El documento describe el proceso de certificación y evaluación de la conformidad. Explica que la certificación evalúa si una organización, producto, proceso o servicio cumple con los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas. La certificación comunica la calidad, aumenta la confianza de los consumidores, argumenta la selección de productos y diferencia a las organizaciones de la competencia. El proceso de certificación sigue las normas ISO y comprende etapas como la solicitud, evaluación inicial, auditoría y emisión del cert

1. Proceso de Certificación
o Evaluación de la
Conformidad
Gladymar Díaz Parra
Código: 08172003
Bacteriología y Lab. Clínico

2. ¿Qué es?
 Actividad que respalda que una
organización, producto, proceso o
servicio cumple con los requisitos
definidos en normas o
especificaciones técnicas.
 Comprende:

3. ¿Para qué Sirve?
 Comunicar la Calidad de los
Productos y Servicios certificados.
 Aumentar la confianza de nuestros
consumidores finales.
 Argumentar la selección de productos.
 Diferenciarse de la competencia.
 Garantizar a nuestros clientes
una “SEGURIDAD ALIMENTARIA”.

4. Beneficios de la Certificación
Gobiernos
Salud
Seguridad
Social
Medio
Ambiente
Industria Consumidor

5. Diseño e Implementación
basados en…
• El entorno de la organización, los cambios en ese entorno y los
riesgos asociados con ese entorno.
• Sus necesidades cambiantes
• Sus objetivos particulares.
• Los procesos que emplea
• Los productos que proporciona.
• Su tamaño y la estructura de la organización

6. Proceso de Certificación

7. • ISO (Organización Internacional de
Normalización) es una federación
mundial de organismos nacionales de
normalización (organismos miembros
de ISO). Produce normas
internacionales, industriales y
comerciales.

8. Modelo ISO 9001: 2008

9. Sistema de Gestión de la
Calidad
 La organización debe:
Disponibilidad
de recursos e
información
Implementar las
acciones
Realizar
seguimiento,
medición y
análisis
Determinar los
criterios y
métodos
Determinar la
secuencia e
interacción de
estos procesos
Identificar los
procesos
Mejora
Continua

10. Modelo PHVA

12. Etapas para obtener la certificación
ICONTEC de procesos:

13. Más de 45 sectores -entre ellos el de
alimentos, el eléctrico, el químico, el
metalmecánico y siderúrgico, el textil,
plásticos y caucho, productos de la
industria química y sistemas de vehículos
de carretera.
Reconocimiento Importante a
nivel mundial.

14. SGS Colombia
Grupo Sistema y Servicios de Certificación
Se encuentra acreditado como organismo
certificador mediante el decreto 2269 de
1993 y la resolución 8728 de 2001(S.I.C).
Ofrece certificación de S.G.C bajo las normas
y estándares nacionales e internacionales.

15. MANUAL DE ESTÁNDARES DE
CERTIFICACIÓN PARA LOS LABORATORIOS
CLÍNICOS
ESTÁNDARES DEL PROCESO DE ATENCIÓN AL
CLIENTE – ASISTENCIAL
DIRECCIONAMIENTO
Propósito de la sección
GERENCIA DEL RECURSO HUMANO
GERENCIA DEL AMBIENTE FÍSICO
GERENCIA DE SISTEMAS DE INFORMACIÓN
ESTÁNDARES ESPECÍFICOS PARA SEDES
AMBULATORIAS INTEGRADAS EN RED

16. Video Retroalimentación
 https://www.youtube.com/watch?v=23
XZdlrQz_8&feature=youtube_gdata_pl
ayer

17.  http://www.minsalud.gov.co/Document
os%20y%20Publicaciones/Manual%2
0de%20Est%C3%A1ndares%20de%2
0Acreditaci%C3%B3n%20para%20los
%20Laboratorios%20Cl%C3%ADnico
s.pdf
 http://www.onac.org.co/default.asp
 http://www.onac.org.co/default.asp
 http://farmacia.unmsm.edu.pe/noticias
/2012/documentos/ISO-9001.pdf