Este documento describe los principios fundamentales de un biobanco efectivo. Explica que un biobanco debe recolectar y almacenar muestras biológicas y datos clínicos asociados de alta calidad para apoyar la investigación médica. También destaca la importancia del consentimiento informado de los pacientes, el control de calidad de las muestras, y tener sistemas para almacenar y hacer disponibles de manera segura las muestras y datos a los investigadores. El objetivo final es que los biobancos puedan facilitar

2. Introducción
• El objetivo de un biobanco es recolectar, procesar, almacenar
y distribuir bioespecímenes de alta calidad, para dar soporte a
investigación básica, traslacional y clínica.
• Biobancos que dan soporte a investigación clínica tienen una
operabilidad compleja, ya que deben lidiar con temas
técnicos, legales, éticos, etc.

3. Introducción
• Tratamiento más apropiado con la menor toxicidad posible.
• Desarrollo de medicina personalizada depende de la
disponibilidad de muestras de alta calidad asociadas a
información clínica y demográfica relevante.

4. Introducción
• Determinar que mutaciones son clínicamente relevantes.
• Identificación de biomarcadores, que permiten el desarrollo
de nuevas terapias.
• En la medida que aparecen nuevas tecnologías es posible
comparar rendimiento sobre las mismas muestras.
Journal of Cancer 01: 0150 image No. 01

7. ¡Punto crítico es tener la cantidad de muestras
necesarias, con toda la información asociada
disponible!

8. Consentimiento informado
• Descripción de la investigación.
• Rol del paciente, explicación de los procedimientos, beneficios
y riesgos.
• Énfasis en que la participación es voluntaria.
• Escritos en lenguaje comprensible.
• Consentimiento amplio permite que las muestras sean usadas
en un futuro con un fin no especificado, otorga una
autorización general que beneficia los objetivos a largo plazo
del biobanco.

9. Lancet Oncol 2006;7 :266-269

10. Consentimiento informado
• Debe ser ético y adecuarse a las guías institucionales y
nacionales .
• Almacenamiento automático y desventaja de poca
información.
• Reporte de hallazgos incidentales.
• Consentimiento separado para biobancos de tejidos que
requieren hacer estudios moleculares adicionales sobre los
tejidos obtenidos para diagnostico histopatológico.

11. Obtención de la muestra
• Recolectar, procesar y almacenar lo más rápido posible.

13. • Muestras de alta calidad almacenadas son de central
importancia para la investigación clínica y traslacional.
• Mantención de integridad de ácidos nucleicos y proteínas.
• Isquemia ex vivo prolongada afecta la calidad de la muestra y
por consiguiente los resultados de las investigaciones
posteriores.
Control de Calidad

14. • Propuesta para comparar tejido congelado y almacenado con
el tejido tumoral procesado originalmente.

17. Operatividad y disponibilidad de muestras
• Infraestructura y disponibilidad de muestras tienen directo
impacto en investigación traslacional.
• Acceso seguro a muestras de alta calidad con información
clínica es relevante.
• Cuando los datos de un biomarcador se vuelven valiosos, las
compañías farmacéuticas colaboran y pagan para acceder a
ellos.
• Debe existir un sistema de manejo de la información seguro.

18. • Las funciones de un sistema de manejo de información
incluyen:
– Seguimiento de las muestras recolectadas.
– Procesamiento.
– Localización de las muestras.
– Información clínica asociada.
– Permitir búsquedas eficientes de muestras.
– Inventario preciso de las muestras.

19. Manejo de hallazgos incidentales
• Informar o no hallazgos incidentales, ¿cuándo hacerlo?
• Existe un creciente consenso de que los resultados que son
analíticamente válidos, representan un riesgo de salud
sustancial y modifican conductas terapéuticas deben ser
informados.
• Tener presente el desarrollo de un mecanismo que permita
informar estos hallazgos incidentales.
• Generación de políticas institucionales.

20. SEAP curso de Patología Molecular del Cáncer 2014

21. Conclusiones
• Medicina personalizada es una realidad en oncología.
• Biomarcadores tienen un gran impacto en el desenlace de
pacientes, permitiendo a los oncólogos determinar el mejor
tratamiento con la mínima toxicidad para dichos sujetos.
• Biobancos juegan un rol de gran importancia en el
descubrimiento de estos biomarcadores, cimientos de la
medicina personalizada.
• Debe existir cooperación y soporte institucional adecuados.

22. • Entre las características principales de un biobanco deben
encontrarse:
– Estandarización de procesos y control de calidad.
– Manejo de tecnologías de la información y comunicación.
– Respeto de normas legales y éticas que rigen al biobanco.
– Habilidades prácticas de comunicación y negociación para
un manejo de alta calidad.
Conclusiones

23. Gracias