Elena Bianca Ciobanu Selaru and María Georgescu review: The term "probiotic" was first used in 1965, by Lilly and Stillwell, to describe substances secreted by one organism which stimulate the growth of another. The use of antibiotics, immunosuppressive therapy and irradiation, amongst other means of treatment, may cause alterations in the composition and have an effect on the GIT flora. Therefore, the introduction of beneficial bacterial species to GI tract may be a very attractive option to re-establish the microbial equilibrium and prevent disease. Prebiotic is a non-digestible food ingredient that confers benefits on the host by selectively stimulating one bacterium or a group of bacteria in the colon with probiotic properties. Both probiotics and prebiotics are together called as Synbiotics. Various bacterial genera most commonly used in probiotic preparations are Lactobacillus, Bifidobacterium, Escherichia, Enterococcus, Bacillus and Streptococcus . Some fungal strains belonging to Saccharomyces have also been used. Probiotics have been shown to be effective in varied clinical conditions- ranging from infantile diarrhoea, necrotizing enterocolitis, antibiotic-associated diarrhoea, relapsing Clostridium difficle colitis, Helicobacter pylori infections, inflammatory bowel disease to cancer, female uro-genital infection and surgical infections. Lactobacillus rhamnosus strain GG has proven beneficial affects on intestinal immunity. It increases the number of IgA and other immunoglobulins secreting cells in the intestinal mucosa. It also stimulates local release of interferons. It facilitates antigen transport to underlying lymphoid cells, which serves to increase antigen uptake in Peyer's patches. Probiotics are live microorganisms, so it is possible that they may result in infection in the host. The risk and morbidity of sepsis due to probiotic bacteria should be weighed against the potential for sepsis due to more pathological bacteria and the morbidity of diseases for which probiotic bacteria are being used as therapeutic agents. Also, future, well-designed placebo controlled studies with validated results are required for ascertaining the true health benefits of probiotics The important point in this regard is careful selection of the probiotic agent, its dose standardization and a thorough knowledge of its beneficial effects.

1. EFECTOS DE LA ADMINISTRACIÓN ORAL DE PROBIÓTICO L-
GASSERI EN LA CLÍNICA Y PRONÓSTICO DEL SÍNDROME
METABÓLICO
Realizado por:
- Bianca Ciobanu
- Maria Georgescu
(parte 3)
1

2. INDICE
CONCEPTOS CLAVE
ANTECEDENTES
HIPÓTESIS Y OBJETIVO
MÉTODOS Y PARTICIPANTES: MUESTRA, PARÁMETROS.
MÉTODOS
CONSIDERACIONES ÉTICAS
APLICABILIDAD
2

3. Síndrome metabólico
Conjunto de alteraciones metabólicas constituidas por:
- Obesidad de distribución central
- Disminución de concentración de HDL
- Elevación de triglicéridos
- Aumento de la PA
- Hiperglucemia
Criterios ATP III
3

4. Lactobacillus Gasseri Probiótico
Es una bacteria del ácido láctico que está siendo investigada
por varios beneficios potenciales para la salud
Posibles efectos:
- ↓ IMC, grasa abdominal y
circunferencia abdominal.
- ↓ Absorción de grasas.
- ↓ Inflamación sistémica.
- Efectos inmunológicos.
- Prevención de la acumulación de
grasa abdominal.
Evidencia insuficiente:
- ↓ Colesterol total, LDL y TG.
- Potenciar inmunidad en ancianos
- Modificación de la microbiota y
efecto protector en trastornos
gastrointestinales.
- Regulación homeostática de la
glucosa
4

5. Influencia del L-Gasseri en SM
Fontané L, Benaiges D, Goday A, Llauradó G, Pedro-Botet J.
Influencia de la microbiota y de los probióticos en la obesidad Available
5

6. Probióticos en síndrome metabólico
Se encontraron diferencias estandarizadas
significativas en BFP y LDL-C entre
intervención y control. Sin diferencias
significativas en otras medidas.
Conclusión: Lactobacillus y
Bifidobacterium podrían usarse
como intervenciones para
mejorar los resultados
antropométricos y bioquímicos
de personas con síndrome
metabólico.
Nueve mostraron disminución del peso
corporal y/o grasa corporal, tres no
encontraron efecto y dos mostraron
aumento de peso.
Systematic review y
metaanálisis de 365
estudios
Systematic review y
metaanálisis de 365
estudios
Los resultados sugieren que los
efectos beneficiosos dependen
de la cepa, y L.gasseri puede
ser una de esas cepas
Dong Y, Xu M, Chen L, Bhochhibhoya A. Probiotic Foods and Supplements Interventions for Metabolic Syndromes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Recent Clinical Trials. Ann Nutr
Metab. 2019;74(3):224-241. doi: 10.1159/000499028. Epub 2019 Mar 19. PMID: 30889572.
Crovesy L, Ostrowski M, Ferreira DMTP, Rosado EL, Soares-Mota M. Effect of Lactobacillus on body weight and body fat in overweight subjects: a systematic review of randomized controlled clinical trials. Int J Obes
(Lond). 2017 Nov;41(11):1607-1614. doi: 10.1038/ijo.2017.161. Epub 2017 Jul 10. PMID: 28792488. 6

7. Suplementación de L-Gasseri
reduece la grasa visceral i el
perímetro abdominal.
Journal of Medicinal Food [Internet]. Journal of Medicinal Food | Mary Ann Liebert, Inc.,
publishers. Available from: https://home.liebertpub.com/publications/journal-of-medicinal-food/38
(A) Body weight, (B) BMI, (C) waist
circumference, (D) hip circumference, (E) waist-
to-hip ratio. ●: Placebo, ■: BNR-L, ▲: BNR-H.
*P < .05 by paired t-test between week 0 and 12
7

8. Estudios en animales
Papel glucorregulador de L. gasseri del
intestino delgado superior que afecta una
vía de detección de ácidos grasos
glucorreguladores
Los probióticos ejercen efectos
protectores cardiovasculares en la
hipertensión genética relacionados con la
mejora del estado vascular prooxidativo y
proinflamatorio.
(B and C) Percent
change in plasma
glucose levels (B)
and absolute plasma
insulin levels (C)
during the i.v.GTT
8

9. Datos no conocidos o controvertidos
- .
Fiabilidad
limitada de
estudios
Posible sesgo:
- Por selección
- Tamaño de la muestra
insuficiente
Datos
controvertidos
Datos no
conocidos
No tenemos información de la influencia
en la glucemia, lipemia y tensión arterial.
9

10. HIPÓTESIS Y OBJETIVO
OBJETIVO:
Comprobar los efectos
beneficiosos de la
administración de L. gasseri a
corto plazo en pacientes con
SM.
“La suplementación de L.Gasseri
puede tener efectos beneficiosos
en las personas con SM o efectos
sinérgicos con el tratamiento del
mismo.”
Se traduce en una disminución de los
parámetros que definen el SM.
10

11. MÉTODOS: ESTUDIO Y MUESTRA
- Estudio longitudinal de 12 semanas
- Randomizado
- Ciego por parte del participante
- 12 semanas de intervención con
controles cada 2 sem
*Journal of Medicinal Food [Internet]. Journal of Medicinal Food | Mary Ann Liebert, Inc., publishers. Available from:
https://home.liebertpub.com/publications/journal-of-medicinal-food/38
Aleatorización1:1
Grupos comparables y
homogéneos por
- % de personas y sexo
- Medias paramétricas
11

12. MÉTODOS: ESTUDIO Y MUESTRA
MUESTRA CALCULADA: 152
MUESTRA DEFINITIVA: 182
*Journal of Medicinal Food
[Internet]. Journal of Medicinal
Food | Mary Ann Liebert, Inc.,
publishers. Available from:
https://home.liebertpub.com/public
ations/journal-of-medicinal-
food/38
Según el estudio de referencia*
esperamos un drop-out del 20% por lo
tanto partimos con una muestra de 182
personas
Criterios:
Potencia: 80%
α: 0.05
Según estudio referenciado: medias de los grupos intervenidos con
placebo y L-Gasseri, del diámetro de la cintura (cm).
12

13. MÉTODOS Y PARTICIPANTES
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Personas entre 18 y 75 años con SM (que
cumplan 3 de 5 criterios ATPIII).
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con comorbilidades y otras enfermedades: CV y GI.
- Pacientes que no tomen otros suplementos probióticos que
afecten el peso.
- Consumo de probióticos 2 semanas antes de la visita.
- Historia de cirugía gástrica, hipertensión, fallo hepático y renal,
hipertiroidismo e hipotiroidismo, sd Cushing y otras
enfermedades que puedan afectar los resultados del estudio
13

14. FACTOR OMS ATP III AACE IDF
Factores de riesgo Más de dos criterios Más de tres criterios Criterio clínico Más de dos criterios
Triglicéridos <150
mg/dL
X X X X
HDL H <40 M <50 X X X X
TA: >130/85 mmHg X X X X
Resistentes a la
insulina
X
Glucosa ayuno >100
mg/dL
X X X
Glucosa 2 h: 140
mg/dL
X
Obesidad abdominal X X
IMC elevado X X
Microalbuminuria X
Organización Mundial
de la Salud
Programa Nacional de
Educación en
Colesterol, Panel de
Tratamiento
American Association
of Clinical
Endocrinologist
International Diabetes
Federation
MÉTODOS:
PARÁMETROS
ESTUDIADOS
Cuantificaremos
todos los parámetros
de las 4 guías.
14

15. Mètodes: Anàlisis, mesures, qüestionaris, fàrmacs, dosis...
12 semanas de
intervención
2 cápsulas/d (400mg/cápsula) de
L.gasseri BNR17 O de placebo 2x/día.
Después de desayunar
y de cenar
Compliance:Se revisa manteniendo un
diario escrito/paciente + contar las
cápsulas devueltas
Instrucciones dietéticas: monitorización de los
cambios del estilo de vida y actividad física:
registro cada 7 días (+ 2 días actividad física).
Lactobacillus gasseri - journal of medicinal food [Internet]. Food Science and Nutrition. Mary Ann Liebert, Inc. Available from: https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/jmf.2017.3937 15

16. Consideraciones éticas
Se han cumplido los 3 principios: Beneficencia, no maleficencia y justicia.
Carácter moral - Se ha buscado el mayor
bien posible para los pacientes
“Primum non nocere”- No hacer daño
“Tratar igual lo que es igual y desigualmente lo que es
desigual”
16

17. RESULTADOS DEL ESTUDIO
En lo que a nuestro estudio concierne,
esperamos encontrar cambios en los parámetros
vistos anteriormente:
- Muy probable: Perímetro abdominal (obesidad
abdominal)
- Probable: IMC elevado, HDL, TA.
- Menos probable: Resistencia a la insulina,
glucosa en ayuno.
Aplicabilidad-utilidad
CAMBIOS A LA PRÁCTICA CLÍNICA
- Recomendación médica para la disminución de
los parámetros en pacientes con Sd. Metabólico.
- Recomendación como suplemento en pacientes
con obesidad y en dietas de control de peso.
17

18. Indicación Terapéutica: Personas com SM,
obesidad e insulino dependientes.
Dosis diaria: 2 cápsulas
Duración mínima: 3 meses
APLICABILIDAD SEGÚN LAS INDICACIONES DE LOS FABRICANTES EN ESPAÑA
Cápsulas gastrorresistentes de 517
mg que contienen un mínimo de 12
mil millones de microorganismos
18

19. REFERENCIAS
Mosca A, Leclerc M, Hugot JP. Gut Microbiota Diversity and Human Diseases: Should We Reintroduce Key Predators in Our Ecosystem? Front Microbiol. 2016 Mar
31;7:455. doi: 10.3389/fmicb.2016.00455. PMID: 27065999; PMCID: PMC4815357.
Ogawa A, Kobayashi T, Sakai F, Kadooka Y, Kawasaki Y. Lactobacillus gasseri SBT2055 suppresses fatty acid release through enlargement of fat
emulsion size in vitro and promotes fecal fat excretion in healthy Japanese subjects. Lipids Health Dis. 2015 Mar 20;14:20. doi: 10.1186/s12944-015-
0019-0. PMID: 25884980; PMCID: PMC4391304.
Ooi LG, Ahmad R, Yuen KH, Liong MT. Lactobacillus gasseri [corrected] CHO-220 and inulin reduced plasma total cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol via
alteration of lipid transporters. J Dairy Sci. 2010 Nov;93(11):5048-58. doi: 10.3168/jds.2010-3311. Erratum in: J Dairy Sci. 2011 May;94(5):2658. PMID: 20965319.
Journal of Medicinal Food [Internet]. Journal of Medicinal Food | Mary Ann Liebert, Inc., publishers. Available from:
https://home.liebertpub.com/publications/journal-of-medicinal-food/38
Fontané L, Benaiges D, Goday A, Llauradó G, Pedro-Botet J. Influencia de la microbiota y de los probióticos en la obesidad [Internet]. Clínica e Investigación en
Arteriosclerosis. Elsevier; 2018. Available from: https://www.elsevier.es/es-revista-clinica-e-investigacion-arteriosclerosis-15-articulo-influencia-microbiota-probioticos-
obesidad-S0214916818300482?referer=buscador
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