1. PIOGLITAZONA Y CÁNCER DE VEJIGA:
INCIDENCIA EN NUESTRO EN ÁMBITO
Alberto Dominguez Recio*, Carmen Blanco Bermejo*
*Unidad Gestión Clínica Farmacia. Área Gestión Sanitaria Este de Málaga- Axarquía

2. INTRODUCCIÓN
Novedades terapéuticas (NTs): ensayo pivotal
Muestras pequeñas y seleccionadas
Seguimiento corto
RD 1344/2007: considera prioritaria la notificación de
sospechas de RAMs de NTs ( ).
FEDRA2010 144 RAMs relacionadas con NTs.
Se debe estar alerta para identificar reacciones adversas
menos frecuentes o aquéllas que aparecen a largo plazo,
cuando se amplia su uso a la población real.
24/09/12

3. OBJETIVO. MATERIAL Y MÉTODOS.
1. Estudio de cohortes KPNC
2. Estudio de cohortes CNAMTS
3. Estudio de casos y controles GPRD
¿Qué pasa con nuestros diabéticos tratados con Pioglitazona?
Pacientes que
Período: 2003-2011 Pacientes con diagnóstico
han retirado ADOs Excluyendo pacientes
con receta oficial expuestos ADOs después de cáncer de vejiga
en oficina de farmacia de ser diagnosticados (CMBD del hospital)
(aplicación FARMA®)

4. RESULTADOS
Ca
AGS AXARQUIA. 2003-2011 Sanos Total Incidencia
Vejiga
Diabéticos + Pioglitazona 1 196 197 0,51%
Diabéticos + otros ADOs 72 16.389 16.461 0,44%
Total Diabéticos tratados 73 16.585 16.658 0,44%
Riesgo Relativo Pioglitazona 1,16
Riesgo Absoluto Pioglitazona 0,07%
Sesgos:
Tabaco
Pacientes atendidos en Hospital de referencia
Pacientes privados ó de mutualidades

5. CONCLUSIONES
Los datos encontrados en nuestro ámbito (RR, RA), están
en consonancia con los hallazgos de los estudios que
motivaron la alerta.
Junto con la alerta de la AEMPs, se trasladaron los
resultados de esta revisión a los profesionales implicados
(facultativos de 1º y especializada), para que:
Reevaluaran balance beneficio/riesgo de tratamientos
instaurados con PIO
Estuvieran alerta ante:
• Hematurias macroscópicas sin filiar
• Pacientes ancianos diabéticos.

6. CONCLUSIONES
Gracias a su formación e integración dentro de
equipos de trabajo interniveles e intercentros, el FAP
tiene la oportunidad y el deber de contribuir en la
implementación y seguimiento de medidas que
garanticen que los tratamientos farmacológicos
instaurados a los pacientes se hagan con las máximas
garantías de seguridad.