Este documento presenta una introducción al sistema de gestión de calidad y las normas ISO aplicadas al sector de la salud. Explica conceptos clave como calidad, costo, calidad percibida vs técnica, y calidad total. También describe los modelos de JCAHO y EFQM para la acreditación y excelencia, respectivamente. Finalmente, propone un ejercicio para debatir las diferencias en la gestión de calidad entre la salud pública y privada.

1. ESPE INNOVATIVA EP
COBAS 46
INSTRUCTOR:
DR. GERMÁN GUERRERO M.
CURSO:
GESTIÓN EN CALIDAD
ASISTENCIAL Y NORMAS ISO.

3. SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD Y ATENCIÓN
SANITARIA.
NORMAS ISO.

4. ¿Qué es calidad?
• Condiciones para maximizar
el beneficio del usuario.
• Optimizar recursos.
• Convertir lo subjetivo en
objetivo.

6. Estándares históricos.
• Estudios formales.
• Sistematizar métodos de
enseñanza y evaluación.
• Modelo de historia clínica.
• Mecanismo de prescripción.
• Protocolos clínico-
quirúrgicos.
• Acreditación nacional e
internacional.
• 1917 American College of
Surgeons.
• Técnicas gerenciales.
• Área de calidad.
• Prestación de servicios de
manera multifocal.
• Ministerio de Salud
Pública/OPS/OMS.
• Rectoría vs gobernanza.

7. Costo: social o económico.
• “como el grado en que los medios más deseables se utilizan para
alcanzar las mayores mejoras posibles en la salud. Sin embargo, como
las consecuencias de la atención se manifiestan en un futuro que
frecuentemente resulta difícil de conocer, lo que se juega son las
expectativas de resultado que se podrían atribuir a la atención en el
presente”, Donabedian, (1990).

8. Calidad percibida vs calidad técnica.
• Satisfacción del usuario.
• Implícitas: básicas.
• Explícitas: especificaciones y requisitos.
• Latentes: excelencia, valor agregado.
Ejercicio en clase: colocar un ejemplo de cada uno y extrapolarlo a una
situación de salud pública y de salud privada.
Calidad total.

9. • Los niveles asistenciales
requieren de un manejo con
evidencia.
• Aplicación de tecnología de la
información y comunicaciones.
• Competitividad con
aseguramiento de calidad.
• Formación ética y humanística
de profesionales.
Medicina basada en evidencia.

10. Sistema de gestión de la calidad norma ISO
9001
Optimizar actividades productivas.
• Satisfacción del cliente:
satisfacción del usuario.
• Seguridad y salud de los
trabajadores: organizaciones
saludables.
• Impacto en el medio ambiente:
gestión de residuos.
Planificación
de la calidad.
Organización
de la calidad.
Control de
calidad.
Mejora de la
calidad.

11. ¿Cuál es la función de un gestor?

12. Normas International
Organization for Standarization
como garantías de calidad.
• Responsabilidad de la
dirección.
• Gestión de recursos.
• Realización de servicio.
• Medida, análisis y mejora.
Organización
enfocada al
usuario.
Liderazgo.
Participación del
personal.
Enfoque del
proceso.
Enfoque del
sistema hacia la
gestión.
Mejora continua.
Toma de
decisiones por
datos objetivos.
Relación buena
con proveedores.

13. La Norma ISO 9000: 2015; terminología y definiciones aplicables a cualquier sistema
de gestión de la calidad.
La Norma ISO 9001: 2015; implementar un sistema de gestión de la calidad en
cualquier tipo de organización.
La Norma ISO 9004: 2018; relacionada con ISO 9000:25015, lograr un éxito
sostenido.
La Norma ISO 13485: 2016; implementar un sistema de gestión de la calidad para
productos del orden sanitario, como dispositivos médicos y servicios relacionados.
La Norma ISO 45001: 2018; guía de implementación de un sistema de gestión de
la seguridad y la salud en el trabajo.
Normas ISO aplicables en el sector salud.

14. Metodología de cumplimiento: clasificación
internacional de estándares (ICS).
020 Ciencias médicas e instalaciones sanitarias en
general
040 Equipo medico
060 Odontología
080 Esterilización y desinfección.
100 Medicina de laboratorio
120 Farmacia
140 Equipos hospitalarios
160 Primeros auxilios
180 Ayudas para personas discapacitadas o
discapacitadas
200 Control de la natalidad.
220 Medicina veterinaria
100 Seguridad Ocupacional. Higiene industrial

15. Colocar un
ejemplo de cada
proceso y explicar:
Planificación de calidad.
Organización de la calidad.
Control de calidad.
Mejoría de la calidad.
Ejercicio en clase:

16. Modelo JCAHO. Joint Comission on
Accreditation of Health Care Organizations
• Similar a ISO.
• Enfocada a sistemas de acreditación sanitaria.
• Mejoría profesional continua.
• Sedes en España y Colombia, mediante Fundación Avedis
Donabedian.

17. Funciones y Áreas Funcionales JCAHO
1. Funciones centradas en el paciente
1.1 Derechos del paciente y ética de la organización
1.2 Evaluación de los pacientes
1.3 Asistencia a los pacientes
1.4 Educación de los pacientes y sus familiares
1.5 Continuidad de la asistencia
2. Funciones de la organización
2.1 Mejora de la actuación de la organización
2.2 Liderazgo
2.3 Gestión del entorno de la asistencia
2.4 Gestión de los recursos humanos
2.5 Gestión de la información
2.6 Vigilancia, prevención y control de la infección
3. Estructuras con funciones
3.1 Órganos de gobierno
3.2 Dirección
3.3 Cuadro médico
3.4 Enfermería

18. Modelo EFQM: European Foundation for
Quality Management.
• Enfocada a excelencia
empresarial.
• Optimización de recursos.
• No certificación ni aprobación,
programa con autoevaluaciones.
Compromiso
hacia la
excelencia + 200
Puntos EFQM.
Excelencia
Europea + 300
Puntos EFQM.
Excelencia
Europea + 400
Puntos EFQM.
Excelencia
Europea + 500
Puntos EFQM.

19. Esquema de evaluación.

20. Ejercicio final.
• Formar grupo para debatir diferencias entre control de calidad,
manejo y gerencia entre: salud pública y salud privada.
• MODELOS APLICABLES A ECUADOR.

21. ESPE INNOVATIVA EP
Universidad de las Fuerzas Armadas–ESPE
Sangolquí -Ecuador
Contacto
Operador Técnico Andrés Molina
Telf.: 23820 800 Ext. n° 126
Móvil: 0979064668
Correo: amolina@espe-innovativa.edu.ec
En nombre de:
ACADEMIA DE GUERRA
DEL EJÉRCITO
AGRADECEMOS LA ATENCIÓN PRESTADA
“Rendir mucho, exteriorizarse poco, ser más que parecer”