Este documento define conceptos básicos relacionados con la calidad. Define conceptos como requisito, calidad, satisfacción del cliente, sistema de gestión de calidad, política de calidad, objetivo de calidad, mejora continua, entre otros. También define conceptos relacionados con la gestión, organización, procesos, productos, características y documentos.

1. CONCEPTOS BÁSICOS
Cynthia Sánchez Aguilar

2. Clase
Requisito Categoría o rango dado
Necesidad o a diferentes requisitos
expectativa de la calidad o sistemas
establecida, generalme que tienen el mismo uso
nte implícita u funcional
obligatoria
Capacidad
Calidad
Aptitud de una organización
Grado en el que un conjunto de
sistema o procesos para
características inherentes
realizar un producto que
cumplen con los requisitos.
cumple los requisitos para ese
producto
Satisfacción del cliente
Percepción del cliente sobre el
grado en que se han cumplido sus
requisitos

3. CONCEPTOS BÁSICOS
Conceptos Relativos a la Calidad

4. Conceptos Relativos a la Calidad
Sistema Gestión Alta Dirección
Conjunto de elementos Actividades coordinadas Persona o grupo de
mutuamente para dirigir y controlar personas que dirigen o
relacionadas o que una organización controlan al mas alto
interactúan nivel a una organización
Sistema de
Gestión Política de Calidad
Sistema para establecer
la política y los objetivos Intenciones globales y
y para el logro de dichos orientación de una organización
objetivos formalmente relativos a la calidad tal como se
expresan por la alta dirección
Sistema de Gestión de Gestión de Calidad Objetivo de
la Calidad Actividades coordinadas Calidad
Algo ambicionado, o
Dirigir y controlar una para dirigir y controlar a pretendido, relacionado
organización con respecto a la una organización en lo a la calidad
calidad relativo a la calidad

5. Mejora Continua
Acción recurrente para
cumplir requisitos
Planificación de Control de Calidad Aseguramiento de Mejora de Calidad
Calidad Parte de la gestión de Calidad Parte de la gestión de la
Calidad orientada al Calidad orientada a
Parte de la gestión de Parte de la gestión de la
cumplimiento de los aumentar la capacidad de
Calidad enfocada al Calidad orientada a
requisitos de la calidad cumplir con los requisitos de
establecimiento de los proporcionar confianza de
la Calidad
objetivos de la calidad y a que se cumplirán los
la especificación de los requisitos de la Calidad
procesos operativos
necesarios y de los recursos
relacionados para cumplir
los objetivos de la calidad
Eficiencia Eficacia
Extensión en la que se Relación entre el
realizan las actividades resultado alcanzado y
planificadas y se los recursos utilizados
alcanzan los resultados
planificados

6. CONCEPTOS BÁSICOS
Conceptos Relativos a la Gestión

7. Conceptos Relativos a la Gestión
Organización
Conjunto de personas e
instalaciones con una
disposición de
responsabilidades
autoridades y relaciones Parte interesada
Persona o grupo que tengan
un interés en el desempeño
o éxito de una organización
Estructura de la
Organización
Descripción de
responsabilidades, autori
dades y relación entre el Proveedor Cliente
personal
Organización o persona Organización o persona
que proporciona un que recibe un producto.
Infraestructura producto
Sistema de
instalaciones, equipos y
servicios necesarios Ambiente de
para el funcionamiento Trabajo
de una organización Conjunto de condiciones
bajo las cuales se
realiza el trabajo

8. CONCEPTOS BÁSICOS
Conceptos Relativos a la organización

9. Conceptos Relativos a la
organización
Procedimiento Procesos Productos
Forma especificada para Conjunto de actividades Resultado de un proceso
llevar a cabo una mutuamente
actividad relacionadas o que
interactúan las cuales
transforman entradas en
salidas
Diseño y Proyecto
Desarrollo
Conjunto de procesos Proceso único consistente en un
que transforman los conjunto de actividades coordinadas
requisitos en y controladas con fechas de inicio y
características de finalización, llevadas a cabo para
específicos o en las lograr un objeto conforme con los
especificaciones de un requisitos específicos, incluyendo
proceso o sistemas las limitaciones de tiempo, costos y
recursos

10. CONCEPTOS BÁSICOS
Conceptos Relativos a los Procesos y
Productos

11. Conceptos Relativos a los Procesos y
Productos
Característica
Rasgo diferenciador
Seguridad de Funcionamiento Trazabilidad
Termino colectivo utilizado para describir el Capacidad para seguir la
desempeño de la disponibilidad y los historia, la aplicación o
factores que las influencian: desempeño de de la localización de
la confiabilidad, de la capacidad de todo aquello que esta
mantenimiento y del mantenimiento de bajo consideración
apoyo
Característica de Calidad
Característica inherente de un
producto, proceso o sistema
relacionada con un requisito

12. CONCEPTOS BÁSICOS
Conceptos Relativos a las Características

13. Conceptos Relativos a las
Características
Requisito
Defecto No conformidad Conformidad
Incumplimiento de un Incumplimiento de un Cumplimiento de un
requisito asociado a un recurso requisito
uso previsto o
especificado
Liberación
Autorización para
proseguir con la
siguiente etapa de un
proceso
Acción Preventiva Acción Correctiva Concesión Permiso de
Acción tomada para Acción tomada para Autorización para utilizar desviación
Autorización para apartarse
eliminar la causa de una eliminar la causa de una o liberar un producto que de los requisitos
no conformidad no conformidad no es conforme con los originalmente especificados
potencial u otra situación detectada u otra requisitos especificados de un producto antes de su
potencialmente situación indeseable realización
indeseable

14. No conformidad
Incumplimiento de un
recurso
Corrección Desechar
Acción tomada para que Variación de la clase no
un producto con no conforme de tal forma
conformidad cumpla con que sea conforme con
los requerimientos requisitos que difieren
de los iniciales
Reproceso Desechar
Acción tomada sobre un Variación de la clase no
producto no conforme conforme de tal forma
para que cumpla con los que sea conforme con
requisitos requisitos que difieren
de los iniciales
Reparación
Acción tomada sobre un producto no
conforme para convertirlo en
aceptable para su utilización prevista

15. CONCEPTOS BÁSICOS
Conceptos Relativos a la Conformidad

16. Conceptos Relativos a la
Conformidad
Información Documento
Datos que poseen Información y su medio
significado de transporte
Procedimientos
Documentados
Especificación Manual de Calidad Plan de Calidad Registro
Documento que Documento que Documento que Documentación que
establece requisitos especifica el sistema de especifica que presenta resultado
gestión de Calidad de procedimientos y obtenido o proporciona
una organización recursos asociados evidencias de
deben aplicarse, quien actividades
debe aplicarlos y cuando desempeñadas.
deben aplicarse a un
proyecto, proceso,
producto o contrato
especifico.

17. CONCEPTOS BÁSICOS
Conceptos Relativos a los Documentos

18. Conceptos Relativos a los
Documentos
Determinación
Evidencia Objetiva
Datos que respaldan la
existencia o veracidad
Revisión de algo
Actividad emprendida
para seguir la
conveniencia, adecuació
Verificación Validación
n y eficiencia del tema
objeto de la revisión Confirmación mediante Confirmación mediante
para alcanzar unos la aportación de que se el suministro de
objetivos establecidos han cumplido los evidencia objetiva de
requisitos específicos que se han cumplido los
requisitos para una
utilización o aplicación
especifica prevista
Inspección Ensayo/ Prueba
Evaluación de la conformidad Determinación de una o mas
por medio de observación y características de acuerdo con
dictamen, acompañada cuando un procedimiento
sea apropiado por medición,
ensayo/ prueba o comparación
con patrones

19. CONCEPTOS BÁSICOS
Conceptos Relativos al Examen

20. Conceptos Relativos al Examen
Cliente de la auditoria Programa de Auditoria Auditado
Organización o persona que Conjunto de uno o mas Organización que es
solicita una auditoria. auditores planificadas para un auditada
periodo de tiempo determinado
y dirigidas hacia un propósito
especifico.
Auditoria Hallazgos de la auditoria
Proceso sistemático, independiente y documentos para Resultados de una auditoria
obtener evidencias de la auditoria y evaluarles de recopilada frente a los criterios de
manera objetiva con el fin de determinar la extensión auditoria
en que se cumplen los criterios de auditoria
Criterios de Auditoria Equipo Auditor Evidencia de la Auditoria

21. Criterios de Auditoria Equipo Auditor Evidencia de la Auditoria
Conjunto de políticas, Uno o mas auditores Registros, declaraciones de
procedimientos o requisitos que llevan a cabo una hechos o cualquier otra
utilizados como referencia auditoria información que son pertinentes
para los criterios de auditoria y
que son verificables
Experto Técnico Auditor Conclusiones de la
Personas que aportan Personas con la Auditoria
Resultado de una auditoria que
experiencia o conocimientos competencia para llevar a proporciona el equipo auditor tras
específicos con respecto a la cabo una auditoria considerar los hallazgos de la
materia que se vaya a auditoria.
auditar

22. CONCEPTOS BÁSICOS
Conceptos Relativos a la Auditoria

23. Conceptos Relativos a la
Auditoria
Proceso de la Medición
Conjunto de operaciones que
permiten determinar el valor de una
magnitud
Confirmación Función
Metrológica
Conjunto de operaciones Metrológica
Función con
necesarias para asegurar que responsabilidades en la
el equipo de medición cumple Sistema de control de las organización para definir
con los requisitos para su uso e implementar el sistema
previsto
Mediciones de control de las
Conjunto de elementos mediciones
interrelacionados o que interactúan
necesarios para lograr la
confirmación metrológica y el control
continuo de los procesos de
medición
Equipo de Medición Características
Instrumento de medición software, patrón de metrológicas
Rasgo distintivo que puede influir
medición, material de referencia o equipos auxiliares o sobre los resultados de la medición
combinación de ellos necesarios para llevar a cabo un