Kit de PCR para el Virus del Papiloma Prueba de Embarazo Instant-View Humano. El kit PCR está diseñado para la detección de 24 tipos de virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo incluyendo la diferenciación de los tipos de VPH 16, 18 Y 45 por medio del método de Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) en Tiempo Real.

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Prueba de Embarazo Instant-View
Kit de PCR para el Virus del Papiloma
Humano
(VPH) de GeneProof

2. GENEPROOF (VPH)
El kit PCR está diseñado para la detección de 24 tipos de virus del
papiloma humano (VPH) de alto riesgo incluyendo la diferenciación
de los tipos de VPH 16, 18 Y 45 por medio del método de Reacción en
Cadena de la Polimerasa (PCR) en Tiempo Real. La detección del VPH
consiste en la amplificación de una secuencia específica conservada del
ADN en el área de los genes E1/E2 y en la medición del incremento de
fluorescencia.
El kit permite la detección de los siguientes tipos del VPH de alto riesgo:
16, 18, 26, 30, 31, 33, 34, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 67, 68, 69,
70, 73, 82, 97. La presencia de los tipos del VPH de alto riesgo se indica
mediante el incremento fluorescente en FAM. El kit permite la
detección simultánea del tipo del VPH 16, 18 y 45. La presencia del VPH
16 se indica en el canal fluorescente Cy5, VPH 18 en el canal
fluorescente TexRed y VPH 45 en el canal fluorescente Cy5.5.
Los primers para el gen GAPDH, están presentes en la mezcla de
reacción para el control de calidad de la extracción del ADN y el posible
control de inhibición de PCR. La amplificación del gen GAPDH se indica
en el canal fluorescente HEX.
El kit de detección utiliza la tecnología “hot start”, minimizando las
reacciones no específicas y asegurando una máxima sensibilidad. La
MasterMix lista para su uso, contiene uracilo-ADN glicosilasa
(UDG), eliminando la posible contaminación de la PCR por productos
de amplificación inespecífica. El kit está diseñado y certificado para el
diagnóstico in vitro y permite una detección cualitativa.

3. DIFERENCIACIÓN DE
TIPOS DE ALTO RIESGO 16, 18 Y 45
ELIMINACIÓN
DE CONTAMINACIÓN
OPCIÓN DE
AUTOMUESTREO
ESPECIFICACIONES
TÉCNICAS
El VPH16 y VPH18 son responsables del 70% de los casos de cáncer cervical y lesiones cervicales precancerosas.
El VPH45 es responsable del cáncer invasivo con tiempo de progresión muy corto.
Permite el monitoreo específico de la terapia del paciente.
Validación de dispositivos de automuestreo Cepillo Evalyn® (Dispositivos médicos Rovers), Prueba de detección
Delphi (Dispositivos médicos Rovers) y Torunda de automuestreo (Copan).
Permite extender la detección de VPH a través de un muestreo sencillo y cómodo.
Permite la detección de tipos de VPH de alto riesgo en áreas con acceso deficiente a servicios de salud.
La mezcla principal lista para usar contiene glicosilasa de Uracil-DNA (UNG) y dUTPS que eliminan la posible
contaminación de productos de amplificación.
Tecnología
Tipo de análisis
PCR en tiempo real
Cualitativo
Secuencia de objetivos Gen E1/E2
Muestra válida Cervical, exudado vaginal o de pene, CBL
Papilomavirus humano de alto riesgo de tipos 16, 18, 26, 30, 31, 33, 34, 35, 39, 45, 51, 52,
53, 56, 58, 59, 66, 67, 68, 69, 70, 73, 82, 97 con diferenciación de los tipos 16, 18 y 45.
Sistema de extracción de ácidos nucleicos NA16 croBEE Kit de aislamiento de ADN
GeneProof PathogenFree Sistema molecular de kPCR VERSANT® de Siemens
Almacenaje -20 ± 5°C
Sensibilidad analítica (LoD) Alcanza hasta 745 UI/ml para el VPH 16
Alcanza hasta 1561 IU/ml para el VPH 18
Control de extracción/inhibición Inhibición de PCR y control de eficiencia de extracción de ADN
(versión ISEX)
Especificidad analítica
Métodos de extracción válidos

4. Detección única de 24 tipos de VPH de alto riesgo,
identificación de cualquier riesgo, incluso mínimo,
asociado con el desarrollo del cáncer cervical.

5. Catálogo Producto
HPVS/ISEX/100 GeneProof Human Papillomavirus (HPV) PCR Kit Real-time PCR 100 reaction
Contenido
CARACTERÍSTICAS
DE LA PRUEBA
INFORMACIÓN
PARA PEDIDOS
CANALES DE
DETECCIÓN REQUERIDOS
FAM, HEX, Cy5, Texas Red, Cy5.5
INSTRUMENTOS croBEE Real-Time PCR System*
Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System (detección de alto riesgo de VPH
con la diferenciación de VPH 16 y VPH 18)
AriaMx Real-Time PCR System (detección de VPH de alto riesgo con diferenciación
de VPH 16 y VPH 18)
CFX Connect™ Real-Time PCR Detection System (detección de VPH de alto riesgo
sin diferenciación)
CFX96™ /DxReal-Time PCR Detection System
LightCycler® 480 (detección de VPH de alto riesgo sin diferenciación)
LineGene 9600 Plus
QuantStudio™ 3 Real-Time PCR System (detección de VPH de alto riesgo con
diferenciación de VPH 18)
QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System (detección de VPH de alto riesgo con
diferenciación de VPH 16 y VPH 18)
Rotor-Gene Q (detección de VPH de alto riesgo y la presencia de VPH 18, 16 y 45
pero no distingue entre la coinfección de los tipos 16, 18 y 45 con respecto a la
diafonía entre canales de TexRed/Cy5/Cy5.5)
SLAN® Real-Time PCR System (detección de VPH de alto riesgo con diferenciación
de VPH 16)
Stratagene Mx3005p qPCR System (detección de VPH de alto riesgo con
diferenciación de VPH 16 y VPH 18)

6. Teléfono: (81) 4444 1001
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