Seminario ¨William R., "Integrating biobanks", 2010

1. Seminario 1

2. • Estudios realizados en líneas celulares y modelos animales en cáncer
necesitan confirmarse en muestras humanas.
• Se extiende el concepto de medicina personalizada.
• Ejemplos: uso de imanitib y transtuzumab.

3. Necesidad de establecer biobancos integrados
Carencia al acceso cohortes de muestras apropiadas y
de grandes dimensiones para los estudios
Grandes biobancos
Estudios principalmente genéticos 2000 – 5000 muestras
Estudios principalmente del efecto del
estilo de vida
2000 – 20000 muestras
Estudios de interacción de estilo de vida y
genética
20000 – 50000 muestras
Establecimiento de redes de Biobancos
 Cánada (CTRNet)
 Europa (TuBaFrost, EuroBoNet) BBMRI
 Estados Unidos (OBBR, NCCN).

5. Implementaciones prácticas para la
integración
Definición y uso de
Biobancos
Biobanco es una colección de especímenes biológicos
asociada a la correspondiente información del
participante
Meta de un
biobanco
Tipo de material
coleccionado
Alcances de la
investigación
Consentimiento
informado

6. Implementaciones prácticas para la
integración
Procedimientos
operativos estándar
La información válida está definida como
aquella que es reproducible
¿Para qué sirven?
Las diferencias entre muestras no
son afectadas por dónde y cómo
ellas se procesen
DataSHaPER, PHOEBE

7. Implementaciones prácticas para la
integración
Sistemas de gestión de
tecnologías de
información (IT)
Un componente central de cualquier biobanco es la
bioinformática y el sistema de manejo de
información
¡Aprovechar al máximo la muestra!
 Hay un gran número de sistemas de manejo de datos
disponibles en el comercio.
 No hay consenso para la elección de alguno de ellos.
El software debe mantener una fuerte
interacción entre el team de desarrollo
tecnológico, administradores de información,
administradores del biobanco, clínicos e
investigadores
Características de
seguridad apropiadas

8. Problemas éticos asociados con la integración
Consentimiento del
paciente
Es el mecanismo clave y fundamental que
protege los intereses, bienestar y derechos de
los participantes
Realizar un consentimiento para cada proyecto es, en la mayoría de los
casos, difícil, sino prácticamente imposible.
Algunos consentimientos ofrecen opciones a los
participantes

9. Problemas éticos asociados con la integración
Acceso del investigador
El potencial científico de las muestras de un biobanco y
su información asociada puede ser totalmente explotado
solo si su uso no está confinado a un solo proyecto de
investigación
Transferencia de las muestras a terceros vs el interés en
la ciencia y el bien público
Los terceros deben estar sujetos a los estándares de
protección y aseguramiento de la calidad
equivalentes a los utilizados en el biobanco
La transferencia a terceros solo puede
ser posible con la aprobación de un
Comité de Ética

10. Problemas éticos asociados con la integración
Acceso del paciente
El derecho de un individuo a acceder a sus datos genéticos se
vincula con el control de su propia identidad
 Si bien los pacientes pueden tener acceso a su información
personal, ésta no se puede entregar de forma rutinaria

11. Problemas éticos asociados con la integración
Retiro de muestras e información
desde el Biobanco
El derecho de los participantes a retirar su información personal reflejan los
principios básicos que regulan la investigación médica
¿Qué puede ser retirado y cuándo se puede retirar?
El derecho a retirarse del biobanco no incluye el retiro de
resultados de investigación

12. Problemas éticos asociados con la integración
Los roles de los institutos de
revisión y los comité de ética
Encargados de consentimiento
informado, retiro de muestras e
información, acceso de los pacientes a la
información, el acceso de los
investigadores a la información y las
muestras