El resumen describe un experimento para determinar la cantidad de principio activo (dipirona) presente en tabletas de Novalgina a través de una titulación ácido-base. Se pesaron tabletas trituradas, se disolvieron en ácido clorhídrico y se titularon con yodo, obteniendo un porcentaje real de principio activo mayor al teórico, lo que podría indicar adulteración o error en el procedimiento.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y
DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
ALUMNO: MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR
DOCENTE: DR. CARLOS GARCÍA GONZALES
AÑO LECTIVO
2015-2016

2. 1
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICAY FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
ALUMNO: MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR
DOCENTE:BQF. CARLOS GARCÍA GONZALES
CURSO:QUINTO PARALELO: “A”
FECHA DE REALIZACIÓN DE PRÁCTICA: 5 DE JUNIO DE 2015
FECHA DE ENTREGADE PRÁCTICA: 12 DE JUNIO DE 2015
GRUPO No
1
PRÁCTICA NO 1
1. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA
FARMACÉUTICA SÓLIDA (NOVALGINA)
TEMA: DOSIFICACIÓN DE DIPIRONA
NOMBRE COMERCIAL: NOVALGINA
LABORATORIO FABRICANTE: SANOFI AVENTIS
PRINCIPIO ACTIVO: DIPIRONA
CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO: 500 mg
FORMAFARMACÉUTICA: SÓLIDA
2. OBJETIVO
Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presente en la Novalgina,
verificar si se encuentra dentro de los valores permitidos.
__________
10
Calificación

3. 2
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia
3. MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOS
MATERIALES REACTIVOS EQUIPOS
Vidrio Otros
Vasos de precipitación
Pipetas
Bureta
Erlenmeyer
Probeta
Varilla
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Mandil
Mortero
Pilón
Espátula
Soporte
Pinza de nuez
Sol. de Yodo 0.1 N
HCl 0.1 N
Agua destilada
Balanza
4. PROCEDIMIENTO
1. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse
2. Pesar 10 tabletas de Novalgina, sacar el peso promedio.
3. Triturar todas las tabletas en un mortero con ayuda de un pilón reduciéndolas a polvo
fino, evitar pérdidas considerables.
4. Pesar 200 mg de polvo de principio activo y disolver con 30 mL de HCl 0,1 N, titular
con solución de yodo 0,1 N.
5. Una coloración amarilla indica el punto final de titulación
6. Cálculos.
5. GRÁFICOS
2. Pesar 1. Triturar 3. Pesar 200 mg
4. Disolver5. Titular
Después Antes

4. 3
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia
6. CÁLCULOS
DATOS
Masa promediode principioactivo (PA):5,54 g = 554 mg
17,9 mL de sol. de yodo 0,1 Nutilizados (CONSUMOREAL CR)
1 mL de yodo 0,1 N equivale a16,670 mg de principioactivo
K de soluciónde yodo0.1 N =1.0063
 CONSUMOTEÓRICO (CT)
1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,1 𝑁 → 16,6700 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
𝑥 200 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
𝑥 = 11,9976 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,1 𝑁
 PORCENTAGE TEÓRICO (PT)
1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,1 𝑁 → 16, 6700 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
11,9976 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,1 𝑁 → 𝑥
𝑥 = 199,9999 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
200 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 100%
199,9999 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 𝑥
𝑥 = 99,99%
 CANTIDAD DE POLVO (PA) A UTILIZARSE
55𝑎 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 500 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
𝑥 200 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
𝑥 = 221,6000 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 = 0,2216 𝑔

5. 4
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia
 CONSUMOREAL (CR)
𝐶𝑅 = 𝐶𝑅 ∗ 𝐾
= 17,9 ∗ 1,0063
= 18,0128 𝑚𝐿 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,1 𝑁
 PORCENTAGE REAL (% R)
1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙. 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,1 𝑁 → 16,6700 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
18,0128 𝑚𝐿 𝑑𝑒 𝑠𝑜𝑙. 𝑑𝑒 𝑦𝑜𝑑𝑜 0,1 𝑁 → 𝑥
𝑥 = 300,2734 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
200 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 100%
300,2734 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 𝑥
𝑥 = 150,1327%
7. INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Se obtuvo un valor muy por arriba de principio activo indicado en la farmacopea, esto
indica una posible adulteración del medicamento o también no haber realizado
correctamente la valoración siguiendo los pasos indicados en el procedimiento.
8. RECOMENDACIONES
Se recomienda tener mucho cuidado en la cantidad que se pesa en la determinación de
la dipirona, así como en la disolución completa de la misma, pues se verían afectados los
resultados.
9. CONCLUSIONES
Se aprendió a realizar uno de los muchos parámetros que se emplean en la
determinación de la calidad de los medicamentos, adquiriendo la habilidad y destreza en
la realización de la práctica.
10. CUESTIONARIO
1. Con que otro nombre es conocida la dipirona
Metamizol
2. Para que está indicada la dipirona
Actúa sobre el dolor y la fiebre reduciendo la síntesis de prostaglandinas proinflamatorias
al inhibir la actividad de la prostaglandina sintetasa. A diferencia de otros analgésicos no

6. 5
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia
opiáceos que actúan sobre la síntesis de la prostaciclina, el metamizol no produce efectos
gastrolesivos significativos.
3. Cuáles son las dosis usuales de dipirona
Vía oral: de 1 a 2 g cada 8 horas
Vía parenteral: una ampolla de 2 g de metamizol por vía intramuscular profunda o
intravenosa lenta (3 minutos) cada 8 horas, salvo criterio médico, sin sobrepasar las 3
ampollas por día. En la indicación de dolor oncológico se utilizará 1/2 -1 ampolla cada 6-8
horas por vía oral, disuelta en naranja, cola o cualquier otra bebida refrescante.
4. Interacciones de la dipirona
Si se administra de forma concomitante con ciclosporina, los niveles en sangre de
ciclosporina pueden ser reducidos, y por lo tanto deberán ser monitorizados. El metamizol
es metabolizado por oxidación mediante el citocromo CYP2D6. Algunos fármacos que
también son metabolizados por la misma vía, como la cimetidina, pueden aumentar los
niveles plasmáticos y la semivida de eliminación del metamizol. Se desconoce el
significado clínico de este hallazgo.
5. Indicar las reacciones adversas de la dipirona
La administración de metamizol puede aumentar el riesgo de reacciones anafilácticas y
agranulocitosis Ambas reacciones pueden aparecer en cualquier momento después de
iniciado el tratamiento y no muestran relación con la dosis diaria administrada. El riesgo
de aparición de un shock anafiláctico parece ser mayor con las formas parenterales.
11. GLOSARIO
Concomitante: Que acompaña a una cosa o actúa junto a ella.
Opiáceo: se refiere a los alcaloides presentes en el opio, un extracto de la exudación
lechosa y blanca obtenida de la incisión de la cápsula de la amapola
Principio activo: Toda materia, cualquiera que sea su origen humano, animal, vegetal,
químico o de otro tipo a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un
medicamento
Prostaglandinas: Son mediadores celulares del dolor, fiebre e inflamación, y tienen
diversos efectos fisiológicos muy potentes. A pesar de que técnicamente son hormonas,
rara vez son clasificadas como tales.
Shock anafiláctico: es la forma más grave en la que puede manifestarse una reacción
alérgica, lo desencadena una reacción alérgica a un determinado alérgeno.

7. 6
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia
Vía parenteral: una forma de administrar fármacos, mediante la punción. La vía
parenteral es la más rápida y la que consigue una mayor eficacia del medicamento.
12. BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
Vademécum. Metamizol. Disponible en: http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/m024.htm
_______________
Firma

8. 7
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia
ANEXOS