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Antecedentes, Concepto y
Futuro de la de Medicina
Basada en Evidencia.
Dr. Heberto Guadalupe Mejía Maldonado
Especialista en Pediatría
8 de octubre 2022
Antecedentes, Concepto y Futuro
de la MBE
1. Antecedentes.
2. Concepto de Medicina basada en la Evidencia.
3. Necesidad de su conocimiento y aplicación.
4. La epidemiología clínica como instrumento para el
análisis crítico de la información científica.
5. Pasos para la practica de la MBE
a) Empirismo primitivo y de carácter pragmático. Uso de
hierbas o remedios obtenidos de la naturaleza.
b) Medicina mágico-religiosa, que recurrió a los Dioses para
intentar comprender lo inexplicable.
 El método de Kaozheng en la Medicina antigua China
 Encontrar un modo o método
para conocer la verdad.
 Que, además, impida el error y la
subjetividad.
 Que al ser utilizado permita
aceptar solo como verdadero
aquello que es evidente
El
método.
Es útil la realización de sangrías para el tratamiento
del Cólera y la neumonía?.
(Pierre Charles Alexander Louis 1834).
Búsqueda de la verdad mediante la observación
sistemática de los pacientes. Paris postrevolucionario.
o Contribuyó a la erradicación de terapias inútiles.
o Con la aplicación de experimentos en los que
utilizó su método numérico.
o Sus investigaciones revelaron el grado de
ineficacia de determinados tratamientos que se
practicaban en su época
Primeros ensayos clínicos
 Primer ECA aleatorizado 1948
Eficacia de la estreptomicina en el
tratamiento de la TB. (Bradford Hill
1948)
 Primer ECA aleatorizado y doble
ciego 1950.
Utilidad de antihistamínicos en el
tratamiento del catarro común.
(Bradford Hill 1950) AUSTIN BRADFORD HILL
1897-1991
Eficacia y Eficiencia. 1977
• Debemos utilizar recursos de probada
eficacia y
• Debemos se eficientes ya que nuestros
recursos siempre serán limitados.
• Sólo así podremos brindar atención de
calidad y equitativa a la población.
• Los ECA son probablemente los que
nos ofrecen información científica más
confiable
Archibald Leman
Cochrane 1909 -1988
David Lawrence Sackett, OC FRSC is a Canadian medical doctor
and a pioneer in evidence-based medicine. He founded the first
department of clinical epidemiology in Canada at McMaster
University, and the Oxford Centre for Evidence-Based Medicine.
 Estamos fundamentando y aplicando correctamente nuestras
decisiones en nuestra práctica profesional?
 Estamos tomando en cuenta y promoviendo la participación de
los pacientes y de la comunidad en la aplicación de estas
decisiones?
Situación de la Práctica Médica
1. Presencia de nuevos problemas de salud
2. Incertidumbre siempre estará presente.
3. Información abundante de calidad variable: 8 millones de
artículos científicos por año.
4. Poco tiempo disponible.
5. Recursos limitados.(Económicos, personal etc.)
6. Pacientes nos demandan y cuestionan.
7. Necesidad de reducir la brecha entre la investigación
biomédica y la practica clínica.
 En la practica clínica los médicos buscan basar sus decisiones en la
mejor evidencia disponible.
 No existe evidencia para todos los temas médicos, solo pautas
derivadas de extrapolaciones de principios y lógica fisiopatológica.
 La proliferación de ensayos controlados aleatorizados han llevado a
un rápido aumento en la cantidad y calidad de la evidencia
clínicamente válida.
 La capacidad de rastrear, evaluar críticamente e incorporar evidencia
en la práctica clínica se ha denominado "medicina basada en
evidencia".
 A medida que aumenta la cantidad de evidencia válida, aumenta la
necesidad del clínico de desarrollar las habilidades necesarias para
asimilar, evaluar y hacer el mejor uso de la evidencia para los
pacientes.
 No realizamos intervenciones que hace muchos años
demostraron su utilidad.
 No se recomiendan algunos tratamientos incluso 10 años
después de que se ha demostrado su eficacia.
 Seguimos realizando intervenciones que hace años
demostraron que no son útiles o que pueden ser
perjudiciales.
Diagnostico
8%
Pronostico
21%
Tratamiento
71%
Grafico 1. Tipo de preguntas realizadas por personal médico del
Servicio de Neumología del Hospital Fernando Vélez Páiz. 2002
N= 24
Servicio de Pediatría, Hospital Militar
“Alejandro Dávila Bolaños”. 2003
Preguntas:
 Tratamiento 8 (6 PCE*)
 Diagnóstico 1
 Pronóstico 1
*Pregunta Clínica Estructurada
 La explosión de la información
 el avance de internet
 velocidad / acceso / coste
 volumen de información
(fax  e-mail)
 Inconvenientes:
 sobreinformación  desinformación
 sobreinformación  veracidad
la información hoy
 MEDLINE: mas de 15 millones de
referencias.
 Sólo 11% de publicaciones
actuales son estudios
randomizados.
Dosis diaria de lectura de artículos con evidencia científica para que
un médico de atención primaria se mantenga actualizado:
19 artículos / día
Rawlins M. http://www.nice.uk.
El reto de la información-1
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
0 10 20 30 40 50
Años desde la graduación
Total
de
aciertos
Encuesta realizada a médicos
generales de unidades
asistenciales de Managua y
León 2002
Otra pendiente resbaladiza... Nuestro conocimiento
 Los clínicos necesitamos información, pero la mayoría
de nuestras necesidades no están cubiertas:
– Nuestros libros de texto se desactualizan.
– Nuestras revistas están desorganizadas.
– Tenemos poco tiempo disponible.
 Como resultado, tanto los conocimientos como la
práctica clínica se deterioran
JUSTIFICACION
1. Incertidumbre siempre estará presente.
2. Información abundante de calidad variable: 8 millones
de artículos científicos por año.
3. Poco tiempo disponible.
4. Recursos limitados.
5. Pacientes nos demandan y cuestionan.
6. Necesidad de reducir la brecha entre la investigación
biomédica y la practica clínica.
¿Qué es la MBE?
Integración
de las mejores evidencias
de la investigación
con la experiencia clínica
y los valores de la persona.
El análisis fisiopatológico no es suficiente.
Tomar en cuenta el contexto de nuestra
práctica.
¿Qué es la Medicina Basada en la Evidencia
(MBE) ?
La práctica de la MBE requiere la integración de
• la maestría clínica individual con
• la mejor evidencia clínica externa disponible
derivada de la investigación sistemática
OBJETIVO DE LA ENSEÑANZA DE LA MBE
• Contribuir a convertirnos en un(a) profesional o
trabajador de la salud efectivo(a), eficiente, solícito(a) y
sensible.
Tomado de Medicina Basada en la Evidencia
Primera edición. David L Sachet y col.
PRACTICA DE LA MBE
AVANCE
CIENTIFICO
PRACTICA
CLINICA
DERECHOS
PACIENTES
PRACTICA DE LA MBE
a) Acercar la investigación de alta calidad a la práctica
medica
b) Mejorar nuestra práctica profesional considerando al
paciente de manera integral y valorando la conveniencia y
utilidad de la aplicación de las mejores opciones
disponibles.
c) Tomar en cuenta siempre los derechos y expectativas de
los pacientes en las tomas de decisiones.
a) Acercar la investigación de alta calidad a
la práctica medica
Precisar la validez externa de una intervención:
• Los pacientes con quienes se realizó la investigación son
parecidos a los pacientes que yo atiendo?
• Las condiciones sociales, económicas y culturales de mi
país permiten la aplicación de esta intervención?
• Considerando las características particulares de mi paciente
es conveniente aplicar esta intervención?
EXPERIENCIA CLINICA
• Procuremos sistematizar nuestra experiencia clínica.
• No confiemos mucho en la intuición.
• Consideremos siempre a la par de los elementos biológicos y
patológicos de nuestro paciente, los aspectos emocionales,
psicológicos y sociales del mismo y su familia antes de tomar una
decisión y precisar nuestras recomendaciones.
• Desarrollemos una actividad médica científica centrada en el
paciente, que resuelva problemas sin crear otros, capaz de valorar
en su justa importancia los factores de riesgo y evitar hasta donde
sea posible la medicalización de la vida.
VALORES Y DERECHOS DE LA PERSONA
• A ser escuchado.
• A recibir una atención humana y cortés.
Elogiémoslos cuando han hecho lo correcto.
• A conocer los deseos, valores y expectativas de los pacientes y
tomarlos en cuenta al tomar las decisiones.
• A recibir una explicación en términos correctos y comprensibles.
Las verdades de ayer: Aristóteles, Confucio, Kant ?
• La sabiduría de ellos- con su propia base de conocimientos- mucha era falsa.
• Aristóteles creía, que las Anguilas eran asexuales y venían de las entrañas d de la tierra.
Mucho conocimiento falso perduro 2000 años.
A menos que se actualice de manera constante e implacable, cada segundo la p precisión
de nuestros conocimientos pierde precisión.
• Ley del conocimiento OBSOLETO: a medida que se acelera el cambio a aumenta la
velocidad a que se acumula el conocimiento Obsoleto.
• Cuantos pacientes morirán porque en algún lugar un Dr. se basa en c conocimiento
anticuado, que aprendió en alguna facultad?
Toffler A & H. La revolución de la Riqueza. Ed Sudamericana 2006.
LA TRAMPA del CONOCIMIENTO OBSOLETO
Práctica de la MBE. En Síntesis
• Conociendo la naturaleza y gravedad del problema de salud de
mi paciente y
• Las opciones de manejo obtenidas de la mejor evidencias
científica disponible,
debo tomar en cuenta las condiciones y antecedentes
personales, su realidad familiar y entorno social,
económico y cultural, así como sus valores y expectativas
antes de escoger la mejor decisión para el manejo de su problema
de salud actual.
CRECIMIENTO Y DESARROLLO DE LA MBE.
NACIMIENTO Y PRIMEROS PASOS
1980: Primera base de datos de ensayos clínicos,
1987: Primera revisión sistemática (problemas de
embarazos y partos).
1992: Centro Cochrane. Oxford.
Nov 1992: EBMWG. Mac Master. Canadá.
1993: Colaboración Cochrane
CRECIMIENTO Y DESARROLLO DE LA MBE
• Centro Cochrane: nació en Universidad de Oxford en 1992.
• ColaboraciónCochrane nació en Octubre de 1993 (Iain Chalmer): 11
países,77 personas.
• Centro Cochrane Iberoamericano (1997) con redes en todo el
continente americano
• Actualmente mas de 30000 voluntarios de más de 120
nacionalidades
CRECIMIENTO Y DESARROLLO DE LA MBE
• Odontología basada en evidencias. Derek Richards,
Alan Lawrence 1995
• Atención sanitaria basada en evidencias. Gray J A Muir
1996.
• Enfermería basada en evidencias. Universidad de York.
Reino Unido 1997.
 Escasez de evidencias científicas coherentes y consistentes
 Investigaciones de calidad son costosas y de larga duración.
 Presupuestos de la mayoría de los países del mundo con
muchas limitaciones en el área de la investigación y de la
atención sanitaria.
 Investigaciones mucho más frecuentes en países desarrollados.
 Dificultades de aplicar cualquier intervención en el cuidado
de nuestros pacientes. (resistencia al cambio).
 Inequidad en la atención sanitaria de la mayoría de los países
del mundo.
 Inequidad en la atención sanitaria de la mayoría de los países
del mundo.
 Poco énfasis al desarrollo de la medicina con rostro humano
 Intereses económicos, políticos, personales en la atención
sanitaria.
 Barreras institucionales.
 Tiempo limitado del personal de salud (exceso de trabajo
asistencial y administrativo)
 Los principios difícilmente serán cuestionados o rebatidos.
 La aplicación de estos principios en la práctica sanitaria
podrán verse afectados por razones de diversa índole.
 Los principios podrán ser como una caja de herramientas
que podrán aplicarse en cualquier momento de la práctica
médica.
 Han comparado a la MBE con un grillo.
 Citología fecal enviada en Emergencia: Tiene utilidad en el
diagnostico de EDA. ¿Por qué se envía?
 Rx de Tórax: Cual es la sensibilidad de este instrumento para el
diagnostico de Neumonía, ¿Qué dice la evidencia?
 Rx de Abdomen: ¿Qué utilidad tiene en el estreñimiento
crónico? ¿Cómo justificar su indicación?
 Ultrasonido Abdominal: ¿es una herramienta diagnóstica en el
dolor abdominal? ¿Cuál es su especificidad?
 Pinzamiento Tardío del cordón Umbilical: ¿Qué dicen los
estudios sobre esta intervención?
Modernizando la manera como se toman decisiones
importantes:
 aumentando la certeza
 aumentando la claridad
 aumentando la confianza
¿Cómo llevar a la practica la Medicina
Basada en Evidencia?
Herramientas de la evidencia
• Revisiones Sistemáticas. (RS)
• CATs o TECs (Temas Evaluados Críticamente).
• Guías de Práctica Clínica. (GPC)
Problemas Típicos en MBE y
Características Epidemiológicas
Problemas comunes
en MBE
Tipo de Estudio Indicadores Filtros metodológicos
Etiología Estudios descripticos, de
casos, de cohorte, de
casos y controles
Transversales
Tasas de incidencia y
prevalencia, morbilidad,
RR, OR
Clinical Queries Filter
(PubMed)
Diagnostico Estudios de valides de
pruebas diagnosticas,
prueba de oro
Sensibilidad y
especificidad, VPP,
VPN
Clinical Queries Filter
(PubMed)
Tratamiento Ensayo clínico, Estudio
Controlado Randomizado
Doble Ciego
Razones de riesgo y
medidas de asociación
Clinical Queries Filter
(PubMed)
Pronostico Estudios de Cohorte Mortalidad, incidencia Clinical Queries Filter
(PubMed)
Prevencion Ensayos clínicos y de
campo
Razones de riesgo y
medidas de asociación
Clinical Queries Filter
(PubMed)
MBE: pasos para la Práctica
1. Convertir las dudas en preguntas susceptibles de
respuesta.
2. Precisar los términos de búsqueda
3. Rastrear la mejor evidencia disponible.
4. Evaluar críticamente la evidencia en términos de validez y
de utilidad.
5. Aplicar los resultados.
6. Evaluar nuestro rendimiento.
Un breve recordatorio de los pasos de la MBE
1. Formular una pregunta sobre una duda de manejo clínico
2. Precisar los términos de búsqueda.
3. Buscar la respuesta adecuada
4. Valorar la respuesta encontrada.
5. Aplicarla a nuestra práctica
6. Evaluar la aplicación de la metodología
1. Convertir las dudas en preguntas
contestables
• El primer paso de la MBE consiste en aprender a
construir preguntas formuladas en una estructura
que permita una búsqueda rápida y fácil de sus
respuestas.
Paso 1
Convertir nuestras dudas en preguntas
contestables
Preguntas “básicas”
(raíz y trastorno)
Preguntas de “primera línea”
(Paciente/Problema, Intervención, comparación y evolución)
Preguntas básicas
• ¿Cuales son las complicaciones principales de la
Diabetes mellitus tipo II?
• ¿Cuales son las reacciones adversas del hierro
dextran?
• ¿Cual es la dosis recomendada de Dicloxacilina
para la piodermitis de los niños?
?
Convertir las dudas en preguntas
contestables
Una PCE bien formulada presenta cuatro componentes básicos:
1 El paciente o problema de interés P
2
La intervención de interés (una causa, un factor
pronostico, un tratamiento, etc..)
I
3 Una intervención de comparación, cuando sea pertinente C
4
La variable que evalúa el resultado de interés clínico, es
decir la evolución.
O
Preguntas de “primera línea”
 paciente/problema
 intervención
 comparación
 evolución clínica
Cual es la efectividad del uso de
prostaglandinas por vía vaginal en la
inducción del parto en mujeres con embarazo
pos término en comparación con el uso de
oxitócicos?
Resultado
intervención
comparación
Px/Prob
Aplicación de la MBE a una duda clínica
¿En niños menores de 1 año de edad con
resfriado común (paciente/problema),
los antihistamínicos (intervención)
proporcionan alivio de los síntomas (resultado)?
Convertir las dudas en preguntas contestables
• Ejemplo de PCE
En un niño de 3 años de edad con neumonía no
severa (P),
¿cual es la efectividad (O)
de un tratamiento con Trimetoprim sulfa (I)
comparado con la Penicilina procaínica (C), en
Nicaragua?
Convertir las dudas en preguntas contestables
Se trata de embarazada de 38 SG con antecedentes
de ITU a repetición, tratada en varias ocasiones
actualmente esta con pródromos de trabajo de
parto, surge la duda
si es necesario iniciar tratamiento antimicrobiano
para prevenir la sepsis neonatal.
Px/Pb
intervención
resultado
Búsqueda de evidencia
Paso 2
Paso de la búsqueda Contenido Ejemplo
1.Seleccionar un recurso
de evidencia
Dónde buscar la evidencia
Bases prefiltradas:
cochrane, Clinical
evidence, bandolier
2.Definir los términos de la
búsqueda
Cómo buscar la
información (términos,
idioma, operadores
booleanos)
Pneumonia and penicillin
or TrimethoprinSulfa
(AND, OR, NOT)
3. Ejecutar la búsqueda
Navegar y organizar la
información.
Carpeta: Infección
Respiratoria no severa
2. Rastrear la mejor evidencia disponible
• Seleccionar el recurso de evidencia
– La estrategia de búsqueda más efectiva incluye 2
pasos: la búsqueda en fuentes de información
evaluada (conocidas también como bases
prefiltradas),
– y la búsqueda en fuentes no evaluadas (o
fuentes originales)
2. Rastrear la mejor evidencia disponible
• Seleccionar el recurso de evidencia
– La estrategia de búsqueda más efectiva incluye 2 pasos:
la búsqueda en fuentes de información evaluada
(conocidas también como bases prefiltradas),
– y la búsqueda en fuentes no evaluadas (o fuentes
originales)
Fuentes de Información disponibles, para responder a
una pregunta clínica sobre eficacia de una intervención
Base de datos de MBE
(NO es necesario la valoración crítica de los artículos )
Primer paso
Revisiones sistemáticas:
* Cochrane Library.
* DARE
Respuesta encontrada
SI
NO Segundo paso
Pregunta
(No es necesario realizar
la valoración crítica de los
artículos seleccionados)
SI
Respuesta
Encontrada
No
Paso 2: Búsqueda de
información.
Búsqueda en
bases prefiltradas
(Es necesario realizar la
valoración crítica de los
artículos seleccionados)
Pasos 3 y 4
Búsqueda en fuentes
no evaluadas
Búsqueda de Información evaluada
The Cochrane
Library
DARE Database of Abstract of
Review of the Evidence
Bases de datos y Revistas BE
Evidence-Based Medicine Reviews
ACP Journal Club
Evidenced-Based Medicine
Evidenced-Based Mental Health
Evidenced-Based Nursing
Evidenced-Based Cardiovascular Medicine
Australian prescriber
Therapeutics Letter
Bancos de CAT
Primarias Secundarias
Búsqueda de información no evaluada
Bases de datos y Revistas
MEDLINE
Current contents
Index Medicus
Iowa Grug Information Service (IDIS)
NEED
EMBASE
Excerpta Médica
…………….
Primarias Secundarias
British Medical Journal
The Lancet
The New England Journal of Medicine
Pediatrics Infectious Diseases
Annals of internal medicine
Journal of the american medical
association
Clinical pharmacology an therapeutics
…….
Propuesta
estratégica
SUMSEARCH
The Cochrane
Library
DARE
Database of
Abstract of Review
Bases de datos y Revistas BE
Evidence-Based Medicine Reviews
ACP Journal Club
Evidenced-Based Medicine
Evidenced-Based Mental Health
Evidenced-Based Nursing
Evidenced-Based Cardiovascular
Medicine
Australian prescriber
Therapeutics Letter
Bancos de CAT
Bases de datos y Revistas
MEDLINE
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Index Medicus
Iowa Grug Information Service (IDIS)
NEED
EMBASE
Excerpta Médica
…………….
British Medical Journal
The Lancet
The New England Journal of Medicine
Pediatrics Infectious Diseases
Annals of internal medicine
Journal of the american medical
association
Clinical pharmacology an therapeutics
…….
Evaluadas
No
evaluadas
Colaboración Cochrane
Evaluación de literatura por tema
Resultados presentados de manera estándar
DARE (Database of Abstracts of Reviews and
Effectiveness) Evaluación de revisiones
sistemáticas por personas ajenas a la Cochrane.
Resumen de evidencia en temas relevantes.
Sugiere conductas clínicas basadas en la
evidencia actual.
Revisiones Sistemáticas
Metabuscador en español
www.excelenciaclinica.net
Iniciativa de la Secretaria de Sanidad y Consumo del
Gobierno Español y del Centro Cochrane Iberoamericano
1. Validez Interna
• Calidad del diseño metodológico
• Magnitud del efecto: RR, OR, RAR, RRR, NNT
• Precisión del efecto: valor de p, IC 95%)
2. Aplicabilidad. Validez Externa.
• Al contexto
• Al paciente
Evaluación del estudio
Ensayo clínico.ppt
4. Aplicabilidad de resultados
 Se pueden aplicar los resultados a mi contexto (clínico o de
salud pública)
 Cual sería el grado de beneficio/riesgo potencial del
tratamiento (NNT/NND)
 Los beneficios merecen la pena frente a los perjuicios y
costes?
 Comparación de los valores y preferencias del paciente con
el tratamiento y sus consecuencias.
Niveles de evidencia
 Existe un orden jerárquico en la calidad de la evidencia entre los
estudios científicos
 El análisis constante de la evidencia disponible, permite establecer
grados de recomendación para el ejercicio de procedimientos
diagnósticos, terapéuticos, preventivos y económicos en salud.
 Indica la forma de valorar el conocimiento en función de etiología,
daño, morbilidad y complicaciones; pronóstico, historia natural y curso
clínico de una enfermedad o evento de interés.
 Estos han de actualizarse permanentemente en relación al avance del
conocimiento, del desarrollo tecnológico y al estado del arte.
Grado de
Recomendación
Nivel Fuentes de evidencia
A 1
1a Revisión sistemática (RS) de varios ECCR
1b Por lo menos un ECCR.
B
2
2a RS de estudios de cohortes.
2b Estudio de cohorte individual.
3
3a RS de estudios de casos y controles.
3b Estudios de casos y controles individuales
C 4 Series de casos (estudios no controlados)
D 5
Opinión de expertos sin la valoración crítica explícita, o basada en
fisiología.
Niveles de evidencia
Recomen
dación
Nivel
Terapia, Prevención, Etiología y
Daño
Pronostico Diagnostico Estudios Económicos
A
1a
RS con homogeneidad y Meta-
análisis de EC
RS con homogeneidad y
Meta-análisis de EC de estudios de
cohortes concurrente
RS de estudios de diagnóstico nivel 1 RS de estudios económicos de nivel
1
1b
EC individuales con intervalo de
confianza estrecho
Estudio individual de cohorte
concurrente con seguimiento superior
al 80% de la cohorte
Comparación independiente y
enmascarada de un espectro de
pacientes consecutivos sometidos a la
prueba diagnóstica y al estándar
de referencia
Análisis que compara los desenlaces
posibles, contra una medida de
costos. Incluye un análisis de
sensibilidad.
B
2ª
RS con homogeneidad de estudios
de cohortes.
RS de cohortes históricas ticos de nivel
mayor micos de nivel mayor a 1
RS de estudios diagnósticos de nivel
mayor a 1
RS de estudios económicos de nivel
mayor a 1
2b
Estudio de cohortes individual. EC
de
baja calidad.
Estudio individual de cohortes
históricas.
Comparación independiente
enmascarada de pacientes no con
consecutivos, sometidos
a la prueba diagnóstica
y al estándar de referencia
Comparación de un número
limitado de desenlaces contra una
medida de costo. Incluye análisis de
sensibilidad.
3ª
RS con homogeneidad
de estudios de casos y
controles
3b
Estudio de casos y controles
individuales
Estudios no consecutivos o carentes de
un estándar de referencia.
Análisis sin una medida exacta de
costo, pero incluye análisis de
sensibilidad
C 4
Series de casos. Estudio de cohortes
y casos y controles de mala calidad
Series de casos. Estudios de cohortes
de mala calidad.
Estudios de casos y controles sin la
aplicación de un estándar de referencia
Estudio sin análisis de
Sensibilidad.
D 5
Opinión de expertos sin evaluación
crítica explícita, o basada en
fisiología, o en investigación teórica.
Opinión de expertos sin evaluación
crítica explícita, o basada en fisiología,
o en investigación teórica.
Opinión de expertos sin evaluación
crítica explícita, o basada en fisiología,
o en investigación teórica.
Opinión de expertos sin evaluación
crítica explícita, o basada en teoría
económica.
Clasificación de los niveles de evidencia según Sackett
Tabla 2. Grados de recomendación para
intervenciones de prevención (CTFPHC)12
Grados de
Recomendación Interpretación
A Existe buena evidencia para recomendar la intervención clínica de prevención
B
Existe moderada evidencia para recomendar la intervención clínica de
prevención
C
La evidencia disponible es conflictiva y no permite hacer recomendaciones a
favor o en contra de la intervención clínica preventiva; sin embargo, otros
factores podrían influenciar en la decisión
D
Existe moderada evidencia para recomendar en contra de la intervención clínica
de prevención
E
Existe buena evidencia para recomendar en contra la intervención clínica de
prevención I
I
Existe evidencia insuficiente (en cantidad y en calidad) para hacer una
recomendación; sin embargo, otros factores podrían influenciar en la decisión
Sistema GRADE:
Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation
Clasificación de la calidad de la evidencia y graduación de la fuerza de la
recomendación
Las recomendaciones en el sistema GRADE
Se califican las variables según su importancia para clínicos y
pacientes y se las pondera en una escala que va del 1 al 9.
Puntuación Recomendaciones
7 al 9 Son consideradas clave para afectar una decisión
4 al 6 Son importantes, pero no clave para la toma de decisiones.
1 al 3
Son no importantes y no se incluyen en la evaluación,
tampoco influirán en las recomendaciones.
Sistema GRADE: Significado de los 4 niveles de evidencia
Niveles de
calidad
Definición actual Concepto anterior
Alto
Alta confianza en la coincidencia entre
el efecto real y el estimado
La confianza en la estimación del efecto no
variará en posteriores estudios
Moderado
Moderada confianza en la estimación
del efecto. Hay
posibilidad de que el efecto real este´
alejado del efecto estimado
Posteriores estudios pueden tener un
importante impacto en nuestra confianza
en la estimación del
efecto
Bajo
Confianza limitada en la estimación del
efecto. El efecto
real puede estar lejos del estimado
Es muy probable que posteriores estudios
cambien nuestra confianza en la
estimación del efecto
Muy bajo
Poca confianza en el efecto estimado.
El efecto verdadero
muy probablemente sea diferente del
estimado
Cualquier estimación es muy incierta
• La mayoría de la literatura médica
• Referencias de artículos y revistas
primarias
• Valoración crítica indispensable
Otras BASES DE DATOS
Segundo paso
5. Evaluar los 4 pasos anteriores
 En este paso, evaluamos nuestra habilidad para
aplicar la metodología en función del éxito de
nuestros resultados.
 Consiste en analizar y valorar la efectividad con la que
hemos aplicado cada uno de los 4 pasos anteriores,
identificar las dificultades y mejorarlas en la siguiente
oportunidad.
MBE: pasos para la práctica
1. Convertir las dudas en preguntas susceptibles de
respuesta.
2. Precisar los términos de búsqueda
3. Rastrear la mejor evidencia disponible.
4. Evaluar críticamente la evidencia en términos de
validez y de utilidad.
5. Aplicar los resultados.
6. Evaluar nuestro rendimiento.
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  • 1. Antecedentes, Concepto y Futuro de la de Medicina Basada en Evidencia. Dr. Heberto Guadalupe Mejía Maldonado Especialista en Pediatría 8 de octubre 2022
  • 2. Antecedentes, Concepto y Futuro de la MBE 1. Antecedentes. 2. Concepto de Medicina basada en la Evidencia. 3. Necesidad de su conocimiento y aplicación. 4. La epidemiología clínica como instrumento para el análisis crítico de la información científica. 5. Pasos para la practica de la MBE
  • 3. a) Empirismo primitivo y de carácter pragmático. Uso de hierbas o remedios obtenidos de la naturaleza. b) Medicina mágico-religiosa, que recurrió a los Dioses para intentar comprender lo inexplicable.  El método de Kaozheng en la Medicina antigua China
  • 4.  Encontrar un modo o método para conocer la verdad.  Que, además, impida el error y la subjetividad.  Que al ser utilizado permita aceptar solo como verdadero aquello que es evidente
  • 6. Es útil la realización de sangrías para el tratamiento del Cólera y la neumonía?. (Pierre Charles Alexander Louis 1834). Búsqueda de la verdad mediante la observación sistemática de los pacientes. Paris postrevolucionario. o Contribuyó a la erradicación de terapias inútiles. o Con la aplicación de experimentos en los que utilizó su método numérico. o Sus investigaciones revelaron el grado de ineficacia de determinados tratamientos que se practicaban en su época
  • 7. Primeros ensayos clínicos  Primer ECA aleatorizado 1948 Eficacia de la estreptomicina en el tratamiento de la TB. (Bradford Hill 1948)  Primer ECA aleatorizado y doble ciego 1950. Utilidad de antihistamínicos en el tratamiento del catarro común. (Bradford Hill 1950) AUSTIN BRADFORD HILL 1897-1991
  • 8. Eficacia y Eficiencia. 1977 • Debemos utilizar recursos de probada eficacia y • Debemos se eficientes ya que nuestros recursos siempre serán limitados. • Sólo así podremos brindar atención de calidad y equitativa a la población. • Los ECA son probablemente los que nos ofrecen información científica más confiable Archibald Leman Cochrane 1909 -1988
  • 9. David Lawrence Sackett, OC FRSC is a Canadian medical doctor and a pioneer in evidence-based medicine. He founded the first department of clinical epidemiology in Canada at McMaster University, and the Oxford Centre for Evidence-Based Medicine.
  • 10.  Estamos fundamentando y aplicando correctamente nuestras decisiones en nuestra práctica profesional?  Estamos tomando en cuenta y promoviendo la participación de los pacientes y de la comunidad en la aplicación de estas decisiones?
  • 11. Situación de la Práctica Médica 1. Presencia de nuevos problemas de salud 2. Incertidumbre siempre estará presente. 3. Información abundante de calidad variable: 8 millones de artículos científicos por año. 4. Poco tiempo disponible. 5. Recursos limitados.(Económicos, personal etc.) 6. Pacientes nos demandan y cuestionan. 7. Necesidad de reducir la brecha entre la investigación biomédica y la practica clínica.
  • 12.  En la practica clínica los médicos buscan basar sus decisiones en la mejor evidencia disponible.  No existe evidencia para todos los temas médicos, solo pautas derivadas de extrapolaciones de principios y lógica fisiopatológica.  La proliferación de ensayos controlados aleatorizados han llevado a un rápido aumento en la cantidad y calidad de la evidencia clínicamente válida.  La capacidad de rastrear, evaluar críticamente e incorporar evidencia en la práctica clínica se ha denominado "medicina basada en evidencia".  A medida que aumenta la cantidad de evidencia válida, aumenta la necesidad del clínico de desarrollar las habilidades necesarias para asimilar, evaluar y hacer el mejor uso de la evidencia para los pacientes.
  • 13.  No realizamos intervenciones que hace muchos años demostraron su utilidad.  No se recomiendan algunos tratamientos incluso 10 años después de que se ha demostrado su eficacia.  Seguimos realizando intervenciones que hace años demostraron que no son útiles o que pueden ser perjudiciales.
  • 14. Diagnostico 8% Pronostico 21% Tratamiento 71% Grafico 1. Tipo de preguntas realizadas por personal médico del Servicio de Neumología del Hospital Fernando Vélez Páiz. 2002 N= 24
  • 15. Servicio de Pediatría, Hospital Militar “Alejandro Dávila Bolaños”. 2003 Preguntas:  Tratamiento 8 (6 PCE*)  Diagnóstico 1  Pronóstico 1 *Pregunta Clínica Estructurada
  • 16.  La explosión de la información  el avance de internet  velocidad / acceso / coste  volumen de información (fax  e-mail)  Inconvenientes:  sobreinformación  desinformación  sobreinformación  veracidad la información hoy
  • 17.  MEDLINE: mas de 15 millones de referencias.  Sólo 11% de publicaciones actuales son estudios randomizados. Dosis diaria de lectura de artículos con evidencia científica para que un médico de atención primaria se mantenga actualizado: 19 artículos / día Rawlins M. http://www.nice.uk. El reto de la información-1
  • 18. 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 0 10 20 30 40 50 Años desde la graduación Total de aciertos Encuesta realizada a médicos generales de unidades asistenciales de Managua y León 2002 Otra pendiente resbaladiza... Nuestro conocimiento
  • 19.  Los clínicos necesitamos información, pero la mayoría de nuestras necesidades no están cubiertas: – Nuestros libros de texto se desactualizan. – Nuestras revistas están desorganizadas. – Tenemos poco tiempo disponible.  Como resultado, tanto los conocimientos como la práctica clínica se deterioran
  • 20. JUSTIFICACION 1. Incertidumbre siempre estará presente. 2. Información abundante de calidad variable: 8 millones de artículos científicos por año. 3. Poco tiempo disponible. 4. Recursos limitados. 5. Pacientes nos demandan y cuestionan. 6. Necesidad de reducir la brecha entre la investigación biomédica y la practica clínica.
  • 21. ¿Qué es la MBE? Integración de las mejores evidencias de la investigación con la experiencia clínica y los valores de la persona. El análisis fisiopatológico no es suficiente. Tomar en cuenta el contexto de nuestra práctica.
  • 22. ¿Qué es la Medicina Basada en la Evidencia (MBE) ? La práctica de la MBE requiere la integración de • la maestría clínica individual con • la mejor evidencia clínica externa disponible derivada de la investigación sistemática
  • 23. OBJETIVO DE LA ENSEÑANZA DE LA MBE • Contribuir a convertirnos en un(a) profesional o trabajador de la salud efectivo(a), eficiente, solícito(a) y sensible. Tomado de Medicina Basada en la Evidencia Primera edición. David L Sachet y col.
  • 24. PRACTICA DE LA MBE AVANCE CIENTIFICO PRACTICA CLINICA DERECHOS PACIENTES
  • 25. PRACTICA DE LA MBE a) Acercar la investigación de alta calidad a la práctica medica b) Mejorar nuestra práctica profesional considerando al paciente de manera integral y valorando la conveniencia y utilidad de la aplicación de las mejores opciones disponibles. c) Tomar en cuenta siempre los derechos y expectativas de los pacientes en las tomas de decisiones.
  • 26. a) Acercar la investigación de alta calidad a la práctica medica Precisar la validez externa de una intervención: • Los pacientes con quienes se realizó la investigación son parecidos a los pacientes que yo atiendo? • Las condiciones sociales, económicas y culturales de mi país permiten la aplicación de esta intervención? • Considerando las características particulares de mi paciente es conveniente aplicar esta intervención?
  • 27. EXPERIENCIA CLINICA • Procuremos sistematizar nuestra experiencia clínica. • No confiemos mucho en la intuición. • Consideremos siempre a la par de los elementos biológicos y patológicos de nuestro paciente, los aspectos emocionales, psicológicos y sociales del mismo y su familia antes de tomar una decisión y precisar nuestras recomendaciones. • Desarrollemos una actividad médica científica centrada en el paciente, que resuelva problemas sin crear otros, capaz de valorar en su justa importancia los factores de riesgo y evitar hasta donde sea posible la medicalización de la vida.
  • 28. VALORES Y DERECHOS DE LA PERSONA • A ser escuchado. • A recibir una atención humana y cortés. Elogiémoslos cuando han hecho lo correcto. • A conocer los deseos, valores y expectativas de los pacientes y tomarlos en cuenta al tomar las decisiones. • A recibir una explicación en términos correctos y comprensibles.
  • 29. Las verdades de ayer: Aristóteles, Confucio, Kant ? • La sabiduría de ellos- con su propia base de conocimientos- mucha era falsa. • Aristóteles creía, que las Anguilas eran asexuales y venían de las entrañas d de la tierra. Mucho conocimiento falso perduro 2000 años. A menos que se actualice de manera constante e implacable, cada segundo la p precisión de nuestros conocimientos pierde precisión. • Ley del conocimiento OBSOLETO: a medida que se acelera el cambio a aumenta la velocidad a que se acumula el conocimiento Obsoleto. • Cuantos pacientes morirán porque en algún lugar un Dr. se basa en c conocimiento anticuado, que aprendió en alguna facultad? Toffler A & H. La revolución de la Riqueza. Ed Sudamericana 2006. LA TRAMPA del CONOCIMIENTO OBSOLETO
  • 30. Práctica de la MBE. En Síntesis • Conociendo la naturaleza y gravedad del problema de salud de mi paciente y • Las opciones de manejo obtenidas de la mejor evidencias científica disponible, debo tomar en cuenta las condiciones y antecedentes personales, su realidad familiar y entorno social, económico y cultural, así como sus valores y expectativas antes de escoger la mejor decisión para el manejo de su problema de salud actual.
  • 31. CRECIMIENTO Y DESARROLLO DE LA MBE. NACIMIENTO Y PRIMEROS PASOS 1980: Primera base de datos de ensayos clínicos, 1987: Primera revisión sistemática (problemas de embarazos y partos). 1992: Centro Cochrane. Oxford. Nov 1992: EBMWG. Mac Master. Canadá. 1993: Colaboración Cochrane
  • 32. CRECIMIENTO Y DESARROLLO DE LA MBE • Centro Cochrane: nació en Universidad de Oxford en 1992. • ColaboraciónCochrane nació en Octubre de 1993 (Iain Chalmer): 11 países,77 personas. • Centro Cochrane Iberoamericano (1997) con redes en todo el continente americano • Actualmente mas de 30000 voluntarios de más de 120 nacionalidades
  • 33. CRECIMIENTO Y DESARROLLO DE LA MBE • Odontología basada en evidencias. Derek Richards, Alan Lawrence 1995 • Atención sanitaria basada en evidencias. Gray J A Muir 1996. • Enfermería basada en evidencias. Universidad de York. Reino Unido 1997.
  • 34.  Escasez de evidencias científicas coherentes y consistentes  Investigaciones de calidad son costosas y de larga duración.  Presupuestos de la mayoría de los países del mundo con muchas limitaciones en el área de la investigación y de la atención sanitaria.  Investigaciones mucho más frecuentes en países desarrollados.  Dificultades de aplicar cualquier intervención en el cuidado de nuestros pacientes. (resistencia al cambio).  Inequidad en la atención sanitaria de la mayoría de los países del mundo.
  • 35.  Inequidad en la atención sanitaria de la mayoría de los países del mundo.  Poco énfasis al desarrollo de la medicina con rostro humano  Intereses económicos, políticos, personales en la atención sanitaria.  Barreras institucionales.  Tiempo limitado del personal de salud (exceso de trabajo asistencial y administrativo)
  • 36.  Los principios difícilmente serán cuestionados o rebatidos.  La aplicación de estos principios en la práctica sanitaria podrán verse afectados por razones de diversa índole.  Los principios podrán ser como una caja de herramientas que podrán aplicarse en cualquier momento de la práctica médica.  Han comparado a la MBE con un grillo.
  • 37.  Citología fecal enviada en Emergencia: Tiene utilidad en el diagnostico de EDA. ¿Por qué se envía?  Rx de Tórax: Cual es la sensibilidad de este instrumento para el diagnostico de Neumonía, ¿Qué dice la evidencia?  Rx de Abdomen: ¿Qué utilidad tiene en el estreñimiento crónico? ¿Cómo justificar su indicación?  Ultrasonido Abdominal: ¿es una herramienta diagnóstica en el dolor abdominal? ¿Cuál es su especificidad?  Pinzamiento Tardío del cordón Umbilical: ¿Qué dicen los estudios sobre esta intervención?
  • 38. Modernizando la manera como se toman decisiones importantes:  aumentando la certeza  aumentando la claridad  aumentando la confianza ¿Cómo llevar a la practica la Medicina Basada en Evidencia?
  • 39. Herramientas de la evidencia • Revisiones Sistemáticas. (RS) • CATs o TECs (Temas Evaluados Críticamente). • Guías de Práctica Clínica. (GPC)
  • 40. Problemas Típicos en MBE y Características Epidemiológicas Problemas comunes en MBE Tipo de Estudio Indicadores Filtros metodológicos Etiología Estudios descripticos, de casos, de cohorte, de casos y controles Transversales Tasas de incidencia y prevalencia, morbilidad, RR, OR Clinical Queries Filter (PubMed) Diagnostico Estudios de valides de pruebas diagnosticas, prueba de oro Sensibilidad y especificidad, VPP, VPN Clinical Queries Filter (PubMed) Tratamiento Ensayo clínico, Estudio Controlado Randomizado Doble Ciego Razones de riesgo y medidas de asociación Clinical Queries Filter (PubMed) Pronostico Estudios de Cohorte Mortalidad, incidencia Clinical Queries Filter (PubMed) Prevencion Ensayos clínicos y de campo Razones de riesgo y medidas de asociación Clinical Queries Filter (PubMed)
  • 41. MBE: pasos para la Práctica 1. Convertir las dudas en preguntas susceptibles de respuesta. 2. Precisar los términos de búsqueda 3. Rastrear la mejor evidencia disponible. 4. Evaluar críticamente la evidencia en términos de validez y de utilidad. 5. Aplicar los resultados. 6. Evaluar nuestro rendimiento.
  • 42. Un breve recordatorio de los pasos de la MBE 1. Formular una pregunta sobre una duda de manejo clínico 2. Precisar los términos de búsqueda. 3. Buscar la respuesta adecuada 4. Valorar la respuesta encontrada. 5. Aplicarla a nuestra práctica 6. Evaluar la aplicación de la metodología
  • 43. 1. Convertir las dudas en preguntas contestables • El primer paso de la MBE consiste en aprender a construir preguntas formuladas en una estructura que permita una búsqueda rápida y fácil de sus respuestas.
  • 44. Paso 1 Convertir nuestras dudas en preguntas contestables Preguntas “básicas” (raíz y trastorno) Preguntas de “primera línea” (Paciente/Problema, Intervención, comparación y evolución)
  • 45. Preguntas básicas • ¿Cuales son las complicaciones principales de la Diabetes mellitus tipo II? • ¿Cuales son las reacciones adversas del hierro dextran? • ¿Cual es la dosis recomendada de Dicloxacilina para la piodermitis de los niños? ?
  • 46. Convertir las dudas en preguntas contestables Una PCE bien formulada presenta cuatro componentes básicos: 1 El paciente o problema de interés P 2 La intervención de interés (una causa, un factor pronostico, un tratamiento, etc..) I 3 Una intervención de comparación, cuando sea pertinente C 4 La variable que evalúa el resultado de interés clínico, es decir la evolución. O
  • 47. Preguntas de “primera línea”  paciente/problema  intervención  comparación  evolución clínica Cual es la efectividad del uso de prostaglandinas por vía vaginal en la inducción del parto en mujeres con embarazo pos término en comparación con el uso de oxitócicos? Resultado intervención comparación Px/Prob
  • 48. Aplicación de la MBE a una duda clínica ¿En niños menores de 1 año de edad con resfriado común (paciente/problema), los antihistamínicos (intervención) proporcionan alivio de los síntomas (resultado)?
  • 49. Convertir las dudas en preguntas contestables • Ejemplo de PCE En un niño de 3 años de edad con neumonía no severa (P), ¿cual es la efectividad (O) de un tratamiento con Trimetoprim sulfa (I) comparado con la Penicilina procaínica (C), en Nicaragua?
  • 50. Convertir las dudas en preguntas contestables Se trata de embarazada de 38 SG con antecedentes de ITU a repetición, tratada en varias ocasiones actualmente esta con pródromos de trabajo de parto, surge la duda si es necesario iniciar tratamiento antimicrobiano para prevenir la sepsis neonatal. Px/Pb intervención resultado
  • 51. Búsqueda de evidencia Paso 2 Paso de la búsqueda Contenido Ejemplo 1.Seleccionar un recurso de evidencia Dónde buscar la evidencia Bases prefiltradas: cochrane, Clinical evidence, bandolier 2.Definir los términos de la búsqueda Cómo buscar la información (términos, idioma, operadores booleanos) Pneumonia and penicillin or TrimethoprinSulfa (AND, OR, NOT) 3. Ejecutar la búsqueda Navegar y organizar la información. Carpeta: Infección Respiratoria no severa
  • 52. 2. Rastrear la mejor evidencia disponible • Seleccionar el recurso de evidencia – La estrategia de búsqueda más efectiva incluye 2 pasos: la búsqueda en fuentes de información evaluada (conocidas también como bases prefiltradas), – y la búsqueda en fuentes no evaluadas (o fuentes originales)
  • 53. 2. Rastrear la mejor evidencia disponible • Seleccionar el recurso de evidencia – La estrategia de búsqueda más efectiva incluye 2 pasos: la búsqueda en fuentes de información evaluada (conocidas también como bases prefiltradas), – y la búsqueda en fuentes no evaluadas (o fuentes originales)
  • 54. Fuentes de Información disponibles, para responder a una pregunta clínica sobre eficacia de una intervención Base de datos de MBE (NO es necesario la valoración crítica de los artículos ) Primer paso Revisiones sistemáticas: * Cochrane Library. * DARE Respuesta encontrada SI NO Segundo paso
  • 55. Pregunta (No es necesario realizar la valoración crítica de los artículos seleccionados) SI Respuesta Encontrada No Paso 2: Búsqueda de información. Búsqueda en bases prefiltradas (Es necesario realizar la valoración crítica de los artículos seleccionados) Pasos 3 y 4 Búsqueda en fuentes no evaluadas
  • 56. Búsqueda de Información evaluada The Cochrane Library DARE Database of Abstract of Review of the Evidence Bases de datos y Revistas BE Evidence-Based Medicine Reviews ACP Journal Club Evidenced-Based Medicine Evidenced-Based Mental Health Evidenced-Based Nursing Evidenced-Based Cardiovascular Medicine Australian prescriber Therapeutics Letter Bancos de CAT Primarias Secundarias
  • 57. Búsqueda de información no evaluada Bases de datos y Revistas MEDLINE Current contents Index Medicus Iowa Grug Information Service (IDIS) NEED EMBASE Excerpta Médica ……………. Primarias Secundarias British Medical Journal The Lancet The New England Journal of Medicine Pediatrics Infectious Diseases Annals of internal medicine Journal of the american medical association Clinical pharmacology an therapeutics …….
  • 58. Propuesta estratégica SUMSEARCH The Cochrane Library DARE Database of Abstract of Review Bases de datos y Revistas BE Evidence-Based Medicine Reviews ACP Journal Club Evidenced-Based Medicine Evidenced-Based Mental Health Evidenced-Based Nursing Evidenced-Based Cardiovascular Medicine Australian prescriber Therapeutics Letter Bancos de CAT Bases de datos y Revistas MEDLINE Current contents Index Medicus Iowa Grug Information Service (IDIS) NEED EMBASE Excerpta Médica ……………. British Medical Journal The Lancet The New England Journal of Medicine Pediatrics Infectious Diseases Annals of internal medicine Journal of the american medical association Clinical pharmacology an therapeutics ……. Evaluadas No evaluadas
  • 59. Colaboración Cochrane Evaluación de literatura por tema Resultados presentados de manera estándar DARE (Database of Abstracts of Reviews and Effectiveness) Evaluación de revisiones sistemáticas por personas ajenas a la Cochrane. Resumen de evidencia en temas relevantes. Sugiere conductas clínicas basadas en la evidencia actual. Revisiones Sistemáticas
  • 60. Metabuscador en español www.excelenciaclinica.net Iniciativa de la Secretaria de Sanidad y Consumo del Gobierno Español y del Centro Cochrane Iberoamericano
  • 61. 1. Validez Interna • Calidad del diseño metodológico • Magnitud del efecto: RR, OR, RAR, RRR, NNT • Precisión del efecto: valor de p, IC 95%) 2. Aplicabilidad. Validez Externa. • Al contexto • Al paciente Evaluación del estudio Ensayo clínico.ppt
  • 62. 4. Aplicabilidad de resultados  Se pueden aplicar los resultados a mi contexto (clínico o de salud pública)  Cual sería el grado de beneficio/riesgo potencial del tratamiento (NNT/NND)  Los beneficios merecen la pena frente a los perjuicios y costes?  Comparación de los valores y preferencias del paciente con el tratamiento y sus consecuencias.
  • 63. Niveles de evidencia  Existe un orden jerárquico en la calidad de la evidencia entre los estudios científicos  El análisis constante de la evidencia disponible, permite establecer grados de recomendación para el ejercicio de procedimientos diagnósticos, terapéuticos, preventivos y económicos en salud.  Indica la forma de valorar el conocimiento en función de etiología, daño, morbilidad y complicaciones; pronóstico, historia natural y curso clínico de una enfermedad o evento de interés.  Estos han de actualizarse permanentemente en relación al avance del conocimiento, del desarrollo tecnológico y al estado del arte.
  • 64. Grado de Recomendación Nivel Fuentes de evidencia A 1 1a Revisión sistemática (RS) de varios ECCR 1b Por lo menos un ECCR. B 2 2a RS de estudios de cohortes. 2b Estudio de cohorte individual. 3 3a RS de estudios de casos y controles. 3b Estudios de casos y controles individuales C 4 Series de casos (estudios no controlados) D 5 Opinión de expertos sin la valoración crítica explícita, o basada en fisiología. Niveles de evidencia
  • 65. Recomen dación Nivel Terapia, Prevención, Etiología y Daño Pronostico Diagnostico Estudios Económicos A 1a RS con homogeneidad y Meta- análisis de EC RS con homogeneidad y Meta-análisis de EC de estudios de cohortes concurrente RS de estudios de diagnóstico nivel 1 RS de estudios económicos de nivel 1 1b EC individuales con intervalo de confianza estrecho Estudio individual de cohorte concurrente con seguimiento superior al 80% de la cohorte Comparación independiente y enmascarada de un espectro de pacientes consecutivos sometidos a la prueba diagnóstica y al estándar de referencia Análisis que compara los desenlaces posibles, contra una medida de costos. Incluye un análisis de sensibilidad. B 2ª RS con homogeneidad de estudios de cohortes. RS de cohortes históricas ticos de nivel mayor micos de nivel mayor a 1 RS de estudios diagnósticos de nivel mayor a 1 RS de estudios económicos de nivel mayor a 1 2b Estudio de cohortes individual. EC de baja calidad. Estudio individual de cohortes históricas. Comparación independiente enmascarada de pacientes no con consecutivos, sometidos a la prueba diagnóstica y al estándar de referencia Comparación de un número limitado de desenlaces contra una medida de costo. Incluye análisis de sensibilidad. 3ª RS con homogeneidad de estudios de casos y controles 3b Estudio de casos y controles individuales Estudios no consecutivos o carentes de un estándar de referencia. Análisis sin una medida exacta de costo, pero incluye análisis de sensibilidad C 4 Series de casos. Estudio de cohortes y casos y controles de mala calidad Series de casos. Estudios de cohortes de mala calidad. Estudios de casos y controles sin la aplicación de un estándar de referencia Estudio sin análisis de Sensibilidad. D 5 Opinión de expertos sin evaluación crítica explícita, o basada en fisiología, o en investigación teórica. Opinión de expertos sin evaluación crítica explícita, o basada en fisiología, o en investigación teórica. Opinión de expertos sin evaluación crítica explícita, o basada en fisiología, o en investigación teórica. Opinión de expertos sin evaluación crítica explícita, o basada en teoría económica. Clasificación de los niveles de evidencia según Sackett
  • 66. Tabla 2. Grados de recomendación para intervenciones de prevención (CTFPHC)12 Grados de Recomendación Interpretación A Existe buena evidencia para recomendar la intervención clínica de prevención B Existe moderada evidencia para recomendar la intervención clínica de prevención C La evidencia disponible es conflictiva y no permite hacer recomendaciones a favor o en contra de la intervención clínica preventiva; sin embargo, otros factores podrían influenciar en la decisión D Existe moderada evidencia para recomendar en contra de la intervención clínica de prevención E Existe buena evidencia para recomendar en contra la intervención clínica de prevención I I Existe evidencia insuficiente (en cantidad y en calidad) para hacer una recomendación; sin embargo, otros factores podrían influenciar en la decisión
  • 67. Sistema GRADE: Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation Clasificación de la calidad de la evidencia y graduación de la fuerza de la recomendación Las recomendaciones en el sistema GRADE Se califican las variables según su importancia para clínicos y pacientes y se las pondera en una escala que va del 1 al 9. Puntuación Recomendaciones 7 al 9 Son consideradas clave para afectar una decisión 4 al 6 Son importantes, pero no clave para la toma de decisiones. 1 al 3 Son no importantes y no se incluyen en la evaluación, tampoco influirán en las recomendaciones.
  • 68. Sistema GRADE: Significado de los 4 niveles de evidencia Niveles de calidad Definición actual Concepto anterior Alto Alta confianza en la coincidencia entre el efecto real y el estimado La confianza en la estimación del efecto no variará en posteriores estudios Moderado Moderada confianza en la estimación del efecto. Hay posibilidad de que el efecto real este´ alejado del efecto estimado Posteriores estudios pueden tener un importante impacto en nuestra confianza en la estimación del efecto Bajo Confianza limitada en la estimación del efecto. El efecto real puede estar lejos del estimado Es muy probable que posteriores estudios cambien nuestra confianza en la estimación del efecto Muy bajo Poca confianza en el efecto estimado. El efecto verdadero muy probablemente sea diferente del estimado Cualquier estimación es muy incierta
  • 69. • La mayoría de la literatura médica • Referencias de artículos y revistas primarias • Valoración crítica indispensable Otras BASES DE DATOS Segundo paso
  • 70. 5. Evaluar los 4 pasos anteriores  En este paso, evaluamos nuestra habilidad para aplicar la metodología en función del éxito de nuestros resultados.  Consiste en analizar y valorar la efectividad con la que hemos aplicado cada uno de los 4 pasos anteriores, identificar las dificultades y mejorarlas en la siguiente oportunidad.
  • 71.
  • 72. MBE: pasos para la práctica 1. Convertir las dudas en preguntas susceptibles de respuesta. 2. Precisar los términos de búsqueda 3. Rastrear la mejor evidencia disponible. 4. Evaluar críticamente la evidencia en términos de validez y de utilidad. 5. Aplicar los resultados. 6. Evaluar nuestro rendimiento.