Este documento proporciona una introducción a la Norma Técnica ISO/DTS 9002 en desarrollo, la cual provee directrices para la aplicación de ISO 9001:2015. Explica que la norma es informativa y no debe usarse con fines de auditoría, y que revisa cada requisito de ISO 9001:2015 proveyendo ejemplos, descripciones y opciones para su implementación. También resume algunos requisitos clave como el contexto de la organización, liderazgo, planificación y apoyo, explicando su propósito e incluyendo ej

1. Alcances de la Norma Draft ISO Technical
Specification ISO/DTS 9002
María Altamirano

2. María Altamirano
QMS Lead Auditor IRCA. Máster en Calidad Total e Ingeniera Química.
Asesora e Instructora en Sistemas de Gestión ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO/IEC
17025, SA 8000.
Auditora ISO 9001 y SMETA (SEDEX) para Bureau Veritas Certification.
Miembro del Comité Técnico de Normalización Gestión y Aseguramiento de la Calidad (INACAL).
Evaluadora del Premio Nacional a la Calidad y del Premio Reconocimiento a la Gestión de
Proyectos de Mejora (Perú).

3. La información presentada está basada en la edición Draft de la Especificación
Técnica ISO/TS 9002, cuya fecha de revisión, comentarios y votación culminó el 21 de
marzo de 2016.
Cualquier opinión expresada por la Conferencista no necesariamente corresponde a la
postura oficial de los Grupos de Trabajo (nacionales o internacionales) encargados de
realizar las actualizaciones de ISO/TS 9002.
NOTA

4. ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015
ISO/TC 176 Título
SC 1 Conceptos y Terminología
SC 2 Sistemas de Calidad
SC 3 Tecnologías de Soporte
ISO/TS 9002 (en desarrollo)
ISO 9004:2009 (bajo revisión)
ISO 10005:2005 (bajo revisión)
ISO 10006:2003 (bajo revisión)
ISO 10007:2003 (bajo revisión)
ISO SME Handbook (bajo revisión)

5. ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015
Incluye
ejemplos,
descripcione
s y opciones
Destinada a
ser
informativa y
a
proporcionar
orientación
para cada
requisito
Desarrollada
para ayudar a
los usuarios a
implementar
ISO
9001:2015

6. ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015
No
proporciona
orientación
sobre los
anexos de
ISO
9001:2015
No debe ser
utilizado con
fines de
auditoría
No
proporciona
interpretacion
es de
requisitos de
ISO
9001:2015

7. ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015
1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
Bibliografía
Estructura

8. ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015
Revisemos algunos de sus requisitos

9. 4. Contexto de la Organización
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
El propósito de este requisito es establecer una
buena comprensión de las cuestiones internas y
externas que pueden afectar, positiva o
negativamente, la capacidad de la organización
para alcanzar los resultados previstos de su
sistema de gestión de la calidad.

10. 4. Contexto de la Organización
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
Esta comprensión es necesaria para proporcionar la base para determinar
los principales elementos del SGC tales como: alcance (véase 4.3),
procesos (véase 4.4), política (véase 5.2), planificación, objetivos, riesgos
y oportunidades (ver cláusula 6).

11. 4. Contexto de la Organización
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
Desempeño
global de la
organización,
incluyendo
resultados
financieros.
Factores de
recursos
Infraestructura
, ambiente
para la
operación de
los procesos,
conocimiento
organizacional
.
Aspectos
humanos
Competencia
de las
personas,
cultura
organizacional
, relación con
los sindicatos.
Factores
operacionales
Producción,
capacidad de
entrega,
evaluación de
clientes.
Cuestiones
Internas

12. 4. Contexto de la Organización
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
Factores
macroeconóm
icos, como la
situación
económica o
la
disponibilidad
de crédito.
Factores
sociales,
como tasas
locales de
desempeño,
percepción de
seguridad,
niveles de
educación.
Factores
políticos,
como
estabilidad
política,
acuerdos
comerciales
internacionale
s, inversiones
públicas.
Competencia,
cuota de
mercado de la
organización,
productos o
servicios
similares,
estabilidad
del mercado.
Cuestiones
Externas

13. 5. Liderazgo
5.2 Política
El propósito de este requisito es asegurar que la alta dirección alinee la
política de la calidad con la dirección estratégica de la organización.

14. 5. Liderazgo
5.2 Política
Algunos elementos de entrada que podrían considerarse para desarrollar
la política de la calidad.
❑ Una clara comprensión del contexto de la organización.
❑ La dirección estratégica de la organización, basada sobre su misión, visión,
principios guías y valores básicos.
❑ El nivel y el tipo de futura mejora necesaria para que la organización pueda
ser exitosa.
❑ El grado deseado o esperado de la satisfacción de los clientes.
❑ Las necesidades y expectativas de las partes interesadas pertinentes.
❑ Los recursos necesarios para alcanzar los resultados previstos.
❑ Las potenciales contribuciones de las partes interesadas pertinentes.

15. 6. Planificación
6.3 Planificación de los cambios
La intención de este requisito es evitar efectos no deseados durante y
después de un cambio, así como asegurar que los cambios son
incorporados e implementados de manera controlada.

16. 6. Planificación
6.3 Planificación de los cambios
Cambios
Retrabajos.
PNC.
Postergación
de un
servicio.
Cambios
Adquisición
de nuevas
líneas de
productos.
Nuevos
servicios.
Reactivas
Proactivas

17. 6. Planificación
6.3 Planificación de los cambios
La organización debería planificar cambios al SGC considerando:
• El contexto de la organización
• Necesidades y expectativas de partes interesadas y algún cambio sobre
ellas
• Seguimiento, medición, análisis y evaluación de resultados
• Revisión de riesgos y oportunidades identificadas

18. 6. Planificación
6.3 Planificación de los cambios
Ejemplos de cambios:
• Transferencia de nuevas líneas de producción de una sede a otra.
• Cambio de métodos en los procesos para mejorar tendencias de salidas
no conformes.
• Uso de un nuevo sistema informático para la gestión de pedidos.
• Abrir una oficina en nuevos territorios.

19. 6. Planificación
6.3 Planificación de los cambios
La organización debería considerar la disponibilidad de
recursos y la necesaria asignación o reasignación de
responsabilidades para cualquier cambio.
En la implementación de cambios, la organización
también debería considerar el impacto en el alcance
actual del SGC.

20. 7. Apoyo
7.1.6 Conocimiento Organizacional
La intención de este requisito es salvaguardar conocimiento considerado por la
organización como el necesario para la operación de sus procesos y para
alcanzar la conformidad de sus productos y servicios; así como alentar la
adquisición de conocimientos basado en la necesidad de cambios y tendencias.

21. 7. Apoyo
7.1.6 Conocimiento Organizacional
Las personas y su experiencia son base del conocimiento organizacional.
Capturar y compartir esa experiencia y conocimiento puede generar
sinergias que conduzcan a la creación de conocimiento organizacional
nuevo o actualizado.

22. 7. Apoyo
7.1.6 Conocimiento Organizacional
Aprendizaje de los
errores relacionadas a
situaciones de pérdidas
y éxitos
Acopio de
conocimientos de
clientes, proveedores y
socios
Captura de conocimiento que
existe al interior de la
organización
Benchmarking
frente a los
competidores
Compartir conocimiento organizacional con
partes interesadas pertinentes, para asegurar la
sostenibilidad de la organización
Actualizando el conocimiento
organizacional en base a los
resultados de las mejoras.

23. 7. Apoyo
7.3 Toma de Conciencia
La intención de esta cláusula es asegurar que las personas pertinentes
que realizan trabajos bajo el control de la organización, son conscientes
de la política y objetivos de la calidad, de su contribución a la eficacia del
SGC y de las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SGC.

24. 7. Apoyo
7.3 Toma de Conciencia
Las personas que realizan trabajos bajo el
control de la organización, pueden
d e m o s t r a r e l c o n o c i m i e n t o y l a
sensibilización en las actividades del día a
día, a distinguir entre lo que es aceptable y
lo que no es conforme y tomar las medidas
adecuadas cuando los productos y servicios
no cumplen con las especificaciones
acordadas.

25. 7. Apoyo
7.3 Toma de Conciencia
La organización puede cumplir los requisitos de esta cláusula, por ejemplo
mediante:
• Con fotografías de resultados o productos, aceptables y no aceptables.
• Proporcionando formación.
• Comunicando requisitos claros de los productos y servicios.
• Diseñando procesos para entregar solamente productos y servicios
conformes.
• Comunicando claramente como manejar las quejas.

26. El plazo para la recepción de revisión y envío de comentarios a ISO/DTS
9002 culminó el 21 de marzo de 2016.
Los comentarios emitidos están siendo tomados en cuenta para una próxima
edición del documento.

27. María Altamirano
María Altamirano-Gestión Sostenible
/marialtamirano