ISO 45001-2018.pdf norma internacional para la estandarización
Estudios seguridad medicamentos
1. La seguridad de las innovaciones terapéuticas ¿Son fiables los estudios de seguridad? Rafael Bravo Toledo . Médico, Centro de Salud Sector III de Getafe (Madrid).
9. Levels of evidence tomado de http :// www.cebm.net / index.aspx?o =1025 Niveles de evidencia Revisión sistemática metanalisis Ensayo clínico aleatorizado Estudio de cohortes Revisión sistemática de estudios o ECA baja calidads Estudio caso-control Revisión sistemática de estudios caso-control Serie de casos ( o estudios de cohortes y caso-control de baja calidad) Opinión de expertos sin valoración crítica explícita, o basados en la fisiología, “ bench research ” o “ first principles ” Calidad de la evidencia Calidad de la inferencia causal