2. Los Comités de Ética son
órganos constituidos por
diferentes personas que tienen
la responsabilidad de preservar
la ética y los valores entre las
dinámicas de todos los
integrantes de la organización.
La finalidad principal de los
Comités de ética es la de
proteger a los participantes en
las investigaciones en humanos
de aquellas prácticas que
pueden ir en detrimento de
ellos.
3. Hasta 1900s
Evolución de la perspectiva ética en la investigación con seres humanos (D. Gracias 1998)
Médica
Beneficencia
No maleficencia
Médica Paciente
Beneficencia
No maleficencia
Autonomía
Beneficencia
No maleficencia
Autonomía
Justicia
Médica Paciente
Sociedad
1900s – 1970s
1970s -
AUTOREGULACIÓN
REGULACIÓN
4. Un comité de ética es un organismo conformado
por un equipo multidisciplinar de personas
especialistas en diferentes ámbitos del saber, entre
los que se encuentran bioeticistas, médicos,
enfermeros, filósofos, psicólogos, religiosos,
abogados, representantes de la comunidad, etc.
Cabe tener presente que dentro de este grupo
algunos son científicos y otros no, algunos
pertenecen a la institución y otros no
Conformación
De igual manera será importante la diversidad del
sexo, la edad y el origen étnico y cultural de los
integrantes del comité de ética, ello promueve el
equilibrio en los ejercicios que el Comité
desarrolla.
5. La misión de los Comités de Ética es proteger los
derechos y el bienestar de los sujetos de investigación
por medio de la revisión de los protocolos de
investigación, asegurando que cumplan con las leyes y
normas éticas locales e internacionales. El comité es
requerido cuando un estudio de investigación involucre la
participación de seres humanos, ya sea directamente o
por el uso de su material biológico o registros médicos,
también será requerido en las investigaciones con
animales y el medio ambiente.
6. Las funciones de los Comités de Ética incluyen:
• Identificar y evaluar los riesgos y beneficios de un
procedimiento o una investigación
• Velar porque haya una adecuada previsión para
proteger la privacidad del paciente
• Evaluar el proceso y materiales que serán utilizados
para obtener el consentimiento informado de los
participantes
• evaluar la Validez científica del diseño del estudio y la
idoneidad del equipo de investigación
Funciones:
7. Comités de ética y Deontología
La Deontología es la rama de la ética que
trata de los deberes, especialmente de los
que rigen actividades profesionales, así
como el conjunto de deberes relacionados
con el ejercicio de una profesión. A su vez,
es parte de la filosofía moral dedicada al
estudio de las obligaciones o deberes
morales.
La deontología se encarga de establecer las normas por las que se deben regir las
conductas como el desarrollo de una determinada profesión, a través de estas el
profesional deberá en todo momento atenerse a las pautas establecidas en el código
deontológico relativo a su campo de actividad.
8. La relación de los comités de ética
y la Deontología no son fruto del
azar, estos obedecen a la
necesidad de un colectivo
profesional que busca orientar,
reflexionar y regular las prácticas
profesionales y con ellas poner
límites a la acción que desarrollan
garantizando la calidad de los
servicios que se prestan a
personas y entidades.
9. Los comités de ética se pueden adaptar a cualquier tipo de organización, sector o
ente administrativo; de acuerdo a ello sus funciones y roles variarán.
Comité de ética administrativa
Son órganos democráticamente integrados en las
organizaciones, encargados de implementar
acciones de capacitación y difusión de la cultura
organizacional y la integración en el ejercicio de la
función administrativa, así como la atención y
seguimiento a denuncias por vulneración del
código de ética de la organización
10. Los comités de ética hospitalario
Los comités de ética hospitalaria son grupos
interdisciplinarios que se ocupan de las consultas,
estudio, consejo y docencia frente a los dilemas
éticos que surgen en la práctica de la atención
médica hospitalaria. Se constituyen así en
instancias o espacios de reflexión que buscan
apoyar y orientar metódicamente tanto a
profesionales como a pacientes.
surgen a finales de los años 50 como respuesta a tantos problemas y dilemas en el
ejercicio de la medicina que, junto a los adelantos tecnológicos, planteaban
verdaderos retos en lo referente a temas como la calidad de vida, prolongación o
suspensión de tratamientos, el derecho al buen morir, etc.
11. Dentro de las funciones más importantes que cumplen los Comités de Ética hospitalaria
se incluyen:
• Analizar a aquellos casos donde se puedan ver involucrados los derechos y/o lo deberes
de los pacientes, la relación con y entre los profesionales de la salud, los pacientes y sus
familias o representantes y la ética.
• Proveer un ámbito de reflexión de los problemas éticos en la atención de los pacientes
recomendado alternativas de solución para el afrontamiento de estos en la toma de
decisiones asistenciales.
• Promover la humanización en la atención de los pacientes; velar por que se cumplan
los derechos de los pacientes en forma estricta y oportuna.
12. • Atender y analizar requerimientos que los usuarios interpongan sobre la prestación de
los de los servicios de salud.
• Educar a la comunidad y al personal de la institución sobre la importancia de respetar
los derechos de los pacientes.
• Proponer medidas que mejoren la oportunidad y la calidad técnica – humana de los
servicios de salud de manera eficiente.
• Finalmente, y no menos importante, atender a la formación bioética de sus integrantes
y del personal de la salud.
13. Los comités de ética de la investigación
Es la instancia ejecutora de las normativas
éticas, puede aprobar, solicitar modificaciones,
rechazar y hasta suspender una investigación
en marcha, ya que tiene la tarea de evaluar los
diseños de investigación con el fin de
salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y
bienestar de todos los participantes actuales y
potenciales de la investigación
14.
15. Los comités de ética de la investigación.
Responsabilidades:
• Determinar que las intervenciones sobre
seres humanos sean seguras
• Determinar la valides científica de las
investigaciones
• Asegurar que las preocupaciones éticas
que generan las investigaciones estén
resueltas y explicitas en el protocolo
• Revisar el CV de los investigadores, así
como las condiciones del sitio donde se
realizará la investigación.
16. Los comités de ética de la investigación.
Revisión de la investigación:
Para decidir si los estudios propuestos son
éticos, el comité de ética debe tomar en
cuenta algunos temas básicos:
• El diseño científico y la ejecución del
estudio.
• El reclutamiento de los participantes de
la investigación.
• Los factores comunitarios.
• La atención médica y la protección de
los participantes de la investigación.
• El consentimiento informado.
• Los aspectos de confidencialidad
17. • Una vez que se hayan tratado las
inquietudes anteriores, el comité de
ética puede otorgar su aprobación para
dar inicio al estudio.
• Además, algunos comités de ética
también revisan otros aspectos de la
investigación, como la propiedad de los
datos o los presupuestos.
18. • Los comités de ética y de bioética deben su
existencia en buena parte a la necesidad que
tiene el trabajo científico de confrontarse con
un referente de otro orden, que pueda orientar
dicho trabajo, de tal manera que alcance fines
verdaderos a través de medios idóneos,
sirviendo siempre a la persona humana – por
ningún motivo y en ninguna circunstancia- y
nunca sirviéndose de ella.