Garabatos sept-oct 2021

1. Octubre 2021
Volumen nº2
Rodríguez Delgado J, et al. Grupo de Trabajo de Gastroenterología y Nutricion de la Asociacion Espanola de Pediatría de Atencion Primaria (AEPap). Uso de
ondansetron en el manejo de los vomitos asociados a gastroenteritis aguda en Pediatría de Atencion Primaria. Posicionamiento del Grupo de Trabajo de
Gastroenterología y Nutricion de la AEPap. Rev Pediatr Aten Primaria. 2021;23:e55-e64
ONDANSETRÓN EN EL MANEJO DE VÓMITOS ASOCIADOS A GASTROENTERITIS AGUDA
EN PEDIATRÍA DE AP: DOCUMENTO CONSENSO
Introducción: El uso de antieméticos en población pediátri-
ca es controvertido y hay autores que consideran su uso injustifi-
cado por producir efectos secundarios importantes. El objetivo de
este documento es revisar la eficacia y seguridad del uso de on-
dansetrón en dosis única en el tratamiento de los vómitos de repe-
tición en Gastroenteritis Aguda (indicación fuera de ficha técnica)
para reducir el riesgo de fracaso de la terapia de rehidratación oral
y la necesidad de fluidoterapia intravenosa.
Ondansetrón posee un mecanismo de acción diferente a los
antieméticos clásicos con un inicio de acción de 30 minutos, y
una biodisponibilidad similar por la vía parenteral, oral y rec-
tal. Actualmente no hay datos para el ajuste de dosis en caso de
insuficiencia renal o hepática.
Efectividad: Los autores analizan varios estudios, entre
ellos dos publicados recientemente, como la revisión sistemática
y meta-análisis de Fugetto et al., que incluyó 2145 pacientes en
13 estudios aleatorizados. Este estudio concluye que existe evi-
dencia de que una dosis única de ondansetrón frente a placebo
aumenta la probabilidad del cese de vómitos en las siguientes
ocho horas (RR: 1,41; IC95: 1,19-1,68), mejora la rehidratación
oral (RR: 0,43; IC95: 0,34 a 0,55), reduce la necesidad de fluido-
terapia intravenosa (RR: 0,44; IC95: 0,34 a 0,57) y disminuye la
tasa de hospitalización (RR: 0,49; IC95: 0,32 a 0,75).
El meta-análisis de Niño-Serna et al., en el que se analizaron
24 estudios con un total de 3482 pacientes, encontró una mayor
diferencia en el cese de vómitos respecto al placebo que el resto
de los antieméticos (OR: 0,28; IC95: 0,16 a 0,46), y en la dismi-
nución de la hospitalización frente a placebo (OR: 2,93; IC95:
1,69 a 6,18).
Hasta ahora las Guías de Práctica Clínica internacionales que
avalan su utilización, lo hacen en servicios de urgencia hospitala-
ria.
Seguridad: Varios estudios han analizado la incidencia de
diarrea, al administrar una dosis única de ondansetrón. La mayoría
consideran el riesgo insignificante. Freedman et al., concluyen que
el aumento de la diarrea puede existir, pero con una relevancia
clínica mínima, sobre todo con una dosis única de ondansetrón.
Una revisión Cochrane concluye que los casos son en su mayoría
leves y autolimitados a 48h, sin aumentar la tasa de ingreso o re-
consulta.
También en varias revisiones se ha considerado insignificante
el riesgo de incremento del intervalo QT y aparición de torsade de
pointes en la edad pediátrica. Destaca un gran estudio retrospecti-
vo en el que se analizan 37.794 pacientes. Solo 7 de ellos tuvieron
un episodio de arritmia ventricular tras una dosis de ondansetrón,
lo cual supone una incidencia de tres episodios por cada 100.000
pacientes/año (0,003%). Todos los episodios ocurrieron en pacien-
tes con alteraciones subyacentes de la conducción cardiaca o con
otras alteraciones cardiacas mayores.
Conclusiones: La administración de ondansetrón a dosis
única se presenta como una opción segura y eficaz en población
pediátrica sana con gastroenteritis aguda para reducir las compli-
caciones asociadas a los vómitos repetidos y el riesgo de fracaso
de la rehidratación oral evitando derivaciones a las urgencias hos-
pitalarias. No obstante su utilización debería ser prudente, evitando
su uso en pacientes con vómitos aislados que pueden ser maneja-
dos con las medidas habituales. Los autores proponen que su uso
debería considerarse en fases precoces y con un número de vómi-
tos no muy elevado.
Garabatos y Medicinas
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PinceladasMedicamento
 Una dosis unica de ondansetron podría utilizarse en
ninos con deshidratacion leve-moderada y vomitos repetidos. Su uso, aunque es
indicacion fuera de ficha tecnica, reduce la necesidad de rehidratacion
intravenosa, y por tanto la probabilidad de derivacion a urgencias o ingreso.
 La terapia antibiotica con amoxicilina a dosis altas de corta duracion (5 días)
parecio ser comparable a la pauta estandar (10 días) en el tratamiento de ninos
previamente sanos con Neumonía Adquirida en la Comunidad que no requirieren
hospitalizacion.
 No se han encontrado diferencias significativas en la duracion y gravedad de
síntomas, en ninos con infecciones respiratorias no complicadas a los que se les
realizo prescripcion diferida de antibioticos (PD), comparada con la prescripcion
inmediata, y la no prescripcion; ademas, PD reduce el uso de antibioticos y los
efectos adversos gastrointestinales.
IDEAS CLAVE

2. Garabatos
y
Medicinas
Objetivo: determinar si 5 días de tratamiento con amoxi-
cilina en dosis altas [90 mg/kg/día] (grupo intervención) para la
Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) se asoció con
tasas no inferiores de curación clínica a los 14-21 días en com-
paración con 10 días de dosis altas de amoxicilina (grupo con-
trol) en un marco ambulatorio.
Diseño: ensayo clínico de no inferioridad con grupos para-
lelos, aleatorizado (1:1) y triple ciego. Se llevó a cabo entre el 1
de agosto de 2016 y el 31 de diciembre de 2019 en los departa-
mentos de Urgencias (URG) del Hospital Infantil McMaster y el
Hospital Infantil de Ontario del este (Canadá). La variable prin-
cipal fue la tasa de curación clínica a los 14-21 días.
Criterios de inclusión: niños de entre 6 meses y 10 años
que presentaban fiebre en las últimas 48 h, síntomas respirato-
rios, hallazgos en la radiografía de tórax compatibles con neu-
monía según criterio del médico de URG y un diagnóstico pri-
mario de neumonía.
Criterios de exclusión: requerir hospitalización, presentar
comorbilidades predisponentes a una enfermedad grave y/o neu-
monía de origen inusual o haber recibido previamente antibióti-
cos betalactámicos (durante más de 24 h desde el ingreso en
URG, ciclo de 5 días en menos de 72 h desde el ingreso en URG
o cefalosporinas vía intravenosa o azitromicina durante la estan-
cia en URG).
Resultados: se reclutaron y aleatorizaron 281 participan-
tes, 57,7% varones, con una mediana de edad de 2,6 (rango in-
tercuartílico: 1,6-4,9) años. Hubo n=14 pérdidas en el grupo
intervención y n=15 en el grupo control, de modo que 252 de
281 (89,7%) tenían resultados documentados. Se observó cura-
ción clínica en 101 de 114 niños (88,6%) en el grupo interven-
ción y en 99 de 109 (90,8%) en el grupo control en el análisis
por protocolo (diferencia de riesgo: −0,016; límite de confianza
del 97,5%, −0,087). Se observó curación clínica a los 14 a 21
días en 108 de 126 (85,7%) en el grupo intervención y en 106 de
126 (84,1%) en el grupo control en el análisis por intención de
tratar (diferencia de riesgo: 0,023; límite de confianza del
97,5%, −0,061). En el análisis de subgrupos no se encontraron
diferencias significativas en ratio de curación entre los pacientes
con resultado positivo para virus respiratorios o M Pneumoniae
en exudado nasofaríngeo, frente a los que presentaron resultado
negativo.
Limitaciones: no se pudo establecer de forma directa la
presencia de neumonía bacteriana por lo que la inclusión en el
estudio de pacientes con infecciones puramente virales podría
interferir en los resultados. Sin embargo, señalan que en la prác-
tica clínica resulta difícil para los médicos discriminar entre ni-
ños con NAC vírica, atípica y bacteriana.
Conclusión: los resultados de este estudio sugieren que la
terapia de corta duración en el tratamiento de la NAC pediátrica
en niños previamente sanos que no requirieren hospitalización
parece ser comparable a la terapia estándar y debería considerar-
se su recomendación en las guías de práctica clínica.
Mas-Dalmau G, Villanueva Lopez C, Gorrotxategi Gorrotxategi P, et al. Delayed Antibiotic Prescription for Children With Respiratory Infections: A
Randomized Trial. Pediatrics. 2021;147(3):e20201323
PRESCRIPCIÓN DIFERIDA DE ANTIBIÓTICOS EN
INFECCIONES RESPIRATORIAS NO COMPLICADAS
Las infecciones respiratorias son una de las principales causas
de visita al pediatra. La mayoría de estas infecciones son autoli-
mitadas y el uso de antibióticos no altera la evolución de los
síntomas y el curso de la enfermedad. A pesar de ello el uso de
antibióticos sigue siendo elevado con el consecuente problema
de aparición de resistencias.
Diseño: ensayo clínico multicéntrico aleatorizado realiza-
do en España.
Objetivo: evaluar la eficacia y seguridad de la prescrip-
ción diferida de antibióticos (PD) comparada con la prescrip-
ción inmediata (PI) y la no prescripción de antibiótico (NP) en
infecciones respiratorias pediátricas no complicadas.
Material y métodos: Participaron niños con infecciones
respiratorias agudas no complicadas ni comorbilidades respira-
torias, atendidos en 39 centros de atención primaria, los cuales
fueron aleatorizados en tres brazos: PD, PI o NP.
Resultados: Se incluyeron 436 niños de 2 a 14 años (edad
media: 6,3) de 39 centros de salud con diagnóstico de otitis me-
dia (51,4%), faringitis (33,5%), bronquitis aguda (9,2%) y ri-
nosinusitis (6,0%). No se encontraron diferencias estadística-
mente significativas entre los tres grupos en la duración media
de los síntomas de cualquier intensidad (leves/moderados/
severos). La mediana de gravedad de cualquier síntoma fue si-
milar en los tres brazos (3 puntos en una escala de 7). El uso de
antibióticos fue del 96% en el brazo de PI, comparado con el
12% en NP y el 25,3% en PD. No hubo diferencias ni en la du-
ración de los tratamientos ni en el tipo de antibióticos utilizados
en los tres brazos (amoxicilina 74%). Los efectos adversos gas-
trointestinales fueron menores en PD y NP comparado con PI.
Por último no se encontraron diferencias en posibles complica-
ciones entre los tres grupos ni en las visitas adicionales al centro
de salud, y el grado de satisfacción de los padres fue similar en
las tres estrategias (93,4% muy satisfechos).
Conclusiones: Por tanto, se puede concluir que no existen
diferencias estadísticamente significativas en la duración y gra-
vedad de síntomas, en niños con infecciones respiratorias no
complicadas a los que se les realizó PD comparado con NP y PI.
Sin embargo, la PD reduce el uso de antibióticos y los efectos
adversos gastrointestinales.
Pernica JM, Harman S, Kam AJ, Carciumaru R, Vanniyasingam T, Crawford T, et al. Short-Course Antimicrobial Therapy for Pediatric Community-Acquired
Pneumonia: The SAFER Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 May 1;175(5):475-482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.6735.
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