Control de medicamentos

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumno: Jhon Jairo Rogel Rueda.
Catedrático: Bioq. Carlos García MsC.
5TO AÑO DE BIOQUIMICA Y FARMACIA “B”
MACHALA-EL ORO-ECUADOR
2014-2015

NOMBRE:
 Jhon Jairo Rogel Rueda
DIRECCION:
 Huaquillas Coop. 1ro de Octubre
“Calles: Banderas y 6 de Octubre”
CELULAR:
 0987203620
EMAIL:
 jhon_rj89@hotmail.com
 jhonrogel89@gmail.com
FECHA DE NACIMIENTO:
 11 de Agosto de 1989
TIPO DE SANGRE:
 A+

Mi nombre es Jhon Jairo Rogel Rueda, tengo 24 años de edad, nací en la ciudad
de Huaquillas provincia de El Oro el 11 de Agosto de 1989, vivo con mi madre,
tengo 2 hermanos mayores.
Realice mis estudios primarios en la Escuela Fiscal Mixta “Ciudad de Huaquillas”,
y los estudios secundarios en el “Instituto Técnico Superior Huaquillas”
especialidad de ciencias Químicas Biológicas en febrero del 2007.
Actualmente curso el Quinto año de Bioquímica y Farmacia en la Facultad de
Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala teniendo
como meta ser un buen profesional al servicio de la comunidad y desarrollo de
nuevas tecnologías para el progreso del país.

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Rogel Rueda Jhon Jairo
Curso: Quinto Año Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 12 de junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 19 de junio del 2014
Grupo N° 6
PRÁCTICA N° 1
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).
Tema: Dosificación de Dipirona
Nombre Comercial: Novalgina
Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis
Principio Activo: Dipirona
Concentración del Principio Activo: 500 mg.
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una
Forma Farmacéutica Solida
 Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la
farmacopea
 EQUIPOS
Balanza Analítica
 MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Mortero
 Vaso de precipitación
 Guantes de látex
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
 Bata de laboratorio
10

 SUSTANCIAS
Ácido Clorhídrico 0.1N
Solución de yodo 0.1N
 PROCEDIMIENTO
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse la mascarilla, bata de
laboratorio, gorro, zapatones y los guantes de látex.
2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
3. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos los comprimidos y
hallamos el peso promedio.
4. Luego con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino.
5. Pesamos una cantidad de muestra para 200mg de p.a
6. Después éste peso se procede a disolver en 30ml de ácido clorhídrico 0.1N
7. Posterior a esto titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una
coloración amarillenta que indica el punto final de la titulación.
8. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 16.67mg de dipirona y
los valores referenciales son del 90 – 100%
GRÁFICOS
Trituramos la muestra
a polvo fino.
Pesamos la cantidad
necesaria según el cálculo.
En un Erlenmeyer colocar
el HCl junto a la muestra
pesada.
Con la ayuda de una
bureta y solución de yodo
o.1 N titulamos.
La presencia de una
coloración amarillenta nos
indica que concluyo la
titulación.
Medir el ácido clorhídrico
a utilizar (30 ml) 0.1 N

 REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
 Reacción con solución de yodo 0.1N
Reacción Positivo coloración amarillenta.
Antes de titular después de titular
 En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este
viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de
dipirona.
 CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 500mg
Muestra = 223.3mg
Peso Promedio = 558.4mg
1ml de yodo 0.1 N = 16.67mg de dipirona
REFERENCIAS = 90 – 110 %
K de la solución de yodo = 1.0059
Consumo Practico (Solución de Yodo) = 9.0 ml
Consumo teórico = 11.99 ml de solución de yodo 0.1N
Consumo real = 9.05 ml
% Real = 150.91 mg o 75.45%
% TEORICO = 200 mg (p.a)
DETERMINACION DEL PORCENTAJE TEÓRICO
558.4 mg p.pr 500mg p.a
X 200mg p.a
X = 223.4 mg
En gramos?
X = 0.2234 g de muestra

DETERMINACION DEL CONSUMO REAL
Consumo Real = Consumo Practico x K
Consumo Real = 9.00ml de solución de yodo 0.1N x 1.0059
Consumo Real = 9.05 ml de solución de yodo 0.1N
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
1ml yodo 0.1N 16.67mg de p.a
9.05ml yodo 0.1N X
X = 150.91 mg de p.a
200mg de p.a 100%
150.91mg de p.a X
X = 75.45%
 RESULTADOS
EL porcentaje Real obtenido en los cálculos realizados fue de 75.45% de
concentración de Dipirona en la Novalgina..
 INTERPRETACION
 El 75.45 % real, de concentración de dipirona obtenido no se encuentra dentro
de los parámetros (90-110 %) por lo cual el comprimido no cumple con las
especificaciones necesarias.
 CONCLUSIONES
 Se aplicó la validación de un método analítico, usando una técnica de análisis de
control de calidad de una forma farmacéutica en este caso (comprimido –
novalgina).
 RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado (BIOSEGURIDAD): bata de
laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo evitando contaminación.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Realizar los cálculos necesarios y pesar correctamente la muestra.

 CUESTIONARIO
¿Qué es la Dipirona?
La dipirona es un antiinflamatorio no esteroide con propiedades analgésicas y
antipiréticas. Está indicado para las cefaleas, neuralgias, dolores reumáticos o dolores
asociados a los periodos postoperatorios. También suele emplearse como antipirético en
aquellos casos donde el ácido acetilsalicílico está contraindicado. Su mecanismo de
acción es parecido al de otros AINES.
¿A qué grupo y subgrupo pertenece la Dipirona?
Grupo: ANALGÉSICOS-ANTIPIRÉTICOS-ANTIINFLAMATORIOS
Subgrupo: ANALGÉSICOS - ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS
¿Efectos secundarios y contraindicaciones Dipirona?
Los efectos más habituales asociados a la dipirona incluyen las náuseas, vómitos,
mareos y las molestias epigástricas. Más raramente pueden aparecer otros efectos
indeseables como la leucopenia, anemia aplásica, reacciones alérgicas cutáneas,
trombocitopenia, irritación o hemorragia gástrica, estomatitis ulcerosa, hepatitis, nefritis
o la anteriormente mencionada agranulocitosis, que puede presentarse con una única
dosis y que varía de un entorno geográfico a otro.
La dipirona está contraindicada en todos aquellos pacientes que presenten
hipersensibilidad a las pirazolonas o trastornos sanguíneos (discrasias). En los
tratamientos prolongados debe prestarse especial atención con respecto a los riesgos
hematológicos.
¿Cuál es la dosis de la Dipirona y su acción terapéutica?
Niños: 10 mg/kg/dosis cada 6 horas.
Adultos: 0,5 - 1 g/dosis cada 6 horas.
Acción terapéutica: Analgésico, antipirético y antiespasmódica.
 GLOSARIO
DIPIRONA
También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco
antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un
potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse
en forma de inyección Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico,
que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias
relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.

BIOSEGURIDAD
Es una calidad y garantía en el que la vida esté libre de daño, riesgo o peligro.
Conjunto de medidas y normas preventivas, destinadas a mantener el control de
factores de riesgo laborales procedentes de agentes biológicos, físicos o
químicos, logrando la prevención de impactos nocivos frente a riesgos propios
de su actividad diaria, asegurando que el desarrollo o producto final de dichos
procedimientos no atenten contra la seguridad de los trabajadores de la salud,
animales, visitantes y el medio ambiente.
DIAFORESIS
La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y
profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una
respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una
enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.
HIPOTENSION
La hipotensión es el nombre técnico de una baja presión arterial. Se produce
cuando los latidos del corazón, encargados de bombear la sangre al resto del
cuerpo, tienen un ritmo más pausado de lo habitual. Por este motivo ni el
cerebro, ni el corazón ni el resto del organismo recibe la sangre necesaria, lo que
puede dar lugar a mareos y desmayos.
 BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
 Enfermedades vasculares y del corazón. Hipotensión DMedicina.com
de:http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-
vasculares-y-del-corazon/hipotension
 Diaforesis. SALUD180 , de:
http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis
 Dipirona EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona
Machala 19 de Junio del 2014
 FIRMAS DE RESPONSABILIDAD.
_____________________________
Jhon Jairo Rogel Rueda

ANEXOS:

Alumno: Jhon Jairo Rogel Rueda
Curso: Quinto Paralelo: B
Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 19 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 2
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).
Tema: Dosificación de Óxido de Zinc
Nombre Comercial: fungirex
Laboratorio Fabricante: Dr. A. Bjamer C. A.
Principio Activo: Óxido de zinc
Concentración del Principio Activo: 2gr.
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Realiza un control de calidad del fungirex determinando su cantidad de
principio activo (oxido de zinc)
 Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la
farmacopea
10

 MATERIALES
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Mortero
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
 PROCEDIMIENTO
9. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse la mascarilla, bata de
10. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
11. Seguidamente pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de oxido de
zinc.
12. Luego disolvemos en 30 ml de HCl 0.1 N, adicionamos una gota de indicador
(naranja de metilo).
13. Procedemos a titular con solucion de NaOH 0.1N hasta que se produzca una
coloración ligeramente amarilla que nos indica el punto final de titulación.
 SUSTANCIAS
Ácido Clorhídrico 0.1N
Solución de yodo 0.1N
 EQUIPOS
Balanza Analítica

Pesamos 0.5 gr de muestra Medimos el HCl 0.1N
Colocamos el indicador
TITULAMOS Hasta cambio de coloración
GRÁFICOS

 REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Muestra inicial con indicador
Antes de la titulación
 Reacción con solución de NaOH 0.1N
Reacción Positivo coloración ligeramente amarillenta.
 OBSERVACIONES
 Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario
tendríamos resultados erróneos.
 Se debe medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.
 En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este
viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de óxido
de zinc.

 CALCULOS
1ml NaOH 0.1N 6.802mg p.a (oxido de zinc)
DATOS
K NaOH 0.1N = 0.9695
P.R = 90 – 110 %
Viraje = 16.5 ml NaOH 0.1N
FUNGIREX (muestra)= 100 mg
Óxido de zinc (p.a) =2 gr
PESO DE LA MUESTRA
100 gr muestra 2 gr p.a
X 0.1 gr (100mg) p.a
X = 0.5 gr muestra
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH
CONSUMO REAL = 16.5 ml NaOH 0.1N x 0.9695
CONSUMO REAL = 15.9967 ml NaOH 0.1N
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH
1ml NaOH 0.1N 6.802 mg de p.a
15.9967 ml NaOH 0.1N X
X = 108.80 mg p.a
100 mg de p.a 100%
108.80 mg de p.a X
X = 108.8%

 RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 108.8% de
concentración de Óxido de zinc.
 INTERPRETACION
 El 108.8 % real, de concentración de oxido de zinc obtenido se encuentra dentro
de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea.
 Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente el ttalco
de pies (FUNGIREX ), éste cumple con lo requerido por la farmacopea.
 Y por ende éste talco cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.
 CONCLUSIONES
 La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el
objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Oxido de
zinc (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se
determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.
 Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la
técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (talco
fungirex).
 RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro, zapatones.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera
obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica

 CUESTIONARIO
¿Cuáles son las propiedades del óxido de zinc?
Tiene poder astringente (sustancias que contraen los tejidos y seca las
heridas), antiséptico (son sustancias antimicrobianas que se aplican a un tejido
vivo o sobre la piel para reducir la posibilidad de infección, sepsis o
putrefacción) leve y tiene propiedad suavizante. Además de emplea en polvos
faciales para acentuar su poder cubriente (Wilkinson J, 1982).
¿Cuáles son las características del oxido de zinc?
Es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado
natural en la cincita, Alta capacidad calorífica, actúa como una capa protectora
para el zinc sólido para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto
potencial de oxidación, No tiene un olor característico, es un compuesto muy
versátil.
Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc
Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa.
Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:
1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes
trastornos cutáneos menores, desodorante.
2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).
3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.
4.- Se elaboran componentes electrónicos.
5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.
6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.
7.- Se le usa como componente de pinturas.
Cuáles son los riesgos para la salud del oxido de zinc
Inhalación:
Puede causar irritación en el tracto respiratorio. Los síntomas pueden incluir tos
y dificultad para respirar. La inhalación puede causar una enfermedad de tipo
gripal (fiebre de los humos metálicos). Esta enfermedad de 24 - a 48-horas se
caracteriza por escalofríos, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la
garganta y dolor de cabeza.
Ingestión:
Grandes dosis por vía oral pueden causar irritación en el tracto gastrointestinal.
Contacto con la piel u ojos:
No se espera que sea un peligro para la salud de exposición de la piel.

Cuáles son las propiedades físicas y químicas del oxido de zinc
Aspecto: Polvo amorfo de color blanco o amarillento.
Olor: Inodoro.
Solubilidad: Insoluble en agua, alcohol, soluble en ácidos diluidos.
Peso específico: 5,67
pH: No se encontró información.
% De Volátiles por Volumen @ 21 °C (70 °F): 0
Punto de ebullición: Sublima.
Punto de fusión: 1975 °C (3587 °F).
Que propiedades contiene el Fungirex
Potente acción fungicida, para la prevención y tratamiento de las infestaciones
agudas y crónicas superficiales por hongos, especialmente el Pie de Atleta y
otras micosis de la piel.
 GLOSARIO
FARMACOPEA
Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de Salud, en
donde se establecen los métodos de análisis y las especificaciones técnicas que
deben cumplir los medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se
consumen en el país, así como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean
importados o producidos en México. La Ley General de Salud establece en su
artículo 195 que los medicamentos serán normados por la Farmacopea
Mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e incide en
toda la población mexicana
DIAFORESIS
La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y
profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una
respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una
enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.
ASTRINGENTE
Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación
externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción
cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Entre los astringentes usuales,
con efectos de muy diverso grado, están los alcoholes, el alumbre, los taninos, la

quina, el nitrato de plata, el acetato de plomo, el sulfato de zinc, sales de
bismuto, el suero salino y aceite esencial de ciprés.
 BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
 Wilkinson J, M. R. (1982). Cosmetologia de Harry. En M. R. Wilkinson J,
Cosmetologia de Harry. Madris: Diaz de Santos S.A.
 BUENOSABER BLOGSPOT. disponible en :
http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido-
de.html
 LABORATORIOS BJARNER. Disponible en:
http://www.laboratoriosbjarner.com/productos/bi-
farma/producto/archive/Productos/Bi-farma/2008/10/11/Fungirex.aspx
 INDUSTRIAS EMU. Disponible en:
http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf
 Diaforesis. SALUD180 , de:
http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis
 Farmacopea Salud.gog.mx , de:
http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm
 Óxido de zinc EcuRed , de:
http://www.ecured.cu/index.php/%C3%93xido_de_Zinc
 AUTORIA
Ninguna
Machala 19 de Junio del 2014

ANEXO#1:
ANEXO#2:
NOTICIA:
Estudio revela que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar cáncer
Investigadores de la Universidad Tecnológica de Nanyang (NTU) han descubierto que
las nanopartículas de óxido de zinc, un compuesto químico muy utilizado en productos
de consumo yu también como antibactericida -samonella y e.coli- pueden causar
cáncer.
Sin embargo, las células que carecen de p53 o no pueden generar una cantidad adecuada
de p53 funcional se convierten en células cancerosas cuando se exponen a las
nanopartículas de óxido de zinc.
Los resultados del estudio enfatizan que las empresas deben volver a evaluar los efectos
tóxicos de las nanopartículas del óxido de zinc utilizado en productos de consumo y que
son necesarios más estudios de investigación para investigar los niveles de
concentración y la aplicación de las nanopartículas en productos de uso diario.
La NTU declaró que el equipo de investigación ampliará su estudio para encontrar el
mecanismo detrás de los daños al ADN causados por las nanopartículas de óxido de
zinc.
Las nanopartículas de óxido de zinc pueden entrar en las células humanas, causando
daños en el ADN de las células
Estrés celular

Afirman que los resultados han revelado también que las nanopartículas de óxido de
zinc pueden elevar los niveles de estrés en las células, causando la inflamación o incluso
la muerte de las células.
Además de investigar los mecanismos celulares, el equipo se centró en el estudio de los
daños e impactos fisiológicos que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar.
La NTU comentó que la investigación nanotoxicología no sólo ayudará a entender los
efectos tóxicos de los nanomateriales, sino que también los hará útiles en aplicaciones
biomédicas.
El equipo está dispuesto a colaborar con la UE para revelar los efectos tóxicos de los
nanomateriales
El equipo también está investigando las posibilidades de rediseño de nanomateriales con
el fin de reducir sus efectos tóxicos sobre la salud humana, y conservar sus propiedades
valiosas.
El equipo también está dispuesto a colaborar con la Unión Europea para revelar los
efectos tóxicos de los nanomateriales y los reglamentos de diseño de estos materiales
antes de su comercialización.
http://www.clubdarwin.net/seccion/ingredientes/estudio-revela-que-las-nanoparticulas-
de-oxido-de-zinc-pueden-causar-cancer

Grupo N° 6
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 3 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 3
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica liquida) AMPOLLA.
Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Complexometría.
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio
Laboratorio Fabricante: VITECO (Bogotá), ECAR (Ecuador)
Principio Activo: Gluconato de Calcio.
Concentración del Principio Activo: 10% (10gr de P.A por cada 100ml)
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Determinar la cantidad de Principio Activo (Gluconato de Calcio) contenido en una
Forma Farmacéutica Liquida (Ampolla)
 Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea y
especificado por el fabricante.
MATERIALES SUSTANCIAS
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Pipeta graduada
 Gorro
 Zapatones
 Mascarilla
 Hidróxido de sodio 0.1N
 Indicador Murexide
 Ampolla de gluconato de
calcio al 10%.
10

 PROCEDIMIENTO
14. Aplicar normas de biosegurida: Es decir colocarse la mascarilla, bata de
15. Desinfectar el área de trabajo con alcohol al 70%.
17. Realizamos los cálculos para obtener la cantidad de muestra (ampolla de
gluconato de calcio) a usar.
18. Medimos con la pipeta graduada 2ml que vamos al utilizar de muestra (dato
obtenido según los cálculos, este tiene 200mg de P.A). Procedemos al colocar en
un Erlenmeyer de 250ml)
19. Agregamos 10 ml de agua destilada.
20. Agregamos 12ml de Hidróxido de sodio 12N.
21. Colocamos 1 gota del indicador Murexide (la muestra torna un color fuxia).
22. Armamos el equipo de destilación, en el soporte colocamos la bureta llena con
solución de EDTA 0,1 N.
23. Procedemos al realizar la respectiva titulación hasta que se produzca una
coloración morada o violeta que nos indica el punto final de la titulación.
GRÁFICOS
Medimos 2ml que vamos a
utilizar
1
Agregamos 10 ml de agua
destilada
2

Agregamos 12ml de NaOH 12N.
3
Agregamos en indicadro Murexide
4
5 6
Llenando la bureta con
EDTA 0.1N.
REALIZANDO LA
TITULACION

En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración de fuxia a
Morado ya que este viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de
concentración de gluconato de calcio.
 CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 90 g (p.a)/ 99.5 g de talco
Muestra = 110 mg
1ml de hidróxido de sodio 0.1 N = 6.802 mg
K de la solución de NaOH = 0.9695
Consumo Practico (Solución de Yodo) = 9.0 ml
Consumo teórico = 14.70ml NaOH.
Consumo real = 15.3 ml de solución de NaOH 0.1N
% Real = 105,2%
 Calculo de la sustancia al medir
10𝑔𝑟 𝑃. 𝐴 1000𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐𝑖𝑜𝑛
0,2𝑔𝑟 𝑥
𝒙 = 𝟐𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝑺𝒐𝒍𝒖𝒄𝒊𝒐𝒏 𝒂 𝒎𝒆𝒅𝒊𝒓 (𝒂𝒎𝒑𝒐𝒍𝒍𝒂)
ANTES DE LA TITULACION DESPUES DE LA TITULACION
(COLORACION VIOLETA)
7 8

 Consumo Teórico
1𝑚 𝐸𝐷𝑇𝐴 0,1𝑁(𝐴𝑚𝑝𝑜𝑙𝑙𝑎) 40,08𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟒, 𝟗𝟗𝟎𝒎𝒍 𝑬𝑫𝑻𝑨 𝟎, 𝟏𝑵
ConsumoTeorico
5,2𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐸𝐷𝑇𝐴 0,1𝑁 𝑥1,0107 = 5,26 𝑚𝑙 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜
 Consumo Real.
1𝑚𝑙 𝐸𝐷𝑇𝐴 0,1𝑁 40,08 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑔𝑙𝑢𝑐𝑜𝑛𝑎𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝑐𝑎𝑙𝑐𝑖𝑜
5,04𝐸𝐷𝑇𝐴 0,1𝑁 𝑋
𝑥 = 202𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
202𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝐴 100%
202𝑚𝑔 𝑋
𝑥 = 101%
 Consumo Real
1 𝑚𝑙 𝐸𝐷𝑇𝐴 0,1𝑁 40,08𝑚𝑔 𝑃𝐴
5,25 𝑚𝑙 𝑥
𝒙 = 𝟐𝟏𝟎, 𝟒𝟐 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨 (𝑮𝒍𝒖𝒄𝒐𝒏𝒂𝒕𝒐 𝒅𝒆 𝒄𝒂𝒍𝒄𝒊𝒐)
 Porcentaje Real
200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
210 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟓, 𝟐%
 RESULTADOS
EL porcentaje de Gluconato de calcio es de 105,2% presentes en la ampolla de
Gluconato de Calcio al 10%
RESULTADOS
EL porcentaje Real obtenido en los cálculos realizados, fue de 105,2 % de
concentración de Gluconato de Calcio en la ampolla.

INTERPRETACION
El 105,2 % real, de concentración de Gluconato de calcio obtenido se encuentra
dentro de los parámetros (90-110 %) por lo cual la ampolla cumple con las
especificaciones necesarias que se encuentran en la farmacopea.
CONCLUSIONES
Se aplicó la validación de un método analítico, usando una técnica de análisis de
control de calidad de una forma farmacéutica en este caso la ampolla de
Gluconato de calcio.
RECOMENDACIONES
o Utilizar el equipo de protección adecuado (BIOSEGURIDAD): bata de
o Utilizar pipetas específicas para cada reactivo evitando contaminación.
o Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
o Realizar los cálculos necesarios y pesar correctamente la muestra.
o Tener todos los materiales necesarios a utilizarse, limpios y secos.
o Realizar correctamente las pesadas para obtener resultados precisos.
CUESTIONARIO
USOS DEL GLUCONATO DE CALCIO
Hipocalcemia
El gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en
el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de
calcio, aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.
Sobredosis de sulfato de magnesio
El gluconato de calcio también se utiliza para contrarrestar una sobredosis de sulfato de
magnesio, que a menudo se administra a mujeres embarazadas para prevenir
profilácticamente las convulsiones, como en las pacientes diagnosticadas con
preeclampsia. El sulfato de magnesio también se da a las mujeres embarazadas que
están experimentando un parto prematuro con el fin de disminuir o detener las
contracciones uterinas. El exceso de sulfato de magnesio resulta en una toxicidad que
provoca tanto la depresión respiratoria como la pérdida de los reflejos tendinosos
profundos (hiporreflexia). El gluconato de calcio es el antídoto para tal toxicidad por
sulfato de magnesio.
Quemaduras por ácido fluorhídrico
Los preparados en gel de gluconato de calcio se utiliza para tratar las quemaduras
causadas por el ácido fluorhídrico.

Hiperpotasemia
El gluconato de calcio también se usa como agente cardioprotector en casos
de hiperpotasemia. Aunque no tiene un efecto sobre los niveles de potasio en la sangre,
reduce la excitabilidad de los cardiomiocitos reduciendo así la probabilidad de
desarrollar trastornos del ritmo cardíaco.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio
incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de
calcio puede conllevar a celulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio
aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis, la tasa de filtrado
glomerular,6
laprostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1.
La inyección intravenosa muy rápida de gluconato de calcio puede
causar vasodilatación, trastronos del ritmo cardíaco, disminución de la presión
arterial y bradicardia. Las inyecciones intramusculares pueden dar lugar a necrosis local
y formación de abscesos.
GLOSARIO
HIPOCALCEMIA
La hipocalcemia es una afección en la que los niveles de calcio en sangre son bajos. El
calcio es una sal importante en muchos sistemas del cuerpo, especialmente en la función
del corazón y los músculos. Un déficit prolongado en los niveles de calcio puede llevar
a la malformación de los huesos, lo que puede derivar en huesos quebradizos con
tendencia a fracturarse.
LACTATO DE CALCIO
El lactato es la forma ionizada del ácido láctico. Tiene una gran importancia biológica
ya que es constantemente producido durante el metabolismo y al realizar ejercicio. La
concentración de lactatos aumenta cuando los tejidos, principalmente los musculares,
tienen una demanda de energía que supera la disponibilidad de oxígeno en la sangre.
El lactato de calcio es una sal de calcio que suele utilizarse como conservante natural en
la industria alimentaria. Se presenta como un polvo granulado de color blanco y olor
suave.
De forma comercial se produce fermentando almidón y melazas utilizando bacterias. De
forma natural, el cuerpo humano produce lactato de calcio por la actividad de las
bacterias presentes en el intestino grueso.
Su ingesta no representa ningún peligro, por lo que se puede consumir ilimitadamente,
excepto en el caso de niños y bebés que aún no han desarrollado las enzimas encargadas
de metabolizar el lactato de calcio.
PRECLANCIA

Se presenta cuando una mujer en embarazo desarrolla hipertensión arterial y proteína en
la orina después de la semana 20 (finales del segundo trimestre o tercer trimestre) de
gestación.
HIPORREFLEXIA
Es una reacción del sistema nervioso autónomo (involuntario) a la estimulación
excesiva. Dicha reacción puede incluir:
 Cambio en la frecuencia cardíaca
 Sudoración excesiva
 Hipertensión arterial
 Espasmos musculares
 Cambios en el color de la piel (palidez, enrojecimiento, color azul grisáceo de la
piel).
CARDIOMIOCITOS
Los cardiomiocitos son células del miocardio o músculo cardíaco capaces de contraerse
de forma espontánea e individual.
La contracción de los cardiomiocitos se debe a un aumento de la concentración de
calcio intracelular.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
 http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/esp_imagepages/19848.htm
 https://www.google.com.ec/webhp?sourceid=chrome-
nstant&ion=1&espv=2&ie=UTF-8
 FIRMA DE RESPONSABILIDAD.
_____________________________

ANEXOS:
Anexo 1. Foto tomada al pizarrón del laboratorio, con los datos dados para la
realización de la práctica.

Grupo N° 6
PRÁCTICA N° 4
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica liquida) AMPOLLA.
Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Permanganometría.
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio
Laboratorio Fabricante: VITECO (Bogotá), ECAR (Ecuador)
Principio Activo: Gluconato de Calcio.
Concentración del Principio Activo: 10% (10gr de P.A por cada 100ml)
 Determinar la cantidad de Principio Activo (Gluconato de Calcio) contenido en una
Forma Farmacéutica Liquida (Ampolla)
especificado por el fabricante, mediante el método de permanganometría.
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Pipeta graduada
 Gorro, embudo.
 Zapatones
 Mascarilla
 Papel filtro
 Gluconato de calcio
 Oxalato de amonio al 5%
 Ácido sulfúrico al 20%
 Permanganato de potasio
10

 PROCEDIMIENTO
24. Aplicar normas de bioseguridad: Es decir colocarse la mascarilla, bata de
27. Realizamos los cálculos para obtener la cantidad de muestra (ampolla de
gluconato de calcio) a usar.
28. Medimos con la pipeta graduada 2ml que vamos al utilizar de muestra (dato
obtenido según los cálculos, este tiene 200mg de P.A). Procedemos al colocar en
un Erlenmeyer de 250ml)
29. Adicionamos 10ml de Oxalato de amonio al 5%, agitamos y dejamos reposar
por 10 minutos.
30. Procedemos a filtrar, en un embudo con papel filtro
31. Realizamos lavados con agua destilada.
32. Colocamos el precipitado en un vaso de precipitación y añadimos ácido
sulfúrico al 20% para disolver el precipitado
33. Calentar ligeramente hasta disolución total.
coloración rosa persistente por más de 10 segundos, que nos indica el punto
final de la titulación.
GRÁFICOS
Medimos 2ml que vamos a
utilizar
1
Agregamos 10 ml de Oxalato de
amonio al 5%
2

Agitamos y dejamos reposar por
10 minutos
3
Filtramos y lavamos con agua
destilada
4
5 6
Al precipitado añadimos 5
ml de H2SO4 al 20%
Calentamos ligeramente
hasta disolución total

En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración de Rosa ya
que este viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración
de gluconato de calcio.
ANTES DE LA TITULACION
DESPUES DE LA TITULACION
(COLORACION ROSA)
)
7 8
Armamos el equipo de titulación Llenamos la bureta con KMnO4

CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 10gr
Muestra = 0.2gr
1ml KMnO4 0.1N = 12.59 mg p.a (gluconato de calcio)
K de la solución de KMnO4 0.1N = 1.0097
Consumo Pratico (Solución de KMnO4 0.1N) = 15.1ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a)
100 ml gluconato de calcio (S.I) 10 gr p.a
X 0.2 gr (100mg) p.a
X = 2ml muestra
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4
CONSUMO REAL = 15.1 ml KMnO4 0.1N x 1.0097
CONSUMO REAL = 15.24 ml KMnO4 0.1N
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE KMnO4
1ml KMnO4 0.1N 12.59 mg de p.a
15.24 ml KMnO4 0.1N X
X = 191.95 mg p.a
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
200 mg de p.a 100%
191.95 mg de p.a X
X = 95.97%

RESULTADOS
concentración de Gluconato de Calcio en la ampolla.
INTERPRETACION
El 95,97 % real, de concentración de Gluconato de calcio obtenido mediante el método
de permanganometría se encuentra dentro de los parámetros (90-110 %) por lo cual la
ampolla cumple con las especificaciones necesarias que se encuentran en la farmacopea.
CONCLUSIONES
Se aplicó la validación de un método analítico (permanganometría), usando una técnica
de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica en este caso la ampolla de
Gluconato de calcio.
RECOMENDACIONES
o Medir correctamente el volumen obtenido mediante cálculos.
CUESTIONARIO
¿CUAL ES LA CLASIFICACIÓN DEL GLUCONATO DE CALCIO?
Pertenece a las vitaminas y minerales. Es un reemplazo de electrolitos, además es
antihipocalcémico, cardiotónico, antihiperpotasémico, antihipermagnesémico.
¿CUAL ES LA FARMACOCINÉTICA?
El gluconato de calcio y otros suplementos de calcio se ligan a las proteínas plasmáticas
en un 45%, el 20% de la dosis administrada se elimina por vía renal.
¿CUAL ES SU FARMACODINAMIA?
El calcio es el quinto elemento más abundante en el cuerpo y es esencial para el
mantenimiento de la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y
esquelético, de la membrana celular y de la permeabilidad capilar. También es un
importante activador de muchas reacciones enzimáticas y es esencial para un número de
procesos fisiológicos incluyendo la transmisión de los impulsos nerviosos; contracción
de los músculos cardiaco, liso y esquelético; función renal; respiración y coagulación

sanguínea. El calcio también tiene roles reguladores en la liberación y almacenamiento
de los neurotransmisores y hormonas, en la recaptación y unión de aminoácidos y en la
absorción de la cianocobalamina (vitamina B12) y en la secreción gástrica.
¿CUANDO SE LO PRESCRIBE?
Mordedura de la araña viuda negra.
 Hipocalcemia.
 Hipoparatiroidismo.
 Deficiencia de calcio.
 Hiperpotasemia.
 Toxicidad por magnesio.
 Dermatitis herpetiforme.
 Dermatosis exudativa.
 Hipocalcemia secundaria a embarazo.
 Osteomalacia.
 Prurito secundario a reacciones farmacológicas.
 Púrpura no trombocitopénica.
 Adyuvante en el tratamiento del raquitismo.
 Tetania por hipocalcemia.
 Toxicidad por plomo.
El gluconato de calcio es usado para tratar condiciones resultantes de la deficiencia de
calcio, tales como la tetania hipocalcémica, la hipocalcemia relacionada con el
hipoparatiroidismo y la hipocalcemia secundaria al crecimiento rápido o embarazo.
También se utiliza en el tratamiento de la mordedura de la araña viuda negra para aliviar
los calambres musculares y como adyuvante en el tratamiento del raquitismo,
osteomalacia, cólico por plomo y sobredosis de sulfato de magnesio. El gluconato de
calcio también se emplea para disminuir la permeabilidad capilar en las condiciones
alérgicas, púrpura no trombocitopénica y dermatosis exudativas tales como dermatitis
herpetiforme, y para el prurito de las erupciones causadas por ciertos fármacos. En la
hiperpotasemia, el gluconato de calcio ayuda a antagonizar la toxicidad cardiaca.
¿CUALES SON SUS CONTRAINDICACIONES?
Categoría C para su uso en el embarazo. No se han realizado estudios de reproducción
en animales con gluconato de calcio. Se desconoce si este fármaco puede causar daño
fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad

reproductiva. Se administrará gluconato de calcio a una mujer embarazada solo si está
bien definida la necesidad. (1,2)
Se desconoce si este fármaco es excretado por la leche humana. Puesto que muchos
fármacos se excretan por la leche humana, se debe tener precaución cuando se
administra gluconato de calcio a una mujer en periodo de lactancia.
¿QUE EFECTOS SECUNDARIOS TIENE?
Los pacientes refieren sensación de hormigueo (disestesias), sensación de opresión u
olas de calor y un sabor a calcio o tiza después de la administración intravenosa del
gluconato de calcio.
La administración intravenosa rápida de las sales de calcio causa vasodilatación,
disminución de la presión arterial, bradicardia, arritmias cardiacas, síncope y paro
cardiaco. Su uso en pacientes digitalizados precipita arritmias.
También se ha reportado necrosis local y formación de abscesos luego de la inyección
intramuscular.
¿QUE PRECAUSIONES SE DEBE TENER?
El gluconato de calcio es de uso intravenoso exclusivo. La inyección subcutánea o
intramuscular causa necrosis severa y descamación.
GENERALES
Las soluciones sobresaturadas tienden a precipitar. Si la precipitación es evidente en las
jeringuillas, éstas deben descartarse. Para evitar las reacciones adversas que siguen a la
administración intravenosa rápida del gluconato de calcio, el fármaco se debe
administrar lentamente, por ejemplo, aproximadamente 1,5 mL por minuto. Es
recomendable inyectar con una aguja pequeña en una vena larga para prevenir el
incremento rápido del calcio sérico y la extravasación de la solución de calcio en el
tejido adyacente con la necrosis resultante.
La inyección rápida del gluconato de calcio causa vasodilatación, hipotensión,
bradicardia, arritmias cardiacas, síncope y paro cardiaco.
Por el peligro que involucra el uso simultáneo de sales de calcio y fármacos del grupo
de digitales, un paciente digitalizado no debe recibir calcio intravenoso salvo que las
indicaciones estén claramente definidas.
SOBREDOSIS, TOXICIDAD Y TRATAMIENTO
No hay datos en relación con la sobredosis y la toxicidad.
CONSERVACIÓN
Mantener entre 15°C - 30°C (59°F - 86°F).

GLOSARIO
CARDIOTONICO
Un cardiotónico es una sustancia de naturaleza esteroídica que debido a su acción a
nivel cardiaco provoca un aumento de la frecuencia (cronotropico), excitabilidad
(batmotropico) y contratilidad (inotropico) de las fibras miocárdicas.
Se distinguen dos tipos:
 Cardenólidos: Presentan en su estructura una lactona bi-insaturada con 5 átomos.
 Bufadienólidos: Presentan en su estructura una lactona de 6 átomos con dos
insaturaciones.
HIPERPOTASEMICO
La hiperpotasemia o hiperkalemia (del latín hiper, alto, y kalium, potasio) es un trastorno
hidroelectrolítico que se define como un nivel elevado de potasio plasmático, por encima
de 5.5 mmol/L. Sus causas pueden ser debido a un aumento del aporte, redistribución o
disminución de la excreción renal. Niveles muy altos de potasio constituyen una urgencia
médica debido al riesgo de arritmias cardiacas.
HIPERMAGNESEMICO
La hipermagnesemia es un desequilibrio electrolítico con un nivel alto de magnesio
en la sangre. El valor normal de magnesio en los adultos es de 1,5 a 2,5 mEq/L. El
magnesio es uno de los muchos electrolitos en el organismo. Los niveles normales
de magnesio son importantes para el funcionamiento del corazón y el sistema
nervioso.
CIANOCOBALAMINA
La cianocobalamina o vitamina B12 es un complejo hexacoordinado de cobalto. Cuatro
posiciones de coordinación están ocupadas por un macrociclo de corrina. Una de las
posiciones axiales se completa con un grupo cianuro (CN-
).
Una cadena lateral del anillo de corrina, compuesta por una amida, un grupo fosfato,
una ribosa y un nucleótido completan la coordinación mediante el resto: 5,6-
dimetilbenzimidazol, en su extremo.

La corrina, el grupo fosfato y el radical CN-
proporcionan cada uno una carga negativa. La
presencia del cobalto es en estado de oxidación +3. El complejo resulta de
bajo espín (giro).
NEUROTRANSMISORES
Los neurotransmisores son las sustancias químicas que se encargan de la transmisión
de las señales desde una neurona hasta la siguiente a través de las sinapsis. También se
encuentran en la terminal axónica de las neuronas motoras, donde estimulan las fibras
musculares para contraerlas. Ellos y sus parientes cercanos son producidos en algunas
glándulas como las glándulas pituitaria y adrenal. En este capítulo, revisaremos algunos
de los neurotransmisores más significativos.
BIBLIOGRAFIA.
 http://www.psicologia-online.com/ebooks/general/neurotransmisores.htm
 http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/esp_imagepages/19848.htm
 https://www.google.com.ec/webhp?sourceid=chrome-
nstant&ion=1&espv=2&ie=UTF-8
 http://www.losmedicamentos.net/medicamento/gluconato-de-calcio
 http://chemocare.com/es/chemotherapy/side-
effects/Hipermagnesemia.aspx#.U7Rpl5R5NIl
FIRMA DE RESPONSABILIDAD.
_____________________________

ANEXOS:
Anexo 2. Otras presentaciones del gluconato de calcio.

Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 3 de julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 10 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 5
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica solida) COMPRIMIDO.
Tema: Dosificación de Vitamina C
Nombre Comercial: Vitamina C.
Laboratorio Fabricante: MK.
Principio Activo: Ácido Ascórbico.
Concentración del Principio Activo: 500mg
 Determinar la cantidad de Principio Activo (Vitamina C) contenido en una Forma
Farmacéutica Solida. (Comprimido)
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Pipeta graduada
 Gorro, embudo.
 Zapatones
 Mascarilla
 Papel filtro
 Ácido sulfúrico 6M
 Solución de yodo 0,1N
 Solución indicadora de
almidón
10

 PROCEDIMIENTO
38. Procedemos a sacar un peso promedio.
39. Realizamos los cálculos para obtener la cantidad de muestra (Vitamina C) a
usar.
40. Pesamos la cantidad de principio activo que nos obtuvimos en los cálculos,
0,32gr de la muestra.
41. Disolvemos con 50ml de agua destilada hervida y fría y con 10cc de Ácido
Sulfúrico 6M.
42. Añadimos 1 ml de solución indicadora de almidón.
43. Titular con una solución de yodo 0,1N, con una agitación leve.
coloración azul oscura persistente por más de 10 segundos, que nos indica el
punto final de la titulación.
GRÁFICOS
Procedemos a pesarlos
comprimidos y sacamos peso
promedio.
1
Procedemos a triturar los
comprimidos
2

En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración ya que este viraje
es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de ácido ascórbico,
teniendo como observación que las partículas que se encuentras en dispersión son las
que toman el color azul oscuro.
Procedemos a pesar los 0,32gr a
utilizar
3
Añadimos los 50ml del agua
destilada y los 10ml de H2SO4 6M.
4
(COLORACION AZUL OSCURA)
)
5
6
Llenamos la bureta con
solución de Yodo 0,1N
Procedemos a titular
7
8

CALCULOS
DATOS
Muestra = 0.32gr
1ml Yodo 0.1N = 8,806 mg p.a (ácido ascorbico)
K de la solución Yodo 0.1N = 1.0059
Consumo Pratico (Solución de KMnO4 0.1N) = 11,4ml.
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
Cuanto debo pesar
1,6gr ml 500mg p.a
X 100mg p.a
X = 0,32gr.
Consumo teórico
1ml Yodo 0.1N 8,806 mg de p.a
X 100mg p.a
X = 11,35nl Yodo 0,1N
11,35ml x 1,0059= 11,40ml Solución Yodo 0,1 N
Porcentaje teórico
11,40nk yodo 0,1N X
X = 100%
100mg 100%
100,38mg X
X = 100,38%
Consumo Real
11,4ml x 1,0059= 11,46ml Solución Yodo 0,1 N

1ml Solución Yodo 0.1N 8,806 mg de p.a
11,46ml Sol Yodo x
X = 100,91 mg de P.A.
Porcentaje real
100mg P.A 100%
100,91 mg P.A X
X = 100,91 %
RESULTADOS
concentración de ácido ascórbico.
INTERPRETACION
El 100,91 % real, de concentración de Ácido ascórbico, obtenido mediante la práctica,
se encuentra dentro de los parámetros (90-110 %) por lo cual el comprimido Vitamina
C, cumple con las especificaciones necesarias que se encuentran en la farmacopea.
CONCLUSIONES
Se aplicó la validación de un método analítico, usando una técnica de análisis de control
de calidad de una forma farmacéutica en este caso un comprimido de Vitamina C,
elaborado por laboratorios MK.
RECOMENDACIONES

o Medir correctamente el volumen obtenido mediante cálculos.
CUESTIONARIO
¿Qué es?
La vitamina C es una vitamina. Algunos animales pueden hacer su propia vitamina C,
pero la gente debe obtener esta vitamina de los alimentos y otras fuentes. Las frutas
frescas, especialmente las frutas cítricas, y las verduras son una buena fuente de
vitamina C. La vitamina C se puede hacer también en el laboratorio.
La mayoría de los expertos recomiendan obtener la vitamina C de una dieta rica en
frutas y verduras en lugar de tomar suplementos. El jugo de naranja recién exprimido o
el concentrado congelado fresco es una mejor elección que el jugo de naranja que se
vende listo para beber. El jugo fresco contiene más vitamina C activa. Para obtener un
mayor beneficio beba el jugo de naranja, hecho a partir del concentrado congelado,
dentro de una semana después de su reconstitución. Si prefiere el jugo que se vende
listo para beber, cómprelo 3 o 4 semanas antes de la fecha de expiración pero una vez
que lo abra debe beberlo dentro de una semana.
Años atrás, se usó la vitamina C para la prevención y el tratamiento del escorbuto. El
escorbuto es ahora relativamente poco común. Años atrás fue muy común entre los
marineros, piratas, y otros individuos que pasaban embarcados por largos períodos.
Cuando los viajes duraban más tiempo que el suministro de frutas y verduras, los
marineros empezaban a sufrir de deficiencia de vitamina C, lo que llevaba al escorbuto.
Algunas personas usan la vitamina C para la depresión, la inhabilidad para pensar, la
demencia, la enfermedad de Alzheimer, el estrés físico y mental, la fatiga, y el trastorno
de déficit de atención e hiperactividad (TDAH).
Se usa también para aumentar la absorción de hierro de los alimentos y para corregir un
desequilibrio de las proteínas que ocurre en algunos recién nacidos (tirosinemia).
Se piensa también que la vitamina C podría ayudar al corazón y los vasos sanguíneos.
Se usa para el endurecimiento de las arterias, para prevenir los coágulos en las venas y

las arterias, los ataques al corazón, el derrame cerebral, la presión arterial alta, y el
colesterol alto.
La vitamin C se usa también para el glaucoma, para prevenir las cataratas , para
prevenir la enfermedad de la vesícula, para las caries dentales, el estreñimiento, la
enfermedad de Lyme, para aumentar el sistema inmunológico, para el golpe de calor, la
fiebre del heno, el asma, la bronquitis, la fibrosis cística, la infertilidad, la diabetes, el
síndrome de fatiga crónica (SFC), el autismo, los trastornos de colágeno, la artritis y la
bursitis, para el dolor de espalda y la hinchazón de los discos, el cáncer, y la
osteoporosis.
También se utiliza para mejorar de la resistencia física, retardar el progreso del
envejecimiento, para contrarrestar los efectos secundarios del uso de cortisona y
medicamentos relacionados, y para ayudar con los síntomas de desintoxicación en el
tratamiento de la adicción a la droga.
A veces, la gente se aplica vitamina C sobre su piel para protegerlo del sol, de los
contaminantes ambientales y de otros peligros del medio ambiente. La vitamina C
también se aplica a la piel como ayuda para el daño causado por la terapia de radiación.
¿Posiblemente ineficaz para?
 La prevención del resfrío común.
 La disminución del riesgo de derrame cerebral.
 Reducir el riesgo de la enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades del
cerebro que producen pérdida del intelecto.
 La prevención de una enfermedad de los ojos asociada con un medicamento
llamado interferon.
 El tratamiento de la bronquitis.
 Disminuir los problemas a la piel en las personas que están siendo tratadas para
el cáncer con radiación.
 La prevención del cáncer del páncreas.
 La prevención del cáncer de próstata.
 La prevención de la diabetes de tipo 2.
¿Cómo funciona?

La vitamina C es necesaria para el desarrollo y funcionamiento normal de muchas
partes del cuerpo. Juega también un papel importante en la mantención del
funcionamiento normal del sistema inmunológico.
GLOSARIO
BETACAROTENO
El beta-caroteno es uno de los pigmentos de un grupo de pigmentos rojos, anaranjados y
amarillos llamados carotenoides. El beta-caroteno y otros carotenoides proveen
aproximadamente el 50% de la vitamina A necesaria en la dieta Americana. El beta-
caroteno está presente en las frutas, verduras y granos. También se puede hacer en el
laboratorio.
El beta-caroteno se utiliza para disminuir los síntomas de asma producida por el
ejercicio; para prevenir ciertos cánceres, las enfermedades del corazón, las cataratas, y
la degeneración macular senil (DMS); y para el tratamiento del SIDA, el alcoholismo, la
enfermedad de Alzheimer, la depresión, la epilepsia, el dolor de cabeza, el reflujo, la
presión arterial alta, la infertilidad, la enfermedad de Parkinson, la artritis reumática, la
esquizofrenia y trastornos a la piel que incluyen soriasis y vitiligo.
ANGIOPLASTIA
Si padece de enfermedad de las arterias coronarias, las arterias de su corazón están
estrechas o bloqueadas por un material pegajoso llamado placa. La angioplastia es un
procedimiento para restituir el flujo sanguíneo a través de la arteria.
La angioplastia se realiza en un hospital. El médico introduce un tubo delgado a través
de un vaso sanguíneo del brazo o de la ingle hasta el área afectada de la arteria. El tubo
tiene un pequeño globo en un extremo. Cuando el tubo está en su lugar, el médico infla
el globo para empujar la placa hacia fuera contra la pared de la arteria. Eso ensancha la
arteria y restituye el flujo sanguíneo.
FURUNCULOS
Son infecciones que afectan a grupos de folículos pilosos y tejido cutáneo adyacente.
Las afecciones conexas abarcan:

 Ántrax
 Foliculitis
TIROSINEMIA
La tirosinemia es un error del metabolismo, usualmente encontrado en recien nacidos,
en donde el cuerpo humano no puede romper el aminoacido tirosina. Los síntomas
incluyen alteraciones a nivel hepático y renal, además de retardo mental. Sin
tratamiento, la tirosinemia puede resultar fatal. La mayoría de las formas de tirosinemias
en los recién nacido provocan hipertirosinemia.
CELULAS FALSIFORMES
La anemia falciforme es una enfermedad en la que su cuerpo produce glóbulos rojos con
un contorno anormal. Las células tienen forma semilunar o de una hoz. Estas células no
duran tanto como las normales, los glóbulos rojos redondos, lo que causa la aparición
de anemia. Las células falciformes también se atascan en los vasos sanguíneos y
bloquean el flujo. Eso puede provocar dolor y lesionar los órganos.
BIBLIOGRAFIA.
 http://www.ecured.cu/index.php/Tirosinemia
 http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/natural/1001.html
 http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/001474.htm
 http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/natural/999.html
 http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/angioplasty.html
_____________________________
Priscilla Valeria Valverde Balladares
_____________________________

ANEXOS:
Anexo 2.
EJERCICIO VIRTUAL
DATOS
Muestra = 0.64gr
1ml Yodo 0.1N = 8,806 mg p.a (ácido ascorbico)
K de la solución Yodo 0.1N = 1.0059
Consumo Pratico (Solución de KMnO4 0.1N) = 22,84 ml.
Consumo real = ml ?
% Real = ?

% TEORICO = mg ?
Cuanto debo pesar
1,6gr ml 500mg p.a
X 200mg p.a
X = 0,64gr.
Consumo teórico
X 200mg p.a
X = 22,71nl Yodo 0,1N
22.71 ml x 1,0059= 22.84ml Solución Yodo 0,1 N
Porcentaje teórico
22.84 ml yodo 0,1N X
X = 201.12 mg p.a
200mg 100%
201.12 mg X
X = 100,56 %
Consumo Real
22.9ml x 1,0059= 23.03 ml Solución Yodo 0,1 N
1ml Solución Yodo 0.1N 8,806 mg de p.a
23.03 ml Sol Yodo X
X = 202.80 mg de P.A.
Porcentaje real
200 mg P.A 100%
202.80 mg P.A X
X = 101,4 % real

Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 10 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 6
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica solida) COMPRIMIDO.
Tema: Dosificación de Ketoprofeno.
Nombre Comercial: Profenid.
Laboratorio Fabricante: Sanofa aventis.
Principio Activo: Ketoprofeno.
 Determinar la cantidad de Principio Activo (Ketoprofeno) contenido en una Forma
Farmacéutica Solida. (Comprimido)
 Soporte
 Espátula
 Bureta
 Probeta
 Pipeta graduada
 Gorro, embudo.
 Zapatones
 Mascarilla
 Papel filtro
 Desecador
 Alcohol potable
 Solución de Hidróxido de
sodio 0,1N
 Indicador rojo fenol.
EQUIPOS
 Balanza Analítica.
 Estufa.
10

 PROCEDIMIENTO
48. Procedemos a sacar un peso promedio.
49. Sacamos el peso promedio (0,412gr), pesamos los 5 comprimidos recubiertos y
los dividimos para 5.
50. Pesamos la cantidad de principio activo que obtuvimos en los cálculos, 1.03gr
de la muestra.
51. Disolvemos con 13,8ml de agua destilada hervida y fría y con 13,8ml de
alcohol.
52. Añadimos 4 gotas del indicador Rojo fenol.
53. Titular con una solución de hidróxido de sodio 0,1N, con una agitación leve.
coloración rosada, que nos indica el punto final de la titulación.
55. Realizamos una determinación con un blanco.
56. Realizamos el procedimiento para obtener humedad, pesamos la capsula vacía,
luego la muestra (comprimidos de profenid triturados en la capsula con el
mortero).
57. Colocamos en la estufa por cuatro horas.
58. Lo colocamos en el desecador por 15 minutos, procedemos a pesar.
GRÁFICOS
Procedemos a pesarlos
comprimidos y sacamos peso
promedio.
1
Procedemos a triturar los
comprimidos
2

Procedemos a pesar los 0412gr
a utilizar
3
Añadimos los 13,8ml del agua
destilada.
4
5 6
Añadimos los 13,8ml del
alcohol potable.
Llenando la bureta con
NaOH 0,1N

En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración ya que este
viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de
ketoprofeno.
Realizando la respectiva titulación7

Peso de capsula + muestra
Colocamos en el
desecador por 15 minutos
Pesamos y realizamos
cálculos
8 9Peso de capsula vacía
*PROCEDIMIENTO PARA SACAR HUMEDAD
8 9
Llevamos a la estufa
por 4 horas
10

CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
OLOR: Inodoro
COLOR: Ligeramente amarillo.
ASPECTO: Liso con marca de fabricante.
FORMA: Cilíndrica / Esférica.
CARACTERISTICAS FISICAS:
TAMAÑO: Diámetro (θ): 11mm Altura (h) 3mm.
PESO MEDIO: 0.412
HUMEDAD: 2.90%
CALCULOS
DATOS
Muestra = 0.412gr
1ml NaOH 0.1N = 25,43mg de p.a
REFERENCIAS = 98,5 - 101 %
K de la solución NaOH 0.1N = 1.0113
Consumo Practico (Solución de NaOH 0.1N) = 9.9ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
Peso promedio:
Pesamos 5 comprimidos de Profenid:
1.2031/5 =0.412
Cuanto debo pesar:
0.412 100mg (p.a)
X 250mg (p.a)
X= 1.03 gr de muestra a pesar

Según la teoría para 450gr de p.a se le añade 25ml de alcohol, entonces para los
250gr, cuanto e alcohol añadiré
450mg p.a 25ml de alcohol
250,g de p.a x
X= 13.88ml de alcohol a medir
Consumo y porcentaje teórico:
1 ml de NaOH 0.1N 25.43mg (p.a)
X 250mg (p.a)
X= 9.83 ml de NaOH 0.1N.
9.83ml NaOH x 1.0113= 9.94ml NaOH 0.1N
9.94ml de NaOH 0.1 N X
X= 252,77mg (p.a)
250 mg (p.a) 100%
252,77 mg (p.a) X
X= 101%
Consumo y porcentaje real
9.8ml NaOH x 1.0113= 9.9ml NaOH 0.1N
9.9ml de NaOH 0.1N X
X= 251,8 mg (p.a).
250 mg (p.a) 100%
251,8 mg (p.a) X
X= 100,7%

CALCULO DE HUMEDAD
%Humedad=
𝑀2−𝑀1
𝑀2−𝑀
x100
M2= Peso de la capsula + peso de muestra (inicial)
M1= Peso de la capsula + muestra (final)
M= Peso de la capsula vacía
%Humedad=
𝑀2−𝑀1
𝑀2−𝑀
x100
%Humedad=
145.9769−145.9420
145.9420−144.7738
x100
%Humedad=
0.0349
1.2031
x100
Humedad= 2.900%
RESULTADOS
concentración de Ketoprofeno.
El resultado que obtuvimos de humedad fue de 2.900% (al momento de realizar la
respectiva pesada lo hicimos con 5 comprimidos de Profenid, por eso es nuestro valor
elevado de humedad).
INTERPRETACION
El 100,7 % real, de concentración de Ketoprofeno, obtenido mediante la práctica, se
encuentra dentro de los parámetros (98,5-101 %) por lo cual el comprimido Profenid de
100mg, cumple con las especificaciones necesarias que se encuentran en la farmacopea.

CONCLUSIONES
Se aplicó la validación de un método analítico, usando una técnica de análisis de control
de calidad de una forma farmacéutica en este caso un comprimido de Profenid 100mg,
elaborado por laboratorios Sanofa Aventis.
RECOMENDACIONES
o Medir correctamente los volúmenes obtenido mediante cálculos.
CUESTIONARIO
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación
(hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del
recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la
hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor,
incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el período
menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores
leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas,
resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece
a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al
detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
El ketoprofeno de prescripción viene envasado en forma de cápsulas y de cápsulas de
liberación lenta (de acción prolongada) para tomar por vía oral. Por lo general las
cápsulas se toman 3 ó 4 veces al día para tratar la artritis o cada 6-8 horas según sea
necesario para el dolor. Las cápsulas de liberación lenta por lo general se toman 1 vez al
día. Si usted toma ketoprofeno regularmente, tómelo alrededor del mismo horario todos
los días.

El ketoprofeno sin prescripción viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía
oral. Por lo general se toma con un vaso lleno de agua o de otro tipo de líquido cada 4 a
6 horas según sea necesario.
Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su
doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente
como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que
lo prescrito por su doctor.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
El ketoprofeno también a veces se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo
de artritis que afecta a los niños), la espondilitis anquilosante (artritis que afecta
principalmente la columna vertebral), el síndrome de Reiter (una condición en la que
muchas partes del cuerpo incluidas las articulaciones, los ojos, los genitales, la vejiga y
el aparato digestivo se hinchan), el dolor escapular causado por la bursitis (la
inflamación de las bolsas de líquido en la articulación escapular) y la tendinitis
(inflamación del tejido que conecta los músculos con los huesos), y la artritis gotosa
(ataques de dolor de las articulaciones causados por una acumulación de ciertas
sustancias en las articulaciones). Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar
este medicamento para tratar su condición.
Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información
a su doctor o farmacéutico.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la
siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una
dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
El ketoprofeno puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera de
estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:
 estreñimiento (constipación)

 diarrea
 llagas en la boca
 dolor de cabeza
 mareos
 nerviosismo
 somnolencia (sueño)
 dificultad para quedarse o permanecer dormido
 pitido en los oídos
Algunos efectos secundarios podrían provocar graves consecuencias para la salud. Si
experimenta alguno de los siguientes síntomas o de los enumerados en la sección de
ADVERTENCIA, llame a su doctor de inmediato. No tome ketoprofeno hasta que hable
con su doctor.
 cambios en la visión
 aumento de peso inexplicable
 fiebre
 ampollas
 sarpullido (erupciones en la piel)
 prurito (picazón)
 urticarias
 hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua, garganta, brazos, manos, pies,
tobillos o pantorrillas
 ronquera
 dificultad para respirar o tragar
 cansancio excesivo

“La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 64
El ketoprofeno puede causar otros efectos secundarios. Llame a su doctor si usted tiene
cualquier problema extraño mientras toma este medicamento.
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños.
Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).
Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su
farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.
GLOSARIO
1. OSTEOARTRITIS
La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones o coyunturas que afecta
principalmente al cartílago. El cartílago es un tejido resbaladizo que cubre los extremos de
los huesos en una articulación. El cartílago permite que los huesos se deslicen suavemente el
uno contra el otro. También amortigua los golpes que se producen con el movimiento físico.
Con la osteoartritis, la capa superior del cartílago se rompe y se desgasta. Como
consecuencia, los huesos que antes estaban cubiertos por el cartílago empiezan a rozarse. La
fricción causa dolor, hinchazón y pérdida de movimiento en la articulación. Con el tiempo, la
articulación puede perder su aspecto normal. Además, pueden crecer espolones alrededor de
la articulación. Algunos pedazos de hueso o de cartílago pueden desprenderse y quedar
atrapados dentro del espacio que existe en la articulación lo que causa más dolor y daño.
2. ESPONDILITIS ANQUILOSANTE
La espondilitis anquilosante es una forma de artritis que afecta las articulaciones de la
columna vertebral. Su nombre viene de las palabras griegas ankylos, que significa rigidez de
una articulación y spondylo, que significa vértebra. La espondilitis causa inflamación
(enrojecimiento, calor, hinchazón y dolor) en la columna vertebral o en las vértebras. La
espondilitis anquilosante a menudo implica la inflamación de las articulaciones sacroilíacas,
donde la columna se une a la pelvis.
En algunas personas, esta enfermedad puede afectar a otras articulaciones. Puede afectar los
hombros, las costillas, las caderas, las rodillas y los pies. También puede afectar a los lugares
donde los tendones y los ligamentos se unen a los huesos. A veces puede afectar a otros
órganos como los ojos, los intestinos y, muy rara vez, al corazón y a los pulmones.

3. SINDROME DE REITER
El síndrome de Reiter es una reacción inflamatoria a una infección en algún sitio del cuerpo.
Suele aparecer después de una infección de las vías urinarias, el tracto genital o digestivo.
Los síntomas del trastorno, principalmente, incluyen:
 Las articulaciones
 Los ojos
 El tracto urinario o genital
4. BURSITIS
Es la hinchazón e irritación de una bursa (bolsa), un saco lleno de líquido que actúa como
amortiguador entre los músculos, los tendones y las articulaciones.
Causas
La bursitis es a menudo el resultado de la sobrecarga. Puede ser causada por un cambio en el
nivel de actividad, como el entrenamiento para una maratón o el sobrepeso.
La bursitis también puede ser causada por traumatismo, artritis reumatoidea, gota o
infecciones. A veces, la causa no se puede determinar.
La bursitis comúnmente se presenta en el hombro, la rodilla, el codo y la cadera. Otras áreas
que pueden verse afectadas abarcan el tendón de Aquiles y el pie.
5. TENDINITIS
Es la inflamación, irritación e hinchazón de un tendón, la estructura fibrosa que une el
músculo con el hueso. En muchos casos, también se presenta tendinosis (degeneración del
tendón).
Causas, incidencia y factores de riesgo
La tendinitis puede ocurrir como resultado de una lesión, de sobrecarga o de la edad a medida
que el tendón pierde elasticidad. También se puede observar en personas con enfermedades
en todo el cuerpo (sistémicas), como la artritis reumatoidea o la diabetes.
La tendinitis puede ocurrir en cualquier tendón, pero los lugares comúnmente más afectados
son:
 El codo
 El talón (tendinitis aquílea)
 El hombro
 La muñeca
6. URTICARIA.

Son ronchas rojizas, elevadas y a menudo pruriginosas que aparecen en la superficie de la
piel y que usualmente son una reacción alérgica a algún alimento o medicamento.
Causas
Cuando usted tiene una reacción alérgica a una sustancia, el cuerpo libera histamina y otros
químicos dentro del torrente sanguíneo, causando prurito, inflamación y otros síntomas. La
urticaria es una reacción común, especialmente en las personas con otras reacciones
alérgicas, como la fiebre de heno.
BIBLIOGRAFIA.
HERNANDEZ, moreno, Zaragoza, porras. Editorial Medico: PANAMERICANA.
Año 2010. Madrid.
WEBGRAFIA.
 http://www.niams.nih.gov/portal_en_espanol/Informacion_de_Salud/Artritis/osteo
artritis_ff_espanol.asp
 http://www.niams.nih.gov/Portal_en_espanol/Informacion_de_salud/Espondilitis/
 http://www.med.nyu.edu/content?ChunkIID=104034
 AUTORIA:
Bioq. Carlos García MSc.
Bioq. Farm. Fausto Dután.

_____________________________
_____________________________
ANEXOS:
Anexo 1
. Foto tomada al pizarrón del laboratorio, con los datos dados para la realización de la
práctica.

Anexo 2
Fotos tomada en el transcurso de la práctica.
Valverde Priscilla (Titulando).
Rogel Jhon y Brito Jessica (Realizando cálculos)

Anexo 3
EJERCICIO VIRTUAL
DATOS
Muestra = 0.412gr
1ml NaOH 0.1N = 25,43mg de p.a
REFERENCIAS = 98,5 - 101 %
K de la solución aOH 0.1N = 1.0113
Consumo Pratico (Solución de NaOH 0.1N) = 9.88ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
Cuanto debo pesar:
0.412 100mg (p.a)
X 250mg (p.a)
X= 1.03 gr de muestra a pesar
Según la teoría para 450gr de p.a se le añade 25ml de alcohol, entonces para los 250gr,
cuanto e alcohol añadiré
450mg p.a 25ml de alcohol
250,g de p.a x
X= 13.88ml de alcohol a medir
X 250mg (p.a)
X= 9.83 ml de NaOH 0.1N.
9.83ml NaOH x 1.0113= 9.94ml NaOH 0.1N
9.94ml de NaOH 0.1 N X
X= 252,77mg (p.a)
250 mg (p.a) 100%

252,77 mg (p.a) X
X= 101%
9.77ml NaOH x 1.0113= 9.88ml NaOH 0.1N
9.88ml de NaOH 0.1N X
X= 251,25 mg (p.a).
250 mg (p.a) 100%
251,25 mg (p.a) X
X= 100,50%
CALCULO DE HUMEDAD
%Humedad=
𝑀2−𝑀1
𝑀2−𝑀
x100
M2= Peso de la capsula + peso de muestra (inicial)
M1= Peso de la capsula + muestra (final)
M= Peso de la capsula vacía
%Humedad=
𝑀2−𝑀1
𝑀2−𝑀
x100
%Humedad=
145.9669−145.9620
145.9669−144.7738
x100
%Humedad=
0.0049
1.1931
x100
Humedad= 0.41%

Anexo 4
Presentaciones de Ketoprofeno.

Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 17 de julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 24 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 7
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica liquida) JARABE.
Tema: Dosificación de Citrato de piperazina.
Nombre Comercial: PIPERMAX
Laboratorio Fabricante: Planta Piloto de Farmacia.
Principio Activo: Citrato de piperazina.
 Determinar la cantidad de Principio Activo (Citrato de piperazina) contenido en una
Forma Farmacéutica Liquida. (Jarabe)
 Soporte
 Bureta
 Pipeta graduada.
 Gorro.
 Erlenmeyer, probeta
 Zapatones
 Mascarilla
 Desecador
 Agitador
 Cocineta
 Ácido Acético Glaciar. 25
ml (500 gotas)
 Indicador Cristal Violeta.
(1 gota).
 Ácido Perclórico. 4.3ml
(86 gotas)
10

 PROCEDIMIENTO
62. Realizamos el cálculo para saber en qué cantidad de muestra habrán 50mg de
principio activo (Citrato de piperazina).
63. Colocamos los 0,5ml en donde contiene 50mg, en un Erlenmeyer.
64. Al Erlenmeyer lo llevamos a la cocineta hasta evaporación de agua es decir
hasta sequedad.
65. Disolvemos con 25 ml de Ácido Acético Glaciar con agitación vigorosa antes de
la titulación, tratando que todo el jarabe que está en el fondo se disuelva y se
disuelva todo en el ácido Acético Glaciar.
66. Añadimos una gota del indicador cristal violeta.
67. Titular con Ácido Perclórico 0,1 N, con una agitación rápida.
68. Realizamos los respectivos cálculos con el viraje obtenido.
GRÁFICOS
Colocamos los 5 ml de la
muestra (Jarabe de piperazina)
1
Llevamos a baño maría hasta
secado del jarabe.
2

Agitamos vigorosamente
para disolución completa
Agregamos 25 ml de Ácido
Clorhídrico.
3
Procedemos a llenar la bureta con
acido perclórico.
4
5 6
Añadimos 1 gota del
indicador cristal violeta.

Titulación terminada.
es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de Citrato de
piperazina.
Realizando la
respectiva titulación
7
8

Cabe recalcar que el porcentaje que obtuvimos no estuvo dentro de los parámetros
normales pero esto puede ser porque los compuestos que utilizamos para la elaboración
del jarabe ya tenían mucho tiempo en stop en planta piloto.
OLOR: Rancio.
COLOR: Ligeramente amarillo miel.
ASPECTO: Liquido viscoso.
pH: 5.6
DENSIDAD: 1.26
CALCULOS
DATOS
Muestra = 50mg
1ml HClO4 0.1N = 10,71mg de p.a
REFERENCIAS = 93 - 107 %
K de la soHClO4 0.1N = 0.9989
Consumo Practico (Solución de NaOH 0.1N) = 4,295ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
Cuanto debo usar de muestra (jarabe):
6000ml (p.a) 60 ml
50 mg de (p.a) x
X= 0.5 ml de Jarabe.
Según la teoría para 200mg de p.a se le añade 100ml de ácido acético glacial,
entonces para los 50 mg, cuanto ácido acético glacial añadiré

2000mg p.a 100ml de Ac. Acet. Glacial
50 mg de p.a x
X= 25ml de ácido acético gacial.
1 ml de HClO4 0.1N 10.71mg (p.a)
X 50mg (p.a)
X= 4.66mg de HClO4 0.1N.
4.66ml HClO4 0.1N x 0.9989= 4.65ml HClO4 0.1N
4.65 ml HClO4 0.1 N X
X= 49.8mg (p.a)
50 mg (p.a) 100%
49.8 mg (p.a) X
X= 99.6%
4.3ml HClO4 0.1N x 0.9989= 4.295 ml HClO4 0.1N
4.295 ml HClO4 0.1 N X
X= 46 mg (p.a)
50 mg (p.a) 100%
46 mg (p.a) X
X= 92%

RESULTADOS
EL porcentaje real obtenido en los cálculos de la práctica realizada, fue 92 % de
concentración de Citrato de piperazina.
INTERPRETACION
El 92% real, de concentración de Citrato de piperazina, obtenido mediante la práctica,
no se encuentra dentro de los parámetros (93-107 %) por lo cual el Jarabe de
piperazina de 6000mg en 60ml, no cumple con las especificaciones necesarias que se
encuentran en la farmacopea.
CONCLUSIONES
Se aplicó la validación de un método analítico, usando una técnica de análisis de
control de calidad de una forma farmacéutica liquida en este caso un Jarabe de
Piperazina, elaborado en la Planta Piloto de Bioquímica y Farmacia.
RECOMENDACIONES
o Realizar los cálculos necesarios medir los mililitros a usar correctamente la
muestra.
o Tener mucha precaución al trabajar con el Ácido Acético glacial, ya que es una
acido muy fuerte y por ende tenemos que evitar accidentes.
o Trabajar en la campana, por precaución a percibir los olores del ácido.
CUESTIONARIO
¿Que es el citrato de piperazina?
El citrato de piperazina es una amina secundaria cíclica que muestra actividad
antihelmíntica.
Es muy eficaz contra A. lumbricoides y E. vermicularis. El efecto predominante que
tiene en Ascaris es la parálisis fláccida que causa, con la que el verme es expulsado por
peristaltismo.
Hay una gran diferencia entre las dosis terapéuticas eficaces y las abiertamente tóxicas
de la piperazina. La peperazina se ha utilizado inocuamente en gestantes.

El modo de acción se pensó inicialmente que era debido a un antagonismo de los
receptores colinérgicos localizados en la membrana neuromuscular, que conducía una
parálisis fláccida y como consecuencia se producía una remoción de los sitios donde se
alojaba el parásito y posteriormente la muerte.
Esta hipótesis ha sido aclarada recientemente por otros estudios, que han demostrado
un agonismo selectivo sobre los receptores GABA, que dan origen a la apertura de los
canales de sodio y a la hiperpolarización de las membranas de las células musculares
del parásito.
La piperazina es rápidamente absorbida a través del tracto gastrointestinal y se
metaboliza ampliamente (60-70%).
El resto de la molécula, se elimina a través de la orina, sin modificación alguna, en un
periodo de 24 horas.
¿Cuáles son los efectos adversos?
A veces se observa irritación gastrointestinal.
No son raras las reacciones de hipersensibilidad, en particular las erupciones cutáneas,
la fiebre y los dolores articulares. Cuando se presenten, se suspenderá
inmediatamente el tratamiento y se recomendará al paciente que no vuelva a tomar
piperazina.
A veces aparecen también síntomas neurológicos transitorios, en particular sensación
de mareo, paraestesias y ligera incoordinación. También pueden exacerbarse la
epilepsia y los procesos neuropsiquiátricos.
¿A que da lugar una sobredosificación?
La Sobredosificación puede dar lugar a convulsiones, depresión respiratoria y paresia
transitoria de los miembros.
El vómito provocado o el lavado gástrico pueden ser útiles si se aplican a las pocas
horas de la ingestión. De lo contrario, el tratamiento tendrá que ser sintomático y de
sostén.

¿Sustancias activas y espectro de actividad de la piperazina?
Los derivados de la piperazina son antiparasitarios internos fundamentalmente
nematicidas. La eficacia antihelmíntica de la piperazina, se descubrió en los años 50
del siglo pasado. Desde entonces se viene usando en el ganado, en perros y gatos y
otros animales domésticos, sobre todo en forma de sales (adipato, citrato, etc.).
Las sales de piperazina son muy eficaces contra nematodos de la familia de los
ascáridos (Ascaris suum, Toxocara spp., etc.) y contra Oesophagostomum spp., pero
bastante flojos contra otros nematodos. No son eficaces contra otros endoparásitos
trematodos y cestodos.
GLOSARIO
7. NEMATICIDA
Un nematicida es un tipo de pesticida químico para eliminar el parasito nematodo. Un
nematicida comun que se usa es del origen de pasta de neem que se consigue por
exprimir la fruta y semilla en frio. Nematophagous fungi, una variedad de carnivorous
fungi, puede ser muy útil para el control de nemátodos, Paecilomyces es solo un
ejemplo.
Los nematodos son un hilo de vermes pseudocelomados con más de 25.000 especies
registradas y un número estimado mucho mayor, el cuarto del reino animal por lo que
se refiere al número de especies.
8. ERUPCIONES CUTANEAS
Las erupciones cutáneas implican cambios en el color o textura de la piel.
Consideraciones
A menudo la causa de una erupción puede determinarse a partir de sus características
visibles y otros síntomas.
Causas
Una erupción cutánea simple se llama dermatitis, es decir, inflamación de la piel. La
dermatitis de contacto es causada por cosas que la piel toca, tales como:
9. HIPERPOLARIZACION
En biología, la hiperpolarización es cualquier cambio en el potencial de membrana de
la célula, que hace que esté más polarizada. Es decir, la hiperpolarización es un
incremento en el valor absoluto del potencial de membrana de la célula. Así pues, los
cambios en el voltaje de la membrana en los que el potencial de membrana son más
netamente positivos o negativos, son hiperpolarizaciones.
10. PARALISIS FLACIDA

La parálisis flácida es un tipo de parálisis en la cual el músculo se torna laxo y blando,
no resistiendo a un estiramiento pasivo, lo que da lugar a una debilidad extrema y la
pérdida completa de los reflejos tendinosos y cutáneos.
11. PERITALTISMO
Es una serie de contracciones musculares organizadas que ocurren en el tubo digestivo
y que también se observan en algunos órganos que conectan los riñones a la vejiga.
Es un proceso automático e importante que moviliza:
 Los alimentos a través del aparato digestivo.
 La orina desde los riñones a la vejiga.
 La bilis desde la vesícula biliar hasta el duodeno.
El peristaltismo es una función normal del cuerpo que algunas veces se puede sentir en
el vientre (abdomen) durante el tránsito de los gases.
BIBLIOGRAFIA.
JURAN J, Gryna F , Bimgham R. Manual de Control de Calidad. Editorial REVERTE.
Año 2005. Volumen 1 Segunda Edición. Barcelona.
WEBGRAFIA.
o http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm
o http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html
o http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/002282.htm
o http://parasitipedia.net/index.php?option=com_content&view=article&id=212
&Itemid=299
o www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm
o http://www.alecoconsult.com/index.php?id=nematicida
o http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/003220.htm
 AUTORIA:
Bioq. Carlos García MSc.
Bioq. Farm. Fausto Dután.

_____________________________
_____________________________
ANEXOS:
Anexo 1
. Foto tomada al pizarrón del laboratorio, con los datos dados para la realización de la
práctica.

Anexo 2
Fotos tomadas en el transcurso de la práctica.

Anexo 3
EJERCICIO VIRTUAL
CALCULOS
DATOS
Muestra = 100 mg (P.A)
1ml HClO4 0.1N = 10,71mg de p.a
Consumo Practico (Solución de NaOH 0.1N) = 9.34 mL
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
Cuanto debo usar de muestra (jarabe):
6000 mg (p.a) 60 ml
100 mg de (p.a) x
X= 1.0 ml de Jarabe.
Según la teoría para 200mg de p.a se le añade 100ml de ácido acético glacial,
200mg p.a 100mL de Ac. Acet. Glacial
100mg de p.a x
X= 50 ml de ácido acético glacial.
1 mL de HClO4 0.1N 10.71mg (p.a)
X 100 mg(p.a)
X= 9.33 mL de HClO4 0.1N.

9.33 mL HClO4 0.1N x 1,0019= 9.34 mL HClO4 0.1N
9.34 ml HClO4 0.1 N X
X= 100.03mg (p.a)
100 mg (p.a) 100%
100.03 mg (p.a) X
X= 100.03%
9 mL HClO4 0.1N x 1.0019= 9.01 ml HClO4 0.1N
9.01 ml HClO4 0.1 N X
X= 96.5 mg (p.a)
100 mg (p.a) 100%
96.5 mg (p.a) X
X= 96.5 %

Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 24 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 8
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica solida). COMPRIMIDO.
Tema: Dosificación de Diclofenaco Sódico.
Nombre Comercial: Kroflenaco.
Laboratorio Fabricante: Kronos.
Principio Activo: Diclofenaco Sódico.
 Determinar la cantidad de Principio Activo (Diclofenaco sódico) contenido en una
Forma Farmacéutica Solida. (Comprimido).
 Soporte
 Bureta
 Pipeta graduada.
 Gorro.
 Erlenmeyer.
 Zapatones
 Mascarilla
 Ácido Acético Glaciar.
8.25 ml (50 gotas)
 Indicador Cristal Violeta.
(1 gota).
 Ácido Perclórico. 4.26ml
(85 gotas)
10

Agregamos los 8.25ml de ácido
acético que vamos a utilizar
 PROCEDIMIENTO
72. Realizamos el cálculo para saber en qué cantidad de muestra habrán 100mg de
principio activo (Diclofenaco sódico).
73. Pesamos la muestra que nos dio como resultado 0.645gr.
74. Agregamos 8.25 ml de Ácido Acético Glaciar.
75. Añadimos una gota del indicador cristal violeta.
76. Titular con Ácido Perclórico 0,1 N.
77. Realizamos los respectivos cálculos con el viraje obtenido.
GRÁFICOS
Pesamos y sacamos peso
promedio
1
Llevamos a polvo fino en la
capsula con ayuda del mortero.
2
Pesamos los 0.645 qu7e vamos
a utilizar.
3 4

Procedemos a llenar la bureta con
ácido perclórico.
Realizando la respectiva titulación
5 6
Añadimos 1 gota del
indicador cristal violeta.
7

es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de Diclofenaco
sódico.
OLOR: Inodoro.
COLOR: Anaranjado.
ASPECTO: Liso.
Diámetro: 7mm
Altura: 3mm
Peso medio: 0.215
CALCULOS
DATOS
Muestra = 100mg
1ml HClO4 0.1N = 31.81 mg de p.a
Consumo Practico (Solución de NaOH 0.1N) = 4,2 ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
Cuanto debo usar de muestra (comprimido):
50mg (p.a) 0.215gr
150 mg de (p.a) x
X= 0.645gr
Según la teoría para 100mg de p.a se le añade 5.5ml de ácido acético glacial,
100mg p.a 5.5ml de Ac. Acet. Glacial
150 mg de p.a x
X= 8.25 ml de ácido acético glacial.

X 150mg (p.a)
X= 4.715 mL de HClO4 0.1N.
4.715mL HClO4 0.1N x 1.0154= 4.78 ml HClO4 0.1N
4.78 ml HClO4 0.1 N X
X= 152.3 mg (p.a)
150 mg (p.a) 100%
152.3 mg (p.a) X
X= 101.36%
4.2ml HClO4 0.1N x 1.0154= 4.266 ml HClO4 0.1N
4.2646 ml HClO4 0.1 N X
X= 135.6 mg (p.a)
150 mg (p.a) 100%
135.6 mg (p.a) X
X= 90,43%

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