Este documento presenta información sobre la gestión de no conformidades en sistemas de gestión. Explica las etapas de identificación, investigación, análisis y tratamiento de no conformidades, incluyendo correcciones y acciones correctivas. También describe herramientas como el diagrama de Ishikawa para analizar causas raíces. El objetivo es brindar criterios para la identificación, clasificación, análisis y cierre adecuado de no conformidades como parte de la mejora continua.
2. ISO 9001:2015 – Sistemas de Gestión de Calidad
ISO 14001:2015 – Sistemas de Gestión Ambiental
ISO 45001:2018 – Sistemas de Gestión de la Seguridad y
Salud en el Trabajo
ISO 37001:2016 - Sistemas de gestión anti soborno
ISO 31010 – Análisis de Riesgos
ISO 19011:2018 – Directrices para auditorias,
Metodologías de mejora continua empresarial
Herramientas de Calidad y Administrativas
3. No buscamos culpables del error, buscan1os motivos por los que se ha producido.
La auditoria de calidad es una revisión bajo estándares
establecidos cuyo objetivo es la mejora continua.
4. Auditoría según ISO 19011
Una auditoría, según la definición
que nos entrega ISO 19011, es un
''proceso sistemático,
independente y documentado,
mediante el cuál podemos
obtener evidencia - registros,
declaraciones, información
verificable-, que permite verificar
el cumplimiento de los requisitos
solicitados por una determinada
norma, o algún documento como
la política o la estrategia
impuestos por la alta dirección de
una organización''.
•••
• • •
Planear
Actuar
5. ETAPAS DE LA GESTION DE NO CONFORMIDADES
,
INVESTIGACION
Se reúne toda la
información que nos
ayude a entender la
No Conformidad.
-
-
-
-
Redacción de NC
Clausula afectada.
Evidencias
Declaración
personal
de
que
estuvo presente
En esta etapa se
procede a analizar la
información
obtenida, usando las
herramientas de
análisis revisadas.
Durante
se actúa
esta etapa
basándonos
en los resultados del
análisis
información
obtenida.
de la
-
-
-
Corrección
Acción correctiva
Acción bajo el
enfoque de
riesgos (Prev.)
Acción de mejora.
-
8. Criterios Hallazgos
Informe
Evidencia
El hallazgo, son puntos que llamaron la atención de un auditor, estos están
respaldados por evidencia objetiva, pueden ser positivos o negativos.
Los hallazgos se suelen clasificar en:
No conformidades, No conformidades potenciales, Oportunidades de Mejora
Ejemplo:
Si bien la empresa realiza la capacitaciones de Seguridad y Salud en el trabajo a los trabajadores, se
evidencio que un 4% de trabajadores sólo ha realizado menos de 4 cursos, incumpliendo lo indicado
en la Ley 29783.
PROCESO DE AUDITORIA – ISO 19011
9. Es un hallazgo que incumple con
lo indicado en el criterio
respectivo
NO CONFORMIDAD
POTENCIAL
(NCP)
Es un hallazgo
con el criterio
que no incumple
revisado aún, pero
tiene gran potencial de hacerlo.
Ejemplos
Recipientes portátiles con gases a
presión, sin las medidas que
prevengan su potencial caída.
Es un hallazgo que no incumple
con el criterio revisado, pero puede
contribuir con la mejora del
sistema
Se evidencio falta de orden en la
documentación solicitada a los
proveedores para su ingreso.
Asegurar la distribución de
documentosa todo el personal
ingresante a la empresa.
Los hallazgos de auditoria se pueden clasificar en diferentes tipos de No Conformidades según el
impacto que hacen al sistema de gestión.
TIPOS DE NO CONFORMIDADES
10.
11.
12.
13.
14. RECOMENDACIONES PARA LA CORRECTA
REDACCION DE NO CONFORMIDADES
COMO SE REDACTA UNA NO CONFORMIDAD
Requisito
Evidencia Incumplimiento
Ejemplos:
- En el almacén de Planta A se encontró excretas de roedor y rodenticida químico dentro del almacén,
evidenciando un incorrecto control de plagas, según la clausula 7.1.4
- En la granja PO se indica que se requiere un nivel de luminosidad durante el proceso productivo, pero no se
cuenta con un seguimiento de luminosidad ni con un estudio que evidencia que los luxes en galpón sean
los requeridos . (según el procedimiento de crianza, clausula 8.4)
15. CRITERIOS PARA LA CLASIFICACION DE LAS NO
CONFORMIDADES
NO CONFORMIDAD
El incumplimiento de un requerimiento especificado.
,
CATEGORIZACION DE UNA NO CONFORMIDAD
AUDITORIA EXTERNA
Mayor
Menor
AUDITORIA INTERNA
17. HERRAMIENTA DE
CALIDAD PARALA
SOLUCIÓN DE
PROBLEMAS
Conocer y aplicar la herramienta de
calidad usada para el análisis de causas de
las No Conformidades
OBJETIVO
18. HERRAMIENTA DE
CALIDAD PARA
SOLUCIÓN DE
PROBLEMAS
OBJETIVO
Conocer y aplicar la herramienta de
calidad usada para el análisis de causas de
las No Conformidades
19. 1
DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO
l. ¿Que es el diagrama de Causa y efecto?
• Es un diagrama que permite identificar las posibles causas de un problema o efecto.
También es conocido como Diagrama de espina de Pescado ó Diagrama de
lshikawa.
• Es útil para organizar esfuerzos de solución de problemas y trabajar en equipo.
20. DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO
II. ¿Qué beneficios aporta el diagrama de causa y efecto?
• Permite escoger que factores
planteados.
Su representación gráfica la
entender.
hay que monitorear para lograr los objetivos
• hace una herramienta sencilla y fácil de
• Es versátil debido a que puede crearse en base a resultados deseados y no
deseados (PHVA)
Permite analizar la data en forma organizada y elegir los factores en
consenso. Ayuda a sistematizar el pensamiento.
•
• Permite compartir conocimientos sobre el proceso y ganar nuevos.
22. DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO
Paso 2: Decida que característica se va a investigar
23. DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO
IV. ¿Cómo se elabora el diagrama Causa y Efecto?
Ejemplo:
Durante los últimos años el costo de mantenimiento se ha incrementado en forma
pronunciada requiriéndose tomar acciones a fin de reducirlo sin que afecte la calidad
del producto.
Este error produce un resultado el cual es llamado "característica". Por lo tanto
deben haber algunos factores detrás de esta característica.
27. OBJETIVO
Brindar los consejos necesarios para la
gestión de No Conformidades
TRATAMIENTO DE LAS
NO CONFORMIDADES Y
ACCIONES CORRECTIVAS
28. CAUSA INMEDIATA
EFECTO
En nuestros procesos, actividades y resultados tienen un comportamiento de desarrollo (tendencia) en el que es
normal que sucedan ciertas desviaciones propias de su naturaleza (variación común), así como también otras
desviaciones que no son normales (variación especial) estos hallazgos suelen ser evidentes por sus efectos, sin
embargo hallar los motivos (causas) por el cual aparecieron esos efectos es una labor a la que se tiene que
dedicar paciencia y tiempo
Es el origen de que ocurra el efecto (No
conformidad)
Suele ser el primer factor causal del Efecto
(NC) para verificar si no es la (CR) se tiene
que analizar como si se tratara de un
nuevo efecto para hallar otra CAUSA
Es una desviación del estándar, un hallazgo
que incumple o puede incumplir los
criterios del sistema de gestión
29. ,
CORRECCION
Son las acciones para solucionar el efecto
visible de una No conformidad, suele ser
temporal
Son las acciones para solucionar el efecto
no siempre visible de una No conformidad,
suele ser eficaz para evitar la reincidencia
de una NC
Si sólo tomamos acciones de manera inmediata sin reparar mucho en las causas raíces, en la mayoría de casos lo
que estaremos haciendo es sólo una ''Corrección'' de algún factor causal inmediato, el inconveniente de esta
acción es que al no enfocarnos en la causa raíz que dio origen a la no conformidad, es muy probable que los
efectos vuelvan a aparecer en el corto tiempo, en cambio si se dedica un tiempo para identificar la CAUSA RAÍZ
nuestras contramedidas irán enfocadas a la causa origen evitando que los efectos (no conformidades) vuelvan a
suceder.
30. CORRECCIÓN
,
CAUSA INMEDIATA
EFECTO
Las correcciones apuntan en su mayoría a las causas inmediatas, en una NC pueden existir muchas
causas inmediatas.
La Acción Correctiva apunta a dar solución a la causa origen de la NC {Causa Raíz) evitando que este
siga apareciendo.
Ambas se pueden complementar por el bien del proceso.
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