Este documento presenta los resultados de un experimento de control de calidad de tabletas de aspirina. El resumen determinó que las tabletas contenían un 116.75% de ácido acetilsalicílico, fuera del rango esperado del 99.5-100.5% establecido, lo que indica que el método utilizado no fue adecuado o que la calidad del medicamento no cumplió con los estándares. El documento también incluye objetivos, materiales, procedimiento, cálculos, conclusiones y recomendaciones del experimento.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Pineda Ojeda Xavier Andrés
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 5 de septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 12 de setiembre del 2014
PRÁCTICA N° 10
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE LA ASPIRINA
Tema: Dosificación de la aspirina
Nombre Comercial: aspirina
Laboratorio Fabricante: BAYER
Principio Activo: Ácido acetilsalicílico
Concentración del Principio Activo: 650 mg
Forma Farmacéutica: Solida
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de ácido acetilsalicílico contenido en una forma farmacéutica
(tabletas).
MATERIALES:
1. Vaso de precipitación.
2. Erlenmeyer.
3. Soporte universal
4. Agitador de vidrio.
5. Bureta.
6. Pipeta
7. Probeta
SUSTANCIAS
1. Ácido acetilsalicílico 650 mg
2. 50 mL (1000 gta) de H2SO4 0.2 N
3. 3 gotas de fenolftaleína
4. NaOH 0.5 N
EQUIPO
1. Balanza
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 1

2. PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Pesamos la cantidad de polvo que contenía 175 mg de p.a. (ácido acetilsalisilico).
4. Trasferir a un Erlenmeyer y agregar 50 ml H2SO4 0.2 N
5. Calentar y llevar a ebullición la mezcla por 10 minutos
6. Agregar 3 gotas de fenolftaleína
7. Valorar con una solución de NaOH 0.5 N
8. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias
9. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos
correspondientes teniendo como referencia que 1ml de NaOH 0.5 N equivalen a
45.04 mg de ácido acetilsalicílico
10. Los parámetros referenciales son 99.5-100.5 %.
11. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.
GRÁFICOS CONTROL DE CALIDAD.
Características organolépticas
• olor: inolora
• color: blanco
• aspecto: liso con logotipo.
• forma: cilindrica
Características físicas
• tamaño: 1.0425
• peso medio: 0.85 g
• humedad.: peso inicial - peso despues de 4 h. en la esufa
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3. Realizar la valoración de un
blanco para observar la
coloración
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GRÁFICOS
Comprimidos ácido
acetilsalicílico
Triturar los comprimidos hasta
obtener un polvo fino
Pesar 228 mg de principio
activo necesario para
realizar la valoración
Disolver los 228 mg de p.a en
50 ml de 0.1 N
Agregar varias gotas de
indicador fenolftaleína al
blanco y a la muestra
.
Se produjo una coloración
rosa persistente que indica el
punto final de la titulación.
.
Titular con una solución de
NaOH 0,5 N
.
.

4. OBSERVACIONES
No se observa el cambio de coloración que es rosa según el cálculo teórico. Cambia con un
consumo mayor de NaOH 0.5 N
Antes Después
0.85 g p.a 650 mg p.a
x 175 mg p.a.
X= 0.228 g de muestra a pesar => 228 mg
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CÁLCULOS
Datos:
Volumen de viraje: 3.85 ml NaOH 0.5N
K NaOH 0.5N = 1.0081
P.R = 99.5-100.5%
p.a. requerido= 175 mg => 0.175g
conc. del p.a= 650mg => 0.650g
1ml NaOH 0.5N= 45,04 mg Ácido acetilsalicílico
Peso promedio: 0.86 g + 0.85 g + 0.85 g = 2.56 g / 3 = 0.85 g.
Cálculo de los gramos de muestra a pesar para el análisis equivalente a 175 mg
de p.a:
Cálculo del consumo teórico de NaOH 0.5N
1ml NaOH 0.5N 45.04 mg pa
X 175 mg pa
X= 3.88 ml NaOH 0.5N

5. Calculo del consumo real:
Consumo Real= (4.5 ml NaOH 0.5N)(1.0081)
Consumo real = 4.53 ml NaOH 0.5N
Calculo del % Real:
1ml NaOH 0.5N 45.04 mg pa
4.53 ml NaOH 0.5N X
X= 204.32 mg pa.
CALCULOS ESTADISTICOS
MEDICAMENTO: aspirina
PRINCIPIO ACTIVO: ácido acetilsalicílico
Comprimidos Pesos ( g )
1 0.86
2 0.85
3 0.85
4 0.85
5 0.85
6 0.85
7 0.81
8 0.83
9 0.79
10 0.86
11 0.86
12 0.79
13 0.86
14 0.85
15 0.85
16 0.87
17 0.89
18 0.86
175 mg pa 100%
204.32 mg pa X
X= 116.75 % p.a.
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6. DETERMINACIÓN DE LA MEDIA , VARIANZA y DESVIACION ESTANDAR
X= 0.86+0.85+0.85+0.85+0.85+0.85+0.81+0.83+0.79+0.86+0.86+0.79+0.86+0.85+0.85+0.87+0.89+0.86
18
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X = 15.23 = 0.85
18
(0.85 − 0.86)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85. ) + (0.85 + 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.81)2 + (0.85 − 0.83)+(0.85-0.79)
(0. (85 − 0.86)2 + (0.85 − 0.86)2 + (0.85 − 0.79)2 + (0.85 − 0.86) + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.87)2 + (0.85 − 0.89) + (0.85 − 86)
18 − 1
=
(−0.01)2 + (−0.04)2 + (−0.02)2 + (0.06) + (−0.01)2 + (−0.01)2 + (0.06)2 + (−0.01) + (−0.02) + (−0.04) + (−0.01)
17
푆2
=
0.0001 + 0.0016 + 0.0004 + 0.0036 + 0.0001 + 0.0001 + 0.0036 + 0.0001 + 0.0004 + 0.0016 + 0.0001
17
S2 =
0.0117
17
S2 = 0.000688 mg
푆 = √푆2
푆 = √0.0006882
푆 = 0.026푚푔
S2
S2

7. Comprimidos
REPRESENTACIÒN GRAFICA:
RESULTADOS
El porcentaje real de la aspirina de acuerdo a los cálculos con los datos de la práctica
realizada es de 116.75 % lo que indica que el método utilizado no es el adecuado
INTERPRETACION
De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este
medicamento que tiene como principio activo el ácido acetilsalicílico puede estar de los
parámetros referenciales 99.5-100.5% establecido en la FARMACOPEA
CONCLUSIONES
Durante la práctica hemos visto que la aspirina posiblemente no contenga la cantidad de
p.a. establecido en la farmacopea, mediante un proceso de titulación con solución de
NaOH al 0.5 N, y el comprimido en medio de H2SO4 0.2 N , hasta obtener una coloración
rosa permanente que indica el punto final de la titulación, y con los cálculos necesarios se
deduce que puede no cumplir con lo requerido en la farmacopea.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.
 Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.
 Realizar correctamente el proceso de triturado
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
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Pesos

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ANEXOS
CUESTIONARIO
¿Cómo se debe usar la aspirina?
La aspirina prescrita viene envasada en forma de tabletas de liberación lenta (de acción
prolongada). La aspirina sin prescripción viene envasada en forma de tabletas regulares, tabletas
de liberación retardada (libera el medicamento en el intestino para prevenir daños en el
estómago), tabletas masticables, y como goma de mascar para tomar por via oral y como
supositorios para usar por vía rectal. La aspirina prescrita por lo general se toma dos o más veces
al día. La aspirina sin prescripción por lo general se toma una vez al día para disminuir el riesgo de
ataque cardíaco o de accidentes cerebrovasculares. La aspirina sin prescripción por la general se
toma cada 4 a 6 horas según sea necesario para tratar la fiebre o el dolor. Siga cuidadosamente
las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier
cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos
que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo indicado en la etiqueta o que lo prescripto
por su doctor.

9. ¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
A menos que su doctor le indique de otro modo, continúe con su régimen de alimentación normal.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Si su doctor le dice que tome aspirina en forma regular y usted pierde una dosis, tome la dosis que
olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que
no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este
medicamento?
La aspirina puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera
de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:
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 náuseas
 vómitos
 dolor de estómago
 acidez estomacal
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si usted experimenta alguno de
los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:
 urticarias
 sarpullido (erupciones en la piel)
 inflamación de los ojos, cara, labios, lengua y labios
 resoplo (respiración con un silbido inusual) o dificultad para respirar
 ronquera
 ritmo cardíaco más rápido que lo normal
 respiración rápida
 piel fría y húmeda
 pitido en los oídos
 perdida de la audición
 vómitos con sangre
 vómitos de un material parecido a granos de café
 sangre roja brillante en las heces
 heces negras o alquitranadas

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GLOSARIO
GABA
El GABA es un guardián de nuestro equilibrio muy fiable. Inhibe, o anula señales de las
terminaciones nerviosas. Es un elemento que está presente en un 30% de las células
nerviosas. Si el GABA no actuara en nuestras células, se producirían ataques con
convulsiones
El GABA (ácido gamma-aminobutírico ayuda a la recuperación muscular en deportistas y
mejora el sueño si se junta con la ornitina.
PERISTALTISMO
Peristaltismo (del griego peristallein) es el proceso por el cual se producen una serie de
contracciones y relajaciones radialmente simétricas en sentido anterógrado a lo largo
del tubo digestivo y los uréteres, llamadas ondas peristálticas. Éstas pueden ser primarias,
secundarias o terciarias. Su función es movilizar los alimentos a través del aparato
digestivo, así como la orina desde los riñones a lavejiga, o la bilis desde la vesícula
biliar hasta el duodeno.1 Las fibras musculares lisas son las responsables de esta acción
fisiológica. El peristaltismo intestinal es también conocido como motilidad gastrointestinal,
aunque el término peristaltismo por sí solo suele referirse generalmente a éste último.
GRUPO FUNCIONAL
El grupo funcional es un átomo o conjunto de átomos unidos a una cadena carbonada,
representada en la fórmula general por R para los compuestos alifáticos y
como Ar(radicales alifáticos) para los compuestos aromáticos. Los grupos funcionales son
responsables de la reactividad y propiedades químicas de los compuestos orgánicos.
INFESTACIÓN
Se denomina infestación a la invasión de un organismo vivo por agentes parásitos externos o
internos. La diferencia fundamental con el término infección es que este último, se aplica
exclusivamente a microorganismos que tienen como objetivo su reproducción en el organismo
infectado, causando en muchas ocasiones la muerte del mismo, mientras que el objetivo de
los parásitos es su supervivencia a costa del huésped que parasitan
BURSITIS
La bursitis es la inflamación de la bursa, estructura en forma de bolsa, que se sitúa entre
huesos, tendones y músculos, con una función facilitadora del movimiento de dichas
estructuras entre sí.

11. BIBLIOGRAFÍA
http://salud.kioskea.net/faq/7884-antiespasmodicos-definicion
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682878-es.html
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BIBLIOGRAFÍA
Ramón Salazar Macian , ANALÍSIS Y CONTROL DE MEDICAMENTOS , 2ª Ed., Buenos Aires: Eudeba,
1969
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
FIRMA DE RESPNSABILIDAD
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Xavier Pineda