CONTROL DE MEDICAMENTOS

1. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 1
SUSTANCIAS
 HCl 0.1N
 Indicador anaranjado de metilo
 Solución de NaOH 0.1N
 Agua
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumno: Miguel Angel Quillay Davila.
Curso: Quinto Paralelo: B
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc
Grupo N°2
Fecha de Elaboración de la Práctica: martes 11 de junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: martes 18 de junio del 2014
PRÁCTICA N° 2
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA)
Tema: DOSIFICACIÓN ÓXIDO DE ZINC
Nombre Comercial: Nodorex
Principio Activo: óxido de zinc
Laboratorio Fabricante: H.G.CA
Concentración del Principio Activo: 20 g
Forma Farmacéutica: Solida
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (ZnO) contenido en una Forma Farmacéutica
Solida
MATERIALES
Probeta
Bureta
Vaso de precipitación
Soporte
Pinza de nuez
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2. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 2
EQUIPO
 Balanza analítica
Agitador
Guantes
Mascarilla
Mandil
EspátulaProbeta
Bureta
Vaso de precipitación
Soporte
Pinza de nuez
Agitador
Guantes
Mascarilla
Mandil
Espátula
PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo, tener los materiales limpios y secos, equiparse
con la vestimenta adecuada como guantes, mascarilla, zapatones, gorro y mandil para
realizar el respectivo control de calidad.
2. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100mg de principio activo (ZnO)
disolverlo en 25ml HCl 0.1N
3. Adicionar una gota del indicador, anaranjado de metilo.
4. Titular con solución de NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración ligeramente
amarrillo, que no indica el punto final de la titulación.
5. Por ultimo limpiar y desinfectar el área de trabajo, lavar y secar los materiales que se
utilizaron, quitarse el equipo de protección.
GRÁFICOS
1. Muestra Talco nodorex 2. Pesar 0,5 g. Talco nodorex
ZnO
3. Disolver en 25 ml de HCl 0,1
N el polvo a trabajar

3. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 3
OBSERVACIONES
CÁLCULOS:
Datos referenciales
 1mL NaOH 0.1N Eq: 6.802mg P.A
 K NaOH: 1.0003
 Parámetro referencial = 90 % – 110%
 Transformando a mg. da:
20𝑔
1000𝑚𝑔
1𝑔
= 20.000𝑚𝑔
 Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 200mg de principio activo:
20.000 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 100 𝑔 𝑡𝑎𝑙𝑐𝑜
100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟎, 𝟓 𝒈 𝒅𝒆 𝒕𝒂𝒍𝒄𝒐
4. Disolver hasta que se
homogenice.
5. Agregar 1 gota de indicador
anaranjado de metilo
6. Titular con solución NaOH
0,1 N hasta una coloración
ligeramente amarilla
Antes (rosado) Después (amarillo)

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 Obtener el consumo teórico que se necesita en los 100mg de óxido de zinc (CT)
1𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁 6.802𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟏𝟒, 𝟕𝟎 𝒎𝒍 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐
 Consumo real (CR)
13.7 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁 𝑥1.0003 = 13.7041 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁
 Porcentaje del principio activo contenido en el talco
14,70𝐶𝑇 100%
13.7041𝐶𝑅 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟑. 𝟐𝟏𝟓𝟔 % 𝒑. 𝒂
 Control de calidad
Características Organolépticas
Olor Mentol
Color Blanco
Aspecto Solido
Forma Polvo
RESULTADOS
EL porcentaje de óxido de zinc es de 93.2156 % presentes en el talco
INTERPRETACION
Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos en
la farmacopea, que son 90-110 % dándonos en la práctica como resultado 93.2156 % para
la cual se señala que este medicamento está apto para el uso para el cual ha sido elaborado.
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento de uso antibacterial se
comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectiva normas uso debido a que
se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.

5. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 5
RECOMENDACIONES
 Estar equipado adecuadamente para protegerse de algún accidente y evitar
contaminar el medicamento a analizarse.
 Realizar correctamente las pesadas y medir volúmenes exactos de las sustancias a
emplearse para obtener buenos resultados.
CUESTIONARIO
1. Para qué se utiliza el óxido de zinc?
El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se utiliza en muchos campos
como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco. También se utiliza en muchos
productos cosméticos, médicos y en artículos de tocador, gracias a sus propiedades
antibacterianas y desodorantes. Suele encontrarse a menudo en el talco para bebés y en el
champús anticaspa, por ejemplo.
2. ¿Qué son las nanopartículas de ZnO y por qué se utilizan en protectores solares?
La producción estándar utiliza el óxido de zinc fabricado de vapor de zinc y produce
micropartículas en forma característica de unos cuantos micrómetros (una millonésima de
metro). Esto es bueno a la hora de obtener pigmento blanco. Asi mismo es el responsable
de que el bloqueador solar sea blanco, lo cual puede impedir que algunas personas lo
utilicen suficientemente.
3. ¿Qué hacer en caso de Intoxicación de óxido de zinc?
Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a
menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico
entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos 15
minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco.
4. ¿Cuáles son los síntomas por intoxicación de oído de zinc?
Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de
estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.
5. ¿El óxido de zinc en la industria farmacéutica?
El óxido de zinc se utiliza principalmente como pomada o polvo antiséptico debido a que
cierra los poros de la piel protegiéndola de agentes externos que pueden provocar
inflamaciones o empeorar heridas.

6. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 6
GLOSARIO
 Astringente: Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su
aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una
acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica.
 Inhibidor.- disminuir o suspender las funciones normales de una parte del organismo
por medios mentales o químicos.
 Micropartículas: Aquellas partículas sólidas cuyo diámetro se encuentra en el orden
de los micrones
 Nanoparticulas.- Una nanopartícula (nanopolvo, nanoracimo, o nanocristal) es una
partícula microscópica con por lo menos una dimensión menor que 100 nm.
 Óxido de zinc.- El óxido de cinc es un compuesto químico de color blanco, se lo
conoce como cinc blanco. Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero
muy soluble en ácidos.
 BIBLIOGRAFÍA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico
2010.
 WEBGRAFÍA
 Ospina I. Ficha Técnica de Óxido de Zinc. Distribuidora de químicos SA.
2008.(consultado el 16 de junio del 2014) disponible en:
http://69.167.133.98/~dqisaco/pdf/oxido%20de%20zinc%20sello.pdf
 hidalgo, Puchaco. Óxido de Zinc. México. .(Consultado el 16 de junio del 2014)
Disponible en: http://www.nutriplan.com.mx/pdf/OXIDO-DE-ZINC.pdf
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Catedrático
 FIRMA
Miguel A. Quillay Davila

7. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 7
ANEXOS
REACTIVOS QUE SE EMPLEARON PARA REALIZAR EL CONTROL DE
CALIDAD DE ESTE MEDICAMENTO
EJERCICIO
En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de
talco nodorex se requiere tener 20 g de principio activo por cada 100g de talco.
Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra 0,5g de polvo. Para valorar
dicho medicamento se utilizó una solución de NaOH 0.1N obteniendo como consumo
practico 14.2 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico,
porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml de hidróxido de sodio 0.1 N equivale a 6.802

8. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 8
mg de óxido de zinc y la constante de NaOH es 1.0003, los parámetros referenciales tiene
del 90 al 110%
DATOS:
 p.activo: 20 g
 % teórico :?
 Consumo T=?
 Consumo R=?
 %real=?
 K NaOH = 1.0078
 1ml NaOH 0.1 N Eq: 6.802 mg P.a.
 Valores de referencia = 90 al 110%
 Transformando a mg. da:
20𝑔
1000𝑚𝑔
1𝑔
= 20.000𝑚𝑔
 Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 200mg de principio activo:
20.000 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 100 𝑔 𝑡𝑎𝑙𝑐𝑜
100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟎, 𝟓 𝒈 𝒅𝒆 𝒕𝒂𝒍𝒄𝒐
 Obtener el consumo teórico que se necesita en los 100mg de óxido de zinc (CT)
1𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁 6.802𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟏𝟒, 𝟕𝟎 𝒎𝒍 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵 𝒄𝒐𝒏𝒔𝒖𝒎𝒐 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐
 Consumo real (CR)
14,2 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁 𝑥1.0003 = 14,2043 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑁
 Porcentaje del principio activo contenido en el talco
14,70𝐶𝑇 100%
14,2043𝐶𝑅 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟔, 𝟔𝟐 % 𝒑. 𝒂

9. “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias “ Página 9
INTERPRETACION:
El fármaco si cumple con lo requerido por la farmacopea mexicana ya que el resultado
obtenido 96.63 % está dentro de los valores referenciales.
Al cumplir con lo requerido nos damos cuenta que el medicamento fue elaborado con la
cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidad tomando en
cuenta mucho los parámetros de calidad, se demostró su fiabilidad, lo que constituye parte
de la adecuación del producto a los actuales requerimientos de control de los medicamentos
con la finalidad de mantener su registro y su comercialización.
INVESTIGACIÓN:
LAS MARAVILLAS DEL ÓXIDO DE ZINC. MUCHO CUIDADO CON LOS
PROTECTORES SOLARES.
El óxido de zinc o zinc blanco es una de las maravillas que no
debe faltar en casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada
antiséptica.
No tiene un olor característico y su principal uso es como
astringente ya que cierra los poros de la piel protegiéndola
contra los agentes externos que pueden incrementar las
heridas o inflamaciones de la piel.
El cinc o zinc es un metal cristalino, soluble en alcohol, en los ácidos y los álcalis. En la
antiguedad se le ha utilizado para hacer espejos y monedas y es sujeto de aleaciones con
otros metales.
Es el cuarto mineral más explotado en el mundo utilizándosele para fabricar componentes
electrónicos, para recubrir piezas de acero evitando la oxidación.
Proteger la piel
Para su uso en la piel, se aplica el polvo de óxido de zinc que crea una placa protectora que
disminuye la picazón o prurito, así como proteger a la piel del roce de la ropa para evitar el
ardor.Para los bebés, es muy buen protector de la piel que tenga contacto con los pañales.
Se debe conseguir alguna crema que contenga óxido de zinc, ya que se combinan los
problemas del roce y los desechos de orina, heces y jabón.
Con esto se evita que la piel se irrite que luego pueden volverse difíciles y molestosos para
toda la familia, tanto por la irritación en el bebé como por el llanto.
Normalmente las cremas que contienen el cinc vienen acompañadas de vitamina A, D y E,
que mejoran aun mas la prevención y curación de las irritaciones en la piel.

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Realmente el óxido de zinc es una de la maravillas que nuestro Instituto difunde, dando
preferencia a lo que es realmente efectivo a bajo costo.
Higiene personal
Para higiene personal en el caso de la sudoración puedes optar por
el óxido de zinc o la piedra alumbre.
La mayor parte de talcos para los pies contienen óxido de zinc.
Este polvo permite eliminar el mal olor causado por la presencia
de bacterias causantes de los malos olores aun en personas con
buen aseo. Las bacterias no suelen salir con el jabón común.
La higiene personal requiere complementos adicionalmente al
baño diario. Los talcos o directamente el polvo de óxido de zinc pueden aplicarse en el
calzado mismo, en los calcetines o en la piel.
Si no se toman medidas a tiempo puede dar lugar a la presencia de hongos o fisuras entre
los dedos y otras partes de los pies.
El oxido de zinc sigue vigente a través de los años.
De la misma manera el óxido de zinc se puede aplicar en las axilas evitando estar
pendientes de si estamos protegidos en las reuniones o en los medios de transportes
masivos contra la sudoración excesiva o los malos olores.
Protector solar
Como protector solar es más natural y eficaz que muchas de las cremas comunes. Claro,
que se nota una capa blanca sobre la piel, pero algunas cremas protectoras solares como las
de alta graduación encima de 30 o 40 son consideradas riesgosas para la piel inclusive con
riesgos de cáncer.
El protector solar de grado 15 FPS significa que soportará 10 x 15 = 150 minutos
protegiendo eficientemente contra los rayos ultravioletas, el de grado 30 soportará 10 x 30
= 300 minutos o 5 horas.
Si tu vas a estar una hora y media en la playa o en el campo bajo el sol, es suficiente que
utilices el 15 FPS y no el de 30 o 40 FPS que te protegerá por un tiempo que no necesitarás,
pero la piel estará en contacto con varios quimicos perjudiciales que vienen en la crema
para proteger la piel, que pueden ocasionar alergias diversas y hasta cáncer.
Inclusive, el protector solar en crema puede dañar células e incentivar el asma y el déficit
atencional. Algunos de los componentes son seriamente cuestionados por dañar el ADN al
originar radicales libres.

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Adicionalmente, diversos estudios revelan que un porcentaje apreciable de protectores
solares no cumplen su función eficientemente, no protegiendo realmente contra los rayos
ultravioletas.
Para arrugas
Para las arrugas y la regeneración de la piel, el óxido de zinc es un buen producto. No solo
protegerá la piel, sino que ayudará a la flexibilidad y elasticidad que disminuyen con el
paso de los años.
Este actua sobretodo en las capas más superficiales. Pero debe tenerse cuidado de no
aplicarlo muy cerca de los ojos ya que puede irritarlos. Inclusive, se utiliza como exfoliante
o peeling, lo que se hace con sales de óxido de zinc.
Otros usos
Para las picaduras de insectos o quemaduras es recomendable su aplicación. Se aplica
directamente en polvo sobre la parte afectada y debe quedar una fina capa protectora
blanquecina.
Favorece la regeneracion celular de la piel, da alivio inmediato. En general, es una
maravilla que para la vida Ok no debes dejar de utilizar.
No se debe ingerir ya que puede provocar vómitos. Si ocurriera en cantidades
significativas, debe tomarse mucha agua hasta llegar a un centro asistencial médico. Lo más
tóxico ocurre con los gases de óxido de zinc en los centros de producción. Normalmente,
no debería haber problemas con su uso en el hogar.
WEBGRAFÍA
http://vidaok.com/maravillas-oxido-de-zinc-cinc-protector-solar/