El primer documento resume un estudio que encontró una reducción mayor en la función pulmonar FEV1 en pacientes con EPOC a los que se les retiró el corticosteroide inhalado en comparación con los que continuaron la terapia de triple combinación. El segundo documento resume un estudio que encontró que el tratamiento con inhibidor de la alfa-1 proteasa redujo la tasa de pérdida de densidad pulmonar en pacientes con enfisema alfa-1 antitripsina en comparación con el placebo. El tercer documento resume un estudio que encontró que la combin

1. Mesa 3. Tratamiento
Lugar de trabajo y cargo
Hospital Universitario Marqués de
Valdecilla. Santander
Dr. Carlos
Amado Diago

2. Mesa 3. Tratamiento
[ATS] Stepwise Withdrawal Of
Inhaled Corticosteroids in
COPD Patients Receiving Dual
Bronchodilators: Lung
Function Reduction In The
WISDOM Study
Waltz H, Bateman ED,
Magnussen H, Kirsten
A, Tetzlaff K, Disse B,
et al.

3. Mesa 3. Tratamiento
Introducción
• WISDOM: riesgo similar de padecer exacerbaciones graves en
los pacientes con EPOC severa en tratamiento con triple terapia
y pacientes a los que se les había retirado el ICS.
• Los pacientes con EPOC sin ICS presentaron un menor VEMS
en la visita de la semana 18 del estudio (38 ml de diferencia).
• Objetivo: analizar los cambios en FEV1 a lo largo de todo el
estudio, teniendo en cuenta las espirometrías de las visitas y las
domiciliarias (Easy One).

4. Mesa 3. Tratamiento
Métodos
Ensayo clínico de 12 meses de seguimiento,
aleatorizado, doble ciego
Tiotropio 18 µg
Salmeterol 50 µg
Fluticasona 500 µg
Semana 0 6 52
Triple terapia
Grupo con doble broncodilatación
Grupo con triple terapia
1.832 pacientes con espirometría en el hospital y en su casa

5. Mesa 3. Tratamiento
Resultados
• Descenso en el grupo sin
corticoides, mayor a partir de
semana 12.
• Pico de descenso hasta
semana 15 (42 ml).
• Posteriormente se estabiliza
(semana 18) en 48 ml de
diferencia.

6. Mesa 3. Tratamiento
[ERS] Long-term efficacy
of A1-PI therapy in
RAPID and RAPID
extension trials
McElvaney NG, Chapman KR,
Burdon J, Piitulainen E,
Seersholm N, Stocks J, et al.

7. Mesa 3. Tratamiento
Introducción
Ensayo clínico RAPID sobre inhibidor de la proteinasa alfa1
(A1-PI) en el tratamiento del enfisema por déficit de alfa1
antitripsina.
139 pacientes aleatorizados controlados con placebo.
Tiempo Inicio 2 años 4 años
A1-PI n = 75 Comienzo temprano
Comienzo tardíoPlacebo n = 64
TC anual, espirometría cada 3 meses

8. Mesa 3. Tratamiento
Resultados
La disminución en la densidad pulmonar en los 2
primeros años fue de menos de 0,75 g/l/año en el
grupo de inicio temprano (-1,51 g/L/año vs. -2,26
g/l/año, p = 0,021).
En el grupo de inicio tardío, la disminución de la
densidad pulmonar fue -1,26 g/l/año después de
cambiar a A1-PI.

9. Mesa 3. Tratamiento
Resultados

10. Mesa 3. Tratamiento
Conclusiones
• La terapia A1-PI redujo la velocidad de pérdida de densidad
pulmonar en comparación con placebo.
• Fármaco modificador de la progresión de la enfermedad.

11. Mesa 3. Tratamiento
[ATS] QVA 149 Provides
Superior Improvement In
Lung Function vs Its
Monocomponents In
Patients With Moderate-To-
Severe COPD: The FLIGHT
2 Study
Kerwin EM, Ayers T, FowlerTaylor A,
Larbig M, Thatch C, Maitra S, et al.

12. Mesa 3. Tratamiento
Introducción
Estudio comparativo entre la combinación de glicopirronio e
indacaterol contra sus monocomponentes y placebo dos veces
al día. Datos del FLIGHT2.
QVA149 (glicopirronio + indacaterol)
Glicopirronio
Indacaterol
Placebo

13. Mesa 3. Tratamiento
Métodos
• Ensayo clínico a 12 semanas aleatorizado, a doble
ciego, 4 ramas.
• Aleatorización 1:1:1:1.
• End Points.
o Principal: AUC de FEV1 entre 0 y 12 h en semana 12.
o Secundario: FEV1 valle, FEV1 pico, uso de medicación de rescate.

14. Mesa 3. Tratamiento
Resultados
Parámetro QVA149 vs.
indacaterol
QVA149 vs.
glycopirronio
QVA149 vs.
Placebo
FEV1 AUC 0-12h (ml) 112 (18,9)* 79 (18,9)* 262 (19,1)*
FEV1 valle (ml) 78 (19,9)* 87 (20)* 233 (20,2)*
FEV1 pico (ml) 139 (20,3)* 86 (20,3)* 290 (20,5)*
Inhalaciones de rescate -0,14 (0,186) -0,41 (0,187)** -1,16 (0,187)*
*p < 0,001, ** p < 0,05; Datos presentados como media (error standard)
1.001 pacientes, QVA149 n = 250; indacaterol n = 251;
glycopirronio n = 251; placebo n = 249; aleatorizados 963

15. Mesa 3. Tratamiento
Conclusiones
• QVA149 produce una mayor broncodilatación que sus
monocomponentes (indacaterol y glicopirronio).
• QVA149 disminuye de forma significativa el uso de
medicación de rescate.

16. Mesa 3. Tratamiento
Muchas gracias
por su atención