Este documento presenta los términos y definiciones clave relacionados con la evaluación de la conformidad establecidos en la norma ISO/IEC 17000. Explica conceptos como evaluación de la conformidad, objeto de evaluación de la conformidad, organismo de evaluación de la conformidad, organismo de acreditación, sistema de evaluación de la conformidad y esquema de evaluación de la conformidad. También describe los principios generales de la evaluación de la conformidad, incluidas las funciones de selección, determinación, revisión, atestación y vigilancia

3. Norma de Referencia
ISO/IEC 17000
•Evaluación de la
conformidad —
Vocabulario y
principios
generales

4. Algunas convenciones previas
EC Evaluación de la conformidad
AEC Actividad de evaluación de la conformidad
OEC Organismo de evaluación de la conformidad
OA Organismo de Acreditación
INM Instituto Nacional de Metrología

5. Introducción
Norma
ISO/IEC
17000
INTRODUCCION

6. Introducción
IC
Normalización
Evaluación de
la
Conformidad
Metrología

7. Introducción
Normas
Metrología
Evaluación
de la
Conformidad
INTERESES DE LA SOCIEDAD
Salud, seguridad, medioambiente, bienestar económico, comercio justo,
protección del consumidor, leyes y regulaciones gubernamentales
INTERESES DE LOS NEGOCIOS
Comercio, calidad, utilidades, producción, distribución, compra, uso,
especificaciones, contratos

8. Infraestructura de la Calidad
Acreditación
Normalización
Metrología
Certificación
Inspección
Ensayos
•de Producto
•de Sistema
•de Persona
•Científica
•Industrial
•Legal
Cadenasproductivas
(productosyservicios)
Sociedad
Consumidores
Usuarios
Producto Certificado Transacciones
comerciales justas
EC confiable
Normas nacionales
Normas internacionales
Ensayos
Análisis Calibración
Patrones
Verificaciones
Calidad
Ambiental
HACCP
EurepGAP
BRC
8
Introducción

9. Introducción
Protección de la
sociedad
Autoridades reguladoras
y gubernamentales
Comercio

10. Introducción
Servicios
de EC
CREIBLES
Aspectoclave

11. Introducción
Expectativas
¿Hace lo que
yo espero?
¿Es seguro
para su uso?
¿Es
adecuado
para el uso
que planeo
darle?
¿El precio es
correcto?
¿Lo recibiré a
tiempo?

12. Introducción
Producto
Especificaciones
(calidad,
seguridad,
confiabilidad,
eficiencia, etc.)
Demostración
de cumplimiento
de
especificaciones

13. Introducción
Armonizar los
procedimientos de EC
en el mundo tiene
beneficios para el
comercio
internacional.
Procedimientos de EC
poco transparentes o
discriminatorios
pueden convertirse
en herramientas
proteccionistas o
“barreras técnicas al
comercio”

14. Introducción
Normas y guías
ISO/IEC
Útiles para
armonizar las
prácticas de EC
Referencia para la
competencia técnica
y confiabilidad de los
OEC
Ayudan a superar los
obstáculos al
comercio

15. Introducción
•Usa el consenso para
desarrollar normas
•Directrices para la calidad en
la industria
•Normas de amplia aplicación
•Internacionalmente
reconocida
•Desarrolla normas de
aplicación VOLUNTARIA
Organización
Internacional para
la Normalización

16. Introducción
ISO
CASCO
Estudiar los medios de
evaluar la conformidad con
normas
Preparar documentos
Normativos internacionales
Fomentar el reconocimiento
mutuo y el uso apropiado de
las normas internacionales

17. Introducción
CASCO
Normas, guías,
otras
publicaciones
Desarrollo de
políticas

18. Enfoque ISO
Vocabulario ISO/IEC 17000
Requisitos para los OA ISO/IEC 17011
ISO/IEC
17025
ISO/IEC
17020
ISO/IEC
17043
Requisitos para OC
ISO/IEC
17021
ISO/IEC
17024
ISO/IEC 17065
ISO/IEC
17030
ISO/IEC
17067
ISO/IEC
17040
ISO/IEC
17050

19. Introducción
ISO/IEC 17000
Antecedente:
Guía ISO/IEC 2
(vocabulario
básico para la
evaluación de la
conformidad)
En el año 2000
CASCO decide
eliminar
términos de EC
en la Guía 2
Crear un
vocabulario
propio aplicable
a las normas de
EC (Serie 17000)
Términos
adicionales para
actividades
particulares
(acreditación,
certificación de
personas,
marcas de
conformidad)

20. Introducción
EC
Sistemas de
gestión
Metrología
Normalización
Estadística

21. Estructura de la Norma
ISO/IEC
17000
1 Objeto y campo de aplicación
2 Términos relativos a la evaluación de la conformidad en general
3 Términos básicos
4 Términos de evaluación de la conformidad relativos a la selección y la
determinación
5 Términos de evaluación de la conformidad relativos a la revisión y la atestación
6 Términos de evaluación de la conformidad relativos a la vigilancia
7 Términos relativos a la evaluación de la conformidad y a facilitar el comercio
Anexo A Principios de evaluación de la conformidad
Anexo B Términos relacionados definidos en otros documentos

22. Objeto y campo de aplicación
Norma
ISO/IEC
17000
OBJETO Y CAMPO DE
APLICACION

23. Objeto y campo de aplicación
Objeto y
campo de
aplicación
Especifica términos y
definiciones generales
relacionados con la evaluación
de la conformidad, incluyendo la
acreditación de los organismos
de evaluación de la conformidad,
y el uso de la evaluación de la
conformidad para facilitar el
comercio

24. ANEXO A
Norma
ISO/IEC
17000
Anexo A
PRINCIPIOS DE
EVALUACIÓN DE LA
CONFORMIDAD

25. Enfoque funcional
Selección
Determinación
Revisión y
atestación
Información sobre los
elementos seleccionados
Información sobre el
cumplimiento de los
requisitos especificados
Cumplimiento demostrado
de los requisitos
especificados
¿Requiere
vigilancia
?
Necesidad de demostrar que se cumplen los requisitos especificados
FIN
No
Si
Función de Evaluación de
la Conformidad
Salidas / Entradas

26. Enfoque funcional
Objetos de evaluación de la conformidad
Productos Procesos Sistemas Personas OEC
Evaluación de la conformidad

27. Enfoque funcional
Selección
La selección involucra
actividades de planificación
y preparación con el fin de
reunir o producir toda la
información y las entradas
necesarias para la siguiente
función de determinación.

28. Enfoque funcional
Información de
salida de la función
de Selección
Muestreo
Requisitos
especificados
Generales
Específicos
Selección de
procedimientos
para la
determinación
Información
adicional

29. Enfoque funcional
Determinación
Las actividades de
determinación se llevan a
cabo con el fin de obtener
información completa
relativa al cumplimiento de
los requisitos especificados
por el objeto de evaluación de
la conformidad o su muestra.

30. Enfoque funcional
Información de
salida de la función
de Determinación
Sistema o esquema
de evaluación de la
conformidad
Información sobre
el cumplimiento de
los requisitos
especificados
Información de
entrada a la función
de Determinación

31. Enfoque funcional
Revisión Etapa final de verificación antes de tomar la
decisión sobre si se ha demostrado o no en
forma confiable que el objeto de evaluación
de la conformidad cumple con los requisitos
especificados.
Atestación La atestación da lugar a una “afirmación” en
la forma que mejor llegue a todos los
usuarios potenciales. Todos los medios por
los que se comunica que se ha demostrado
que se cumplen los requisitos especificados.

32. Enfoque funcional
Información de
salida de la función
de Revisión y
Atestación
Afirmación de
conformidad
Hallazgo de no
conformidad

33. Enfoque funcional
Necesidad
de
Vigilancia
En algunos casos puede ser
necesaria la reiteración
continua de las funciones
para mantener la validez de
la declaración resultante de
la atestación. Las
necesidades de los usuarios
impulsan dichas actividades.

34. Enfoque funcional
Evaluación
inicial
•Selección
•Determinación
•Revisión y
atestación
Declaración
de
conformidad
Vigilancia
•Selección
•Determinación
•Revisión y
atestación
Demostración
permanente
de
conformidad

35. Enfoque funcional
Vigilancia Actividades
planificadas para
mantener la validez
de la declaración
Cambio en las
alternativas
Selección
Determinación
Revisión y atestación Mantiene validez
Ampliación de alcance
Afirmación de conformidad no válida

36. Términos relativos a la EC en general
Norma
ISO/IEC
17000
TÉRMINOS RELATIVOS A LA
EVALUACIÓN DE LA
CONFORMIDAD

37. Términos relativos a la EC en general
¿Evaluación de la
conformidad?
Demostración de que se
cumplen requisitos
especificados relativos a un
producto, proceso, sistema,
persona u organismo
Esto incluye
actividades como
ensayo, inspección y
certificación
2.1 ISO/IEC 17000

38. Términos relativos a la EC en general
¿Objeto de
evaluación de la
conformidad?
Materiales, productos
(servicios), instalaciones,
procesos, sistemas, personas u
organismos
Al que se aplica la
evaluación de la
conformidad
2.1 ISO/IEC 17000 (NOTA 2 )

39. Términos relativos a la EC en general
AEC
AEC AEC
Primera Parte Segunda Parte Tercera Parte
Proveedor
Objeto
Usuario
Proveedor
Objeto
Usuario
Proveedor
Objeto
UsuarioOEC
2.2, 2.3 y 2.4 ISO/IEC 17000

40. Términos relativos a la EC en general
¿Organismo de
evaluación de la
conformidad?
Organismo que realiza servicios
de evaluación de la conformidad
Un organismo de
acreditación (2.6) no
es un organismo de
evaluación de la
conformidad
2.5 ISO/IEC 17000

41. Términos relativos a la EC en general
¿Organismo de
acreditación? Organismo con autoridad que
lleva a cabo la acreditación
La autoridad de un
organismo de
acreditación deriva
en general del
gobierno
2.6 ISO/IEC 17000

42. Términos relativos a la EC en general
¿Sistema de
evaluación de la
conformidad?
Reglas, procedimientos y gestión
para realizar la evaluación de la
conformidad
Los sistemas de
evaluación de la
conformidad pueden
operar a nivel
internacional,
regional, nacional o
subnacional.
2.7 ISO/IEC 17000

43. Términos relativos a la EC en general
¿Esquema de
evaluación de la
conformidad?
Sistema de evaluación de la
conformidad relativo a objetos
específicos de evaluación de la
conformidad, a los que se
aplican los mismos requisitos
especificados, reglas y
procedimientos.
2.8 ISO/IEC 17000

44. Términos relativos a la EC en general
2.9, 2.10 y 2.11 ISO/IEC 17000
Sistema / esquema
Miembro
Participante
Operan bajo reglas
Toma parte en la gestión
Solicitante
Obtiene
evaluación de la
conformidad
Acceso

45. Términos básicos
Norma
ISO/IEC
17000
TÉRMINOS BÁSICOS

46. Términos relativos a la selección y la determinación
TÉRMINOS RELATIVOS A LA
SELECCIÓN Y LA
DETERMINACIÓN

47. Términos relativos a la selección y la
determinación
4.1 Muestreo
4.2 Ensayo
4.3 Inspección
4.4 Auditoría
4.5 Evaluación entre pares

48. Términos relativos a la revisión y la atestación
TÉRMINOS RELATIVOS A LA
REVISIÓN Y LA
ATESTACIÓN

49. Términos relativos a la selección y la
determinación
5.1 Revisión
5.2 Atestación
5.3 Alcance de la atestación
5.4 Declaración
5.5 Certificación
5.6 Acreditación

50. Términos relativos a la selección y la
determinación
Atestación
Primera Parte
Declaración de
conformidad
del proveedor
Segunda Parte
Tercera Parte Certificación

51. Términos relativos a la selección y la
determinación
Declaración de
conformidad
del proveedor
ISO/IEC 17050
Parte 1
Requisitos
generales
ISO/IEC 17050
Parte 2
Documentación
de apoyo

52. Términos relativos a la vigilancia
TÉRMINOS RELATIVOS A
LA VIGILANCIA

53. Términos relativos a facilitar el comercio
TÉRMINOS RELATIVOS A
FACILITAR EL COMERCIO

54. GRACIAS POR SU ATENCIÓN
Nicolás MOLINA
Teléfono: (591) 701 666 56
E-mail: nmolina@quality-ap.com
nmolinag@gmail.com
Av. Hugo Ernest 6780
La Paz – BOLIVIA