Guía para la elaboración de protocolos de investigación en

Protocolo de InvestigaciProtocolo de Investigacióónn
4) Marco teórico
oTeorías del tema
oAntecedentes
oDatos estadísticos
5) Planteamiento del problema
oPregunta de investigación
6) Hipótesis
7) Justificación
8) Objetivos
9) Metodología
ooVariables.Variables.
Operacionalización de las variables (definición, operacionalización y escala)
ooSelecciSeleccióón de tipo de estudio.n de tipo de estudio.
SelecciSeleccióón de poblacin de poblacióón de estudio.n de estudio.
Muestreo.Muestreo.
TamaTamañño de muestra.o de muestra.
oCriterios de inclusión y de exclusión
oInstrumento de recolección de la información
oLimitaciones del estudio
oConsideraciones éticas
oPlan de análisis estadístico.
1) Título
2) Índice
3) Introducción
10) Cronograma de actividades
11) Resultados esperados
12) Conclusiones
13) Bibliografía
14) Anexos
NOMBRE DEL INVESTIGADOR,
COLABORADORES,
LUGAR Y TIEMPO
DE LA INVESTIGACIÒN.
Y muy importante: TELEFONO
CORREO ELECTRONICO

PROTOCOLOPROTOCOLO
DEDE
INVESTIGACIINVESTIGACIÓÓNN

Protocolo de InvestigaciónProtocolo de InvestigaciProtocolo de Investigacióónn
Descripción por escrito de un plan de estudio
detallado.
Herramienta fundamental de trabajo en
cualquier estudio, además de que es un
requisito necesario para conseguir
financiación para un proyecto.
Plan de trabajo de un estudio científico.
DescripciDescripcióón por escrito de un plan de estudion por escrito de un plan de estudio
detallado.detallado.
Herramienta fundamental de trabajo enHerramienta fundamental de trabajo en
cualquier estudio, ademcualquier estudio, ademáás de que es uns de que es un
requisito necesario para conseguirrequisito necesario para conseguir
financiacifinanciacióón para un proyecto.n para un proyecto.
Plan de trabajo de un estudio cientPlan de trabajo de un estudio cientíífico.fico.

¿Para qué sirve un protocolo?¿¿Para quPara quéé sirve un protocolo?sirve un protocolo?
Para obtener una subvención.
Ayuda a definir el problema de investigación.
Organizar en forma eficaz el estudio.
Facilitar la revisión técnica y crítica del
estudio.
Asegurar que no se modifiquen los objetivos
planteados
Para obtener una subvenciPara obtener una subvencióón.n.
Ayuda a definir el problema de investigaciAyuda a definir el problema de investigacióón.n.
Organizar en forma eficaz el estudio.Organizar en forma eficaz el estudio.
Facilitar la revisiFacilitar la revisióón tn téécnica y crcnica y críítica deltica del
estudio.estudio.
Asegurar que no se modifiquen los objetivosAsegurar que no se modifiquen los objetivos
planteadosplanteados

Elección de una metodología de la investigación
Diseño de investigación seleccionado.
Validez del diseño.
ElecciEleccióón de una metodologn de una metodologíía de la investigacia de la investigacióónn
DiseDiseñño de investigacio de investigacióón seleccionado.n seleccionado.
Validez del diseValidez del diseñño.o.
Conceptualización de un problema de investigación
Definición y justificación del problema de
investigación.
Estado de los conocimientos.
Modelo teórico e hipótesis y objetivos de investigación.
ConceptualizaciConceptualizacióónn de un problema de investigacide un problema de investigacióónn
DefiniciDefinicióón y justificacin y justificacióón del problema den del problema de
investigaciinvestigacióón.n.
Estado de los conocimientos.Estado de los conocimientos.
Modelo teModelo teóórico e hiprico e hipóótesis y objetivos de investigacitesis y objetivos de investigacióón.n.
Planificación operativa de la investigación
Población de estudio.
Definición de variables y obtención de datos.
Proceso y análisis de datos
Cronogramas.
PlanificaciPlanificacióón operativa de la investigacin operativa de la investigacióónn
PoblaciPoblacióón de estudio.n de estudio.
DefiniciDefinicióón de variables y obtencin de variables y obtencióón de datos.n de datos.
Proceso y anProceso y anáálisis de datoslisis de datos
Cronogramas.Cronogramas.

Etapas de la investigaciónEtapas de la investigaciEtapas de la investigacióónn
1.- Planeación1.1.-- PlaneaciPlaneacióónn
En toda investigación existen tres etapas que son:En toda investigaciEn toda investigacióón existen tres etapas que son:n existen tres etapas que son:
2.-Ejecución2.2.--EjecuciEjecucióónn
3.-Evaluación3.3.--EvaluaciEvaluacióónn
Esclarecer propósito de la inv.
Elaborar instrumento de recolección
Esclarecer propEsclarecer propóósito de lasito de la invinv..
Elaborar instrumento de recolecciElaborar instrumento de recoleccióónn
Recolección de datos
Procesamiento de datos
RecolecciRecoleccióón de datosn de datos
Procesamiento de datosProcesamiento de datos
Análisis e interpretación de datos
Redacción del reporte final
AnAnáálisis e interpretacilisis e interpretacióón de datosn de datos
RedacciRedaccióón del reporte finaln del reporte final

Marco TeóricoMarco TeMarco Teóóricorico
En la descripción, explicación y análisis, en
un plano teórico, del problema general que
trata la investigación.
Implica revisión de la literatura antes y
durante el proceso de redacción del mismo.
En la descripciEn la descripcióón, explicacin, explicacióón y ann y anáálisis, enlisis, en
un plano teun plano teóórico, del problema general querico, del problema general que
trata la investigacitrata la investigacióón.n.
Implica revisiImplica revisióón de la literatura antes yn de la literatura antes y
durante el proceso de redaccidurante el proceso de redaccióón del mismo.n del mismo.

Elementos del marco teóricoElementos del marco teElementos del marco teóóricorico
VariablesVariablesVariables HipótesisHipHipóótesistesis
Conocimientos sobre el tema
Teorías sobre el tema
Antecedentes sobre el tema
Datos estadísticos
Conocimientos sobre el temaConocimientos sobre el tema
TeorTeoríías sobre el temaas sobre el tema
Antecedentes sobre el temaAntecedentes sobre el tema
Datos estadDatos estadíísticossticos

AntecedentesAntecedentesAntecedentes
En este apartado se contempla si existen
experiencias previas (nacionales e
internacionales) respecto al evento que
queremos investigar. Así como la (s)
causa (s) que tiene el investigador para
llevar a cabo su investigación.
En este apartado se contempla si existenEn este apartado se contempla si existen
experiencias previas (nacionales eexperiencias previas (nacionales e
internacionales) respecto al evento queinternacionales) respecto al evento que
queremos investigar. Asqueremos investigar. Asíí como la (s)como la (s)
causa (s) que tiene el investigador paracausa (s) que tiene el investigador para
llevar a cabo su investigacillevar a cabo su investigacióón.n.

Planteamiento del ProblemaPlanteamiento del ProblemaPlanteamiento del Problema
Es la duda o interrogante que tiene el
investigador y que desea resolver.
El planteamiento debe hacerse en tres
ordenes:
a) Por ausencia de conocimientos
b) Por rectificación de conocimientos
c) Por ratificar los conocimientos
Es la duda o interrogante que tiene elEs la duda o interrogante que tiene el
investigador y que desea resolver.investigador y que desea resolver.
El planteamiento debe hacerse en tresEl planteamiento debe hacerse en tres
ordenes:ordenes:
a)a) Por ausencia de conocimientosPor ausencia de conocimientos
b)b) Por rectificaciPor rectificacióón de conocimientosn de conocimientos
c)c) Por ratificar los conocimientosPor ratificar los conocimientos

Criterios en el planteamiento
del problema
Criterios en el planteamientoCriterios en el planteamiento
del problemadel problema
Debe expresar
una relación entre
variables
Debe expresarDebe expresar
una relaciuna relacióón entren entre
variablesvariables
Debe ser realDebe ser realDebe ser real
Debe formularse en
forma de pregunta
Debe formularse enDebe formularse en
forma de preguntaforma de pregunta
Debe ser factibleDebe ser factibleDebe ser factible
Debe expresarse en
una dimensión
temporal y espacial
Debe expresarse enDebe expresarse en
una dimensiuna dimensióónn
temporal y espacialtemporal y espacial

HipótesisHipHipóótesistesis
Es una suposición que permite establecer
relaciones entre hechos.
Proposición sobre la forma que se
relacionan dos o más fenómenos.
Es una suposiciEs una suposicióón que permite establecern que permite establecer
relaciones entre hechos.relaciones entre hechos.
ProposiciProposicióón sobre la forma que sen sobre la forma que se
relacionan dos o mrelacionan dos o máás fens fenóómenos.menos.

JustificaciónJustificaciJustificacióónn
Generalmente es muy breve y tiene como
finalidad dejar en claro por qué es
importante realizar el estudio. Debe dejar
ver los beneficios que se obtendrían al
resolver el problema planteado.
Generalmente es muy breve y tiene comoGeneralmente es muy breve y tiene como
finalidad dejar en claro por qufinalidad dejar en claro por quéé eses
importante realizar el estudio. Debe dejarimportante realizar el estudio. Debe dejar
ver los beneficios que se obtendrver los beneficios que se obtendríían alan al
resolver el problema planteado.resolver el problema planteado.

Magnitud: Se justifica el motivo de la investigación de
acuerdo a la dimensión de los riesgos y los daños a la salud.
Viabilidad: Que sea congruente de acuerdo a políticas de
salud.
Vulnerabilidad: Posibilidad de solución de acuerdo al
planteamiento del problema. Susceptible de modificación.
Factibilidad: Se refiere a los recursos necesarios para
llevar acabo la investigación.
Transcendencia: Importancia económica y social que tiene
lo que queremos estudiar.
Magnitud:Magnitud: Se justifica el motivo de la investigaciSe justifica el motivo de la investigacióón den de
acuerdo a la dimensiacuerdo a la dimensióón de los riesgos y los dan de los riesgos y los dañños a la salud.os a la salud.
Viabilidad:Viabilidad: Que sea congruente de acuerdo a polQue sea congruente de acuerdo a polííticas deticas de
salud.salud.
Vulnerabilidad:Vulnerabilidad: Posibilidad de soluciPosibilidad de solucióón de acuerdo aln de acuerdo al
planteamiento del problema. Susceptible de modificaciplanteamiento del problema. Susceptible de modificacióón.n.
Factibilidad:Factibilidad: Se refiere a los recursos necesarios paraSe refiere a los recursos necesarios para
llevar acabo la investigacillevar acabo la investigacióón.n.
Transcendencia:Transcendencia: Importancia econImportancia econóómica y social que tienemica y social que tiene
lo que queremos estudiar.lo que queremos estudiar.
La justificación debe estar en términos de:La justificaciLa justificacióón debe estar en tn debe estar en téérminos de:rminos de:

ObjetivosObjetivosObjetivos
Expresan la finalidad de la investigación.
Puntos de referencia que guían el
desarrollo de la investigación
Expresan alcances y limitaciones de
trabajo.
Expresan la finalidad de la investigaciExpresan la finalidad de la investigacióón.n.
Puntos de referencia que guPuntos de referencia que guíían elan el
desarrollo de la investigacidesarrollo de la investigacióónn
Expresan alcances y limitaciones deExpresan alcances y limitaciones de
trabajo.trabajo.

Variables.
Selección de tipo de estudio.
Selección de población de estudio.
Muestreo.
Tamaño de muestra.
Variables.Variables.
SelecciSeleccióón de tipo de estudio.n de tipo de estudio.
SelecciSeleccióón de poblacin de poblacióón de estudio.n de estudio.
Muestreo.Muestreo.
TamaTamañño de muestra.o de muestra.
MetodologíaMetodologMetodologííaa

VariablesVariablesVariables
Elementos, características o atributos que se
desea estudiar.
Cualidad, propiedad o característica de las
personas o cosas, y que varía de un sujeto a
otro.
Propiedad no constante, que cambia o puede
cambiar en un individuo o entre varios
individuos dentro de un grupo.
Elementos, caracterElementos, caracteríísticas o atributos que sesticas o atributos que se
desea estudiar.desea estudiar.
Cualidad, propiedad o caracterCualidad, propiedad o caracteríística de lasstica de las
personas o cosas, y que varpersonas o cosas, y que varíía de un sujeto aa de un sujeto a
otro.otro.
Propiedad no constante, que cambia o puedePropiedad no constante, que cambia o puede
cambiar en un individuo o entre varioscambiar en un individuo o entre varios
individuos dentro de un grupo.individuos dentro de un grupo.

Por su naturaleza.
Por su escala de medición.
Por su interrelación.
Por su naturaleza.Por su naturaleza.
Por su escala de mediciPor su escala de medicióón.n.
Por su interrelaciPor su interrelacióón.n.
Clasificación de variablesClasificaciClasificacióón de variablesn de variables

Clasificación de VariablesClasificaciClasificacióón de Variablesn de Variables
Nivel de razónNivel de razNivel de razóónn
Nivel intervalarNivelNivel intervalarintervalar
Nivel ordinalNivel ordinalNivel ordinal
Nivel nominalNivel nominalNivel nominal
Por escala de medición:Por escala de mediciPor escala de medicióón:n:

Por su naturaleza
Cualitativas: El interés se centra en propiedades
no numéricas. Sólo se determina presencia o
ausencia. Ejem. Sexo, ocupación, religión, estado
civil.
Cuantitativas: Puede ser expresada en términos
numéricos. Ejem. Edad, peso, talla, no. de hijos, TA.
Por su naturalezaPor su naturaleza
Cualitativas:Cualitativas: El interEl interéés se centra en propiedadess se centra en propiedades
no numno numééricas. Sricas. Sóólo se determina presencia olo se determina presencia o
ausencia.ausencia. EjemEjem. Sexo, ocupaci. Sexo, ocupacióón, religin, religióón, estadon, estado
civil.civil.
Cuantitativas:Cuantitativas: Puede ser expresada en tPuede ser expresada en téérminosrminos
numnumééricos.ricos. EjemEjem. Edad, peso, talla, no. de hijos, TA.. Edad, peso, talla, no. de hijos, TA.
Discreta o discontinua: Números enteros.
Ejem. No. de hijos, no. de colonias en
cultivo.
Continúas: Valores numéricos enteros y
fraccionarios. Ejem. Peso, SDG, T°
Discreta o discontinua:Discreta o discontinua: NNúúmeros enteros.meros enteros.
EjemEjem. No. de hijos, no. de colonias en. No. de hijos, no. de colonias en
cultivo.cultivo.
ContinContinúúas:as: Valores numValores numééricos enteros yricos enteros y
fraccionarios.fraccionarios. EjemEjem. Peso, SDG, T. Peso, SDG, T°°

Por escala de medición:
Nominal: Categorías de eventos mutuamente
excluyentes y colectivamente exhaustivas. Ejem.
Grupo sanguíneo, partido político, religión.
Ordinal: Relación de orden dentro de las
categorías. Ejem. Desnutrición leve, moderada y
severa.
Intervalo: Existe un orden numérico, un límite
inferior y otro superior preciso para cada categoría
Razón: El límite superior de una categoría se
confunde con el límite de la categoría siguiente.
Por escala de mediciPor escala de medicióón:n:
Nominal:Nominal: CategorCategoríías de eventos mutuamenteas de eventos mutuamente
excluyentes y colectivamente exhaustivas.excluyentes y colectivamente exhaustivas. EjemEjem..
Grupo sanguGrupo sanguííneo, partido polneo, partido políítico, religitico, religióón.n.
Ordinal:Ordinal: RelaciRelacióón de orden dentro de lasn de orden dentro de las
categorcategoríías.as. EjemEjem. Desnutrici. Desnutricióón leve, moderada yn leve, moderada y
severa.severa.
Intervalo:Intervalo: Existe un orden numExiste un orden numéérico, un lrico, un líímitemite
inferior y otro superior preciso para cada categorinferior y otro superior preciso para cada categorííaa
RazRazóón:n: El lEl líímite superior de una categormite superior de una categoríía sea se
confunde con el lconfunde con el líímite de la categormite de la categoríía siguiente.a siguiente.

Ejemplo: Variable: Hábito de fumarEjemplo:Ejemplo: VariableVariable: H: Háábito de fumarbito de fumar
NominalNominalNominal
OrdinalOrdinalOrdinal
RazónRazRazóónn
No fumador
Fumador ocasional
Fumador moderado
Gran fumador
No fumadorNo fumador
Fumador ocasionalFumador ocasional
Fumador moderadoFumador moderado
Gran fumadorGran fumador
No fumador
Fumador
No fumadorNo fumador
FumadorFumador
0 cigarrillos
1-9 cigarrillos
10-19 cigarrillos
>20 cigarrillos
0 cigarrillos0 cigarrillos
11--9 cigarrillos9 cigarrillos
1010--19 cigarrillos19 cigarrillos
>20 cigarrillos>20 cigarrillos

Por relación:
Dependiente: Son aquellas que estudian la
causa de lo que se investiga. El efecto o
enfermedad.
Independiente: Son las que estudian el efecto
además dependen de la variable independiente.
Produce un cambio determinado en la presencia
de la otra.
Por relaciPor relacióón:n:
Dependiente:Dependiente: Son aquellas que estudian laSon aquellas que estudian la
causa de lo que se investiga. El efecto ocausa de lo que se investiga. El efecto o
enfermedad.enfermedad.
Independiente:Independiente: Son las que estudian el efectoSon las que estudian el efecto
ademademáás dependen de la variable independiente.s dependen de la variable independiente.
Produce un cambio determinado en la presenciaProduce un cambio determinado en la presencia
de la otra.de la otra.
TabaquismoTabaquismoTabaquismo
Cáncer
pulmonar
CCááncerncer
pulmonarpulmonar
EstrésEstrEstrééss Enfermedad
coronaria
EnfermedadEnfermedad
coronariacoronaria

MuestreoMuestreoMuestreo
Universo de estudio: Conjunto de individuos y
objetos de los que se desea conocer algo en la
investigación.
“La totalidad de individuos o elementos en los
cuales puede presentarse determinada
característica susceptible de ser estudiada”.
Muestra: Parte o subconjunto de la población
o universo de estudio.
Universo de estudio:Universo de estudio: Conjunto de individuos yConjunto de individuos y
objetos de los que se desea conocer algo en laobjetos de los que se desea conocer algo en la
““La totalidad de individuos o elementos en losLa totalidad de individuos o elementos en los
cuales puede presentarse determinadacuales puede presentarse determinada
caractercaracteríística susceptible de ser estudiadastica susceptible de ser estudiada””..
Muestra:Muestra: Parte o subconjunto de la poblaciParte o subconjunto de la poblacióónn
o universo de estudio.o universo de estudio.

Población
(grupo del
cual se desea
saber algo)
PoblaciPoblacióónn
(grupo del(grupo del
cual se deseacual se desea
saber algo)saber algo)
MuestraMuestra
(grupo en que(grupo en que
se realiza else realiza el
estudio)estudio)

Tipos de MuestreoTipos de MuestreoTipos de Muestreo
ProbabilísticoProbabilProbabilíísticostico
Aleatorio simpleAleatorio simpleAleatorio simple
SistemáticoSistemSistemááticotico
EstratificadoEstratificadoEstratificado
ConglomeradoConglomeradoConglomerado
No ProbabilísticoNoNo ProbabilProbabilíísticostico
Por convenienciaPor convenienciaPor conveniencia

Recursos disponibles (máximo).
Necesidades del plan de análisis (mínimo).
Permita análisis confiables y de precisión.
Probar si las diferencias son estadísticamente significativas.
El número esperado de observaciones en cada casilla llegue
mínimo a 5.
Recursos disponibles (mRecursos disponibles (mááximo).ximo).
Necesidades del plan de anNecesidades del plan de anáálisis (mlisis (míínimo).nimo).
Permita anPermita anáálisis confiables y de precisilisis confiables y de precisióón.n.
Probar si las diferencias son estadProbar si las diferencias son estadíísticamente significativas.sticamente significativas.
El nEl núúmero esperado de observaciones en cada casilla lleguemero esperado de observaciones en cada casilla llegue
mmíínimo a 5.nimo a 5.
Tamaño de la muestraTamaTamañño de la muestrao de la muestra

Tamaño de muestraTamaTamañño de muestrao de muestra
Tamaño de población < 10,000
nf = n
1 + (n) / (N)
nf = tamaño deseado de muestra.
n = tamaño deseado de la muestra (cuando el tamaño de
la población es > 10,000).
N = tamaño estimado de la población.
TamaTamañño de poblacio de poblacióón < 10,000n < 10,000
nfnf == nn
1 + (n) / (N)1 + (n) / (N)
nfnf == tamatamañño deseado de muestra.o deseado de muestra.
nn == tamatamañño deseado de la muestra (cuando el tamao deseado de la muestra (cuando el tamañño deo de
la poblacila poblacióón es > 10,000).n es > 10,000).
NN == tamatamañño estimado de la poblacio estimado de la poblacióón.n.

Investigación EpidemiológicaInvestigaciInvestigacióón Epidemioln Epidemiolóógicagica
Actividad desarrollada de forma
sistemática con el fin de ampliar e innovar
este campo del conocimiento.
Permitir obtener hallazgos de nuevos
procesos o hechos y la relación entre ellos.
Actividad desarrollada de formaActividad desarrollada de forma
sistemsistemáática con el fin de ampliar e innovartica con el fin de ampliar e innovar
este campo del conocimiento.este campo del conocimiento.
Permitir obtener hallazgos de nuevosPermitir obtener hallazgos de nuevos
procesos o hechos y la relaciprocesos o hechos y la relacióón entre ellos.n entre ellos.

Tipos de estudios epidemiológicosTipos de estudios epidemiolTipos de estudios epidemiolóógicosgicos
Ensayo clínico
Ensayo de laboratorio
Ensayo comunitario
Estudio cuasi-experimental
Ensayo clEnsayo clííniconico
Ensayo de laboratorioEnsayo de laboratorio
Ensayo comunitarioEnsayo comunitario
Estudio cuasiEstudio cuasi--experimentalexperimental
Serie de casos
Ecológicos
Transversales
Casos y controles
Cohorte
Serie de casosSerie de casos
EcolEcolóógicosgicos
TransversalesTransversales
Casos y controlesCasos y controles
CohorteCohorte
1.Experimentales1.Experimentales1.Experimentales
2.Observacionales2.2.ObservacionalesObservacionales

Estudios observacionalesEstudiosEstudios observacionalesobservacionales
Son aquellos que ocurren en la naturaleza,
sin que haya una manipulación de las
variables de parte del investigador. Se
dividen en descriptivos y analíticos.
Son aquellos que ocurren en la naturaleza,Son aquellos que ocurren en la naturaleza,
sin que haya una manipulacisin que haya una manipulacióón de lasn de las
variables de parte del investigador. Sevariables de parte del investigador. Se
dividen en descriptivos y analdividen en descriptivos y analííticos.ticos.

Estudios DescriptivosEstudios DescriptivosEstudios Descriptivos
Son aquellos que describen un evento,
sin que haya asociación de variables.
Son aquellos que describen un evento,Son aquellos que describen un evento,
sin que haya asociacisin que haya asociacióón de variables.n de variables.

Estudios AnalíticosEstudios AnalEstudios Analííticosticos
Son aquellos en los que necesariamente
debe de haber una comparación, es decir,
una asociación de variables. Los estudios
experimentales son analíticos.
Son aquellos en los que necesariamenteSon aquellos en los que necesariamente
debe de haber una comparacidebe de haber una comparacióón, es decir,n, es decir,
una asociaciuna asociacióón de variables. Los estudiosn de variables. Los estudios
experimentales son analexperimentales son analííticos.ticos.

Estudio transversal
Prevalencia / Encuesta
Estudio transversalEstudio transversal
PrevalenciaPrevalencia / Encuesta/ Encuesta
Permite una imagen en un punto específico del
tiempo acerca de la magnitud de un problema
de salud pública en una comunidad y para
analizar ciertos factores existentes.
Usa muestreo aleatorio para mayor
representatividad.
No tiene direccionalidad.
Permite una imagen en un punto especPermite una imagen en un punto especíífico delfico del
tiempo acerca de la magnitud de un problematiempo acerca de la magnitud de un problema
de salud pde salud púública en una comunidad y parablica en una comunidad y para
analizar ciertos factores existentes.analizar ciertos factores existentes.
Usa muestreo aleatorio para mayorUsa muestreo aleatorio para mayor
representatividad.representatividad.
No tieneNo tiene direccionalidaddireccionalidad..

Estudio TransversalEstudio TransversalEstudio Transversal
Ventajas
Poco tiempo.
Varias enfermedades al
mismo tiempo.
Describe frecuencias
poblacionales.
Para enfermedades
frecuentes y de larga
duración
VentajasVentajas
Poco tiempo.Poco tiempo.
Varias enfermedades alVarias enfermedades al
mismo tiempo.mismo tiempo.
Describe frecuenciasDescribe frecuencias
poblacionales.poblacionales.
Para enfermedadesPara enfermedades
frecuentes y de largafrecuentes y de larga
duraciduracióónn
Desventajas
No es aconsejable para
enfermedades raras
Ambigüedad temporal.
Susceptible para sesgos
de selección
DesventajasDesventajas
No es aconsejable paraNo es aconsejable para
enfermedades rarasenfermedades raras
AmbigAmbigüüedad temporal.edad temporal.
Susceptible para sesgosSusceptible para sesgos
de seleccide seleccióónn

Estudio de casos y controles
Retrospectivo
Estudio de casos y controlesEstudio de casos y controles
RetrospectivoRetrospectivo
Se basan en la comparación de 2 grupos
de sujetos (casos y controles), con la
finalidad de establecer relaciones de
causalidad entre una exposición y una
enfermedad.
Se basan en la comparaciSe basan en la comparacióón de 2 gruposn de 2 grupos
de sujetos (casos y controles), con lade sujetos (casos y controles), con la
finalidad de establecer relaciones definalidad de establecer relaciones de
causalidad entre una exposicicausalidad entre una exposicióón y unan y una
enfermedad.enfermedad.

Estudio de Casos y ControlesEstudio de Casos y ControlesEstudio de Casos y Controles
Ventajas
Útil para enfermedades
raras o latencia larga
Explora varias causas
para un mismo efecto.
< Muestra.
Rápidos y baratos.
Sin problemas de ética.
VentajasVentajas
ÚÚtil para enfermedadestil para enfermedades
raras o latencia largararas o latencia larga
Explora varias causasExplora varias causas
para un mismo efecto.para un mismo efecto.
< Muestra.< Muestra.
RRáápidos y baratos.pidos y baratos.
Sin problemas deSin problemas de éética.tica.
Desventajas
No es posible determinar
directamente TI.
Estudio con > sesgo de
selección.
Difícil establecer la
relación causa- efecto.
No es posible determinarNo es posible determinar
directamente TI.directamente TI.
Estudio con > sesgo deEstudio con > sesgo de
selecciseleccióón.n.
DifDifíícil establecer lacil establecer la
relacirelacióón causan causa-- efecto.efecto.

Estudio de cohortes
Prospectivo / Seguimiento / Incidencia
Panel / Longitudinal
Estudio de cohortesEstudio de cohortes
Prospectivo / Seguimiento / IncidenciaProspectivo / Seguimiento / Incidencia
Panel / LongitudinalPanel / Longitudinal
Parte de individuos sanos (para enfermedad en
estudio), divididos en dos grupos: expuestos y
no expuestos a cierto factor de riesgo. Se hace
un seguimiento de los participantes a través de
un período de tiempo determinado, para
observar la ocurrencia o no del evento
(enfermedad).
Parte de individuos sanos (para enfermedad enParte de individuos sanos (para enfermedad en
estudio), divididos en dos grupos: expuestos yestudio), divididos en dos grupos: expuestos y
no expuestos a cierto factor de riesgo. Se haceno expuestos a cierto factor de riesgo. Se hace
un seguimiento de los participantes a travun seguimiento de los participantes a travéés des de
un perun perííodo de tiempo determinado, paraodo de tiempo determinado, para
observar la ocurrencia o no del eventoobservar la ocurrencia o no del evento
(enfermedad).(enfermedad).

Estudio de CohortesEstudio de CohortesEstudio de Cohortes
Ventajas
Evalúa causa-efecto
FR o exposiciones raras
Varios efectos de un
mismo factor.
Mediciones repetidas.
VentajasVentajas
EvalEvalúúa causaa causa--efectoefecto
FR o exposiciones rarasFR o exposiciones raras
Varios efectos de unVarios efectos de un
mismo factor.mismo factor.
Mediciones repetidas.Mediciones repetidas.
Desventajas
Poco útiles para
enfermedades raras
Largos y caros.
Sesgos de selección.
Efecto “Howthorne”.
PocoPoco úútiles paratiles para
enfermedades rarasenfermedades raras
Largos y caros.Largos y caros.
Sesgos de selecciSesgos de seleccióón.n.
EfectoEfecto ““HowthorneHowthorne””..

Estudios experimentalesEstudios experimentalesEstudios experimentales
Tiene 3 características básicas:Tiene 3 caracterTiene 3 caracteríísticas bsticas báásicas:sicas:
Intervención
Grupo control
Aleatorización
IntervenciIntervencióónn
Grupo controlGrupo control
AleatorizaciAleatorizacióónn

Estudios experimentalesEstudios experimentalesEstudios experimentales
DesventajasDesventajasDesventajas
Costosos y
requieren mucho
tiempo.
Requieren mucho
tiempo.
Barreras éticas.
Costosos yCostosos y
requieren muchorequieren mucho
tiempo.tiempo.
Requieren muchoRequieren mucho
tiempo.tiempo.
BarrerasBarreras ééticas.ticas.
VentajasVentajasVentajas
Prueba más firme
de causa efecto.
Respuesta rápida
a la pregunta de
investigación.
Prueba mPrueba máás firmes firme
de causa efecto.de causa efecto.
Respuesta rRespuesta ráápidapida
a la pregunta dea la pregunta de

Estudios cuasi-experimentalesEstudios cuasiEstudios cuasi--experimentalesexperimentales
Falta por lo menos una característica del
diseño experimental, por lo general falta la
aleatorización o el grupo control. Pero si
hay intervención.
Falta por lo menos una caracterFalta por lo menos una caracteríística delstica del
disediseñño experimental, por lo general falta lao experimental, por lo general falta la
aleatorizacialeatorizacióón o el grupo control. Pero sin o el grupo control. Pero si
hay intervencihay intervencióón.n.

Estudio ecológicoEstudio ecolEstudio ecolóógicogico
Estudio en el que la unidad de análisis es
grupal y generalmente utiliza datos
secundarios.
Mide exposición y enfermedad de manera
independiente.
Medidas de estudio: Prevalencia, incidencia y
mortalidad.
Estudio en el que la unidad de anEstudio en el que la unidad de anáálisis eslisis es
grupal y generalmente utiliza datosgrupal y generalmente utiliza datos
secundarios.secundarios.
Mide exposiciMide exposicióón y enfermedad de maneran y enfermedad de manera
independiente.independiente.
Medidas de estudio:Medidas de estudio: PrevalenciaPrevalencia, incidencia y, incidencia y
mortalidad.mortalidad.

Estudio ecológicoEstudio ecolEstudio ecolóógicogico
VentajasVentajasVentajas
Baratos.
Evalúa intervenciones
poblacionales,
programas y políticas
de salud.
Baratos.Baratos.
EvalEvalúúa intervencionesa intervenciones
poblacionales,poblacionales,
programas y polprogramas y polííticasticas
de salud.de salud.
DesventajasDesventajasDesventajas
Capacidad limitada
para hacer inferencias
causales.
Datos secundarios.
Difícil separar efectos
de 2 o más factores de
riesgo.
Capacidad limitadaCapacidad limitada
para hacer inferenciaspara hacer inferencias
causales.causales.
Datos secundarios.Datos secundarios.
DifDifíícil separar efectoscil separar efectos
de 2 o mde 2 o máás factores des factores de
riesgo.riesgo.

Estudios
epidemiológicos
Estudios
epidemiológicos
ObservacionalesObservacionales
Seleccione de
sujetos a partir
del efecto
Seleccione de
sujetos a partir
del efecto
Seleccione de
sujetos a partir
de la exposición
Seleccione de
sujetos a partir
de la exposición
DescriptivoDescriptivo AnalíticosAnalíticos DescriptivoDescriptivo AnalíticosAnalíticos
Serie de casosSerie de casos
EcológicosEcológicos
Casos y
controles
Casos y
controles
CohorteCohorte
Asignación no controlada
del factor de exposición
Asignación no controlada
Asignación controlada
Asignación controlada
ExperimentalesExperimentales
CUASI
Experimentales
CUASI
Experimentales
Ensayos de
Laboratorio
Ensayos de
Laboratorio
Asignación
aleatoria de
los sujetos
Asignación
aleatoria de
los sujetos
Ensayo
clínico
Ensayo
clínico
Ensayo
de campo
Ensayo
de campo
Ensayos
comunitarios
o intervención
Ensayos
comunitarios
o intervención
Sin asignación
aleatoria de
los sujetos
Sin asignación
aleatoria de
los sujetos

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