Bioquimica

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Articulo sobre EL EFECTO DE LA SIBUTRAMINA EN PACIENTES OBESOS Y CON SOBREPESO

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Bioquimica

  1. 1. BIOLOGÍA CELULAR Y MOLECULAR II MEDICINA
  2. 2. EL EFECTO DE LA SIBUTRAMINA EN RELACION CON LOS RESULTADOS CARDIOVASCULARES DE PACIENTES OBESOS Y CON SOBREPESO
  3. 3. El estudio fue diseñado por Comité de Dirección Ejecutiva en cooperación con el patrocinador (Laboratorios, Abbott) Este estudio fue aplicado a individuos obesos o con sobrepeso para determinar los efectos a largo plazo del tratamiento con sibutramina y la relación entre los eventos cardiovasculares y la muerte cardiovascular.
  4. 4. . LUGAR DEL ESTUDIO : Fueron 298 centros en 16 países de Europa, América central ,Sudamérica y Australia conducido desde enero del 2003 a marzo del 2009 SE REALIZO: Bajo las Normas y Guías Internacionales de Conferencia sobre Armonización de la Buena Práctica Clínica PROTOCOLO DE ESTUDIO: Fue aprobado por el comité de ética de cada centro participante CONTROL ESTUDIO: Fue monitoreado por un conjunto de datos independientes y por el control de seguridad del comité DATOS RECOGIDOS : Fueron manejadas y analizadas por el patrocinador ( Laboratorios Abbott ) con la asistencia de MDS Pharma Services y la supervisión por parte del Comité de Dirección Ejecutiva
  5. 5. ¿Como actúa la sibutramina en el organismo para ayudar a disminuir el índice de masa corporal en pacientes obesos?
  6. 6. La obesidad y el sobrepeso son problemas crecientes en el ámbito de la salud publica ya que aumenta la prevalencia de enfermedades asociadas como la diabetes mellitus el riesgo de muerte prematura
  7. 7. La sibutramina es un inhibidor de la receptación de norepinefrina y serotonina que fue aprobado para el control de peso La sibutramina no esta indicada para pacientes con problemas cardiovasculares de lo contrario este tratamiento se recomienda mantener 1 a 2 años Esta induce saciedad lo que reduce significativamente la ingesta de alimentos y un incremento del gasto energético En algunos pacientes la sibutramina aumenta la PA el pulso o ambos debido a sus efectos simpaticomiméticos
  8. 8. Se incluyó en el estudio 10774 individuos con sobrepeso u obesidad, de 55 años de edad o más, con un BMI de 27 y no mas de 45 Con enfermedad cardiovascular preexistente, diabetes mellitus tipo 2, o ambos Para evaluar las consecuencias cardiovasculares de control de peso con y sin sibutramina
  9. 9. Eran 9804 individuos entre pacientes con diabetes mellitus , enfermedades cardiovasculares o ambos (4.906 sujetos) fueron tratados con sibutramina (4.898 sujetos) eran placebo
  10. 10. PRINCIPALES RESULTADOS Pacientes EVENTOS CARDIOVASCULARE S DIABETES MELLITUS TIPO 2 4906 Sujetos con sibutramina AMBOS 4898 placebo Peso: < 1,7 Kg a los 12 meses Peso: < 1,7 Kg a los 12 meses Presión Arterial S y D :> 1,2 y 1,4 mmHg PA de S y D > 0,3 y o,6 mmHg Pulso: 3,7 latidos por min Eventos cardiovasculares : > riesgo en 16% en intervalo del 1,3 incidencia total 11,4% a 10% en los grupos de EC Y EC ,DM Accidente cerebro vascular :> intervalo1.77 Infarto de miocardio : > intervalo 1,57 Pulso: 2,2 latidos por min Eventos cardiovasculares : intervalo del 1.03 Accidente cerebro vascular :<intervalo 1.04 Infarto de miocardio : < intervalo 1,04 Efecto adverso : > frecuente IM en el 42 % Efecto Adverso : > frecuente IM en el 40,5 %
  11. 11.  Concluimos que la sibutramina es un fármaco que induce a una reducción del peso corporal de pacientes obesos o con sobrepeso pero el alto grado de relación de este fármaco con el aumento de problemas cardiovasculares e infartos de miocardio accidentes cerebro vasculares en personas que anteriormente han tenido estos antecedentes presenta un riesgo para la salud de los pacientes.

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