y por lo tanto el potencial de mejora del desempeño de la organización.Si secompara con
la Norma ISO 9001, los objetivos relativosa la satisfacción del clientey a la calidad del producto se
extienden para incluirla satisfacción delas partes interesadasy el desempeño de la organización.
Esta Norma Internacional es aplicablea los procesos dela organización y por lo tanto se pueden difundir
en la organización losprincipiosdegestión de la calidad en los que está basada.El objetivo de esta
Norma Internacional es la consecución dela mejora continua,medida a través de la satisfacción del
cliente y de las demás partes interesadas.
Esta Norma Internacional está constituida por orientaciones y recomendaciones y no ha sido concebida
para su uso,contractual,reglamentaria o en certificación ni tampoco como una guía para la
implementación de la Norma ISO 9001.
2 Referencias normativas
El documento siguiente, contiene disposiciones que,a través de referencias en este texto, constituyen
disposiciones deesta Norma Internacional.Como la norma de referencia está fechada,las
modificaciones posteriores,o las revisiones,dela citada Norma Internacional no son aplicables.No
obstante, serecomienda a las partes quebasen sus acuerdos en esta Norma Internacional queestudien
la posibilidad deaplicarla edición más recientedel documento normativo citado abajo.Los miembros
de CEI e ISO mantienen el registro de las Normas Internacionales vigentes
ISO 9000: 2000,Sistemas de gestión de la calidad –Principios y vocabulario.

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ISO 9000:2000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

  • 1. COLEGIO NACIONAL DE EDUCACIÓN PROFESIONAL TÉCNICA DEL ESTADO DE NUEVO LEON CLASIFICACION ARANCELARIA TEMA: ISO 9000:2000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD GRUPO: 601. 6to. SEMESTRE CARRERA: ASISTENTE DIRECTIVO Docente: Lic. Socorro Torres Guadarrama Evidencia correspondiente a la unidad 1 Alumno: Mayra Yanely Zavala Rodríguez
  • 2. PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 1. ENFOQUE AL CLIENTE Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deben comprender sus necesidades actuales y futuras,satisfacer susrequisitos clientes y esforzarseen exceder sus expectativas. Este principio nacede entender que las organizaciones dependen de sus clientes. Es necesario obtener la satisfacción del cliente,cubrir sus necesidades y satisfacer sus expectativas.A cambio,el clientese identificará con la organización,y estará dispuesto a mantener su nivel de implicación haciala organización. Los demás principios dela norma ISO 9004 en satisfacer esteprimer principio. BENEFICIOS: • Incrementar los beneficios y nichos de mercado, mediante respuestas rápidasy flexibles hacia las oportunidades del medio. • Incrementar la efectividad en el uso de los recursos dela organización y aumentar la satisfacción delos clientes. • Incrementar la lealtad delos clientes para repetir el servicio. LA APLICACIÓN CONDUCE A: • Investigar y entender las necesidades y expectativasde los clientes. • Asegurar que los objetivos de la organización están acordecon las necesidades y expectativas de los clientes. • Comunicar las necesidades y expectativas delos clientes en la organización. • Medir la satisfacción del cliente y actuar según los resultados. • Manejo sistemático delas relaciones con los clientes. • Asegurar una relación balanceadasatisfaciendo a los clientes y otras partes interesadas. 2. LIDERAZGO Los líderes establecen la unidad del propósito y la orientación dela organización.Ellosdeben crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal seinvolucretotalmente en el logro de los objetivos. • Los líderes son los encargados de movilizar y encauzar los esfuerzos de la organización. • Los líderes deben contar con los conocimientos técnicos,información decalidad y experiencia, para que sus acciones conduzcan al éxito. • Dentro de las capacidades quedebería tener un líder se encuentran: imaginación,ser diligente, esforzado, con conocimiento de la organización,ser capazdetomar decisiones acertadaseinvolucrar al resto del equipo en la consecución delos objetivos.
  • 3. BENEFICIOS: Los integrantes de la organización,deben entender y estar motivados hacia lasmetas y objetivos de la organización. • Las actividades deben ser evaluada,orientadas eimplementadas de una forma unificada parael logro de las metas establecidas. • La falta de comunicación entre niveles de la organización debe de ser minimizada.Un mal nivel de comunicación es perjudicial para laempresa. EL LIDERAZGO CONDUCE A: • Establecer una clara visión del futuro de la organización. • Establecer metas y objetivos a alcanzar. • Crear y sustentar valores compartidos,deben ser modelos de imparcialidad y ética en todos los niveles de la organización. • Establecer confianza para eliminar el miedo. • Proveer a los miembros de la organización delos recursos requeridos,entrenamiento, dejando libertad para actuar con responsabilidad en el desempeño de sus funciones. • Inspirary reconocer las contribuciones dela gente. 3. PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL El personal,en todos los niveles,es la esencia deuna organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadasparael beneficio de la organización. El interés y el involucramiento en el trabajo,conlleva a cumplir con lasexpectativas y necesidades del grupo y a mejorar el grado de satisfacción personal a través dela satisfacción del grupo. BENEFICIOS: • La motivación involucraa todo el personal dentro de la organización. • La innovación y creatividad mejoran los objetivosdela organización. • El personal debe ser responsablede sus propios resultados. • Los integrantes de la organización deben de sentir el deseo de participar y contribuir al proceso de mejora continua. LA APLICACIÓN CONDUCE A: Que el personal entienda la importanciadesu contribución y papel dentro de la organización. • El personal,debe identificar los frenos a su rendimiento. • El personaldebe de aceptar su parte en el problema y su responsabilidad parasu solución.
  • 4. • El personaldebe evaluar su rendimiento contra sus metas y objetivos personales y grupales. • El personal debe buscar activamenteoportunidades para mejorar sus capacidades, conocimientos y experiencia. • El personaldebe intercambiar libremente conocimientos y experiencias. • El personaldebe discutir amigablemente sobre problemas y soluciones. 4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursosrelacionados se gestionan como un proceso. Permite una rápida y sencillaidentificación delos problemas, así como, su rápida resolución.Lo cual repercute positivamente en la organización y en su capacidad deadaptarsea lasexigenciasy cambios en el mercado. Estos sistemas son fáciles deimplementar y su mantenimiento es económico. La modificación deun proceso no necesariamente modifica a los demás,pero si afecta el resultado final, por lo que los procesos deben cumplir con las necesidades y expectativas del resto de los procesos. Los recursos técnicos deben ser completamente eficaces y eficientes. Para conseguir la satisfacción del clientese debe mejorar la tecnología cuando resulte rentable y mejorar la organización para producir un aumento constante y predecible de la calidad final. BENEFICIOS: Menores costos y ciclos detiempo mas cortos mediante el uso efectivo de los recursos. • Mejora consistente y resultados predecibles. • El enfoque adecuado y prioritario, mejora las oportunidades. LA APLICACIÓN CONDUCE A: • Definir de forma sistemática lasactividades necesariasparaobtener el resultado deseado. • Establecer responsabilidades y sanciones para el manejo de los procesos clave. • Análisisy medida de la capacidad delos procesos clave. • Identificar a los intermediarios de los procesos clave entre las funciones dela organización. • Identificar factores como los recursos, métodos y materiales que pueden mejorar los procesos clavedela organización. • Evaluar riesgos,consecuencias eimpactos delas actividades delos clientes,proveedores, personalde la organización y otras partes interesadas.
  • 5. 5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIÓN Identificar,entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema,contribuyea la eficacia y eficienciadeuna organización en el logro de sus objetivos. Se debe contar con los conocimientos en la materia para quelos líderes y el personal técnico puedan realizar predicciones a futuro que beneficien a la organización y mejoren la gestión de la calidad del sistema,de los procesos y de la organización. Los miembros de la organización deben de ser instruidos en la gestión del sistema de procesos. Si los planes y el sistema son elaborados con información fiableobtenida mediante el análisis,se difunde y educa sobreeste sistema,se producirá una mayor implicación y participación delos integrantes de la organización,un mejor resultado en los procesos y una mayor motivación,lo que influyede manera positiva en la eficiencia dela organización y a que se alcancen los objetivos propuestos. BENEFICIOS: • La integración y operación de los procesos para alcanzar losresultados deseados. • Habilidad para enfocar los esfuerzos en los procesos clave. • La seguridad probada delas partes interesadas,así como la consistencia,efectividad y eficiencia dela organización. LA APLICACIÓN CONDUCE A: Estructurar un sistema para alcanzar losobjetivos dela organización dela forma más efectiva y eficiente. • Entender las interdependencias entre los procesos del sistema. • Estructurar las actividades quemejor armonicen e integren los procesos. • Proporcionar una mejor comprensión de los funciones y responsabilidades requeridaspara alcanzar objetivos comunes y mediante esta forma, reducir la interferencia y duplicidad defunciones que se convierten en una barrera. • Entender las capacidades dela organización,estableciendo los recursos necesarios previamente a la acción. • Identificar y definir actividades específicasdentro del sistema. • Mejorar continuamente el sistema mediante la medición y la evaluación. 6. MEJORA CONTINUA La mejora continua del desempeño global de la organización debe ser un objetivo permanente. La excelencia sealcanza medianteun proceso de mejora continua en las capacidades del personal,en las instalaciones,en la eficiencia delos equipos y herramientas,en las relacionesinterpersonales,etc.
  • 6. Todo esto conduce a la satisfacción del clientea través de los servicios ofrecidospor nuestros laboratorios. Clases deMejora de la Calidad: *Avance tecnológico *Mejora del proceso productivo. BENEFICIOS: • Optimizar la gestión de la calidad mediantela mejora de las capacidades dela organización. • Concordancia delas actividades,en todos los niveles,con los planes estratégicos dela organización. LA MEJORA CONTINUA CONDUCE A: La mejora en el rendimiento de la organización. • Contar con personal entrenado en los métodos y herramientas para desarrollarel proceso de mejora continua de la organización. • Hacer de la mejora continua de nuestros serviciosy sistemas un objetivo individual y organizacional. • Establecer indicadores y metas para medir la mejora continua. • Reconocer y aprender de las mejoras. 7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIÓN Las decisiones eficaces sebasan en el análisisdelos datos y la información. Para tomar decisiones acertadassedebe considerar la objetividad delos datos (basadosen hechos reales). El SGC mejora la calidad dela información obtenida y mejora los canales parasu obtención.Con la información sepueden obtener estudios y análisisa futuro y mejorar los serviciosa corto plazo. Se deben tomar decisiones basadasorientadasal logro delas metas y objetivos establecidos en el plan de calidad,el intercambio de la información positivao negativa debe fluir por la organización,sedeben señalar los defectos y remediar la situación sin queseperjudique a algún miembro o proceso de la organización. La información es la herramienta o materia prima fundamental en la toma de decisiones dela organización. BENEFICIOS: • Decisiones basadasen la información y el conocimiento. • Aumentar la habilidad parademostrar la efectividad delas decisiones tomadas en el pasado mediante referencias a registros basadosen los hechos.
  • 7. • Aumentar la capacidad pararevisar,afrontar y cambiar opiniones y decisiones. La aplicación conducea: Asegurar que los datos e información, son suficientemente precisos y confiables. • Hacer que los datos sean accesibles paracualquiera quelos necesite. • Analizar los datos y la información utilizando métodos válidos. • Tomar decisiones y realizar acciones basadasen el análisisdelos hechos,equilibradascon la experiencia y la intuición. 8. RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON EL PROVEEDOR Una organización y sus proveedores son interdependientes y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad deambos para crear valor. Los proveedores tienen un carácter vital para la organización.La organización necesita deproveedores confiables,queconozcan sus necesidades y expectativas,que puedan superar las dificultades para adecuarsea las necesidades dela organización. Las buenas relaciones y marcha delos negocios entre los proveedores y el resto de la organización, redundan en beneficio de ambas partes y ayuda a mejorar la calidad final del servicio,así como,a satisfacer lasnecesidades y expectativas del consumidor y su entorno. BENEFICIOS: • Incrementar la capacidad para crear riqueza para todas laspartes interesadas. • Flexibilidad y velocidad para sumarsea las respuestasdeun mercado cambianteo a las necesidades y expectativas de los clientes. • Optimizar costos y recursos. LA APLICACIÓN CONDUCE A: • Establecer relaciones queequilibren gananciasa corto plazo con consideraciones a largo plazo. • Consulta y cambio de experiencias y recursos entre las partes. • Identificar y seleccionara los proveedores clave. • Compartir información y planes de futuro. • Establecer, desarrollary mejorar las actividades. • Inspirar,motivar y reconocer mejoras y logros de los proveedores. •
  • 8. FUNDAMENTOS Y ENFOQUE DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO9001 ISO 9001 es una norma apoyada por un gran número de organizaciones,está respaldadapor unos fundamentos para los Sistemas deGestión de la Calidad quedan sentido al desarrollo eimplantación del estándar en organizaciones dediferente tipología. Los fundamentos de los Sistemas de Gestión de la Calidad están recogidos en la norma ISO 9000 y son los siguientes: BASE RACIONAL La baseracional es la lógicaquesustenta la razón de ser del sistema de calidad,debido a: • Es la herramienta que ayuda a las organizaciones a acrecentar la satisfacción del cliente. • Los clientes requieren productos que contengan unas característicasquesatisfagan sus necesidades. • Tales necesidades semanifiestan en las especificacionesdel producto y las conocemos como requisitos del cliente. • Con estos requisitos,quepueden ser establecidos por los clientes o por la propia organización, el clientedeterminará la aceptabilidad del producto. • Las necesidades de los clientes y sus expectativas van cambiando con el tiempo, surgen presiones competitivas y avances técnicos que lo suscitan,por lo que las organizaciones deben mejorar continuamente para no perder su confianza. REQUISITOS PARA LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001:2008 contiene unos requisitos a aplicar en el Sistema de Gestión de la Calidad queson genéricos y aplicables a cualquier tipo de organización. ENFOQUE SISTÉMICO DE LA CALIDAD El hecho de que se apliquela calidad medianteun sistema de gestión es una ayuda de valor para quelas organizaciones puedan llevar a cabo un análisis delos requisitos del cliente, definir los procesos quevan a contribuir a la consecución deproductos aceptables para el mismo y mantener dichos procesos bajo control. La existencia de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO9001en una entidad aporta confianza a los clientes y a la propia organización en temas como: • La capacidad parasuministrarproductos quesatisfagan losrequisitos. • Forjar confianza en los procesos,en su capacidad y calidad. • Trabajar para lamejora continua. La gestión organizacional está compuesta por diferentes elementos, una parte puede ser el Sistema de Gestión de la Calidad ISO-9001 o SGC, estando éste orientado en el logro de los resultados ligadosa la calidad.Existen otros componentes de la gestión organizacional integrables con el SGC y que formarían un único sistema con él.
  • 9. Este hecho facilita la planificación,asignación derecursos,establecimiento deobjetivos y evaluación de la eficaciaglobal dela empresa. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Un proceso puede definirsecomo cualquier actividad quetransforma los recursos entrantes en salidas. Y el enfoque basado en procesos es un concepto que incluyeal conjunto de las actividades de identificación y gestión sistemática deprocesos y su interacción. Este enfoque es útil para que las organizaciones operen de forma eficaz,aunque para ello deban identificar y gestionar procesos interrelacionados. POLÍTICA Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD Tanto la política como los objetivos de calidad constituyen un punto de referencia para dirigir la organización.Determinan qué resultados son los quedesea una organización lograr y ayudan a definir y aplicarlos recursos parallegar a ellos. Los objetivos deben ser coherentes y consistentes con la política decalidad,y medibles para poder comprobar el grado de consecución delos mismos. Estos objetivos se complementan con otros ya existentes en la organización,ya sean relativos a finanzas, rentabilidad,seguridad… El logro de los objetivos causará un impacto positivo en la calidad del producto, en la capacidad operativa dela organización,en el desempeño económico, y por tanto en el éxito de la organización. PAPEL DE LA ALTA DIRECCIÓN En el Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001,medianteel liderazgo y sus acciones,la alta gerencia propiciaráun ambiente en el que los trabajadores estén totalmente involucradosy en el que el propio sistema pueda operar eficazmente. La alta dirección sesirvedelos principiosdela calidad paradesempeñar sus funciones,y entre ellas encontramos: • Instaurar y mantener la política y objetivos dela calidad. • Fomentar la concienciación,motivación y participación del personal. • Comprobar que toda la organización orienta su trabajo en la satisfacción del cliente. • Asegurar que el sistema es eficiente y eficaz. • Revisar y evaluar el sistema. • Tomar decisiones ligadasa acciones para lamejora del Sistema de Gestión de la Calidad. VALOR DE LA DOCUMENTACIÓN La documentación puede acarrear un incremento de burocracia,a la hora dedocumentar lo que se hace y hacer lo que se documentó. La documentación es necesaria porquepermite la comunicación delos propósitos y la firmeza de las acciones. Documentar no debería ser el objetivo en sí,sino debería ser una acción queaporte valor.Serán las organizaciones lasquedeterminen la extensión de la documentación exigida y los medios por utilizar.
  • 10. EVALUACIÓN DE LOS SI STEMAS DE LA CALIDAD Cuando seevalúa un Sistema de Gestión de la Calidad el responsableen cuestión debe conocer que hay cuatro preguntas básicasquedeberían hacersepara cada uno de los procesos quevan a ser evaluados: • ¿Se ha identificado y definido acertadamente el proceso? • ¿Se han fijado responsabilidades? • ¿El personal es competente? • ¿Es el proceso eficazpara lograr los resultados requeridos? A la hora de evaluar un Sistema de Gestión de la Calidad sepuede hacer desde diversas formas o métodos: • Auditorías. • Revisiones. • Autoevaluaciones. Sea cual sea el método que se use en la evaluación,los resultadosdeben revisarsey, cuando sea requerido, determinar oportunidades de mejora. MEJORA CONTINUA La mejora continua es una práctica llevadaa cabo para incrementar la probabilidad deaumentar la satisfacción delos clientes.Para ello existen una seriede acciones como estas: • Analizar y evaluar la situación existente. • Identificar oportunidades demejora. • Buscar alternativasparala consecución deobjetivos. • Seleccionar alternativas. • Implementar alternativasseleccionadas. • Evaluar resultados. • Formalizar los cambios. Para conseguir una gestión organizacional eficaz,una parteimportante es analizar y comprender los fundamentos que sustentan al Sistema de Gestión de la Calidad ISO9001,y así poder definir cómo y dónde se cumplen sus requisitos,según las característicasdecada negocio.
  • 11. NORMAS ESTABLECIDAS POR LA ORGANIZACIÓN ANTECEDENTES El Aseguramiento de la Calidad nacecomo una evolución natural del Control de la Calidad,queresultaba limitado y poco eficazpara prevenir la aparición dedefectos. Para ello,se hizo necesario crear sistemas de calidad queincorporaran la prevención como forma de vida y que, en todo caso,sirvieran para anticipar loserrores antes de que éstos se produjeran.Un Sistema de la Calidad secentra básicamente en garantizar quelo que ofrece una organización cumplecon las especificaciones establecidas previamente entre la empresa y el cliente, asegurando una calidad continuaa lo largo del tiempo. Con el fin de estandarizar losSistemas dela Calidad dedistintas empresas y sectores,y con algunos antecedentes en los sectores nuclear,militar y de automoción, en 1987 sepublicaron lasnormas ISO 9000 que son un conjunto de normas editadas y revisadas periódicamente por la Organización Internacional deNormalización (ISO,por sus siglasen inglés) sobreel Aseguramiento de la Calidad delos procesos.De este modo, se consolidaa nivel internacional el marco normativo de la gestión y control de la calidad.Estas normas aportan lasreglasbásicaspara desarrollarun Sistema de la Calidad, independientemente de las actividades dela empresa o del producto o servicio queproporcione.Son aceptadas en todo el mundo como un lenguajecomún que garantiza la calidad (continua) detodo aquello que una organización ofrece.Las normas ISO 9000 son un conjunto de normas y directrices internacionales para laGestión de la Calidad que,desde su publicación,han obtenido una gran aceptación global como basepara el establecimiento de Sistemas de Gestión de la Calidad.La norma internacional ISO 9001 fue revisada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y Aseguramiento de la Calidad,Subcomité2, Sistemas de la Calidad,publicándoseel 15 de diciembre del año 2000; esto debido a que los protocolos deISO requieren que todas las normas sean revisadasal menos cada cinco años para determinar si deben mantenerse, revisarseo anularse.Los contenidos de este conjunto de documentos agrupados bajo la denominación “Revisión delas Normas ISO 9000 de Sistemas de Gestión de la Calidad para el año 2000”son coherentes con los diferentes mensajes y documentos redactados por el Comité Técnico 176 de ISO, para facilitar a los usuariosdelas normas el conocimiento de los cambios que se han producido. • ISO 9000:2000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD: Esta norma internacional describelos fundamentos de los sistemas degestión de la calidad,los cuales constituyen el objeto de la familia denormas ISO 9000,y define los términos relacionados con los mismos. Esta norma es aplicablea: a) las organizaciones quebuscan ventajas por medio de la implementación de un sistema de gestión de la calidad. b) Las organizaciones quebuscan la confianzadesus proveedores en que sus requisitos para los productos serán satisfechos. c) Los usuariosdelos productos. d) Aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminología utilizada en la gestión de la calidad:(por ejemplo: proveedores, clientes,entes reguladores),
  • 12. e) Todos aquellos queperteneciendo o no a la organización evalúan o auditan el sistema de gestión de la calidad paradeterminar su conformidad con los requisitos dela norma ISO 9001:2000,(por ejemplo: auditores,entes reguladores,organismos decertificación / registro), f) Todos aquellos queperteneciendo a la organización o no asesoran o dan formación sobreel sistema de gestión de la calidad adecuado para dicha organización, g) Aquellos quienes desarrollan normas relacionadas. FUNDAMENTOS Los sistemas de gestión de la calidad pueden ayudar a las organizaciones a aumentar la satisfacción del cliente. Los clientes necesitan productos con características que satisfagan sus necesidades y expectativas. Estas necesidades y expectativas se expresan en la especificación del producto y son generalmente denominadas como requisitos del cliente. Los requisitos del cliente pueden estar especificados por el cliente en forma contractual o pueden ser determinados por la propia organización. En cualquier caso, es finalmente el cliente quién determina la aceptabilidad del producto. Dado que las necesidades y expectativas de los clientes son cambiantes y debido a las presiones competitivas y a los avances técnicos, las organizaciones deben mejorar continuamente sus productos y procesos. El enfoque a través de un sistema de gestión de la calidad anima a las organizaciones a analizar los requisitos del cliente, definir los procesos que contribuyen al logro de productos aceptables para el cliente y mantener estos procesos bajo control. Un sistema de gestión de la calidad puede proporcionar el marco de referencia para la mejora continua con objeto de incrementar la probabilidad de aumentar la satisfacción del cliente y de otras partes interesadas. Proporciona confianza tanto a la organización como a sus clientes, de su capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos de forma coherente. VOCABULARIO Un término en una definición o nota, definido en este capítulo,se indica en letra negrilla seguido por su número de referencia en paréntesis.Dicho término puede ser reemplazado en la definición por su definición completa.Por ejemplo: Producto (3.4.2) se define como “resultado de un proceso (3.4.1)” Proceso se define como “conjunto de actividades mutuamente relacionadaso que seinteractúan , las cuales transforman elementos de entrada en resultados” Si el término “proceso” se sustituyepor su definición:Producto se define entonces como “resultado de un conjunto de actividades mutuamente relacionadaso que interactúan,las cuales transforman entradas en salidas” Un concepto limitado a un significado especial en un contexto particular s eindicanombrando el campo en cuestión entre paréntesis angulares,<>,antes de la definición,por ejemplo, experto técnico (3.9.12). • ISO 9001:2000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD: REQUISITOS. La familia denormas ISO 9000 distingueentre requisitos para lossistemas degestión de la calidad y requisitos para losproductos.
  • 13. Los requisitos para lossistemas degestión de la calidad seespecifican en la norma ISO 9001:2000. Los requisitos para lossistemas degestión de la calidad son genéricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector económico e industrial con independencia dela categoría del producto ofrecido.La norma ISO 9001,no establecerequisitos para losproductos. Los requisitos para losproductos pueden ser especificados por los clientes o por la organización anticipándosea los requisitos del clienteo por disposiciones reglamentarias.Los requisitospara los productos,y en algunos casos losprocesosasociadospueden estar contenidos en, por ejemplo, especificaciones técnicas,normas deproductos,normas de proceso, acuerdos contractuales y requisitos reglamentarios. ISO 9004:2000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD: DIRECTRICES PARA LA MEJORA 1 Objeto y campo de aplicación Esta Norma Internacional proporcionadirectrices quevan más all á delos requisitos establecidosen la Norma ISO 9001,con el fin de considerar tanto la eficaciacomo la eficiencia deun sistema de gestión de la calidad y por lo tanto el potencial de mejora del desempeño de la organización.Si secompara con la Norma ISO 9001, los objetivos relativosa la satisfacción del clientey a la calidad del producto se extienden para incluirla satisfacción delas partes interesadasy el desempeño de la organización. Esta Norma Internacional es aplicablea los procesos dela organización y por lo tanto se pueden difundir en la organización losprincipiosdegestión de la calidad en los que está basada.El objetivo de esta Norma Internacional es la consecución dela mejora continua,medida a través de la satisfacción del cliente y de las demás partes interesadas. Esta Norma Internacional está constituida por orientaciones y recomendaciones y no ha sido concebida para su uso,contractual,reglamentaria o en certificación ni tampoco como una guía para la implementación de la Norma ISO 9001. 2 Referencias normativas El documento siguiente, contiene disposiciones que,a través de referencias en este texto, constituyen disposiciones deesta Norma Internacional.Como la norma de referencia está fechada,las modificaciones posteriores,o las revisiones,dela citada Norma Internacional no son aplicables.No obstante, serecomienda a las partes quebasen sus acuerdos en esta Norma Internacional queestudien la posibilidad deaplicarla edición más recientedel documento normativo citado abajo.Los miembros de CEI e ISO mantienen el registro de las Normas Internacionales vigentes ISO 9000: 2000,Sistemas de gestión de la calidad –Principios y vocabulario.