Mesa 3: tratamiento de la EPOC

1. Mesa 3. Tratamiento
Dr. José Luis
López-Campos
Hospital Virgen del Rocío. Sevilla

2. Mesa 3. Tratamiento
[SEPAR] Utilidad de la
vacunación
antineumocócica de 13
serotipos en la
prevención de
exacerbaciones graves
de EPOC
Hernández MH, Morales A,
Barrueco M, Alvarez Y,
Sobrino M, Siquier G, et al.

3. Mesa 3. Tratamiento
Introducción
La vacunación antineumocócica con la vacuna conjugada de 13 serotipos
(PCV-13) ha demostrado su eficacia en la prevención de la enfermedad
neumocócica invasiva (ENI). Dado que el neumococo es una bacteria
implicada en infecciones de la esfera ORL y del aparato respiratorio, el
objetivo de este estudio ha sido valorar la eficacia de la PCV-13 en la
reducción de exacerbaciones en pacientes con EPOC.

4. Mesa 3. Tratamiento
Métodos
Se reclutó una cohorte de pacientes con EPOC de moderada a muy grave
severidad en una consulta de Neumología, a los que se recomendó la
vacunación antineumocócica con la vacuna PCV-13. Se documentaron las
exacerbaciones de EPOC en el año previo y en los dos años posteriores a la
vacunación. Se trata de un estudio de datos emparejados (antes-después). Se
han incluido en este análisis a 90 pacientes que han completado dos años de
seguimiento tras la vacunación.

5. Mesa 3. Tratamiento
Resultados
En el año previo a la vacunación se registraron un total de 216 agudizaciones,
con una incidencia acumulada (IA) de 2,4; en el primer año posvacunación, se
documentaron 167 nuevas agudizaciones, IA: 1,8 con un RR = 0,75 ± 0,38
(IC95 %: 0,37-1,13). Reducción absoluta del riesgo (RAR) = 0,23 ± 0,38 y una
número necesario a tratar (NNT) de 2; en el segundo año posvacunación, se
observaron 89 agudizaciones, IA = 1, RR = 0,42 ± 0,42 (IC95 % 0-0,84, p =
0,0005), RAR = 0,59 ± 0,42 y NNT = 1.

6. Mesa 3. Tratamiento
Resultados

7. Mesa 3. Tratamiento
Conclusión
La vacunación antineumocócica PVC-13 puede ser eficaz en la reducción
de las exacerbaciones de EPOC en la práctica clínica habitual. En nuestro
estudio este efecto se observa con mayor nitidez en el segundo año
posvacunación, aunque son necesarios nuevos estudios diseñados a tal
efecto para valorar qué subgrupos de pacientes se benefician de esta
estrategia de prevención.

8. Mesa 3. Tratamiento
[ATS] QVA 149 Improves
Lung Function To A Greater
Extent Than
Monocomponents In
Patients With Moderate-To-
Severe COPD: The FLIGHT
1 Study
Kerwin EM, Fowler A, Ayers T, Thach
C, Maitra S, Patalano F, et al.

9. Mesa 3. Tratamiento
Rationale
Managing symptoms in patients with moderate-to-severe COPD.1 QVA149
is a fixed-dose combination of indacaterol (a long-acting β2-agonist [LABA])
and glycopyrronium (a longacting muscarinic antagonist [LAMA]) for
maintenance treatment of COPD. The FLIGHT1 study evaluated the
efficacy and safety of twice-daily (b.i.d.) QVA149 versus its
monocomponents and placebo in patients with moderate-to-severe COPD.

10. Mesa 3. Tratamiento
Methods
This was a 12-week, multi-center, double-blind, parallel-group, placebo- and
active-controlled study that randomized patients (1:1:1:1) to QVA149 (27.5 μg
indacaterol/12.5 μg glycopyrronium), indacaterol 27.5 μg, glycopyrronium 12.5
μg or placebo, all administered twice daily via the Breezhaler® device. The
primary objective was to compare QVA149 to its monocomponents (indacaterol
and glycopyrronium) in terms of standardized area under curve from 0 to 12 h
(AUC0-12h) for forced expiratory volume in 1 second (FEV1) at Week 12.
Secondary endpoints included pre-dose FEV1, trough FEV1, peak FEV1 and
rescue medication use.

11. Mesa 3. Tratamiento
Results
Of the 1042 patients randomized, (QVA149, n=260; indacaterol, n=260;
glycopyrronium, n=261; placebo, n=261); 1008 (97 %) patients completed the
study. The primary objective was met with QVA149 showing statistically
significant and clinically meaningful improvement in FEV1 AUC0-12h at Week
12 compared to monocomponents, indacaterol (least square mean [LSM]
treatment difference: 94 mL; p<0.001) and glycopyrronium (LSM treatment
difference: 98mL; p<0.001), and placebo (LSM treatment difference: 231 mL;
p<0.001). QVA149 also demonstrated statistically significant (p<0.001)
improvement in trough FEV1 and peak FEV1 compared to monocomponents
and placebo after 12 weeks of treatment (Table).

12. Mesa 3. Tratamiento
Results
Summary of treatment differences in efficacy parameters at Week 12
QVA149 vs placebo QVA149 vs indacaterol QVA149 vs
glycopyrronium
FEV1 AUC 0-12 h (mL) 231 (20.2)** 94 (19.8)** 98 (19.9)**
Trough FEV1 (mL) 213 (20.8)** 81 (20.2)** 110 (20.2)**
Peak FEV1 (mL) 260 (21.6)** 109 (21.1)** 100 (21.2)**
Rescue medication
(mean daily number
of puffs)
–1.22 (0.183)** –0.50 (0.181)* –0.58 (0.181)*
**p<0.001; *p<0.05; LSM, least squares mean; SE, standard error, AUC, area under curve; FEV1, forced
expiratory volume in one second

13. Mesa 3. Tratamiento
Conclusion
In patients with moderate-to-severe COPD, dual bronchodilation with
QVA149 was superior to monotherapy with indacaterol and glycopyrronium
in improving lung function, reducing rescue medication use and had no
additional safety risks compared to its monocomponents and placebo.

14. Mesa 3. Tratamiento
Muchas gracias
por su atención