El documento presenta el informe de una práctica de laboratorio sobre el control de calidad de una forma farmacéutica sólida de dipirona. Se determinó que el porcentaje de principio activo presente en la muestra fue de 91.2%, el cual está dentro de los parámetros establecidos del 90-100% para cumplir con los estándares de calidad. Adicionalmente, se proporciona información sobre la dipirona incluyendo su composición, efectos, dosificación y contraindicaciones.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD.
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.
CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: JONATHAN PESANTEZ
CURSO: QUINTO AÑO BIOQUÍMICA Y FARMACIA “B”.
DOCENTE: BIOQ FARM.CARLOS GARCIA. 10
FECHA DE ELABORACIÓN: 04 DE JUNIO DEL 2015.
FECHA DE PRESENTACIÓN: 12 DE JUNIO DEL 2015
PRACTICA # 1
TÍTULO: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA
“DIPIRONA”.
TEMA: Dosificación de la Dipirona.
INICIO DE LA PRÁCTICA: 09:00 am
NOMBRECOMERCIAL: Novalgina.
LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi Aventis
PRINCIPIO ACTIVO: Dipirona
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500 mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presenta en la Dipirona.y
comparar si esta entre los valores del 90-110 % de control de calidad que debe presentar
una forma farmacéutica sólida.
MATERIALES
Vaso de precipitación.
Probeta.
Bureta.
Pipeta
Mandil
Zapatones
Gorro
Matraz Erlenmeyer
REACTIVO
HCl 01N
Yodo O.1N = K:1.0078
EQUIPO
Balanza Analítica

2. PROCEDIMIENTO.
1. Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.
2. Pesar 8 tabletas de la forma farmacéutica.
3. En un mortero colocar las tabletas y triturarlas esta obtenerlas en forma de
polvo fino.
4. Pesar una cantidad de polvo 200 mg y medir en una probeta 30 ml de HCL
0.1N en la cual se mezcla en un vaso de precipitación.
5. Titular con una solución de Yodo de 0.1N.Si en el caso la muestra fuera líquida
se coge una alícuota.
6. Terminada la práctica Limpiar y desinfectar, dejar secar los materiales
utilizados, dejar todo material y reactivo en su lugar.
GRAFICOS
1. Pesar las Ocho
tabletas.
4. Agregar 3 ml de HCl
0.1N
5. Titular con una
solución de Yodo 0.1N
2. En un mortero
colocar las tabletas y
triturarlas
3. obtención en
forma de polvo y
pesar 200 mg de P.A
6. Obtención de un
color amarillo que
indica el punto final
de la titulación

3. OBSERVACIONES
CALCULOS
Disolver 200mg de la muestra con 30 ml de HCL 0.1N.Titular con una solución valorada
de I 0.1 N.Titular con una solución valorada de I 0.1 N K: 1.0078 y añadir como indicador
unas gotas de fenoltaleina, la coloración. En el punto final de titulación da un color
amarillo.
DATOS
Concentración de Principio Activo (PA): 500mg
Peso Promedio ( P ):
Consumo practico (CP) : : 1ml I 0.1N Eq 16.07 g P.A
Consumo Teórico (CT): K= 1.0078
Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =11.8
Consumo real (CR):
Porcentaje real (%R):
PESO PROMEDIO
P= 0.54g+0.54g+0.55g+0.55g+054g+0.54g+0.55g+0.53g= 0.5425 g
8
2. CONSUMO PRÁCTICO
542.5 mg 500 mg P.A
X 200 mg P.A
X= 217 mg
Coloración blanquecina
Antes
Coloración amarilla punto
final de la titulación.

4. 2.CONSUMO TEORICO
1mL I 0.1N 16.67mg PA
X 200 mg PA
X= 11.9976 ml I 0.1N
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL I 0.1N 16.67mg PA
11.9976 ml I 0.1N X
X= 199.9999 mg PA
200mg PA 100%
199.9999 mg PA X
X=99.9999 %
4. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 11.8 mL × 1.0078
CR=11.8920 mL I 0.1N
5. PORCENTAJE REAL (%R)
1mL I 0.1N 16.67mg PA
11.8920 mL I 0.1N X
X= 198.2403 mg PA
220mg PA 100%
198.2403 mg PA X
X=91.35 %
CONTROL DE CALIDAD
Características Organolépticas
Olor Caracteristico
Color Blando
Aspecto Sólido
Sabor Desagradable

5. INTERPRETACIÓN
Mediante la aplicación de un método analítica se obtuvo un porcentaje de 91.2 % de la
forma farmacéutica sólida, en la cual está dentro de los parámetros establecidos del 90-
100% de control de calidad de los fármacos.
RECOMENDACIONES
Realizar una buena pesada de los medicamentos durante la práctica.
Triturar bien las tabletas hasta obtenerlas en forma de polvo, para la adición de
HCl y proceder a titular, y obtener resultados eficaces y seguros.
Evitar que en la bureta no se enucentre burbujas de aire, ya que podría dar
resultados erróneos.
CONCLUSIONES
Durante la práctica se tomó como muestra una forma farmacéutica sólida la Dipirona en
la cual se procedió a realizar un control de calidad al medicamento, que mediante
volumetría se determinó en que rango de porcentaje está el principio activo del fármaco,
que debe estar en los parámetros de 90-100%, para que cumpla una correcta acción
farmacológica y este apta para el consumo humano.
CUESTIONARIO
QUE ACCIÓN TIENE LA DIPIRONA
Propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en
parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.
QUE FUNCIÓN EJERCE LA DIPIRONA
La dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel
periférico (nervios, sitio de inflamación). En el SNC, activa las neuronas de la sustancia
gris periacueductal, produce una señal que inhibe la transmisión del estímulo
nociceptivo proveniente de la médula espinal.
NOMBRES COMERCIALES DE LA DIPIRONA
También conocido como Metamizol sódico y Nolotil
POSOLOGÍA QUE PRESENTA LA DIPIRONA.
Posología Adultos y jóvenes a partir de los 15 años: 1 ampolleta (600 mg) cada 6-12
horas por vía intramuscular. Niños y lactantes: en caso de ser absolutamente necesaria la
administración parenteral durante el primer año de vida sólo puede emplearse la vía
intramuscular utilizando una jeringuilla graduada para administrar la dosis precisa según
criterio médico,
GLOSARIO
PROSTAGLANDINAS. Son un conjunto de sustancias de carácter lipídico derivadas
de los ácidos grasos de 20 carbonos (eicosanoides), que contienen un
anillo ciclopentano y constituyen una familia de mediadores celulares, con efectos

6. diversos, a menudo contrapuestos. Las prostaglandinas afectan y actúan sobre diferentes
sistemas del organismo.
HIPOVOLEMIA: Disminución en el volumen de sangre, secundario a hemorragias,
deshidratación, o desplazamiento hacia un tercer espacio
ANEXOS
EJERCICIO EN CLASE
Datos referenciales de un principio activo: Su concentración, peso promedio, consumo
practico, consumo teorico, consumo real, porcentaje real.

7. INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICA
DIPIRONA. Es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos
países como un potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede
presentarse en forma de inyección Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico,
que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias
relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.
La dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel
periférico (nervios, sitio de inflamación). En el SNC, activa las neuronas de la sustancia
gris periacueductal, produce una señal que inhibe la transmisión del estímulo nociceptivo
proveniente de la médula espinal. Interfiere con la participación delglutamato en la
nocicepción a nivel central e inhibe la producción de prostaglandinas. Además de las
acciones de la dipirona en la región supraespinal, sobre las neuronas que envían
información a la médula para inhibir la transmisión del estímulo doloroso, también tiene
acciones directas sobre las neuronas espinales.
EFECTOS SOBRE EL ORGANISMO.
La dipirona tiene un efecto antiespasmódico mediante una inhibición directa sobre el
músculo liso periférico, que disminuye su excitabilidad. Este efecto también se deriva en
parte de un aumento del óxido nítrico, que estimula la producción de GMP
cíclico intracelular y tiene como resultado un efecto relajante para el músculo liso.
Asimismo se ha observado una acción inhibitoria de la dipirona sobre las neuronas que
inervan las estructuras con músculo liso, inhibiendo la liberación de los mediadores.
FARMACOCINÉTICA
La absorción intestinal es muy rápida y casi total, no es prácticamente detectable en sangre
después de la administración oral, solo sus metabolitos son encontrados o reconocidos. Se
distribuye uniforme y ampliamente, casi no hay ligadura a proteínas y esta dependerá de la
concentraciónde susmetabolitos.Ladipironaysusmetabolitosse fijande maneramuydébil a las
proteínas plasmáticas.
COMPOSICIÓN Y POSOLOGÍA
Cada ampolleta de 2 mL contiene 600 mg de dipirona, 2 mg de metabisulfito de sodio, agua para
inyección,c.s.mientrasque lastabletasse presentanenblisterde 10 tabletasde 300 mg cada una.
Posología
Adultos y jóvenes a partir de los 15 años: 1 ampolleta (600 mg) cada 6-12 horas por vía
intramuscular. Niños y lactantes: en caso de ser absolutamente necesaria la administración
parenteral durante el primer año de vida sólo puede emplearse la vía intramuscular.
CONTRAINDICACIONES
Este medicamento está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de
hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxis o agranulocitosis) al metamizol u otros derivados
pirazolónicos. Puede existir sensibilidad cruzada en pacientes que han tenido síntomas de
asma, rinitis o urticaria después de la administración de ácido acetil-salicílico, paracetamol
o antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). También está contraindicado en casos

8. de porfiria aguda intermitente y deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato-
deshidrogenasa. El tratamiento será interrumpido de forma inmediata si aparece algún signo
o síntoma sugestivo de anafilaxis (shock anafiláctico, dificultad para respirar, asma, rinitis,
edema angioneurótico, hipotensión, urticaria, erupción) o agranulocitosis (fiebre alta,
escalono, dolor de garganta, inflamación en boca, nariz o garganta, lesiones en mucosa oral
o genital).
REACCIONES ADVERSA
Las reacciones adversar pueden calsificarse en:
Ocasionales: erupciones exantemáticas, broncospasmo, urticaria, oliguria o anuria,
proteinuria y nefritis intersticial.
Raras: reacciones de hipersensibilidad, rash cutáneo, urticaria, conjuntivitis, irritación de
mucosa del tracto respiratorio y ataque de asma, agranulocitosis (síntomas: comienzo o
persistencia de fiebre, alteraciones en mucosa con presencia de dolor especialmente en la
boca y la faringe), anemia aplásica, leucopenia, trombocitopenia; reacción anafiláctica y
disnea (más frecuentes por vía parenteral; no son dosis-dependiente). La agranulocitosis no
está relacionada con la dosis, puede ocurrir con el suministro de una dosis mínima, por
ejemplo una tableta, de ahí que sea imprevisible. En estos casos debe descontinuarse la
medicación inmediatamente.
Muy raramente: shock, síndromes de Stevens-Johnson y de Lyell. En pacientes con fiebre
alta y/o después de una inyección demasiado rápida puede existir un descenso de la tensión
sin signos de hipersensibilidad, que es dependiente de la dosis
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Interacciona con la clorpromazina: puede producirse hipotermia severa si se administran de
forma concomitante. Ciclosporina: disminuye su concentración. Alcohol: incrementa el
efecto de la dipirona. Anticoagulantes cumarínicos: riesgo de hemorragia por
desplazamiento de su unión a proteínas plasmáticas. Potencia en dosis elevadas los efectos
de algunos depresores del SNC. Metotrexato: posible potenciación de su toxicidad por
disminución de su aclaramiento renal[1
WEBGRAFIA
Ecured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015, de
http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona
BIBLIOGRAFÍA
Farmacología. (2008). Dr Ramirez Cuello, H .Editorial Cientifico-medico.Los
Angeles.California.
JONATHAN PESANTEZ

9. EJERCICIO PROPUESTO EN CLASE
DATOS
Concentración de Principio Activo (PA): 500mg
Peso Promedio ( P ):
Consumo practico (CP) : 1ml I 0.1N Eq 16.07 g P.A
Consumo Teórico (CT): K= 1.0078
Porcentaje teórico (%T) :
Consumo real (CR):
Porcentaje real (%R):
PESO PROMEDIO
P = 689g+672g+685g+674g= 680 mg
4
2. CONSUMO PRÁCTICO
680 mg 500 mg P.A
X 200 mg P.A
X= 272 mg
2. CONSUMO TEORICO
1mL I 0.1N 16.67mg PA
X 200 mg PA
X= 11.9976 ml I 0.1N
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL I 0.1N 16.67mg PA
11.9976 ml I 0.1N X
X= 199.9999 mg PA
200mg PA 100%
199.9999 mg PA X
X=99.9999 %

10. 6. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 11 mL × 1.0078
CR=11.0858 mL I 0.1N
7. PORCENTAJE REAL (%R)
1mL I 0.1N 16.67mg PA
11.0858 mL I 0.1N X
X= 184.8003 mg PA
220mg PA 100%
184.8003 mg PA X
X=92.4002 %
PROBLEMA PROPUESTO
En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad
una muestra de unos tabletas de aspirina y cuyo peso promedio es de 0.50 g y su
contenido declarado es de 500 mg de principio activo.
En dicho departamento se trabajó con 200 mg de polvo o muestra. Para valorar el
producto farmacéutico se utilizó HClO4 0.1 N obteniendo un consumo práctico de 16.4
ml.
Determinar el % teórico, el consumo teórico, consumo real y % real.
Si se conoce que 1 ml de HClO4 equivale a 20.17 mg de principio activo de aspirina y
que la K del HClO4 es de 0.9983. Los parámetros referenciales van desde 98-110.5 %
DATOS
Concentración de Principio Activo (PA): 500mg
Peso Promedio ( P ): 0.50 g
Consumo practico (CP) :200mg
Consumo Teórico (CT):
Porcentaje teórico (%T) :
Consumo real (CR):
Porcentaje real (%R):

11. CONSUMO PRÁCTICO
500mg 500 mg P.A
X 200 mg P.A
X= 200 mg
CONSUMO TEORICO
1mL HCLO4 0.1N 20.17mgPA
X 500 mg PA
X= 24.7892 ml HCLO4 0.1N
PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL HCLO4 0.1N 20.17mgPA
24.7892 ml I 0.1N X
X= 495.7858 mg PA
500mg PA 100%
495.7858 mg PA X
X=99.1571% HClO4
CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 10,4 mL HCLO4× 0,9983
CR=10,3823 mL HCLO4 0.1N
PORCENTAJE REAL (%R)
1mL HCLO40.1N 20,17mg PA
11.3823 mL HCLO40.1N X
X= 209.4113 mg PA
200mg PA 100%
209.4113mg PA X
X=104.7056 % HCLO4

12. http://www.ecured.cu/index.php/Dipi
rona