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APROXIIMACIIÓN HIISTÓRIICA A LA
LEGIISLACIIÓN FARMACÉUTIICA
Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases
generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios.
El objetivo principal de la nueva ley es que todos los ciudadanos sigan teniendo
acceso al medicamento que necesiten en condiciones de efectividad y seguridad,
cobrando especial importancia también el sistema español de farmacovigilancia.
Regula en las competencias que corresponden al Estado:
Los medicamentos de uso humano y los productos sanitarios en todos sus aspectos
La actuación de personas físicas o jurídicas que intervienen en la circulación industrial o
comercial y en la prescripción o dispensación de los medicamentos y productos sanitarios.
Los criterios y exigencias generales aplicables a los medicamentos veterinarios y en particular
a los especiales, como las fórmulas magistrales y los relativos a los elaborados industrialmente
incluidos las premezclas para piensos medicamentosos.
Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andalucía
CONCEPTOS LEGIISLATIIVOS
BÁSIICOS
España es un estado de derecho erigido como monarquía
constitucional de carácter democrático.
El pueblo español aprobó en 1978, mediante referéndum, la
Constitución como su ley fundamental, que admite la autonomía de
determinados territorios.
Los habitantes de estos territorios, también mediante referéndum,
aprueban sus Estatutos de Autonomía que, lógicamente deben estar de
acuerdo con lo que establece la Constitución.
LEY
Es la norma publicada oficialmente , que
contiene un mandato normativo de los órganos
que tienen atribuido el poder legislativo.
Tiene que estar aprobada por las Cortes
(Congreso y Senado) y ser publicada.
Pueden ser ordinarias (proceden del
Parlamento y se aprueban por mayoría simple
del Congreso y del Senado) y orgánicas
(requieren mayoría absoluta del Congreso y
regulan derechos fundamentales, libertades
públicas como las que aprueban los Estatutos de
Autonomía y el sistema de elecciones)

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  • 1. APROXIIMACIIÓN HIISTÓRIICA A LA LEGIISLACIIÓN FARMACÉUTIICA Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios. Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. El objetivo principal de la nueva ley es que todos los ciudadanos sigan teniendo acceso al medicamento que necesiten en condiciones de efectividad y seguridad, cobrando especial importancia también el sistema español de farmacovigilancia. Regula en las competencias que corresponden al Estado: Los medicamentos de uso humano y los productos sanitarios en todos sus aspectos La actuación de personas físicas o jurídicas que intervienen en la circulación industrial o comercial y en la prescripción o dispensación de los medicamentos y productos sanitarios. Los criterios y exigencias generales aplicables a los medicamentos veterinarios y en particular a los especiales, como las fórmulas magistrales y los relativos a los elaborados industrialmente incluidos las premezclas para piensos medicamentosos. Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andalucía
  • 2. CONCEPTOS LEGIISLATIIVOS BÁSIICOS España es un estado de derecho erigido como monarquía constitucional de carácter democrático. El pueblo español aprobó en 1978, mediante referéndum, la Constitución como su ley fundamental, que admite la autonomía de determinados territorios. Los habitantes de estos territorios, también mediante referéndum, aprueban sus Estatutos de Autonomía que, lógicamente deben estar de acuerdo con lo que establece la Constitución.
  • 3. LEY Es la norma publicada oficialmente , que contiene un mandato normativo de los órganos que tienen atribuido el poder legislativo. Tiene que estar aprobada por las Cortes (Congreso y Senado) y ser publicada. Pueden ser ordinarias (proceden del Parlamento y se aprueban por mayoría simple del Congreso y del Senado) y orgánicas (requieren mayoría absoluta del Congreso y regulan derechos fundamentales, libertades públicas como las que aprueban los Estatutos de Autonomía y el sistema de elecciones)