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1. Número 2 2004
AQL —
Una garantía de calidad
El valor AQL (Nivel de Calidad Aceptable) es uno de los criterios de calidad más
importantes en la producción de guantes. Pero ¿qué significa exactamente?
E l AQL es un método estadístico de control de la
calidad que, a partir de un número limitado de
muestras, permite determinar la calidad del total de la
de los problemas sociales al principio del siglo industrial,
tenían que tomarse medidas nuevas para aumentar el
nivel de calidad de la fabricación de los productos en
producción con una fiabilidad inicialmente definida. masa.
SEMPERMED le informa a continuación ampliamente
sobre este concepto. Calidad controlada
La demanda de productos para uso diario ha ido El progreso técnico así como el empleo de tecnologías
creciendo continuamente. La invención de la máquina modernas como la electrónica garantizan hoy en día
a vapor a principios del siglo XIX constituía la base de unos niveles de calidad muy altos y sobre todo
la era industrial. Poco a poco iba cediendo la presión constantes. No obstante, cada proceso de fabricación
de las corporaciones y el artesanado estaba tiene su porcentaje de defectos aunque sea mínimo.
sustituyéndose paulatinamente por la producción en Ningún fabricante puede garantizar una producción al
serie. Esto fue el inicio de un desarrollo de la producción 100% sin defecto alguno. Cabe mencionar aquí, por
y de la economía en Europa y en los Estados Unidos, ejemplo, las grandes acciones, de máxima resonancia
cuyas consecuencias determinan hasta hoy día nuestro en los medios, de los diferentes fabricantes de
mundo de trabajo. automóviles cuando van a
Gracias a la producción rescatar coches en el
en masa, muchos mundo entero por haberse
productos han podido detectado alguna
fabricarse a precios insuficiencia o defecto.
considerablemente más Conscientes de esta
bajos, por lo que, de problemática todos los
pronto, estaban al alcance procesos de fabricación
de la mano de vastos son contínuamente
sectores de la población. acompañados por
Con los precios más bajos controles de calidad.
subía la demanda y por Empezando por las
tanto la producción. Sin materias primas, a través
embargo, no eran de las diferentes piezas o
solamente ventajas lo que elementos sueltos, hasta el
la producción en masa producto final totalmente
llevaba consigo. Aparte Prueba al aire montado.
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2. Procedimientos de control en el sobre la calidad del lote total. Es
banco de ensayo lógico que cuanto más se exige de un
No es posible controlar producto, tanto más rígidas son las
completamente el funcionamiento de normas de control prescritas. Por
cada producto, ya que muchos tanto, el AQL es un procedimiento
métodos de ensayo destruyen el estadístico para determinar la calidad.
producto. Este tipo de control de
calidad se llama ensayo destructivo. Determinación del valor AQL
Por tanto, estos procedimientos de Ya utilizado en la 2° Guerra Mundial: el estan-
1. Codificación
ensayo se pueden tan sólo aplicar en dard militar 105-d de EEUU Como primer paso el fabricante
una parte pequeña, pero determina la cantidad total del género
representativa, de la producción. El mejor ejemplo que producido – Es el lote (vertical en tabla 1). Después se
citar aquí es la fabricación de munición. Comprobar la determina el nivel de ensayos. Se puede elegir entre el
producción entera significaría no tener nada disponible “nivel de ensayo especial” y “el nivel de ensayo general”.
al final. Por tanto, el ejército estadounidense desarrolló Cada nivel se clasifica en diferentes subniveles
ya antes de la segunda guerra mundial un sistema que (horizontal en tabla 1). Como resultado se ve la letra
permite una calidad constante también en productos indicadora A – R en el punto de intersección en tabla 1.
que se pueden controlar solamente mediante ensayos
destructivos: el “military estándar” 105-D. De esta Ejemplo:
referencia se iba desarrollando en las pasadas décadas Un fabricante determina su lote con 5.000 unidades ya
el AQL utilizado actualmente. que ésta es una cantidad lógica dentro de su proceso
de producción. Después elige el nivel de ensayo, según
AQL– Calidad al más alto nivel las normas válidas para su tipo de producción p.e. el
Para determinar el AQL – el “Aceptable Quality Level” “nivel de ensayo general III”. En este caso, el punto de
(Nivel de Calidad Aceptable) se toma una cantidad intersección entre tamaño de lote y nivel de ensayo da
parcial según un procedimiento bien definido, del lote de la letra indicadora M.
producción total por muestreo. Estas muestras se
controlan según las normas y especificaciones 2. El valor del AQL
determinadas y el resultado permite sacar deducciones Gracias a la letra indicadora se puede ver en otra tabla
Niveles de Ensayo especial Niveles de Ensayo general
Tamaño de lote
S-1 S-2 S-3 S-4 I II III
2 hasta 8 A A A A A A B
9 hasta 15 A A A A A B C
16 hasta 25 A A B B B C D
26 hasta 50 A B B C C D E
51 hasta 90 B B C C C E F
91 hasta 150 B B C D D F G
151 hasta 280 B C D E E G H
281 hasta 500 B C D E F H J
501hasta 1200 C C E F G J K
1201 hasta 3200 C D E G H K L
3201 hasta 10000 C D F G J L M
10001 hasta 35000 C D F H K M N
35001 hasta 150000 D E G J L N P
150001 hasta 500000 D E G J M P Q
500001 y más de 500001 D E H K N Q R
Tabla 1: Letras indicadoras para determinar el tamaño del muestreo (según DIN ISO 2859 primera parte)
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3. Letra indicadora
Límites de calidad aceptables (ensayo normal)
para el tamaño
Tamaño del
del muestro
muestreo
Utilizar la primera cifra de indicación de muestreo por debajo de esta flecha. Si el tamaño de muestreo es más grande o igual al tamaño de lote, controlar a 100%.
Utilizar la primera cifra de indicación de muestreo por encima de esta flecha.
Cifra de aceptación
Cifra de rechazo
Tabla 2:
Indicación de muestreo simple para ensayo normal (segun DIN ISO 2859 1° parte)
(tabla 2) cuál sería la cantidad que se tiene que controlar el lote, con 8 se rechazaría, porque la cantidad total no
– el muestreo (vertical en tabla II - A). Para el ejemplo correspondería a los criterios cualitativos de las normas.
citado el muestreo sería de 315 unidades. En nuestro ejemplo se controlan 315 unidades de un lote
Después se determina el “nivel de calidad aceptable” – de 5.000 unidades. De éstos 315 sólo se permiten 7 con
el valor AQL (horizontal en tabla II - A). En casi todos los algún defecto para estar conforme a los criterios
sectores este valor está determinado por normas legales. cualitativos exigidos. Si se encuentran 8, el lote entero
Citamos otra vez el ejemplo: Si se determina un valor se rechaza y no se puede vender.
AQL de 1,0, el punto de intersección entre M y AQL 1,0
da las cifras 7 y 8. Estas cifras determinan si el lote se 3. Valoración empírica
acepta o se rechaza. Si en nuestro ejemplo el muestreo Si se controla solamente una parte de un lote total, no
hubiera dado con 7 unidades defectuosas se aceptaría se puede garantizar a 100% que la calidad del lote
Tabla 3:
Dominios de confianza para el porcentaje de unidades defectuosas en el caso de repartición binominal, P = 0,95
(Fuente: DGQ e.V.,Frankfurt/Main)
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4. entero sea buena. Sin embargo agua – no es un ensayo destructivo y
los procedimientos estadísticos puede por tanto aplicarse en la
y la experiencia empírica cantidad de producción total. Sin
permiten conclusiones exactas embargo, hay que tener en cuenta
al nivel de calidad. La que cada carga y manejo adicional
probabilidad estadística de que del guante constituye el peligro de
el resultado del muestreo tiene causarle daño o ensuciar la capa de
validez para la cantidad total, látex. Además, experiencias empíricas
es lo que llamamos “dominio de demuestran que incluso un control
confianza” (o conclusión total llevado a cabo por un ser humano
indirecta) y se puede alcanzar implica un cierto porcentaje de
mediante cálculos y tablas defectos. Tampoco un control a 100%
correspondientes. El resultado mediante sensores electrónicos
Ensayo de impermeablidad con agua según EN 355-1t
es un valor proporcional. puede garantizar un lote totalmente
Para el ejemplo mencionado se llevó a cabo un muestreo libre de poros. Algunas fisuras especiales, situadas por
de 315 unidades de un lote de 5.000 (suponiendo un ejemplo entre los dedos, no se pueden indagar por los
valor AQL de 1,0). Suponemos que se hayan encontrado sensores, por estar escondidas. Por tanto, el evitar
6 piezas defectuosas. Esto significaría que el porcentaje defectos ya en el proceso de producción sigue siendo la
de defectos del muestreo sería de 1,9%. mejor garantía para una calidad constante. Y por tanto
Otra tabla (tabla 3) muestra que en un muestreo de 315 para su seguridad.
unidades con 6 defectos el dominio de confianza sería
entre 0,7% y 4,1%. Esto significa que el porcentaje de SEMPERMED – los especialistas europeos
defectos del lote total se encuentra entre 0,7% y 4,1% para guantes médicos
(con una probabilidad matemática de 95%). Los especialistas de SEMPERMED son expertos y
Naturalmente el ejemplo usa datos extremos que por dominan perfectamente el arte del sumergido en látex.
término medio no se alcanzan. Desde hace más de 70 años SEMPERMED está
produciendo guantes de látex, son también pioneros en
AQL para guantes médicos trabajar el caucho en el continente europeo con una
Para guantes médicos la nueva norma europea DIN EN experiencia de más de 160 años con esta materia prima
455 parte 1ª determina el “nivel de ensayo general I” natural. Esta larga experiencia y know-how adquirido en
como criterio de calidad y un AQL de 1,5. Esto es válido este tiempo garantizan a nuestros clientes y usuarios de
para el control de estanqueidad. Como procedimiento los guantes SEMPERMED la más alta y constante calidad
de ensayo se prescribe el en el proceso de producción.
ensayo de estanqueidad. Este Además, nuestros guantes se
procedimiento es un ensayo controlan a nivel inferior al AQL de
destructivo. Un guante se llena 1,5 prescrito según la ley y
con 1.000 ml de agua y tiene recomendaciones internacionales
que mantenerse impermeable más exigentes de controles de
durante un período bien calidad. Internamente, nuestros
definido. Otro ensayo utilizado controles de calidad en cuánto a
es el ensayo de aire, inflando el poros alcanzan ya un valor AQL de
guante con una presión definida 0,40. Con todo ésto los guantes de
para poder indagar posibles SEMPERMED cuentan entre los
08/2004 DM1500824
perforaciones. Este ensayo – universalmente mejores del mercado
contrariamente al ensayo de Ensayo al aire con cada una de sus marcas.
Pie de imprenta
Editor y director de publicaciones: Semperit Technische Produkte Ges.m.b.H. & Co KG, Editor: Sempermed, Modecenterstrasse 22, A-1031 Viena, Tel. +43-1-79 777-621,
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