2. Vértigo
Sensación subjetiva donde el enfermo periféricos o centrales. Los primeros
relata que gira su cuerpo o las cosas que responden a una lesión localizada en
lo rodean. Es un síntoma desagradable, los receptores vestibulares utrículo,
muy valorizado por el paciente, aunque sáculo y conductos semicirculares o
no siempre responde a causas que en el componente vestibular del nervio
comprometan la calidad de vida o su vestíbulo coclear. Los segundos, en las
vida misma. vías y los centros nerviosos del tronco o
Los ancianos lo padecen con frecuencia. de la corteza cerebral.
Los vértigos se han clasificado en
Tipos de vértigos
1. Vértigo postural paroxístico arteria vertebral.
benigno. Lo ocasiona el brusco 5. Traumatismos. Causan vértigo
movimiento de la cabeza y, a veces, central o periférico.
responde al mismo tipo de acción, 6. Intoxicación por drogas. Los más
como ser incorporarse en la cama. característicos, que han padecido
2. Inflamación del laberinto. La infinidad de adictos, son el vértigo
laberintitis es una causa periférica del alcoholismo agudo y el de la
de vértigo y una frecuente “borrachera” de la primer inhalación
complicación de la otitis infecciosa. de tabaco.
3. Enfermedad de Ménière. Su 7. Neurinoma del acústico y otros
etiología se desconoce y responde a tumores. Afección de la edad
la distensión del saco endolinfático madura; comienza con acúfenos y
del laberinto. pérdida de la audición, a los que
4. Trastornos vasculares. En la luego se le agregan vértigos.
senescencia es la causa más 8. Trastornos sensitivos múltiples.
común de vértigo. Los factores Ocurre en enfermos octogenarios
de riesgo son la edad, la diabetes o nonagenarios, habitualmente
mellitus y la hipertensión arterial. con diabetes mellitus, que tienen
La isquemia vertebrobasilar, une al compromiso de dos o más sistemas
vértigo con diplopía, alteraciones que intervienen en el equilibrio.
de la visión y disartria, entre otros 9. Mareos psicógenos. Lo padecen
síntomas. También causan vértigo la los enfermos con depresión mayor
obstrucción de la arteria cerebelosa y los ancianos con gran tristeza.
posteroinferior y otras ramas de la
4. Órganos del equilibrio y
adaptación estática
El aparato vestibular brinda información al cerebro acerca de los
desplazamientos y la posición de la cabeza en el espacio, coadyuvando
de esta manera a las reacciones de adaptación estática y de equilibrio
dinámico. La ruptura de este equilibrio tendrá como consecuencia la
sensación de vértigo.
Conducto
semicircular anterior Nervio coclear
Nervio ampollar
Nervios
vestibulares (VIII par)
Ampolla anterior
Ampolla lateral
Utrículo
Conducto semicircular
lateral o medio Sáculo
Ampolla posterior Nervio ampollar
Conducto
semicircular posterior
5. Movimiento de giro
Las células de los canales semicirculares (ampulla membranacea) son
los principales sensores que detectan y responden al movimiento de giro
o rotación. Durante el movimiento al agitarse el fluido de los canales
semicirculares desplaza a la ampulla que estimula a las células ciliadas.
Ampolla membranosa
Cresta ampollar
El movimiento
de la cresta crea los
impulsos nerviosos
Endolinfa
Células sensoriales
ciliadas
Células de sostén
Nervios
6. Posición vertical
Las máculas del utrículo y del sáculo controlan la posición vertical de la
cabeza en relación con el piso. La gravedad tira de la masa gelatinosa
hacia abajo estimulando las células ciliadas.
Mácula del Utrículo
Otolitos (otoconia)
Estereocilios Partículas de carbonato cálcico y proteína que se
encuentran normalmente en la capa gelatinosa
que cubre la mácula del utrículo y el sáculo
Capa gelatinosa que se mueve
dentro de la endolinfa
Células de sostén Células sensoriales
7. Betaserc®
Comprimidos
Tratamiento sintomático de la
enfermedad de Ménière y de los
síndromes relacionados con déficit
microcirculatorio del laberinto
(Dihidrocloruro de betahistina)
Betaserc 16 mg y Betaserc 24 mg comprimidos se pueden dividir en dos mitades iguales.
excipientes (componentes no medicamentosos): celulosa microcristalina, manitol (e421), ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra y talco.
INdIcacIoNEs
síndrome de Ménière definido por los siguientes síntomas principales:
• Vértigo (con náuseas/vómitos)
• Pérdida auditiva (sordera)
• Acúfenos (zumbido en los oídos)
Tratamiento sintomático del vértigo vestibular.
Posología y adMINIsTracIóN
Si olvida tomar su(s) comprimido(s), no tome una dosis doble para compensarlo(s).
La dosis para adultos es de 24-48 mg divididos a lo largo del día.
La mejoría de los síntomas puede tardar en aparecer hasta dos semanas y los mejores resultados se obtienen a veces sólo después de unos meses. Hay indicios de que el tratamiento desde el inicio de la enfermedad impide su progresión y/o la pérdida auditiva en las fases
tardías de la enfermedad.
Población pediátrica: Betaserc no está recomendado para el uso en niños menores de 18 años debido a datos insuficientes sobre la seguridad y eficacia.
Población geriátrica: No se requiere ajuste de la dosis en el anciano.
Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de la dosis..
Insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de la dosis.
coNTraINdIcacIoNEs
No tome Betaserc si es hipersensible (alérgico) al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
adVErTENcIas y PrEcaucIoNEs EsPEcIalEs dE EMPlEo
Feocromocitoma o asma bronquial,
INTEraccIoNEs coN oTros MEdIcaMENTos
No se han realizado estudios de interacciones in vivo. Según los datos in vitro, no es de esperar inhibición in vivo de las enzimas del citocromo P450.
EMbarazo y lacTaNcIa
No existen datos suficientes sobre la utilización de la betahistina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insufi cientes con respecto a efectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, parto (dar a luz) y desarrollo posnatal. Se desconoce en este sentido el
riesgo potencial en seres humanos. La betahistina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si el médico la considerase absolutamente necesaria. Se desconoce si la betahistina se excreta en la leche materna. No se han realizado estudios en animales sobre la excreción
de la betahistina en la leche. No debe utilizar betahistina si está en periodo de lactancia.
EfEcTos sobrE la caPacIdad dE coNducIr y usar MáquINas
Se considera que la betahistina no tiene efecto o éste es insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, ya que en los estudios clínicos no se han detectado efectos que influyeran en esta capacidad relacionados con la betahistina.
EfEcTos adVErsos
Los siguientes efectos adversos se han experimentado con las frecuencias indicadas a continuación en los pacientes tratados con betahistina en los estudios clínicos controlados con placebo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000
a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raros (<1/10.000).
Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: náuseas y dispepsia. Además de estos acontecimientos notificados durante ensayos clínicos, se han comunicado espontáneamente los siguientes efectos adversos durante el uso poscomercialización y en la literatura científica. La
frecuencia no puede estimarse de los datos disponibles y, por tanto, se clasifica como «desconocida».
Trastornos del sistema inmunológico: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) como anafilaxia.
Trastornos gastrointestinales: Se han observado síntomas gástricos leves (p. ej. vómitos, dolor gastrointestinal, distensión abdominal y meteorismo). Normalmente se pueden tratar tomando la dosis durante las comidas o reduciendo la dosis.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad cutánea y subcutánea, en particular, edema angioneurótico, urticaria, exantema y prurito.
sobrEdosIs
Se han descrito algunos casos de sobredosis. Algunos pacientes experimentaron síntomas leves a moderados como náuseas, somnolencia y dolor abdominal con dosis de hasta 640 mg. Se han observado complicaciones más graves, incluyendo convulsiones y complicaciones
pulmonares y cardiacas, en casos de sobredosis deliberada de Betaserc, especialmente al tomarse en combinación con sobredosis de otros fármacos.
Tratamiento de la sobredosis: No se conoce ningún antídoto específico. El tratamiento de la sobredosis debe incluir medidas de sostén estándar.
farMacodINaMIa
grupo farmacoterapéutico: Medicamentos contra el vértigo.
Lo siguiente es una descripción detallada de cómo actúan los principios activos de Betaserc.
El mecanismo de acción de la betahistina se conoce parcialmente. En estudios bioquímicos se descubrió que la betahistina tiene propiedades agonistas débiles de los receptores H1 y antagonistas potentes de los receptores H3 en los sistemas nerviosos central y autónomo. Los
estudios farmacológicos en animales han demostrado que mejora la circulación sanguínea en las estrías vasculares del oído interno, probablemente por relajación de los esfínteres precapilares de la microcirculación del oído interno. También se descubrió que la betahistina tiene
un efecto inhibidor dependiente de la dosis en la generación de potenciales de acción de las neuronas en los núcleos vestibulares laterales y mediales. La betahistina acelera la recuperación vestibular después de la neurectomía unilateral al fomentar y facilitar la compensación
vestibular central; este efecto, que se caracteriza por un aumento del recambio y liberación de histamina, es mediado por el antagonismo de los receptores H3.En conjunto, estas propiedades contribuyen a los efectos terapéuticos beneficiosos observados con respecto a la
enfermedad de Ménière y al vértigo vestibular.La betahistina aumenta el recambio y la liberación de histamina bloqueando los receptores H3 presinápticos e induciendo la regulación por disminución de los receptores H3. Este efecto ofrece una explicación de la eficacia de la
betahistina en el tratamiento del vértigo y las enfermedades vestibulares.
farMacocINéTIca
Lo siguiente es una descripción detallada de cómo los principios activos de Betaserc son metabolizados por el cuerpo. Para más información, consulte a su médico. La betahistina administrada por vía oral es absorbida fácil y casi completamente en todas las partes del tracto
gastrointestinal. Después de la absorción, el fármaco se metaboliza rápida y casi completamente en 2-PAA (que no tiene actividad farmacológica). Los niveles plasmáticos de la betahistina son muy bajos (es decir, inferiores al límite de detección de 100 pg/ml). Por lo tanto,
todos los análisis farmacocinéticos se basan en las determinaciones de 2-PAA en el plasma y la orina. La concentración plasmática de 2-PAA alcanza su máximo 1 hora después de la toma. La semivida es de aproximadamente 3,5 horas. 2-PAA se excreta fácilmente en la
orina. En el intervalo de dosis entre 8 y 48 mg, alrededor del 85% de la dosis original se excreta en la orina. La excreción renal o fecal de la betahistina misma es de poca importancia. Los índices de recuperación son constantes en el intervalo de dosis orales de 8 - 48 mg, lo
que indica que la farmacocinética de la betahistina es lineal y sugiere que la vía metabólica involucrada no se satura. En condiciones de alimentación, la Cmáx es inferior en comparación con las condiciones de ayuno. Sin embargo, la absorción total de la betahistina es parecida
en ambas condiciones, lo que indica que el consumo de alimentos sólo ralentiza la absorción de la betahistina.
INcoMPaTIbIlIdadEs
No procede
Periodo de validez y condiciones de conservación 3 años, no conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
PrEsENTacIóN: Caja con 20 tabletas de 16 mg.
Caja con 20 tabletas de 24 mg.