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MitraClip: Indicaciones
basadas en evidencia
DR. JUAN CARLOS BECERRA MARTÍNEZ, FACC, FESC
Tecnológico de Monterrey
Generalidades de MitraClip
• Catéter guía: 24 Fr proximal, 22 Fr en
septum atrial
• Sistema de liberación del Clip (CDS):
• 2 dials: medio-lateral y antero-posterior
• MitraClip: 4mm anchura, cobalto-cromo,
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brazo tiene 1 pinza que asegura la
adhesión a cada valva, todo cubierto por
polyester para promover la
endotelización
J Am Coll Cardiol 2009;54:686-94
Generalidades de MitraClip
• 2003: colocación del 1er
Mitraclip
• 2008: Aprobación por CE
• 2013: Aprobación por FDA
• IM degenerativa +
Riesgo quirúrgico
prohibitivo
• Comercialización:
01/Mar/14 A), B): MitraClip sin cubierta. C) Sistema de liberación
D) Perillas de liberación
J Am Coll Cardiol (2014)
Generalidades de MitraClip
• Anestesia general
• Fluoroscopía y ETE
• Heparina post-punción septal
• Clip se alinea axial al jet regurgitante y se posiciona
• ASA 325mg x 6 meses + Clopidogrel 75mg x 1 mes
J Am Coll Cardiol 2009;54:686-94
J Am Coll Cardiol (2014)
Generalidades de MitraClip
J Am Coll Cardiol 2009;54:686-94
Generalidades de MitraClip
J Am Coll Cardiol 2009;54:686-94
Ensayos Clínicos
• EVEREST II Trial- Endovascular Valve Edge-to-Edge Repair Study
• Alfieri, borde a borde, doble orificio
• 279 pacientes con IM degenerativa, aleatorizados a Cx o MitraClip:
• MitraClip menos efectiva en reducir IM pero mas segura
• Misma calidad de vida
• EVEREST HRR (High Risk Registry)
• 351 pacientes frágiles, añosos, multiples comorbilidades
• No aleatorizado
• 2/3 IM funcional, 1/3 IM degenerativa
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• COAPT: (Clinical Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous
Therapy for Extremely High-Surgical-Risk Patients)
• MitraClip vs OMT
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Failure Patients with Clinically Significant Functional Mitral
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J Am Coll Cardiol (2014)
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JACC Vol. 62, No. 25, 2013
IM no central
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IM LATERAL
JACC Vol. 62, No. 25, 2013
IM no central
JACC Vol. 62, No. 25, 2013
Caso clínico: El Dilema
• Femenino de 82 años
• IM severa
• CF-III (disnea de 100 metros)
• Comórbidos: Obesidad, SAOS, HTA, dislipidemia, IRC estadio 3,
demencia leve, requiere asistencia
• Medicamentos: ASA 81mg QD, Metoprolol 50mg BID, Furosemida
20mg QD, Hydralazina 10mg BID, Simvastatina 10mg QD
• SV: IMC 32.5, FC 58, TA 132/60, SO2 100%
J Am Coll Cardiol (2015)
Caso clínico: El Dilema
• EF: IY grado IV, soplo holosistolico mitral III/VI, no galope, edema
maleolar +, neurológico respetado
• LABS: BNP 586 pg/ml, Cr 1.2, Hb 11.3, Plt 203, PFH OK
• Eco TT: VI 112 ml/m2 (leve), FEVI 60%, VD OK, AI 40 ml/m2 (severo),
IM severa excéntrica por prolapso, jet anterior (ORE 59 mm2,
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• Eco TE: Jet severo de IM anterior con flujo sistólico reverso en la
arteria pulmonar superior derecha. Se considera IM degenerativa.
Prolapso severo de P2 y leve de P1, leve de A2
J Am Coll Cardiol (2015)
Caso clínico: El Dilema
130º mid
esophageal view.
Prolapse of the P2
segment with an
eccentric,
anteriorly-
directed jet.
J Am Coll Cardiol (2015)
Caso clínico: El Dilema
• CTT: D2VI 18 mmHg, PCWP 15 mmHg, PSAP 23 mmHg, ondas V 45
mmHg. Dominancia derecha. 95% estenosis DA media, 70% CD
proximal.
• PLAN:
• 2 cirujanos CV revisan el caso: 2 puentes y reparación mitral?
• STS: mortalidad 7%, morbimortalidad 30%, ventilación prolongada 18%,
reoperacion 11%
• La familia solicita una opción menos invasiva
J Am Coll Cardiol (2015)
Caso clínico: El Dilema
• Que haría usted?
• A) OMT
• B) CABG + reparación/reemplazo mitral
• C) PCI + MitraClip
• D) Paliación
J Am Coll Cardiol (2015)
Caso clínico: El Dilema
• The 2014 American College of Cardiology (ACC)/American Heart
Association (AHA) Guideline for the Management of Patients with
Valvular Heart Disease :
• IIb para MitraClip en CF III-IV a pesar de tratamiento medico
• EVEREST-II:
• IM por malcoaptacion de A2-P2
• A 1 año, Cx=menor IM, pero mas eventos adversos (muerte, EVC, ventilacion)
J Am Coll Cardiol (2015)
Caso clínico: El Dilema
• Conclusión:
• PCI exitosa a DA y CD
• 1 semana posterior MitraClip (1 solo)  IM leve
• 1 mes después: tolera caminar el doble y va a natación
J Am Coll Cardiol (2015)
Caso clínico: El Dilema
Mitral regurgitation
has been reduced to
mild
J Am Coll Cardiol (2015)
MitraClip en la Tricúspide
• Masculino de 71 años
• Transplante cardiaco 26 años previos
• IT severa por ruptura de cuerda tendinosa de valva septal por
multiples biopsias
• Inoperable por inmunosupresión, IRC, EPOC
• 2 MitraClip valva septal-valva anterior  IT leve
• FDA Off label
J Am Coll Cardiol (2016)
MitraClip en la Tricúspide
J Am Coll Cardiol (2016)
Aprobación CE: Sept/2015
FDA: aún no
26 dispositivos en la actualidad para
reparar válvula mitral
JACC Card Intv 2017
Protección cerebral
EVC post mitraClip: Clínico 0.2-2.6%, por IRM (difusión): 85%
J Am Coll Card Intv 2016;9:171-9
• Masculino, 85 años
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• ICC descompensada…
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fallido…
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VenoTAC demuestra compresión de vena
iliaca externa y común por sistema arterial
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2 endoprótesis empalmadas 14x60 y 16x60
INTRODUCTOR 24 Fr
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Liberación y extracción del sistema
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MitraClip exitoso con disminución de la IM,
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Amplatzer vascular “periclip”
• Utilidad demostrada en IM
residual “intraclip” (2
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• Utilidad en IM “periclip”?
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J Am Coll Card Intv 2016;e171-e175
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• Liberacion de mitraClip A2-P2 (un poco lateral)
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Amplatzer vascular “periclip”
• Presenta IM residual
significativa a nivel P1  Se
libera Amplatzer 14mm 
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J Am Coll Card Intv 2016;e171-e175
Amplatzer vascular “periclip”
• A los 20 minutos el
Amplatzer se desplaza a
la aurícula  incrementa
la IM
J Am Coll Card Intv 2016;e171-e175
Amplatzer vascular “periclip”
• Se retira el Amplatzer 14mm y se posiciona otro 18mm  IM trivial,
disminuye onda V de 30 a 20 mmHg
J Am Coll Card Intv 2016;e171-e175
MitraClip + Oclusor Amplatzer
• En casos de IM 3 ó 4 + residual post MitraClip
• Amplatzer Duct Occluder
• 9 pacientes: 7 con 1 mitraclip, 2 con 2 mitraclip
• “MitraClip first” & “occluder second” approach  90% IM leve
• 1 paciente embolizó a CD  SICA Inferior
JACC Card Intv 2016
JACC Card Intv 2016
¿Quién me ayuda?
• Masculino, 53 años
• MCPD en espera de trasplante
• Mitraclip como terapia puente
• La asimetría de las valvas hizo retador
el anclaje de la valva anterior, se
intentó:
• Asistolia con adenosina
• Maniobras ventilatorias
• Trendelenburg
• Inducción de FV
• Ninguna maniobra sirvió
J Am Coll Card Intv 2016;e91-e93
¿Quién me ayuda?
• Se avanza catéter Amplatz izquierdo para elevar la valva anterior
durante el clipaje
J Am Coll Card Intv 2016;e91-e93
¿Quién me ayuda?
Apoyo con catéter Amplatz izquierdo
J Am Coll Card Intv 2016;e91-e93
¿Quién me ayuda?
• Se colocan 2 mitraClips con resultado exitoso, 2 jets de IM leve
J Am Coll Card Intv 2016;e91-e93
MitraClip en pacientes con filtro de Vena Cava
• Masculino de 66 años
• CABG 8 años previos
• FEVI 25%  Resincronizador
• Filtro de Greenfield por TEPs recurrentes
• IM severa por MCPD  “Candidato Prohibitivo”
• Venograma excluye trombos en el filtro
J Am Coll Card Intv 2013
MitraClip en pacientes con filtro de Vena Cava
• Se pasa catéter guía Mitraclip 24 Fr sin problema
J Am Coll Card Intv 2013
MitraClip en pacientes con filtro de Vena Cava
• Se colocan 2 mitraClips
y se retira la guía sin
problema (nunca se
había pasado un
introductor mayor a 21
Fr vía filtro de
Greenfield).
• La IM mejora de ++++
a +
J Am Coll Card Intv 2013
Migración retrógrada
• Masculino, 70 años
• 2 mitraClips con IM severa residual
• Eco de control revela dislocación de un mitraClip  TAC revela dispositivo en hilio
renal derecho  venograma
J Am Coll Card Intv 2015
Migración retrógrada
• Se retira con técnica de doble trampa y se realiza reemplazo mitral
J Am Coll Card Intv 2015
Efectos hemodinámicos agudos del MitraClip
J Am Coll Cardiol 2011;57:1658-65
Efectos hemodinámicos agudos del MitraClip
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Predictores de mortalidad al año
• 828 mitraClips, 2010-2013
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European Heart Journal (2016) 37, 703–712
ESC 2017
European Heart Journal, Volume 38, Issue 36, 2017, Pages 2739–2791
European Heart Journal, Volume 38, Issue 36, 2017, Pages 2739–2791
Certificación
• 50 intervenciones estructurales (excluyendo cierre de CIA y FOP) + 15
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J Am Coll Cardiol (2014)
Estadísticas
• Promedio de edad: 82 años en USA (72 en el resto del mundo)
• Severidad de IM post-MitraClip: 62% leve, 30% moderada
• STS previo: 9.5% mortalidad
• Mortalidad intrahospitalaria: 2.6%
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J Am Coll Cardiol (2015)
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MitraClip

  • 1. MitraClip: Indicaciones basadas en evidencia DR. JUAN CARLOS BECERRA MARTÍNEZ, FACC, FESC Tecnológico de Monterrey
  • 2. Generalidades de MitraClip • Catéter guía: 24 Fr proximal, 22 Fr en septum atrial • Sistema de liberación del Clip (CDS): • 2 dials: medio-lateral y antero-posterior • MitraClip: 4mm anchura, cobalto-cromo, 2 brazos manipulados por el CDS, cada brazo tiene 1 pinza que asegura la adhesión a cada valva, todo cubierto por polyester para promover la endotelización J Am Coll Cardiol 2009;54:686-94
  • 3. Generalidades de MitraClip • 2003: colocación del 1er Mitraclip • 2008: Aprobación por CE • 2013: Aprobación por FDA • IM degenerativa + Riesgo quirúrgico prohibitivo • Comercialización: 01/Mar/14 A), B): MitraClip sin cubierta. C) Sistema de liberación D) Perillas de liberación J Am Coll Cardiol (2014)
  • 4. Generalidades de MitraClip • Anestesia general • Fluoroscopía y ETE • Heparina post-punción septal • Clip se alinea axial al jet regurgitante y se posiciona • ASA 325mg x 6 meses + Clopidogrel 75mg x 1 mes J Am Coll Cardiol 2009;54:686-94
  • 5. J Am Coll Cardiol (2014)
  • 6. Generalidades de MitraClip J Am Coll Cardiol 2009;54:686-94
  • 7. Generalidades de MitraClip J Am Coll Cardiol 2009;54:686-94
  • 8. Ensayos Clínicos • EVEREST II Trial- Endovascular Valve Edge-to-Edge Repair Study • Alfieri, borde a borde, doble orificio • 279 pacientes con IM degenerativa, aleatorizados a Cx o MitraClip: • MitraClip menos efectiva en reducir IM pero mas segura • Misma calidad de vida • EVEREST HRR (High Risk Registry) • 351 pacientes frágiles, añosos, multiples comorbilidades • No aleatorizado • 2/3 IM funcional, 1/3 IM degenerativa • MitraClip: procedimiento seguro, reducción del volume ventricular, reducción a la mitad de hospitalizaciones J Am Coll Cardiol (2014)
  • 9. Ensayos Clínicos • COAPT: (Clinical Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Extremely High-Surgical-Risk Patients) • MitraClip vs OMT • Objetivo: hospitalizaciones a 1 año • RESHAPE-HF (A Randomized Study of the MitraClip Device of Heart Failure Patients with Clinically Significant Functional Mitral Regurgitation) • Ongoing J Am Coll Cardiol (2014)
  • 10. Anatomía ideal • IM central • Brecha de coaptación <15 mm • No en valvas mixomatosas con exceso de coaptación • No en prolapsos severos J Am Coll Cardiol (2015)
  • 11. Criterios ecocardiográficos J Am Coll Cardiol 2009;54:686-94
  • 12. Riesgo Prohibitivo: • Mortalidad al mes por STS: • >8% para reemplazo • >6% para reparación • Aorta en porcelana • Fragilidad • MELD >12 • HAP Severa (>2/3 sistémica) • SIDA, demencia severa • FEVI <20% • Esencial la evaluación ecocardiográfica pre-procedimiento J Am Coll Cardiol (2014)
  • 13. IM no central • 49 casos de IM central vs 30 casos de IM no central • Todos liberados en <120 segundos • Sistema de liberación “amistoso”: • IM Medial: retraer catéter hacia AD • IM Lateral: mayor avance del catéter hacia AI • Resultados: misma IM residual, clase NYHA, eventos adversos, hospitalizaciones por ICC y mortalidad JACC Vol. 62, No. 25, 2013
  • 14. IM no central IM MEDIAL IM LATERAL JACC Vol. 62, No. 25, 2013
  • 15. IM no central JACC Vol. 62, No. 25, 2013
  • 16. Caso clínico: El Dilema • Femenino de 82 años • IM severa • CF-III (disnea de 100 metros) • Comórbidos: Obesidad, SAOS, HTA, dislipidemia, IRC estadio 3, demencia leve, requiere asistencia • Medicamentos: ASA 81mg QD, Metoprolol 50mg BID, Furosemida 20mg QD, Hydralazina 10mg BID, Simvastatina 10mg QD • SV: IMC 32.5, FC 58, TA 132/60, SO2 100% J Am Coll Cardiol (2015)
  • 17. Caso clínico: El Dilema • EF: IY grado IV, soplo holosistolico mitral III/VI, no galope, edema maleolar +, neurológico respetado • LABS: BNP 586 pg/ml, Cr 1.2, Hb 11.3, Plt 203, PFH OK • Eco TT: VI 112 ml/m2 (leve), FEVI 60%, VD OK, AI 40 ml/m2 (severo), IM severa excéntrica por prolapso, jet anterior (ORE 59 mm2, volumen regurgitante 105ml), PSAP 49 mmHg • Eco TE: Jet severo de IM anterior con flujo sistólico reverso en la arteria pulmonar superior derecha. Se considera IM degenerativa. Prolapso severo de P2 y leve de P1, leve de A2 J Am Coll Cardiol (2015)
  • 18. Caso clínico: El Dilema 130º mid esophageal view. Prolapse of the P2 segment with an eccentric, anteriorly- directed jet. J Am Coll Cardiol (2015)
  • 19. Caso clínico: El Dilema • CTT: D2VI 18 mmHg, PCWP 15 mmHg, PSAP 23 mmHg, ondas V 45 mmHg. Dominancia derecha. 95% estenosis DA media, 70% CD proximal. • PLAN: • 2 cirujanos CV revisan el caso: 2 puentes y reparación mitral? • STS: mortalidad 7%, morbimortalidad 30%, ventilación prolongada 18%, reoperacion 11% • La familia solicita una opción menos invasiva J Am Coll Cardiol (2015)
  • 20. Caso clínico: El Dilema • Que haría usted? • A) OMT • B) CABG + reparación/reemplazo mitral • C) PCI + MitraClip • D) Paliación J Am Coll Cardiol (2015)
  • 21. Caso clínico: El Dilema • The 2014 American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) Guideline for the Management of Patients with Valvular Heart Disease : • IIb para MitraClip en CF III-IV a pesar de tratamiento medico • EVEREST-II: • IM por malcoaptacion de A2-P2 • A 1 año, Cx=menor IM, pero mas eventos adversos (muerte, EVC, ventilacion) J Am Coll Cardiol (2015)
  • 22. Caso clínico: El Dilema • Conclusión: • PCI exitosa a DA y CD • 1 semana posterior MitraClip (1 solo)  IM leve • 1 mes después: tolera caminar el doble y va a natación J Am Coll Cardiol (2015)
  • 23. Caso clínico: El Dilema Mitral regurgitation has been reduced to mild J Am Coll Cardiol (2015)
  • 24. MitraClip en la Tricúspide • Masculino de 71 años • Transplante cardiaco 26 años previos • IT severa por ruptura de cuerda tendinosa de valva septal por multiples biopsias • Inoperable por inmunosupresión, IRC, EPOC • 2 MitraClip valva septal-valva anterior  IT leve • FDA Off label J Am Coll Cardiol (2016)
  • 25. MitraClip en la Tricúspide J Am Coll Cardiol (2016)
  • 26. Aprobación CE: Sept/2015 FDA: aún no 26 dispositivos en la actualidad para reparar válvula mitral JACC Card Intv 2017
  • 27. Protección cerebral EVC post mitraClip: Clínico 0.2-2.6%, por IRM (difusión): 85% J Am Coll Card Intv 2016;9:171-9
  • 28. • Masculino, 85 años • IM severa, STS 24% • ICC descompensada… J Am Coll Card Intv 2015;e189-92
  • 29. 1er intento para colocar introductor 24 Fr fallido… J Am Coll Card Intv 2015;e189-92
  • 30. VenoTAC demuestra compresión de vena iliaca externa y común por sistema arterial J Am Coll Card Intv 2015;e189-92
  • 31. 2 endoprótesis empalmadas 14x60 y 16x60 INTRODUCTOR 24 Fr J Am Coll Card Intv 2015;e189-92
  • 32. Liberación y extracción del sistema J Am Coll Card Intv 2015;e189-92
  • 33. MitraClip exitoso con disminución de la IM, presión de AI y onda V J Am Coll Card Intv 2015;e189-92
  • 34. Amplatzer vascular “periclip” • Utilidad demostrada en IM residual “intraclip” (2 mitraclips) • Utilidad en IM “periclip”? • Femenino, 69 años, IM severa inoperable por EPOC severo… J Am Coll Card Intv 2016;e171-e175
  • 35. Amplatzer vascular “periclip” • Liberacion de mitraClip A2-P2 (un poco lateral) J Am Coll Card Intv 2016;e171-e175
  • 36. Amplatzer vascular “periclip” • Presenta IM residual significativa a nivel P1  Se libera Amplatzer 14mm  Disminuye IM a grado leve J Am Coll Card Intv 2016;e171-e175
  • 37. Amplatzer vascular “periclip” • A los 20 minutos el Amplatzer se desplaza a la aurícula  incrementa la IM J Am Coll Card Intv 2016;e171-e175
  • 38. Amplatzer vascular “periclip” • Se retira el Amplatzer 14mm y se posiciona otro 18mm  IM trivial, disminuye onda V de 30 a 20 mmHg J Am Coll Card Intv 2016;e171-e175
  • 39. MitraClip + Oclusor Amplatzer • En casos de IM 3 ó 4 + residual post MitraClip • Amplatzer Duct Occluder • 9 pacientes: 7 con 1 mitraclip, 2 con 2 mitraclip • “MitraClip first” & “occluder second” approach  90% IM leve • 1 paciente embolizó a CD  SICA Inferior JACC Card Intv 2016
  • 41. ¿Quién me ayuda? • Masculino, 53 años • MCPD en espera de trasplante • Mitraclip como terapia puente • La asimetría de las valvas hizo retador el anclaje de la valva anterior, se intentó: • Asistolia con adenosina • Maniobras ventilatorias • Trendelenburg • Inducción de FV • Ninguna maniobra sirvió J Am Coll Card Intv 2016;e91-e93
  • 42. ¿Quién me ayuda? • Se avanza catéter Amplatz izquierdo para elevar la valva anterior durante el clipaje J Am Coll Card Intv 2016;e91-e93
  • 43. ¿Quién me ayuda? Apoyo con catéter Amplatz izquierdo J Am Coll Card Intv 2016;e91-e93
  • 44. ¿Quién me ayuda? • Se colocan 2 mitraClips con resultado exitoso, 2 jets de IM leve J Am Coll Card Intv 2016;e91-e93
  • 45. MitraClip en pacientes con filtro de Vena Cava • Masculino de 66 años • CABG 8 años previos • FEVI 25%  Resincronizador • Filtro de Greenfield por TEPs recurrentes • IM severa por MCPD  “Candidato Prohibitivo” • Venograma excluye trombos en el filtro J Am Coll Card Intv 2013
  • 46. MitraClip en pacientes con filtro de Vena Cava • Se pasa catéter guía Mitraclip 24 Fr sin problema J Am Coll Card Intv 2013
  • 47. MitraClip en pacientes con filtro de Vena Cava • Se colocan 2 mitraClips y se retira la guía sin problema (nunca se había pasado un introductor mayor a 21 Fr vía filtro de Greenfield). • La IM mejora de ++++ a + J Am Coll Card Intv 2013
  • 48. Migración retrógrada • Masculino, 70 años • 2 mitraClips con IM severa residual • Eco de control revela dislocación de un mitraClip  TAC revela dispositivo en hilio renal derecho  venograma J Am Coll Card Intv 2015
  • 49. Migración retrógrada • Se retira con técnica de doble trampa y se realiza reemplazo mitral J Am Coll Card Intv 2015
  • 50. Efectos hemodinámicos agudos del MitraClip J Am Coll Cardiol 2011;57:1658-65
  • 51. Efectos hemodinámicos agudos del MitraClip J Am Coll Cardiol 2011;57:1658-65
  • 52. Predictores de mortalidad al año • 828 mitraClips, 2010-2013 • EuroSCORE-I promedio 20% • IM residual el mayor riesgo (HR 4.36) European Heart Journal (2016) 37, 703–712
  • 53. ESC 2017 European Heart Journal, Volume 38, Issue 36, 2017, Pages 2739–2791
  • 54. European Heart Journal, Volume 38, Issue 36, 2017, Pages 2739–2791
  • 55. Certificación • 50 intervenciones estructurales (excluyendo cierre de CIA y FOP) + 15 punciones transeptales por año J Am Coll Cardiol (2014)
  • 56. Estadísticas • Promedio de edad: 82 años en USA (72 en el resto del mundo) • Severidad de IM post-MitraClip: 62% leve, 30% moderada • STS previo: 9.5% mortalidad • Mortalidad intrahospitalaria: 2.6% • Mortalidad a 30 días: 5.5% • Se han colocado 50,000 mitraClips a la fecha J Am Coll Cardiol (2015)