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CONFORMIDAD - RNC
Arq. J.DOLORES ALVAREZ SANCHEZ
QA/AC
ISO 9001:2015 – Sistemas de Gestión de Calidad
ISO 14001:2015 – Sistemas de Gestión Ambiental
ISO 45001:2018 – Sistemas de Gestión de la Seguridad y
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No buscamos culpables del error, buscan1os motivos por los que se ha producido.
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,
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IDENTIFICACIÓN DE NO
CONFORMIDADES
OBJETIVO
Brindar criterios prácticos para la
identificación de las No Conformidades
Criterios Hallazgos
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Evidencia
El hallazgo, son puntos que llamaron la atención de un auditor, estos están
respaldados por evidencia objetiva, pueden ser positivos o negativos.
Los hallazgos se suelen clasificar en:
No conformidades, No conformidades potenciales, Oportunidades de Mejora
Ejemplo:
Si bien la empresa realiza la capacitaciones de Seguridad y Salud en el trabajo a los trabajadores, se
evidencio que un 4% de trabajadores sólo ha realizado menos de 4 cursos, incumpliendo lo indicado
en la Ley 29783.
PROCESO DE AUDITORIA – ISO 19011
Es un hallazgo que incumple con
lo indicado en el criterio
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NO CONFORMIDAD
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(NCP)
Es un hallazgo
con el criterio
que no incumple
revisado aún, pero
tiene gran potencial de hacerlo.
Ejemplos
Recipientes portátiles con gases a
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Es un hallazgo que no incumple
con el criterio revisado, pero puede
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sistema
Se evidencio falta de orden en la
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Los hallazgos de auditoria se pueden clasificar en diferentes tipos de No Conformidades según el
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REDACCION DE NO CONFORMIDADES
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Ejemplos:
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evidenciando un incorrecto control de plagas, según la clausula 7.1.4
- En la granja PO se indica que se requiere un nivel de luminosidad durante el proceso productivo, pero no se
cuenta con un seguimiento de luminosidad ni con un estudio que evidencia que los luxes en galpón sean
los requeridos . (según el procedimiento de crianza, clausula 8.4)
CRITERIOS PARA LA CLASIFICACION DE LAS NO
CONFORMIDADES
NO CONFORMIDAD
El incumplimiento de un requerimiento especificado.
,
CATEGORIZACION DE UNA NO CONFORMIDAD
AUDITORIA EXTERNA
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CRITERIOS PARA LA CLASIFICACION DE LAS NO
CONFORMIDADES
HERRAMIENTA DE
CALIDAD PARALA
SOLUCIÓN DE
PROBLEMAS
Conocer y aplicar la herramienta de
calidad usada para el análisis de causas de
las No Conformidades
OBJETIVO
HERRAMIENTA DE
CALIDAD PARA
SOLUCIÓN DE
PROBLEMAS
OBJETIVO
Conocer y aplicar la herramienta de
calidad usada para el análisis de causas de
las No Conformidades
1
DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO
l. ¿Que es el diagrama de Causa y efecto?
• Es un diagrama que permite identificar las posibles causas de un problema o efecto.
También es conocido como Diagrama de espina de Pescado ó Diagrama de
lshikawa.
• Es útil para organizar esfuerzos de solución de problemas y trabajar en equipo.
DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO
II. ¿Qué beneficios aporta el diagrama de causa y efecto?
• Permite escoger que factores
planteados.
Su representación gráfica la
entender.
hay que monitorear para lograr los objetivos
• hace una herramienta sencilla y fácil de
• Es versátil debido a que puede crearse en base a resultados deseados y no
deseados (PHVA)
Permite analizar la data en forma organizada y elegir los factores en
consenso. Ayuda a sistematizar el pensamiento.
•
• Permite compartir conocimientos sobre el proceso y ganar nuevos.
DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO
DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO
Paso 2: Decida que característica se va a investigar
DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO
IV. ¿Cómo se elabora el diagrama Causa y Efecto?
Ejemplo:
Durante los últimos años el costo de mantenimiento se ha incrementado en forma
pronunciada requiriéndose tomar acciones a fin de reducirlo sin que afecte la calidad
del producto.
Este error produce un resultado el cual es llamado "característica". Por lo tanto
deben haber algunos factores detrás de esta característica.
DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO
VI. Resumen
Ejemplo aplicación de la diagrama C-E
OBJETIVO
Brindar los consejos necesarios para la
gestión de No Conformidades
TRATAMIENTO DE LAS
NO CONFORMIDADES Y
ACCIONES CORRECTIVAS
CAUSA INMEDIATA
EFECTO
En nuestros procesos, actividades y resultados tienen un comportamiento de desarrollo (tendencia) en el que es
normal que sucedan ciertas desviaciones propias de su naturaleza (variación común), así como también otras
desviaciones que no son normales (variación especial) estos hallazgos suelen ser evidentes por sus efectos, sin
embargo hallar los motivos (causas) por el cual aparecieron esos efectos es una labor a la que se tiene que
dedicar paciencia y tiempo
Es el origen de que ocurra el efecto (No
conformidad)
Suele ser el primer factor causal del Efecto
(NC) para verificar si no es la (CR) se tiene
que analizar como si se tratara de un
nuevo efecto para hallar otra CAUSA
Es una desviación del estándar, un hallazgo
que incumple o puede incumplir los
criterios del sistema de gestión
,
CORRECCION
Son las acciones para solucionar el efecto
visible de una No conformidad, suele ser
temporal
Son las acciones para solucionar el efecto
no siempre visible de una No conformidad,
suele ser eficaz para evitar la reincidencia
de una NC
Si sólo tomamos acciones de manera inmediata sin reparar mucho en las causas raíces, en la mayoría de casos lo
que estaremos haciendo es sólo una ''Corrección'' de algún factor causal inmediato, el inconveniente de esta
acción es que al no enfocarnos en la causa raíz que dio origen a la no conformidad, es muy probable que los
efectos vuelvan a aparecer en el corto tiempo, en cambio si se dedica un tiempo para identificar la CAUSA RAÍZ
nuestras contramedidas irán enfocadas a la causa origen evitando que los efectos (no conformidades) vuelvan a
suceder.
CORRECCIÓN
,
CAUSA INMEDIATA
EFECTO
Las correcciones apuntan en su mayoría a las causas inmediatas, en una NC pueden existir muchas
causas inmediatas.
La Acción Correctiva apunta a dar solución a la causa origen de la NC {Causa Raíz) evitando que este
siga apareciendo.
Ambas se pueden complementar por el bien del proceso.
A•JYS
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CIERRE DE NO CONFORMIDADES
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  • 1. REPORTE DE NO CONFORMIDAD - RNC Arq. J.DOLORES ALVAREZ SANCHEZ QA/AC
  • 2. ISO 9001:2015 – Sistemas de Gestión de Calidad ISO 14001:2015 – Sistemas de Gestión Ambiental ISO 45001:2018 – Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo ISO 37001:2016 - Sistemas de gestión anti soborno ISO 31010 – Análisis de Riesgos ISO 19011:2018 – Directrices para auditorias, Metodologías de mejora continua empresarial Herramientas de Calidad y Administrativas
  • 3. No buscamos culpables del error, buscan1os motivos por los que se ha producido. La auditoria de calidad es una revisión bajo estándares establecidos cuyo objetivo es la mejora continua.
  • 4. Auditoría según ISO 19011 Una auditoría, según la definición que nos entrega ISO 19011, es un ''proceso sistemático, independente y documentado, mediante el cuál podemos obtener evidencia - registros, declaraciones, información verificable-, que permite verificar el cumplimiento de los requisitos solicitados por una determinada norma, o algún documento como la política o la estrategia impuestos por la alta dirección de una organización''. ••• • • • Planear Actuar
  • 5. ETAPAS DE LA GESTION DE NO CONFORMIDADES , INVESTIGACION Se reúne toda la información que nos ayude a entender la No Conformidad. - - - - Redacción de NC Clausula afectada. Evidencias Declaración personal de que estuvo presente En esta etapa se procede a analizar la información obtenida, usando las herramientas de análisis revisadas. Durante se actúa esta etapa basándonos en los resultados del análisis información obtenida. de la - - - Corrección Acción correctiva Acción bajo el enfoque de riesgos (Prev.) Acción de mejora. -
  • 6.
  • 7. IDENTIFICACIÓN DE NO CONFORMIDADES OBJETIVO Brindar criterios prácticos para la identificación de las No Conformidades
  • 8. Criterios Hallazgos Informe Evidencia El hallazgo, son puntos que llamaron la atención de un auditor, estos están respaldados por evidencia objetiva, pueden ser positivos o negativos. Los hallazgos se suelen clasificar en: No conformidades, No conformidades potenciales, Oportunidades de Mejora Ejemplo: Si bien la empresa realiza la capacitaciones de Seguridad y Salud en el trabajo a los trabajadores, se evidencio que un 4% de trabajadores sólo ha realizado menos de 4 cursos, incumpliendo lo indicado en la Ley 29783. PROCESO DE AUDITORIA – ISO 19011
  • 9. Es un hallazgo que incumple con lo indicado en el criterio respectivo NO CONFORMIDAD POTENCIAL (NCP) Es un hallazgo con el criterio que no incumple revisado aún, pero tiene gran potencial de hacerlo. Ejemplos Recipientes portátiles con gases a presión, sin las medidas que prevengan su potencial caída. Es un hallazgo que no incumple con el criterio revisado, pero puede contribuir con la mejora del sistema Se evidencio falta de orden en la documentación solicitada a los proveedores para su ingreso. Asegurar la distribución de documentosa todo el personal ingresante a la empresa. Los hallazgos de auditoria se pueden clasificar en diferentes tipos de No Conformidades según el impacto que hacen al sistema de gestión. TIPOS DE NO CONFORMIDADES
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  • 14. RECOMENDACIONES PARA LA CORRECTA REDACCION DE NO CONFORMIDADES COMO SE REDACTA UNA NO CONFORMIDAD Requisito Evidencia Incumplimiento Ejemplos: - En el almacén de Planta A se encontró excretas de roedor y rodenticida químico dentro del almacén, evidenciando un incorrecto control de plagas, según la clausula 7.1.4 - En la granja PO se indica que se requiere un nivel de luminosidad durante el proceso productivo, pero no se cuenta con un seguimiento de luminosidad ni con un estudio que evidencia que los luxes en galpón sean los requeridos . (según el procedimiento de crianza, clausula 8.4)
  • 15. CRITERIOS PARA LA CLASIFICACION DE LAS NO CONFORMIDADES NO CONFORMIDAD El incumplimiento de un requerimiento especificado. , CATEGORIZACION DE UNA NO CONFORMIDAD AUDITORIA EXTERNA Mayor Menor AUDITORIA INTERNA
  • 16. CRITERIOS PARA LA CLASIFICACION DE LAS NO CONFORMIDADES
  • 17. HERRAMIENTA DE CALIDAD PARALA SOLUCIÓN DE PROBLEMAS Conocer y aplicar la herramienta de calidad usada para el análisis de causas de las No Conformidades OBJETIVO
  • 18. HERRAMIENTA DE CALIDAD PARA SOLUCIÓN DE PROBLEMAS OBJETIVO Conocer y aplicar la herramienta de calidad usada para el análisis de causas de las No Conformidades
  • 19. 1 DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO l. ¿Que es el diagrama de Causa y efecto? • Es un diagrama que permite identificar las posibles causas de un problema o efecto. También es conocido como Diagrama de espina de Pescado ó Diagrama de lshikawa. • Es útil para organizar esfuerzos de solución de problemas y trabajar en equipo.
  • 20. DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO II. ¿Qué beneficios aporta el diagrama de causa y efecto? • Permite escoger que factores planteados. Su representación gráfica la entender. hay que monitorear para lograr los objetivos • hace una herramienta sencilla y fácil de • Es versátil debido a que puede crearse en base a resultados deseados y no deseados (PHVA) Permite analizar la data en forma organizada y elegir los factores en consenso. Ayuda a sistematizar el pensamiento. • • Permite compartir conocimientos sobre el proceso y ganar nuevos.
  • 21. DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO
  • 22. DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO Paso 2: Decida que característica se va a investigar
  • 23. DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO IV. ¿Cómo se elabora el diagrama Causa y Efecto? Ejemplo: Durante los últimos años el costo de mantenimiento se ha incrementado en forma pronunciada requiriéndose tomar acciones a fin de reducirlo sin que afecte la calidad del producto. Este error produce un resultado el cual es llamado "característica". Por lo tanto deben haber algunos factores detrás de esta característica.
  • 24. DIAGRAMA DE CAUSA - EFECTO VI. Resumen
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  • 26. Ejemplo aplicación de la diagrama C-E
  • 27. OBJETIVO Brindar los consejos necesarios para la gestión de No Conformidades TRATAMIENTO DE LAS NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS
  • 28. CAUSA INMEDIATA EFECTO En nuestros procesos, actividades y resultados tienen un comportamiento de desarrollo (tendencia) en el que es normal que sucedan ciertas desviaciones propias de su naturaleza (variación común), así como también otras desviaciones que no son normales (variación especial) estos hallazgos suelen ser evidentes por sus efectos, sin embargo hallar los motivos (causas) por el cual aparecieron esos efectos es una labor a la que se tiene que dedicar paciencia y tiempo Es el origen de que ocurra el efecto (No conformidad) Suele ser el primer factor causal del Efecto (NC) para verificar si no es la (CR) se tiene que analizar como si se tratara de un nuevo efecto para hallar otra CAUSA Es una desviación del estándar, un hallazgo que incumple o puede incumplir los criterios del sistema de gestión
  • 29. , CORRECCION Son las acciones para solucionar el efecto visible de una No conformidad, suele ser temporal Son las acciones para solucionar el efecto no siempre visible de una No conformidad, suele ser eficaz para evitar la reincidencia de una NC Si sólo tomamos acciones de manera inmediata sin reparar mucho en las causas raíces, en la mayoría de casos lo que estaremos haciendo es sólo una ''Corrección'' de algún factor causal inmediato, el inconveniente de esta acción es que al no enfocarnos en la causa raíz que dio origen a la no conformidad, es muy probable que los efectos vuelvan a aparecer en el corto tiempo, en cambio si se dedica un tiempo para identificar la CAUSA RAÍZ nuestras contramedidas irán enfocadas a la causa origen evitando que los efectos (no conformidades) vuelvan a suceder.
  • 30. CORRECCIÓN , CAUSA INMEDIATA EFECTO Las correcciones apuntan en su mayoría a las causas inmediatas, en una NC pueden existir muchas causas inmediatas. La Acción Correctiva apunta a dar solución a la causa origen de la NC {Causa Raíz) evitando que este siga apareciendo. Ambas se pueden complementar por el bien del proceso. A•JYS · ' ® Todos os derrechos reservados · . : h1tps:'/lwww.ajyscorp..1 comf • i1 nforrnes@ajys-corporation.com
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  • 35. CIERRE DE NO CONFORMIDADES
  • 36. CIERRE DE NO CONFORMIDADES
  • 37. CIERRE DE NO CONFORMIDADES
  • 38. MUCHAS GRACIAS!!! REPORTE DE NO CONFORMIDAD - RNC Arq. J.DOLORES ALVAREZ SANCHEZ QA/AC