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DIPLOMADO EN
SISTEMAS INTEGRADOS
DE GESTIÓN
ISO 9001: 2015
ISO 14001: 2015
ISO 45001: 2018
2
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OBJETIVOS DEL DIPLOMADO
▪ Desarrollar las competencias y los conocimientos requeridos
para implementar sistemas de gestión de la calidad, gestión
ambiental y gestión en seguridad y salud en el trabajo.
▪ Conocer e interpretar los requisitos de las normas ISO 9001:
2015, ISO 14001: 2015 e ISO 45001: 2018.
▪ Adquirir conocimiento y desarrollar habilidades para programar,
preparar, planear y realizar auditorías internas a un SGI, de
acuerdo con las directrices de la norma ISO 19011:2018.
3
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MÓDULO 1
INTRODUCCIÓN A LOS
SISTEMAS DE GESTIÓN
4
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OBJETIVO
Contextualizar a los participantes en las
generalidades, los lineamientos y conceptos
referentes a los sistemas de gestión.
5
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NORMALIZACIÓN, ACREDITACIÓN y
CERTIFICACIÓN
6
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Fuente: Decreto 1595 de 2015
ESQUEMA GENERAL DEL
SUBSISTEMA
NACIONAL DE LA CALIDAD
7
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NORMALIZACIÓN
Se trata del proceso de formular y aplicar reglas con el propósito de establecer
un orden en una actividad específica. Las normas son esenciales para nuestra
actividad, son el primer recurso.
NIVELES DE NORMALIZACIÓN
◼ Normalización internacional : ISO, IEC
◼ Normalización regional : CEN (Europa) COPANT (América)
◼ Normalización nacional: ICONTEC, AENOR, DIN, ANSI
◼ Normalización territorial: COTELCO
8
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• Sede: Ginebra (Suiza)
• Fundación: 1947
• Está integrada por más de 165 países
• Colombia está representada en la ISO
por el Instituto colombiano de normas
técnicas (ICONTEC)
ISO: DEL GRIEGO IGUAL
International Organization for Standardization
Organización Internacional de Normalización
ISO
9
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ORGANISMOS DE
NORMALIZACIÓN
◼ BSI “British Standard Institute” United Kingdom.
◼ ANSI “American National Standards Institute” en USA.
◼ DIN “Instituto Alemán para la Normalización” Alemania
◼ AENOR “Asociación Española de Normalización” España.
◼ AFNOR “Asociación Francesa de Normalización y Certificación” Francia
◼ IRAM “Instituto Argentino de Racionalización de Materiales” Argentina.
◼ ABNT “Asociación Brasilera de Normas Técnicas” Brasil.
◼ INN “Instituto Nacional de Normalización” Chile.
◼ INEM “ Instituto Ecuatoriano de Normalización” Ecuador.
◼ COVENIN “Comisión Venezolana de Normas Industriales”. Venezuela.
◼ ICONTEC Colombia.
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ORGANISMOS
EVALUADORES DE LA
CONFORMIDAD
“Los organismos evaluadores de la conformidad
radicados en el país deberán ser acreditados por el
Organismo Nacional de Acreditación respecto a un
documento normativo para realizar actividades de
evaluación de la conformidad frente a un reglamento
técnico, tales como certificación, inspección,
realización de ensayo/prueba y calibración, o la
provisión de ensayos de aptitud y otras actividades
acreditables”.
Decreto 1074 de 2015. Decreto Único Reglamentario del Sector Comercio, Industria y
Turismo. Libro 2, Parte 2, Título 1, Capítulo 7, Artículo 2.2.1.7.8.1 Actuación de los
organismos de evaluación de la conformidad .
11
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ORGANISMOS DE
ACREDITACIÓN
◼ Los organismos de acreditación son aquellos que, a través de
atestación de tercera parte, evalúan la competencia técnica de los
organismos evaluadores de la conformidad (ejemplo: empresas
certificadoras).
◼ En Colombia, ONAC es reconocido, a través del Decreto 4738 de
2008 y el Decreto 865 de 2013, como único organismo para
desempeñar las funciones de acreditación.
◼ No en todos los países existen organismos de acreditación.
◼ Dichos organismos pueden acreditar empresas de certificación de
sistemas de gestión, de producto y de personas, organismos de
inspección, laboratorios.
12
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Los organismos de acreditación evalúan a los organismos evaluadores de la
conformidad de acuerdo a las siguientes normas:
ORGANISMOS DE
ACREDITACIÓN
ISO 17021-1: Requisitos para la evaluación de la
Conformidad
ISO 17020: Organismos de inspección
ISO 17024: Certificación personas
ISO 17065: Certificación de productos, procesos y
servicios
ISO 17025: Acreditación de laboratorios
13
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▪ ONAC: Colombia
▪ ANAB: USA
▪ ANSI : USA
▪ UKAS: : Reino Unido
▪ DAKS: Alemania
▪ ENAC: España
▪ COFRAC: Francia
▪ BELAC: Bélgica
▪ SAS: Suiza
▪ EMA: México
▪ INN: Chile
▪ INMETRO: Brasil
▪ OAE/ SAE: Ecuador
▪ OAA: Argentina
ORGANISMOS DE
ACREDITACIÓN
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✓ SGS como organismo evaluador de conformidad de sistemas
de gestión tiene acreditación en los países en los cuales opera.
✓ La filial de SGS de cada país es la responsable de mantener la
acreditación del país respectivo.
✓ SGS, en Colombia, se encuentra acreditado por ONAC, como
organismo evaluador de la conformidad para certificación de
sistemas de gestión.
ORGANISMOS DE
ACREDITACIÓN
15
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CERTIFICACIÓN
Procedimiento mediante el
cual una tercera parte
diferente al productor y al
comprador asegura por
escrito que un sistema de
gestión cumple con los
requisitos especificados.
16
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PARA LA
ORGANIZACIÓN
•Eliminación de incumplimientos y reprocesos
•Permite competir con los mejores en cuanto a
precio, servicio y grado de calidad
•Incrementa la productividad y la eficacia,
optimizando los recursos disponibles
•Identidad corporativa
•Consistencia en hacer las cosas bien
•Reduce los costos de no calidad
•Brinda ventajas comerciales, acceso a mercados
internacionales
•Mejores productos/servicios, mejores procesos y
métodos de trabajo, mejor personal
•Valor agregado diferenciador
BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN
17
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•Genera confianza sobre los procesos
•Proporciona pruebas objetivas sobre la
capacidad de la organización
•Obtiene productos confiables de manera
repetitiva
•Mejora relaciones contractuales
•Obtiene precios estables
•Obtiene confianza en las entregas e
información oportuna
•Reduce y/o elimina las quejas
•Medición de la satisfacción del cliente
PARA LOS
CLIENTES
BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN
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•Incrementa la conciencia en la calidad
•Se conocen los objetivos y promueve la
participación en las metas de calidad
•Define responsabilidades y autoridades
claramente
•Incrementa la eficiencia del desempeño
•Genera nuevos niveles de capacitación y
calificación
•Reduce los conflictos por brindar una única
forma de hacer las cosas (métodos de trabajo
claros y que se puedan cumplir)
•Proporciona condiciones apropiadas de
trabajo
•Facilita el aprendizaje del cliente, funcionario
y proveedor
PARA EL
PERSONAL
BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN
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NORMAS DE SISTEMAS
DE GESTIÓN
ISO 9001:2015
14001:2015
45001:2018
22000:2018
27001:2013
IATF16949:2016
28000:2007
20
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• Conjunto de
elementos
interrelacionados o
que interactúan
SISTEMA
• Actividades
coordinadas para
dirigir y controlar
una organización
GESTIÓN
• Conjunto de elementos de una
organización interrelacionados o
que interactúan para establecer
políticas objetivos y procesos para
lograr estos objetivos
SISTEMA DE GESTIÓN
CONCEPTOS
BÁSICOS
21
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DEFINICIÓN DE SISTEMA DE
GESTIÓN INTEGRADO
Sistema: Conjunto de elementos
interrelacionados o que
interactúan
Gestión: Actividades
coordinadas para dirigir y
controlar una organización
Integral: Partes que entran en la
composición de un todo
HSEQ: Siglas en ingles para
Health (salud), Safety
(seguridad), Environmental
(medioambiente) y Quality
(calidad)
Definición: Conjunto de elementos
interrelacionados, para establecer una
política y objetivos y la consecución de los
mismos enmarcados dentro de la calidad, el
medioambiente y la seguridad y salud
ocupacional
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BASES DE UN SISTEMA DE
GESTIÓN
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan
las entradas para proporcionar un resultado previsto
• Entradas
• Recursos
PROVEEDOR
• Actividades
que agregan
valor
ACTIVIDADES
• Productos
• Servicios
• Salidas
CLIENTES
1. Enfoque basado en procesos
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PROCESO A PROCESO B PROCESO C
REQUISITOS REQUISITOS
ENTRADAS ENTRADAS ENTRADAS
SALIDAS SALIDAS SALIDAS
Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera más
eficaz y eficiente, cuando las actividades se entienden y
gestionan como procesos interrelacionados que funcionan como
un sistema coherente.
1. Enfoque basado en procesos
BASES DE UN SISTEMA DE
GESTIÓN
24
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TIPOS DE PROCESOS
Procesos para la gestión
▪ Procesos relativos a la planificación estratégica
Procesos para la gestión de recursos
▪ Procesos para la provisión de recursos
Procesos de realización
▪ Procesos que proporcionan el resultado previsto por
la organización/entidad
Procesos de medición, análisis y mejora
▪ Procesos para medir, recopilar datos y analizar el
desempeño y la mejora de la eficacia y eficiencia
25
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PROCESOS DE SOPORTE
COMPRAS GESTIÓN HUMANA
FINANCIERA
SISTEMA DE
CALIDAD
MONITOREO
PROCESOS
MANTENIMIIENTO
VENTAS LOGISTICA OPERACIÓN ALMACÉN ENTREGA
PROCESOS CLAVE o DE REALIZACIÓN
ESTRUCTURA
ORGANIZACIONAL
PLANIFICACIÓN
ESTRATÉGICA
GESTIÓN
DE LOS
RECURSOS
CONTROL
DE GESTIÓN
PROCESOS ESTRATÉGICOS
CLIENTES
REQUERIMIENTOS
CLIENTES
SATISFECHOS
MAPA DE PROCESOS
26
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2. Ciclo de mejora continua (PHVA)
•Realizar el seguimiento y la
medición de los procesos y
los productos respecto a las
políticas, los objetivos, y los
requisitos para el producto
• Tomar acciones para
mejorar continuamente
el desempeño de los
procesos
• Implementar los
procesos
• Establecer los objetivos
y procesos necesarios
para conseguir
resultados de acuerdo
con los requisitos y
políticas de la
organización
Planificar Hacer
Verificar
Actuar
BASES DE UN SISTEMA DE
GESTIÓN
27
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¿ Qué es riesgo?
Efecto de la incertidumbre.
¿ Qué es un efecto?
Es una desviación de lo esperado, ya
sea positivo o negativo.
¿ Qué es incertidumbre?
Es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información
relacionada con la comprensión o conocimiento de un evento, su
consecuencia o su probabilidad.
BASES DEL SISTEMA DE
GESTIÓN
3. Pensamiento basado en el riesgo
28
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¿Cómo se define un riesgo?
Con frecuencia el riesgo se expresa en
términos de una combinación de las
consecuencias de un evento (incluyendo
cambios en las circunstancias) y la
probabilidad de que ocurra.
¿Qué es tratamiento del riesgo?
Proceso de selección e implementación de medidas para modificar el
riesgo. Entre esas medidas se pueden incluir el evitar, asumir,
eliminar, cambiar la probabilidad o las consecuencias, compartir o
mantener el riesgo.
.
BASES DEL SISTEMA DE
GESTIÓN
3. Pensamiento basado en el riesgo
29
© SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED
4.4 .La Organización
debe determinar... Los
riesgos y las
oportunidades y
planificar e
implementar acciones
adecuadas para
tratarlos
6.1 Acciones para
tratar riesgos
asociados con
amenazas y
oportunidades
8.1 La organización
debe planificar,
implementar y
controlar los
procesos... Y para
implementar las
acciones
determinadas en el
apartado 6.1
8.5 Actividades
posteriores a la
entrega... Debe
considerar…los
riesgos asociados con
los productos y
servicios
¿Dónde se
aborda el tema
del riesgo en
las normas
ISO 9001, ISO
14001 e ISO
45001?
BASES DEL SISTEMA DE
GESTIÓN
3. Pensamiento basado en el riesgo
30
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La gerencia de una organización tiene múltiples
responsabilidades para lograr el éxito:
▪ Financiera
▪ Comercial/ventas
▪ Recurso humano
▪ Cumplimiento requisitos legales
▪ Calidad, ambiental, en seguridad y salud ocupacional, entre
otros.
GESTIÓN DE LA
GERENCIA
31
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RESPONSABILIDADES
GLOBALES DE LA ALTA
DIRECCIÓN
G. Legal
G. S & SO
G. Calidad
G. Inocuidad
(Alimentos)
G. Seguridad
G. Comunicación
G. Clientes/
Ventas
G. Personal
G. Tecnología
G. Financiera
G. Laboral
G. Ambiental
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RAZONES PARA TENER UN
SISTEMA DE GESTIÓN
ÁREA BENEFICIOS
Gestión y planeación
estratégica
Orientación hacia objetivos y metas empresariales y hacia
la satisfacción de expectativas de los clientes y otras partes
interesadas
Autoevaluación, autodeclaración y búsqueda de
confirmación por partes interesadas
Coordinar y dirigir la organización controlando sus
actividades y direccionar mediante políticas, objetivos y
metas reales
Infraestructura
organizacional
Conocer, organizar, vigilar y controlar todas las actividades
Mejorar los mecanismos de comunicación interna y externa
Determinar responsabilidades y autoridades claras en la
organización involucrando todo el personal en todos los
niveles
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ÁREA BENEFICIOS
Gestión de la
calidad
Evidencia de las capacidades de cumplimiento de
requisitos de la organización frente a clientes (fijos y
potenciales), colaboradores y la sociedad
Evidencia del cumplimiento de requisitos legales
frente a la fabricación de los productos
Lograr satisfacción de los clientes con sus productos
o servicios
Mejora del desempeño (eficacia y eficiencia),
coordinación y productividad
Aseguramiento de la calidad de los productos y
mejoras continuas
RAZONES PARA TENER UN
SISTEMA DE GESTIÓN
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ÁREA BENEFICIOS
Gestión ambiental
Conocer los impactos ambientales que puede generar su
organización que surjan de sus productos y servicios
Evidencia del seguimiento al cumplimiento de requisitos legales
vigentes especificados por las autoridades ambientales
Control y minimización de los riesgos ambientales y comienzo de
desarrollo sostenible
Gestión de la
seguridad y salud
en el trabajo
Realizar diagnósticos de las condiciones de trabajo y de la salud
de los trabajadores y conocimiento de los riesgos del personal y
otras partes interesadas expuestas a peligros
Evidencia del seguimiento al cumplimiento de requisitos legales
vigentes especificados por autoridades sanitarias y de salud
ocupacional
Control y minimización de los riesgos identificados
RAZONES PARA TENER UN
SISTEMA DE GESTIÓN
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ÁREA BENEFICIOS
Competitividad
Apertura de nuevas oportunidades de mercado o
mantenimiento de la participación en el mercado
Ahorros en tiempo, costos, recursos físicos, etc. y lleva
a un aumento en la productividad, rentabilidad y utilidad
de las organizaciones
Certificación y registro de los sistemas de gestión por
una organización externa
RAZONES PARA TENER UN
SISTEMA DE GESTIÓN
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ANEXO SL
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¿QUÉ ES EL ANEXO SL?
Se formaliza la creación de esta
estructura incluyéndola como un
anexo denominado (ANEXO SL)
a los procedimientos de ISO
para la redacción de normas
(Directivas ISO Parte 1) de 2012
La ISO percibe la necesidad de los
usuarios de facilitar la integración
de diferentes sistemas de gestión
La ISO analiza los elementos
comunes que deben tener todas
las normas
La junta directiva técnica define la
aplicación de 3 principios a todos los
sistemas de gestión:
✓ Gestión a través del
establecimiento de procesos
✓ Uso del ciclo PHVA como base
del mejoramiento continuo
✓ Incorporación del pensamiento
basado en riesgo para todos
los sistemas de gestión
Se decide entonces crear un
esquema único para la redacción
de normas de sistemas de
gestión denominado estructura
de alto nivel
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¿QUÉ ES LA ESTRUCTURA DE
ALTO NIVEL?
Es una directriz de la ISO para la redacción de normas de
sistemas de gestión basada en tres pilares
TÍTULOS IDÉNTICOS PARA
LOS CAPÍTULOS
TEXTOS Y TÉRMINOS
COMUNES IDÉNTICOS
DEFINICIONES PRINCIPALES
IDÉNTICAS
• Todas las normas tendrán
los mismos capítulos y
secciones básicas.
• Para cada norma particular
pueden adicionarse
subcapítulos y
subcláusulas
• Todos los elementos
comunes a todas las
normas se describirán
usando los mismos textos
(texto estándar – Anexo
SL)
• En todas las normas se
utilizarán términos iguales
con significados iguales
• En todas las normas se
utilizará el mismo
vocabulario básico
• Para cada norma podrán
establecerse definiciones
adicionales pero
únicamente para términos
técnicos de la especialidad
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¿QUÉ ES LA ESTRUCTURA DE
ALTO NIVEL?
Relevancia en el mercado
Compatibilidad entre SG
Cubrimiento completo del tema
Flexibilidad
Libre comercio
Aplicabilidad de las evaluaciones de
conformidad
Exclusiones
Facilidad de uso
La estructura de alto nivel
busca que las normas ISO
cumplan con 8 principios
fundamentales
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ELEMENTOS DE LA
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
Introducción
Capítulo 1 Alcance
Capítulo 2 Referencias normativas
Capítulo 3 Términos y definiciones
Capítulo 4 El contexto de la organización
Capítulo 5 Liderazgo
Capítulo 6 Planificación
Capítulo 7 Soporte
Capítulo 8 Operación
Capítulo 9 Evaluación del desempeño
Capítulo 10 Mejora
TÍTULOS IDÉNTICOS
PARA LOS CAPÍTULOS:
Todas las normas
tendrán la misma
estructura que consta
de los siguientes 10
capítulos
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ELEMENTOS DE LA
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
301. Organización
302. Parte interesada
303. Requisito
304. Sistema de gestión
305. Alta dirección
306. Eficacia
307. Política
308. Objetivo
309. Riesgo
310. Competencia
311. Información documentada
312. Proceso
313. Desempeño
314. Subcontratar
315. Seguimiento
316. Proceso de medición
317. Auditoría
318. Conformidad
319. No conformidad
320. Corrección
321. Acción correctiva
322. Mejora continua
Definiciones principales idénticas: Se estandariza para todas las normas el
uso de los siguientes términos con sus respectivas definiciones:
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LAS NUEVAS DEFINICIONES DE LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
•Persona o grupo de personas que tienen sus propias funciones con
responsabilidades, autoridades y relaciones para alcanzar sus objetivos
ORGANIZACIÓN
•Persona u organización que puede afectar, ser afectada o percibir ser afectada
por una decisión o actividad
PARTE INTERESADA
•Necesidad o expectativa que se ha establecido, generalmente de manera
implícita u obligatoria
REQUISITO
•Resultado a ser alcanzado
OBJETIVO
•Efecto de la incertidumbre (adaptada de ISO 31000)
RIESGO
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•Determinar un valor
PROCESO DE MEDICIÓN
•Información que requiere ser controlada y mantenida por una organización y el
medio en el cual está contenida
INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
•Resultado medible
DESEMPEÑO
•Hacer un arreglo donde una organización externa realiza parte de las funciones
o procesos de una organización
SUBCONTRATAR
•Determinar el estado de un sistema, un proceso o una actividad
SEGUIMIENTO
LAS NUEVAS DEFINICIONES DE LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
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ELEMENTOS DE LA
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
Tener en cuenta que
◼Si bien los requisitos principales de todas las normas se mantienen, los numerales están
organizados de manera diferente.
◼La estructura de alto nivel no incluye una cláusula específica de acciones preventivas debido a
que uno de los propósitos fundamentales de los sistemas es actuar como herramienta
preventiva.
◼El concepto de documentación pasa a ser información documentada:
• Cuando se habla de mantener información documentada se hace referencia a documentos como
procedimientos, instructivos, etc.
• Cuando se habla de retener información documentada se hace referencia a los registros.
Textos y términos comunes idénticos: Todas las normas deben incluir ciertos
elementos comunes; deben estar redactados igual. Los requisitos específicos de la
norma se adicionan a la plantilla original
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REQUISITOS COMUNES A
TODAS LAS NORMAS
4. El Contexto de la
organización
4.1. Entendiendo la
organización y su
contexto
Determinar elementos
externos e internos
relevantes para el
propósito y el logro de
resultados del SG
4.2. Entendiendo las
necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
Determinar:
- Quienes son las partes
interesadas
- Cuáles son los
requisitos de las partes
interesadas
4.3. Determinando el
alcance del sistema de
gestión
Determinar los límites
de aplicación del
sistema teniendo en
cuenta:
- 4.1.
- 4.2.
El alcance es
información
documentada
4.4. Sistema de gestión
Establecer,
implementar, mantener
y mejorar
continuamente el SG
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5. Liderazgo
5.1. Liderazgo y compromiso
Establecer objetivos y políticas
compatibles con la estrategia
Integración del sistema a los
procesos de negocio
Asegurar disponibilidad de
recursos
Comunicar la importancia de la
gestión y la conformidad
Asegurar que el sistema alcance
los resultados requeridos
Dirigir y apoyar a las personas para
lograr la eficacia del sistema
Promover el mejoramiento
continuo
Apoyar a otros roles directivos a
demostrar liderazgo
5.2. Política
Apropiada al propósito de la
organización
Marco para establecer los
objetivos
Compromiso para cumplir los
requisitos aplicables
Compromiso de mejora continua
del sistema de gestión
Asegurar que las
responsabilidades y autoridades
de los roles relevantes se asignen y
comuniquen
Definir responsabilidad y
autoridad para:
- Asegurar la conformidad del
sistema
- Reportar el desempeño del
sistema
5.3. Roles, Responsabilidades y
autoridades
REQUISITOS COMUNES A
TODAS LAS NORMAS
47
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6. Planificación
6.1. Acciones para direccionar los
riesgos y oportunidades
Determinar los riesgos y oportunidades que deben
direccionarse para
- Asegurar el logro de resultados
- Prevenir o reducir efectos indeseados
- Lograr la mejora continua
Planificar:
- Acciones para direccionar los riesgos y
oportunidades
- Integrar estas acciones al sistema de gestión
- Evaluar la eficacia de estas acciones
6.2. Objetivos y planificación para
alcanzarlos
- Consistentes con la política
- Medibles
- Tener en cuenta requisitos aplicables
- Seguimiento
- Comunicación y actualización
Para planificar el logro de los objetivos tener en
cuenta:
- Qué se hará
- Recursos necesarios
- Responsables
- Plazos
- Evaluación de resultados
REQUISITOS COMUNES A
TODAS LAS NORMAS
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7. Soporte
7.1. Recursos
• Determinar los recursos necesarios para la implementación y operación del sistema
7.2. Competencia
• Determinar la competencia requerida para el personal que afecte el desempeño del sistema
• Asegurar competencia (educación, formación, experiencia)
• Tomar acciones para alcanzar las competencias requeridas (retener información documentada)
7.3. Toma de conciencia
• Sobre la política
• Sobre la contribución a la eficacia del sistema
• Sobre las implicaciones de la no conformidad con el sistema
7.4. Comunicación
• Qué se comunica
• Cuándo se comunica
• A quién se comunica
REQUISITOS COMUNES A
TODAS LAS NORMAS
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7. Soporte
7.5. Información documentada
7.5.1. Generalidades
La documentación incluye:
- La requerida por la norma
- La que la organización
considere necesaria
7.5.2. Creación y
actualización
Asegurar una adecuada:
- Identificación y descripción
- Formato
- Revisión y aprobación
7.5.3. Control de la
información documentada
Controlar que se asegure:
- Disponibilidad para su uso
donde se requiera
- Protección adecuada
- Distribución, acceso y retiro
- Almacenamiento y
preservación
- Control de cambios.
- Retención y disposición
REQUISITOS COMUNES A
TODAS LAS NORMAS
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8. Operación
Planificar, implementar y controlar los procesos requeridos para cumplir los requisitos
Establecer criterios para los procesos
Implementar controles en concordancia con los criterios
Mantener información documentada suficiente para tener confianza en la
operación del proceso
Planificar los cambios y revisar las consecuencias de cambios no planeados
Asegurar el control de procesos subcontratados
Requisitos de planificación y
control operacional
REQUISITOS COMUNES A
TODAS LAS NORMAS
51
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9. Evaluación del desempeño
9.1. Seguimiento, medición,
análisis y evaluación
• Necesidades de seguimiento y
medición
• Métodos necesarios para asegurar
la validez de los resultados
• Analizarse el seguimiento y la
medición
• Cuándo deben analizarse los
resultados
• Evaluar el desempeño y la
eficacia del sistema de gestión
9.2. Auditoría interna
• Realizada a intervalos planificados
• Determina la conformidad con los
requisitos establecidos
• Programar teniendo en cuenta la
importancia del proceso y los
resultados anteriores
• Definir criterios, objetivos y
alcances de las auditorías
• Seleccionar auditores según
principio de independencia
• Dejar registro y reportar a la alta
dirección
9.3. Revisión por la dirección
• Seguimiento a acciones de
revisiones anteriores
• Cambios internos y externos
• Tendencias en acciones
correctivas, seguimiento y
medición y resultados de auditoría
• Oportunidades de mejora
• Como resultado las decisiones
relacionadas con el mejoramiento
continuo
REQUISITOS COMUNES A
TODAS LAS NORMAS
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10. Mejoramiento
10.1. No conformidades y acciones correctivas
• Reaccionar a la no conformidad (corrección y mitigación de
consecuencias)
• Evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar las causas de
la no conformidad (analizar las causas y la probabilidad de
recurrencia)
• Implementar la acción
• Evaluar la eficacia de la acción
• Hacer los cambios necesarios al sistema
10.2. Mejoramiento continuo
• Buscar oportunidades para mejorar el sistema
REQUISITOS COMUNES A
TODAS LAS NORMAS
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Cambios en los elementos
comunes de ISO 9001, ISO
14001 e ISO 45001
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CAMBIOS EN LOS REQUISITOS
COMUNES
Cambios en el
análisis del contexto
de la organización
Se incorpora el concepto de
analizar el contexto interno
y externo de la organización
Se profundiza la definición
del alcance y se introduce
tener en cuenta las
necesidades de las partes
interesadas y el análisis del
contexto
La documentación deja de
ser un requisito específico y
se convierte en una
herramienta para el control
del sistema de gestión
Cambios en el
liderazgo
La política y objetivos se
convierten en elemento de
la estrategia
La dirección es
responsable de conectar
los requisitos con el día a
día de la organización
Se refuerza el papel de la
alta dirección como
motivador y apoyo al
desarrollo del sistema
Se elimina la figura del
representante de la alta
dirección
Cambios en la
planificación
Se vincula el concepto de
gestión del riesgo para todas
las normas
Las acciones preventivas se
convierten en elemento de
planificación frente a los
riesgos
La planificación requerida para
el logro de los objetivos adopta
la forma de los antiguos
programas de gestión
55
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CAMBIOS EN LOS REQUISITOS
COMUNES
Cambios en el
soporte
Los tipos de competencia
ya no incluyen las
habilidades
Se profundiza en la
planificación de las
comunicaciones (emisor,
destinatario y contenido)
El concepto de
documentación cambia a
información documentada
Cambios en la
operación
Se estandariza para todas
las normas el concepto de
control operacional
Cambios en el
mejoramiento
Se enfatiza la
determinación de la
necesidad de establecer
acciones correctivas
El concepto de acciones
preventivas migra hacia la
planificación frente al
riesgo
Los cambios en
seguimiento y medición
son mínimos
56
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CAMBIOS EN LOS
REQUISITOS COMUNES
▪ Si bien los requisitos principales de las normas actuales se mantienen, los
numerales están organizados de manera diferente.
▪ La estructura de alto nivel no incluye una cláusula específica de acciones
preventivas, estas se expresan como acciones para abordar riesgos y
oportunidades.
▪ El concepto de documentación pasa a ser Información documentada:
• Cuando se habla de mantener información documentada se hace
referencia a documentos con posibilidad de ser actualizados.
• Cuando se habla de conservar información documentada se hace
referencia a los documentos que no tienen la posibilidad de ser
actualizados.
TENER EN CUENTA QUE:
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GENERALIDADES DE LOS CAMBIOS
OHSAS 18001 E ISO 45001
▪ Reflejar las necesidades de las partes interesadas.
▪ Asegurar la alineación con otras normas del sistema de gestión.
▪ Mayor énfasis en la participación y consulta con los trabajadores.
▪ Se incluye la figura de sitios de trabajo con múltiples empleadores y se
establece la necesidad de una apropiada coordinación en SST.
▪ Más claro entendimiento del contexto de las organizaciones.
▪ Los trabajadores deben ser conscientes de su derecho a abstenerse de
ejecutar una labor que ponga en peligro su vida o su salud.
▪ Concepto de acción preventiva ahora a través de la determinación de
riesgos y acciones tomadas para direccionarlos.
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GENERALIDADES DE LOS CAMBIOS
OHSAS 18001 E ISO 45001
▪ El término información documentada reemplaza los términos
documento y registro.
▪ Mayor claridad en los controles operacionales requeridos para los
productos, procesos y servicios suministrados externamente.
▪ Mayor énfasis en la búsqueda de oportunidades de mejora.
▪ El concepto de prevenir lesiones y enfermedades se complementa con
el de proveer condiciones de trabajo seguras y saludables.
▪ la alta dirección asume la responsabilidad principal y la rendición de
cuentas por el sistema de gestión de SST.
▪ Se incluye la capacidad de identificar peligros como competencia
necesaria para los trabajadores.
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Diplomado en Sistemas Integrados de Gestión ISO

  • 1. DIPLOMADO EN SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN ISO 9001: 2015 ISO 14001: 2015 ISO 45001: 2018
  • 2. 2 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED OBJETIVOS DEL DIPLOMADO ▪ Desarrollar las competencias y los conocimientos requeridos para implementar sistemas de gestión de la calidad, gestión ambiental y gestión en seguridad y salud en el trabajo. ▪ Conocer e interpretar los requisitos de las normas ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015 e ISO 45001: 2018. ▪ Adquirir conocimiento y desarrollar habilidades para programar, preparar, planear y realizar auditorías internas a un SGI, de acuerdo con las directrices de la norma ISO 19011:2018.
  • 3. 3 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED MÓDULO 1 INTRODUCCIÓN A LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
  • 4. 4 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED OBJETIVO Contextualizar a los participantes en las generalidades, los lineamientos y conceptos referentes a los sistemas de gestión.
  • 5. 5 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED NORMALIZACIÓN, ACREDITACIÓN y CERTIFICACIÓN
  • 6. 6 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED Fuente: Decreto 1595 de 2015 ESQUEMA GENERAL DEL SUBSISTEMA NACIONAL DE LA CALIDAD
  • 7. 7 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED NORMALIZACIÓN Se trata del proceso de formular y aplicar reglas con el propósito de establecer un orden en una actividad específica. Las normas son esenciales para nuestra actividad, son el primer recurso. NIVELES DE NORMALIZACIÓN ◼ Normalización internacional : ISO, IEC ◼ Normalización regional : CEN (Europa) COPANT (América) ◼ Normalización nacional: ICONTEC, AENOR, DIN, ANSI ◼ Normalización territorial: COTELCO
  • 8. 8 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED • Sede: Ginebra (Suiza) • Fundación: 1947 • Está integrada por más de 165 países • Colombia está representada en la ISO por el Instituto colombiano de normas técnicas (ICONTEC) ISO: DEL GRIEGO IGUAL International Organization for Standardization Organización Internacional de Normalización ISO
  • 9. 9 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ORGANISMOS DE NORMALIZACIÓN ◼ BSI “British Standard Institute” United Kingdom. ◼ ANSI “American National Standards Institute” en USA. ◼ DIN “Instituto Alemán para la Normalización” Alemania ◼ AENOR “Asociación Española de Normalización” España. ◼ AFNOR “Asociación Francesa de Normalización y Certificación” Francia ◼ IRAM “Instituto Argentino de Racionalización de Materiales” Argentina. ◼ ABNT “Asociación Brasilera de Normas Técnicas” Brasil. ◼ INN “Instituto Nacional de Normalización” Chile. ◼ INEM “ Instituto Ecuatoriano de Normalización” Ecuador. ◼ COVENIN “Comisión Venezolana de Normas Industriales”. Venezuela. ◼ ICONTEC Colombia.
  • 10. 10 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ORGANISMOS EVALUADORES DE LA CONFORMIDAD “Los organismos evaluadores de la conformidad radicados en el país deberán ser acreditados por el Organismo Nacional de Acreditación respecto a un documento normativo para realizar actividades de evaluación de la conformidad frente a un reglamento técnico, tales como certificación, inspección, realización de ensayo/prueba y calibración, o la provisión de ensayos de aptitud y otras actividades acreditables”. Decreto 1074 de 2015. Decreto Único Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo. Libro 2, Parte 2, Título 1, Capítulo 7, Artículo 2.2.1.7.8.1 Actuación de los organismos de evaluación de la conformidad .
  • 11. 11 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN ◼ Los organismos de acreditación son aquellos que, a través de atestación de tercera parte, evalúan la competencia técnica de los organismos evaluadores de la conformidad (ejemplo: empresas certificadoras). ◼ En Colombia, ONAC es reconocido, a través del Decreto 4738 de 2008 y el Decreto 865 de 2013, como único organismo para desempeñar las funciones de acreditación. ◼ No en todos los países existen organismos de acreditación. ◼ Dichos organismos pueden acreditar empresas de certificación de sistemas de gestión, de producto y de personas, organismos de inspección, laboratorios.
  • 12. 12 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED Los organismos de acreditación evalúan a los organismos evaluadores de la conformidad de acuerdo a las siguientes normas: ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN ISO 17021-1: Requisitos para la evaluación de la Conformidad ISO 17020: Organismos de inspección ISO 17024: Certificación personas ISO 17065: Certificación de productos, procesos y servicios ISO 17025: Acreditación de laboratorios
  • 13. 13 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ▪ ONAC: Colombia ▪ ANAB: USA ▪ ANSI : USA ▪ UKAS: : Reino Unido ▪ DAKS: Alemania ▪ ENAC: España ▪ COFRAC: Francia ▪ BELAC: Bélgica ▪ SAS: Suiza ▪ EMA: México ▪ INN: Chile ▪ INMETRO: Brasil ▪ OAE/ SAE: Ecuador ▪ OAA: Argentina ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN
  • 14. 14 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ✓ SGS como organismo evaluador de conformidad de sistemas de gestión tiene acreditación en los países en los cuales opera. ✓ La filial de SGS de cada país es la responsable de mantener la acreditación del país respectivo. ✓ SGS, en Colombia, se encuentra acreditado por ONAC, como organismo evaluador de la conformidad para certificación de sistemas de gestión. ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN
  • 15. 15 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED CERTIFICACIÓN Procedimiento mediante el cual una tercera parte diferente al productor y al comprador asegura por escrito que un sistema de gestión cumple con los requisitos especificados.
  • 16. 16 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED PARA LA ORGANIZACIÓN •Eliminación de incumplimientos y reprocesos •Permite competir con los mejores en cuanto a precio, servicio y grado de calidad •Incrementa la productividad y la eficacia, optimizando los recursos disponibles •Identidad corporativa •Consistencia en hacer las cosas bien •Reduce los costos de no calidad •Brinda ventajas comerciales, acceso a mercados internacionales •Mejores productos/servicios, mejores procesos y métodos de trabajo, mejor personal •Valor agregado diferenciador BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN
  • 17. 17 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED •Genera confianza sobre los procesos •Proporciona pruebas objetivas sobre la capacidad de la organización •Obtiene productos confiables de manera repetitiva •Mejora relaciones contractuales •Obtiene precios estables •Obtiene confianza en las entregas e información oportuna •Reduce y/o elimina las quejas •Medición de la satisfacción del cliente PARA LOS CLIENTES BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN
  • 18. 18 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED •Incrementa la conciencia en la calidad •Se conocen los objetivos y promueve la participación en las metas de calidad •Define responsabilidades y autoridades claramente •Incrementa la eficiencia del desempeño •Genera nuevos niveles de capacitación y calificación •Reduce los conflictos por brindar una única forma de hacer las cosas (métodos de trabajo claros y que se puedan cumplir) •Proporciona condiciones apropiadas de trabajo •Facilita el aprendizaje del cliente, funcionario y proveedor PARA EL PERSONAL BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN
  • 19. 19 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN ISO 9001:2015 14001:2015 45001:2018 22000:2018 27001:2013 IATF16949:2016 28000:2007
  • 20. 20 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED • Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan SISTEMA • Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización GESTIÓN • Conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que interactúan para establecer políticas objetivos y procesos para lograr estos objetivos SISTEMA DE GESTIÓN CONCEPTOS BÁSICOS
  • 21. 21 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED DEFINICIÓN DE SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO Sistema: Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización Integral: Partes que entran en la composición de un todo HSEQ: Siglas en ingles para Health (salud), Safety (seguridad), Environmental (medioambiente) y Quality (calidad) Definición: Conjunto de elementos interrelacionados, para establecer una política y objetivos y la consecución de los mismos enmarcados dentro de la calidad, el medioambiente y la seguridad y salud ocupacional
  • 22. 22 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED BASES DE UN SISTEMA DE GESTIÓN Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto • Entradas • Recursos PROVEEDOR • Actividades que agregan valor ACTIVIDADES • Productos • Servicios • Salidas CLIENTES 1. Enfoque basado en procesos
  • 23. 23 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED PROCESO A PROCESO B PROCESO C REQUISITOS REQUISITOS ENTRADAS ENTRADAS ENTRADAS SALIDAS SALIDAS SALIDAS Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera más eficaz y eficiente, cuando las actividades se entienden y gestionan como procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente. 1. Enfoque basado en procesos BASES DE UN SISTEMA DE GESTIÓN
  • 24. 24 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED TIPOS DE PROCESOS Procesos para la gestión ▪ Procesos relativos a la planificación estratégica Procesos para la gestión de recursos ▪ Procesos para la provisión de recursos Procesos de realización ▪ Procesos que proporcionan el resultado previsto por la organización/entidad Procesos de medición, análisis y mejora ▪ Procesos para medir, recopilar datos y analizar el desempeño y la mejora de la eficacia y eficiencia
  • 25. 25 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED PROCESOS DE SOPORTE COMPRAS GESTIÓN HUMANA FINANCIERA SISTEMA DE CALIDAD MONITOREO PROCESOS MANTENIMIIENTO VENTAS LOGISTICA OPERACIÓN ALMACÉN ENTREGA PROCESOS CLAVE o DE REALIZACIÓN ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA GESTIÓN DE LOS RECURSOS CONTROL DE GESTIÓN PROCESOS ESTRATÉGICOS CLIENTES REQUERIMIENTOS CLIENTES SATISFECHOS MAPA DE PROCESOS
  • 26. 26 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED 2. Ciclo de mejora continua (PHVA) •Realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las políticas, los objetivos, y los requisitos para el producto • Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos • Implementar los procesos • Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos y políticas de la organización Planificar Hacer Verificar Actuar BASES DE UN SISTEMA DE GESTIÓN
  • 27. 27 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ¿ Qué es riesgo? Efecto de la incertidumbre. ¿ Qué es un efecto? Es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo. ¿ Qué es incertidumbre? Es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información relacionada con la comprensión o conocimiento de un evento, su consecuencia o su probabilidad. BASES DEL SISTEMA DE GESTIÓN 3. Pensamiento basado en el riesgo
  • 28. 28 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ¿Cómo se define un riesgo? Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una combinación de las consecuencias de un evento (incluyendo cambios en las circunstancias) y la probabilidad de que ocurra. ¿Qué es tratamiento del riesgo? Proceso de selección e implementación de medidas para modificar el riesgo. Entre esas medidas se pueden incluir el evitar, asumir, eliminar, cambiar la probabilidad o las consecuencias, compartir o mantener el riesgo. . BASES DEL SISTEMA DE GESTIÓN 3. Pensamiento basado en el riesgo
  • 29. 29 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED 4.4 .La Organización debe determinar... Los riesgos y las oportunidades y planificar e implementar acciones adecuadas para tratarlos 6.1 Acciones para tratar riesgos asociados con amenazas y oportunidades 8.1 La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos... Y para implementar las acciones determinadas en el apartado 6.1 8.5 Actividades posteriores a la entrega... Debe considerar…los riesgos asociados con los productos y servicios ¿Dónde se aborda el tema del riesgo en las normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001? BASES DEL SISTEMA DE GESTIÓN 3. Pensamiento basado en el riesgo
  • 30. 30 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED La gerencia de una organización tiene múltiples responsabilidades para lograr el éxito: ▪ Financiera ▪ Comercial/ventas ▪ Recurso humano ▪ Cumplimiento requisitos legales ▪ Calidad, ambiental, en seguridad y salud ocupacional, entre otros. GESTIÓN DE LA GERENCIA
  • 31. 31 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED RESPONSABILIDADES GLOBALES DE LA ALTA DIRECCIÓN G. Legal G. S & SO G. Calidad G. Inocuidad (Alimentos) G. Seguridad G. Comunicación G. Clientes/ Ventas G. Personal G. Tecnología G. Financiera G. Laboral G. Ambiental
  • 32. 32 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED RAZONES PARA TENER UN SISTEMA DE GESTIÓN ÁREA BENEFICIOS Gestión y planeación estratégica Orientación hacia objetivos y metas empresariales y hacia la satisfacción de expectativas de los clientes y otras partes interesadas Autoevaluación, autodeclaración y búsqueda de confirmación por partes interesadas Coordinar y dirigir la organización controlando sus actividades y direccionar mediante políticas, objetivos y metas reales Infraestructura organizacional Conocer, organizar, vigilar y controlar todas las actividades Mejorar los mecanismos de comunicación interna y externa Determinar responsabilidades y autoridades claras en la organización involucrando todo el personal en todos los niveles
  • 33. 33 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ÁREA BENEFICIOS Gestión de la calidad Evidencia de las capacidades de cumplimiento de requisitos de la organización frente a clientes (fijos y potenciales), colaboradores y la sociedad Evidencia del cumplimiento de requisitos legales frente a la fabricación de los productos Lograr satisfacción de los clientes con sus productos o servicios Mejora del desempeño (eficacia y eficiencia), coordinación y productividad Aseguramiento de la calidad de los productos y mejoras continuas RAZONES PARA TENER UN SISTEMA DE GESTIÓN
  • 34. 34 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ÁREA BENEFICIOS Gestión ambiental Conocer los impactos ambientales que puede generar su organización que surjan de sus productos y servicios Evidencia del seguimiento al cumplimiento de requisitos legales vigentes especificados por las autoridades ambientales Control y minimización de los riesgos ambientales y comienzo de desarrollo sostenible Gestión de la seguridad y salud en el trabajo Realizar diagnósticos de las condiciones de trabajo y de la salud de los trabajadores y conocimiento de los riesgos del personal y otras partes interesadas expuestas a peligros Evidencia del seguimiento al cumplimiento de requisitos legales vigentes especificados por autoridades sanitarias y de salud ocupacional Control y minimización de los riesgos identificados RAZONES PARA TENER UN SISTEMA DE GESTIÓN
  • 35. 35 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ÁREA BENEFICIOS Competitividad Apertura de nuevas oportunidades de mercado o mantenimiento de la participación en el mercado Ahorros en tiempo, costos, recursos físicos, etc. y lleva a un aumento en la productividad, rentabilidad y utilidad de las organizaciones Certificación y registro de los sistemas de gestión por una organización externa RAZONES PARA TENER UN SISTEMA DE GESTIÓN
  • 36. 36 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ANEXO SL
  • 37. 37 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ¿QUÉ ES EL ANEXO SL? Se formaliza la creación de esta estructura incluyéndola como un anexo denominado (ANEXO SL) a los procedimientos de ISO para la redacción de normas (Directivas ISO Parte 1) de 2012 La ISO percibe la necesidad de los usuarios de facilitar la integración de diferentes sistemas de gestión La ISO analiza los elementos comunes que deben tener todas las normas La junta directiva técnica define la aplicación de 3 principios a todos los sistemas de gestión: ✓ Gestión a través del establecimiento de procesos ✓ Uso del ciclo PHVA como base del mejoramiento continuo ✓ Incorporación del pensamiento basado en riesgo para todos los sistemas de gestión Se decide entonces crear un esquema único para la redacción de normas de sistemas de gestión denominado estructura de alto nivel
  • 38. 38 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ¿QUÉ ES LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL? Es una directriz de la ISO para la redacción de normas de sistemas de gestión basada en tres pilares TÍTULOS IDÉNTICOS PARA LOS CAPÍTULOS TEXTOS Y TÉRMINOS COMUNES IDÉNTICOS DEFINICIONES PRINCIPALES IDÉNTICAS • Todas las normas tendrán los mismos capítulos y secciones básicas. • Para cada norma particular pueden adicionarse subcapítulos y subcláusulas • Todos los elementos comunes a todas las normas se describirán usando los mismos textos (texto estándar – Anexo SL) • En todas las normas se utilizarán términos iguales con significados iguales • En todas las normas se utilizará el mismo vocabulario básico • Para cada norma podrán establecerse definiciones adicionales pero únicamente para términos técnicos de la especialidad
  • 39. 39 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ¿QUÉ ES LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL? Relevancia en el mercado Compatibilidad entre SG Cubrimiento completo del tema Flexibilidad Libre comercio Aplicabilidad de las evaluaciones de conformidad Exclusiones Facilidad de uso La estructura de alto nivel busca que las normas ISO cumplan con 8 principios fundamentales
  • 40. 40 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ELEMENTOS DE LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL Introducción Capítulo 1 Alcance Capítulo 2 Referencias normativas Capítulo 3 Términos y definiciones Capítulo 4 El contexto de la organización Capítulo 5 Liderazgo Capítulo 6 Planificación Capítulo 7 Soporte Capítulo 8 Operación Capítulo 9 Evaluación del desempeño Capítulo 10 Mejora TÍTULOS IDÉNTICOS PARA LOS CAPÍTULOS: Todas las normas tendrán la misma estructura que consta de los siguientes 10 capítulos
  • 41. 41 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ELEMENTOS DE LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL 301. Organización 302. Parte interesada 303. Requisito 304. Sistema de gestión 305. Alta dirección 306. Eficacia 307. Política 308. Objetivo 309. Riesgo 310. Competencia 311. Información documentada 312. Proceso 313. Desempeño 314. Subcontratar 315. Seguimiento 316. Proceso de medición 317. Auditoría 318. Conformidad 319. No conformidad 320. Corrección 321. Acción correctiva 322. Mejora continua Definiciones principales idénticas: Se estandariza para todas las normas el uso de los siguientes términos con sus respectivas definiciones:
  • 42. 42 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED LAS NUEVAS DEFINICIONES DE LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL •Persona o grupo de personas que tienen sus propias funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones para alcanzar sus objetivos ORGANIZACIÓN •Persona u organización que puede afectar, ser afectada o percibir ser afectada por una decisión o actividad PARTE INTERESADA •Necesidad o expectativa que se ha establecido, generalmente de manera implícita u obligatoria REQUISITO •Resultado a ser alcanzado OBJETIVO •Efecto de la incertidumbre (adaptada de ISO 31000) RIESGO
  • 43. 43 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED •Determinar un valor PROCESO DE MEDICIÓN •Información que requiere ser controlada y mantenida por una organización y el medio en el cual está contenida INFORMACIÓN DOCUMENTADA •Resultado medible DESEMPEÑO •Hacer un arreglo donde una organización externa realiza parte de las funciones o procesos de una organización SUBCONTRATAR •Determinar el estado de un sistema, un proceso o una actividad SEGUIMIENTO LAS NUEVAS DEFINICIONES DE LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
  • 44. 44 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED ELEMENTOS DE LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL Tener en cuenta que ◼Si bien los requisitos principales de todas las normas se mantienen, los numerales están organizados de manera diferente. ◼La estructura de alto nivel no incluye una cláusula específica de acciones preventivas debido a que uno de los propósitos fundamentales de los sistemas es actuar como herramienta preventiva. ◼El concepto de documentación pasa a ser información documentada: • Cuando se habla de mantener información documentada se hace referencia a documentos como procedimientos, instructivos, etc. • Cuando se habla de retener información documentada se hace referencia a los registros. Textos y términos comunes idénticos: Todas las normas deben incluir ciertos elementos comunes; deben estar redactados igual. Los requisitos específicos de la norma se adicionan a la plantilla original
  • 45. 45 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS 4. El Contexto de la organización 4.1. Entendiendo la organización y su contexto Determinar elementos externos e internos relevantes para el propósito y el logro de resultados del SG 4.2. Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas Determinar: - Quienes son las partes interesadas - Cuáles son los requisitos de las partes interesadas 4.3. Determinando el alcance del sistema de gestión Determinar los límites de aplicación del sistema teniendo en cuenta: - 4.1. - 4.2. El alcance es información documentada 4.4. Sistema de gestión Establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el SG
  • 46. 46 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED 5. Liderazgo 5.1. Liderazgo y compromiso Establecer objetivos y políticas compatibles con la estrategia Integración del sistema a los procesos de negocio Asegurar disponibilidad de recursos Comunicar la importancia de la gestión y la conformidad Asegurar que el sistema alcance los resultados requeridos Dirigir y apoyar a las personas para lograr la eficacia del sistema Promover el mejoramiento continuo Apoyar a otros roles directivos a demostrar liderazgo 5.2. Política Apropiada al propósito de la organización Marco para establecer los objetivos Compromiso para cumplir los requisitos aplicables Compromiso de mejora continua del sistema de gestión Asegurar que las responsabilidades y autoridades de los roles relevantes se asignen y comuniquen Definir responsabilidad y autoridad para: - Asegurar la conformidad del sistema - Reportar el desempeño del sistema 5.3. Roles, Responsabilidades y autoridades REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS
  • 47. 47 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED 6. Planificación 6.1. Acciones para direccionar los riesgos y oportunidades Determinar los riesgos y oportunidades que deben direccionarse para - Asegurar el logro de resultados - Prevenir o reducir efectos indeseados - Lograr la mejora continua Planificar: - Acciones para direccionar los riesgos y oportunidades - Integrar estas acciones al sistema de gestión - Evaluar la eficacia de estas acciones 6.2. Objetivos y planificación para alcanzarlos - Consistentes con la política - Medibles - Tener en cuenta requisitos aplicables - Seguimiento - Comunicación y actualización Para planificar el logro de los objetivos tener en cuenta: - Qué se hará - Recursos necesarios - Responsables - Plazos - Evaluación de resultados REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS
  • 48. 48 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED 7. Soporte 7.1. Recursos • Determinar los recursos necesarios para la implementación y operación del sistema 7.2. Competencia • Determinar la competencia requerida para el personal que afecte el desempeño del sistema • Asegurar competencia (educación, formación, experiencia) • Tomar acciones para alcanzar las competencias requeridas (retener información documentada) 7.3. Toma de conciencia • Sobre la política • Sobre la contribución a la eficacia del sistema • Sobre las implicaciones de la no conformidad con el sistema 7.4. Comunicación • Qué se comunica • Cuándo se comunica • A quién se comunica REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS
  • 49. 49 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED 7. Soporte 7.5. Información documentada 7.5.1. Generalidades La documentación incluye: - La requerida por la norma - La que la organización considere necesaria 7.5.2. Creación y actualización Asegurar una adecuada: - Identificación y descripción - Formato - Revisión y aprobación 7.5.3. Control de la información documentada Controlar que se asegure: - Disponibilidad para su uso donde se requiera - Protección adecuada - Distribución, acceso y retiro - Almacenamiento y preservación - Control de cambios. - Retención y disposición REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS
  • 50. 50 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED 8. Operación Planificar, implementar y controlar los procesos requeridos para cumplir los requisitos Establecer criterios para los procesos Implementar controles en concordancia con los criterios Mantener información documentada suficiente para tener confianza en la operación del proceso Planificar los cambios y revisar las consecuencias de cambios no planeados Asegurar el control de procesos subcontratados Requisitos de planificación y control operacional REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS
  • 51. 51 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED 9. Evaluación del desempeño 9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación • Necesidades de seguimiento y medición • Métodos necesarios para asegurar la validez de los resultados • Analizarse el seguimiento y la medición • Cuándo deben analizarse los resultados • Evaluar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión 9.2. Auditoría interna • Realizada a intervalos planificados • Determina la conformidad con los requisitos establecidos • Programar teniendo en cuenta la importancia del proceso y los resultados anteriores • Definir criterios, objetivos y alcances de las auditorías • Seleccionar auditores según principio de independencia • Dejar registro y reportar a la alta dirección 9.3. Revisión por la dirección • Seguimiento a acciones de revisiones anteriores • Cambios internos y externos • Tendencias en acciones correctivas, seguimiento y medición y resultados de auditoría • Oportunidades de mejora • Como resultado las decisiones relacionadas con el mejoramiento continuo REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS
  • 52. 52 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED 10. Mejoramiento 10.1. No conformidades y acciones correctivas • Reaccionar a la no conformidad (corrección y mitigación de consecuencias) • Evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar las causas de la no conformidad (analizar las causas y la probabilidad de recurrencia) • Implementar la acción • Evaluar la eficacia de la acción • Hacer los cambios necesarios al sistema 10.2. Mejoramiento continuo • Buscar oportunidades para mejorar el sistema REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS
  • 53. 53 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED Cambios en los elementos comunes de ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001
  • 54. 54 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED CAMBIOS EN LOS REQUISITOS COMUNES Cambios en el análisis del contexto de la organización Se incorpora el concepto de analizar el contexto interno y externo de la organización Se profundiza la definición del alcance y se introduce tener en cuenta las necesidades de las partes interesadas y el análisis del contexto La documentación deja de ser un requisito específico y se convierte en una herramienta para el control del sistema de gestión Cambios en el liderazgo La política y objetivos se convierten en elemento de la estrategia La dirección es responsable de conectar los requisitos con el día a día de la organización Se refuerza el papel de la alta dirección como motivador y apoyo al desarrollo del sistema Se elimina la figura del representante de la alta dirección Cambios en la planificación Se vincula el concepto de gestión del riesgo para todas las normas Las acciones preventivas se convierten en elemento de planificación frente a los riesgos La planificación requerida para el logro de los objetivos adopta la forma de los antiguos programas de gestión
  • 55. 55 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED CAMBIOS EN LOS REQUISITOS COMUNES Cambios en el soporte Los tipos de competencia ya no incluyen las habilidades Se profundiza en la planificación de las comunicaciones (emisor, destinatario y contenido) El concepto de documentación cambia a información documentada Cambios en la operación Se estandariza para todas las normas el concepto de control operacional Cambios en el mejoramiento Se enfatiza la determinación de la necesidad de establecer acciones correctivas El concepto de acciones preventivas migra hacia la planificación frente al riesgo Los cambios en seguimiento y medición son mínimos
  • 56. 56 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED CAMBIOS EN LOS REQUISITOS COMUNES ▪ Si bien los requisitos principales de las normas actuales se mantienen, los numerales están organizados de manera diferente. ▪ La estructura de alto nivel no incluye una cláusula específica de acciones preventivas, estas se expresan como acciones para abordar riesgos y oportunidades. ▪ El concepto de documentación pasa a ser Información documentada: • Cuando se habla de mantener información documentada se hace referencia a documentos con posibilidad de ser actualizados. • Cuando se habla de conservar información documentada se hace referencia a los documentos que no tienen la posibilidad de ser actualizados. TENER EN CUENTA QUE:
  • 57. 57 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED GENERALIDADES DE LOS CAMBIOS OHSAS 18001 E ISO 45001 ▪ Reflejar las necesidades de las partes interesadas. ▪ Asegurar la alineación con otras normas del sistema de gestión. ▪ Mayor énfasis en la participación y consulta con los trabajadores. ▪ Se incluye la figura de sitios de trabajo con múltiples empleadores y se establece la necesidad de una apropiada coordinación en SST. ▪ Más claro entendimiento del contexto de las organizaciones. ▪ Los trabajadores deben ser conscientes de su derecho a abstenerse de ejecutar una labor que ponga en peligro su vida o su salud. ▪ Concepto de acción preventiva ahora a través de la determinación de riesgos y acciones tomadas para direccionarlos.
  • 58. 58 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED GENERALIDADES DE LOS CAMBIOS OHSAS 18001 E ISO 45001 ▪ El término información documentada reemplaza los términos documento y registro. ▪ Mayor claridad en los controles operacionales requeridos para los productos, procesos y servicios suministrados externamente. ▪ Mayor énfasis en la búsqueda de oportunidades de mejora. ▪ El concepto de prevenir lesiones y enfermedades se complementa con el de proveer condiciones de trabajo seguras y saludables. ▪ la alta dirección asume la responsabilidad principal y la rendición de cuentas por el sistema de gestión de SST. ▪ Se incluye la capacidad de identificar peligros como competencia necesaria para los trabajadores.
  • 59. 59 © SGS SA 2012 ALL RIGHTS RESERVED GRACIAS POR SU ATENCIÓN